Urdu-versjon av National Institutes of Health Stroke Scale: Reliability and Validity Study
21. januar 2022 oppdatert av: Riphah International University
Pålitelighet og gyldighet av urdu-versjon av National Institutes of Health Stroke Scale i Pakistansk Stroke Population
Målet med denne studien var å oversette og kulturelt tilpasse NIHSS til urdu-språket og å evaluere dets pålitelighet og gyldighet i pakistansk hjerneslagpopulasjon.
Vurder også korrelasjonen med Glasgow Coma Scale, Modified Rankin Scale og Barthel Index for alvorlighetsgrad og plassering av svekkelse etter slag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I henhold til foregående ros har NIHSS blitt oversatt til urdu-språket fra sin engelske versjon og tilpasset kulturelt i Pakistan.
Blant hjerneslagpopulasjonen har NIHSS-U blitt administrert til 225 pasienter rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk under de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene etter signering av samtykkeskjemaer.
For å teste inter-observatør-reliabilitet og intra-observatør-reliabilitet av NIHSS-U, GCS, mRS og BI, er spørreskjemaer administrert av to observatører, på samme dag, med et tidsintervall på 2 timer mellom 1. og 2. administrering.
Når det gjelder 3. administrering, er den utført etter syv dager av den første observatøren (re-testing), for intra-observatørvurdering.
SPSS programvareversjon 24 har blitt brukt til formålet med dataregistrering og analyse.
Intern konsistens er analysert med Cronbach alfa-verdi.
Test-retest reliabilitet har blitt vurdert ved å bruke en intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC).
NIHSS-U har evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
34 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi målrettet den pakistanske hjerneslagpopulasjonen med svekkelser etter slag i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eller de ved siden av dem som ga informert samtykke.
- Alder varierer fra 34 til 97 år.
- Pasienter gjennomfører spesiell slagterapi inkludert endovaskulær behandling intravenøs trombolyse.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt styrke i muskler på grunn av kognitive og ortopediske sykdommer.
- Pasienter med alvorlige lever- og/eller nyresykdommer.
- Pasienter med nedsatt kognisjon og hukommelsesproblemer.
- Pasienter hvis samtykke ikke ble gitt av dem selv, deres vaktmestere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 1. dag
|
Barthel Index brukes til å vurdere graden av uavhengighet og autonomi til slagpasienter når det gjelder å utføre ADL.
Det er en liste over 10 elementære ADL-er: fôring, stell, bading, påkledning, tarm- og blærepleie, toalettbruk, ambulasjon, forflytninger og trappegang.
Aktivitetene er vurdert gjennom tid tatt og assistanse brukt av pasient.
Poengsummen varierer fra 0-100.
|
1. dag
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 1. dag
|
National Institutes of Health Stroke Scale er et standardisert evalueringsverktøy for å bestemme nevrologiske svekkelser som oftest oppstår hos akutte hjerneslagpasienter.
Den måler bevissthet, syn, synsfelt, ansiktssvakhet, ekstremitetsmotorisk ytelse, sensorisk mangel, koordinasjon (ataksi), språk (afasi), tale (dysartri) og hemi-uoppmerksomhet (forsømmelse).
|
1. dag
|
|
Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 1. dag
|
Glasgow Coma Scale brukes for pasienter som lider av hodeskade og har tre komponenter: øyeåpning, verbal respons og motorisk respons.
Poengsummen varierer fra 3-15, lavere poengsum gir dårligere resultat
|
1. dag
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 1. dag
|
Modifisert Rankin-skala brukes til å vurdere graden av gjenværende funksjonshemming mens man blir frisk etter hjerneslag.
I mRS står 0-6 nivåer som; "0" for ingen symptom i det hele tatt, "1" for ingen signifikant funksjonshemming, "2" for lett funksjonshemming, "3" for moderat funksjonshemming, "4" for moderat alvorlig funksjonshemming, "5" for alvorlig funksjonshemming og "6" for døde.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Wisniewski A, Filipska K, Puchowska M, Piec K, Jaskolski F, Slusarz R. Validation of a Polish version of the National Institutes of Health Stroke Scale: Do moderate psychometric properties affect its clinical utility? PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249211. doi: 10.1371/journal.pone.0249211. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 9;17(6):e0270016.
- Sun TK, Chiu SC, Yeh SH, Chang KC. Assessing reliability and validity of the Chinese version of the stroke scale: scale development. Int J Nurs Stud. 2006 May;43(4):457-63. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.07.004. Epub 2005 Sep 16.
- Zhang S, Chang C, Zhang J, Song B, Fang H, Xu Y. Correlation analysis of sleep quality and youth ischemic stroke. Behav Neurol. 2014;2014:246841. doi: 10.1155/2014/246841. Epub 2014 Aug 5.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Nakao S, Takata S, Uemura H, Kashihara M, Osawa T, Komatsu K, Masuda Y, Okahisa T, Nishikawa K, Kondo S, Yamada M, Takahara R, Ogata Y, Nakamura Y, Nagahiro S, Kaji R, Yasui N. Relationship between Barthel Index scores during the acute phase of rehabilitation and subsequent ADL in stroke patients. J Med Invest. 2010 Feb;57(1-2):81-8. doi: 10.2152/jmi.57.81.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Hsueh IP, Lee MM, Hsieh CL. Psychometric characteristics of the Barthel activities of daily living index in stroke patients. J Formos Med Assoc. 2001 Aug;100(8):526-32.
- Quinn TJ, Langhorne P, Stott DJ. Barthel index for stroke trials: development, properties, and application. Stroke. 2011 Apr;42(4):1146-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598540. Epub 2011 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .