Versão em Urdu da Escala de Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde: Estudo de Confiabilidade e Validade
21 de janeiro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Confiabilidade e Validade da Versão em Urdu da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde na População de AVC do Paquistão
O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar culturalmente o NIHSS para a língua urdu e avaliar sua confiabilidade e validade na população de AVC do Paquistão.
Avalie também sua correlação com a Escala de Coma de Glasgow, Escala de Rankin Modificada e Índice de Barthel quanto à gravidade e localização do comprometimento pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
De acordo com o elogio anterior, o NIHSS foi traduzido para o idioma urdu a partir de sua versão em inglês e adaptado culturalmente no Paquistão.
Entre a população de AVC, o NIHSS-U foi administrado em 225 pacientes recrutados pela técnica de amostragem de conveniência sob os critérios de inclusão e exclusão pré-definidos após a assinatura dos formulários de consentimento.
Para testar a confiabilidade interobservador e a confiabilidade intraobservador do NIHSS-U, GCS, mRS e BI, os questionários foram aplicados por dois observadores, no mesmo dia, com intervalo de tempo de 2 horas entre a 1ª e a 2ª aplicação.
Já a 3ª administração foi realizada após sete dias pelo primeiro observador (reteste), para avaliação intra-observador.
O software SPSS versão 24 foi usado para fins de entrada e análise de dados.
A consistência interna foi analisada com o valor alfa de Cronbach.
A confiabilidade teste-reteste foi avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
O NIHSS-U avaliou a validade de conteúdo, validade de construto, validade de critério e capacidade de resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
34 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Alvejamos a população paquistanesa de AVC com prejuízos pós-AVC em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ou próximos a eles que deram consentimento informado.
- A idade varia de 34 a 97 anos.
- Os pacientes são submetidos a uma terapia específica para AVC, incluindo tratamento endovascular, trombólise intravenosa.
Critério de exclusão:
- Força muscular prejudicada por causa de doenças cognitivas e ortopédicas.
- Pacientes com doenças hepáticas e/ou renais graves.
- Pacientes com cognição prejudicada e problemas de memória.
- Pacientes cujo consentimento não foi dado por eles mesmos, seus cuidadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Prazo: 1º dia
|
O Índice de Barthel é utilizado para avaliar o nível de independência e autonomia do paciente com AVC na realização das AVDs.
É uma lista de 10 AVDs elementares: alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se, cuidados intestinais e urinários, uso do toalete, deambulação, transferências e subir escadas.
As atividades são avaliadas pelo tempo gasto e assistência utilizada pelo paciente.
A pontuação varia de 0 a 100.
|
1º dia
|
|
Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde
Prazo: 1º dia
|
A National Institutes of Health Stroke Scale é uma ferramenta de avaliação padronizada para determinar as deficiências neurológicas mais frequentemente encontradas em pacientes com AVC agudo.
Ele mede consciência, visão, campos visuais, fraqueza facial, desempenho motor de extremidade, deficiência sensorial, coordenação (ataxia), linguagem (afasia), fala (disartria) e hemi-desatenção (negligência).
|
1º dia
|
|
Escala de Coma de Glasgow
Prazo: 1º dia
|
A Escala de Coma de Glasgow é empregada para pacientes que sofrem traumatismo craniano e possui três componentes: abertura ocular, resposta verbal e resposta motora.
A pontuação varia de 3 a 15, a pontuação mais baixa significa pior resultado
|
1º dia
|
|
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 1º dia
|
A Escala de Rankin modificada é usada para avaliar o grau de incapacidade remanescente durante a recuperação de um acidente vascular cerebral.
Em mRS, os níveis 0-6 representam; "0" para nenhum sintoma, "1" para nenhuma incapacidade significativa, "2" para incapacidade leve, "3" para incapacidade moderada, "4" para incapacidade moderadamente grave, "5" para incapacidade grave e "6" para mortos.
|
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Wisniewski A, Filipska K, Puchowska M, Piec K, Jaskolski F, Slusarz R. Validation of a Polish version of the National Institutes of Health Stroke Scale: Do moderate psychometric properties affect its clinical utility? PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249211. doi: 10.1371/journal.pone.0249211. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 9;17(6):e0270016.
- Sun TK, Chiu SC, Yeh SH, Chang KC. Assessing reliability and validity of the Chinese version of the stroke scale: scale development. Int J Nurs Stud. 2006 May;43(4):457-63. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.07.004. Epub 2005 Sep 16.
- Zhang S, Chang C, Zhang J, Song B, Fang H, Xu Y. Correlation analysis of sleep quality and youth ischemic stroke. Behav Neurol. 2014;2014:246841. doi: 10.1155/2014/246841. Epub 2014 Aug 5.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Nakao S, Takata S, Uemura H, Kashihara M, Osawa T, Komatsu K, Masuda Y, Okahisa T, Nishikawa K, Kondo S, Yamada M, Takahara R, Ogata Y, Nakamura Y, Nagahiro S, Kaji R, Yasui N. Relationship between Barthel Index scores during the acute phase of rehabilitation and subsequent ADL in stroke patients. J Med Invest. 2010 Feb;57(1-2):81-8. doi: 10.2152/jmi.57.81.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Hsueh IP, Lee MM, Hsieh CL. Psychometric characteristics of the Barthel activities of daily living index in stroke patients. J Formos Med Assoc. 2001 Aug;100(8):526-32.
- Quinn TJ, Langhorne P, Stott DJ. Barthel index for stroke trials: development, properties, and application. Stroke. 2011 Apr;42(4):1146-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598540. Epub 2011 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .