Versione urdu della scala dell'ictus del National Institutes of Health: studio di affidabilità e validità
21 gennaio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Affidabilità e validità della versione urdu della scala dell'ictus del National Institutes of Health nella popolazione dell'ictus pakistano
L'obiettivo di questo studio era tradurre e adattare culturalmente NIHSS in lingua urdu e valutarne l'affidabilità e la validità nella popolazione colpita dal Pakistan.
Valutare anche la sua correlazione con la Glasgow Coma Scale, la Modified Rankin Scale e il Barthel Index per la gravità e la localizzazione della menomazione post-ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Come da encomio precedente, NIHSS è stato tradotto in lingua urdu dalla sua versione inglese e adattato culturalmente in Pakistan.
Nella popolazione con ictus, NIHSS-U è stato somministrato a 225 pazienti reclutati mediante tecnica di campionamento di convenienza in base ai criteri di inclusione ed esclusione predefiniti dopo aver firmato i moduli di consenso.
Per testare l'affidabilità inter-osservatore e l'affidabilità intra-osservatore di NIHSS-U, GCS, mRS e BI, i questionari sono stati somministrati da due osservatori, lo stesso giorno, con un intervallo di tempo di 2 ore tra la 1a e la 2a somministrazione.
Per quanto riguarda la 3a somministrazione, essa è stata effettuata dopo sette giorni dal primo osservatore (re-testing), per valutazione intra-osservatore.
Il software SPSS versione 24 è stato utilizzato per l'inserimento e l'analisi dei dati.
La consistenza interna è stata analizzata con il valore alfa di Cronbach.
L'affidabilità test-retest è stata valutata utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
Il NIHSS-U ha valutato la validità del contenuto, la validità del costrutto, la validità del criterio e la reattività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 34 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel nostro studio abbiamo preso di mira la popolazione pakistana con ictus con menomazioni post-ictus.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti o quelli accanto a loro che hanno dato il consenso informato.
- L'età va dai 34 ai 97 anni.
- I pazienti intraprendono una particolare terapia per l'ictus, compreso il trattamento endovascolare, la trombolisi endovenosa.
Criteri di esclusione:
- Forza ridotta dei muscoli a causa di malattie cognitive e ortopediche.
- Pazienti con gravi malattie epatiche e/o renali.
- Pazienti con disturbi cognitivi e problemi di memoria.
- Pazienti il cui consenso non è stato dato da loro stessi, i loro custodi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 1° giorno
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L'indice di Barthel viene utilizzato per valutare il livello di indipendenza e autonomia del paziente con ictus nell'esecuzione delle ADL.
È un elenco di 10 ADL elementari: alimentazione, toelettatura, bagno, vestizione, cura dell'intestino e della vescica, uso del bagno, deambulazione, trasferimenti e salire le scale.
Le attività sono valutate in base al tempo impiegato e all'assistenza utilizzata dal paziente.
Il punteggio va da 0 a 100.
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1° giorno
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Scala dell'ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: 1° giorno
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La National Institutes of Health Stroke Scale è uno strumento di valutazione standardizzato per determinare le menomazioni neurologiche che si incontrano più spesso nei pazienti con ictus acuto.
Misura la consapevolezza, la vista, i campi visivi, la debolezza facciale, le prestazioni motorie delle estremità, la deficienza sensoriale, la coordinazione (atassia), il linguaggio (afasia), la parola (disartria) e l'emi-disattenzione (negligenza).
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1° giorno
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Scala del coma di Glasgow
Lasso di tempo: 1° giorno
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La Glasgow Coma Scale è impiegata per i pazienti che soffrono di trauma cranico e ha tre componenti: apertura degli occhi, risposta verbale e risposta motoria.
Il punteggio varia da 3 a 15, il punteggio più basso rappresenta un risultato peggiore
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1° giorno
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 1° giorno
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La scala Rankin modificata viene utilizzata per valutare il grado di disabilità rimanente durante il recupero dall'ictus.
In mRS, i livelli 0-6 rappresentano; "0" per nessun sintomo, "1" per nessuna disabilità significativa, "2" per disabilità lieve, "3" per disabilità moderata, "4" per disabilità moderatamente grave, "5" per disabilità grave e "6" per morto.
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Wisniewski A, Filipska K, Puchowska M, Piec K, Jaskolski F, Slusarz R. Validation of a Polish version of the National Institutes of Health Stroke Scale: Do moderate psychometric properties affect its clinical utility? PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249211. doi: 10.1371/journal.pone.0249211. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 9;17(6):e0270016.
- Sun TK, Chiu SC, Yeh SH, Chang KC. Assessing reliability and validity of the Chinese version of the stroke scale: scale development. Int J Nurs Stud. 2006 May;43(4):457-63. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.07.004. Epub 2005 Sep 16.
- Zhang S, Chang C, Zhang J, Song B, Fang H, Xu Y. Correlation analysis of sleep quality and youth ischemic stroke. Behav Neurol. 2014;2014:246841. doi: 10.1155/2014/246841. Epub 2014 Aug 5.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Nakao S, Takata S, Uemura H, Kashihara M, Osawa T, Komatsu K, Masuda Y, Okahisa T, Nishikawa K, Kondo S, Yamada M, Takahara R, Ogata Y, Nakamura Y, Nagahiro S, Kaji R, Yasui N. Relationship between Barthel Index scores during the acute phase of rehabilitation and subsequent ADL in stroke patients. J Med Invest. 2010 Feb;57(1-2):81-8. doi: 10.2152/jmi.57.81.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Hsueh IP, Lee MM, Hsieh CL. Psychometric characteristics of the Barthel activities of daily living index in stroke patients. J Formos Med Assoc. 2001 Aug;100(8):526-32.
- Quinn TJ, Langhorne P, Stott DJ. Barthel index for stroke trials: development, properties, and application. Stroke. 2011 Apr;42(4):1146-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598540. Epub 2011 Mar 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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