National Institutes of Health Stroke Scale의 우르두어 버전: 신뢰성 및 유효성 연구
2022년 1월 21일 업데이트: Riphah International University
파키스탄 뇌졸중 인구의 National Institutes of Health Stroke Scale의 우르두어 버전의 신뢰성과 타당성
이 연구의 목표는 NIHSS를 우르두어로 번역하고 문화적으로 적용하고 파키스탄 뇌졸중 인구의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것이었습니다.
또한 뇌졸중 후 장애의 심각도 및 위치에 대해 Glasgow Coma Scale, Modified Rankin Scale 및 Barthel Index와의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이전 표창에 따라 NIHSS는 영어 버전에서 우르두어로 번역되었으며 파키스탄에서 문화적으로 적용되었습니다.
뇌졸중 인구 중 NIHSS-U는 사전 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 동의서에 서명한 후 편의 샘플링 기술로 모집된 225명의 환자에게 투여되었습니다.
NIHSS-U, GCS, mRS, BI의 관찰자 간 신뢰도와 관찰자 내 신뢰도를 테스트하기 위해 2명의 관찰자가 같은 날 1차와 2차 투여 사이에 2시간 간격으로 설문을 실시하였다.
3차 투여는 관찰자 내 평가를 위해 1차 관찰자(재시험)에 의해 7일 후에 시행하였다.
SPSS 소프트웨어 버전 24는 데이터 입력 및 분석 목적으로 사용되었습니다.
내적 일관성은 Cronbach alpha 값으로 분석되었습니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가되었습니다.
NIHSS-U는 내용 타당성, 구성 타당성, 기준 타당성 및 반응성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Ripah International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
34년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 연구에서 뇌졸중 후 장애가 있는 파키스탄 뇌졸중 인구를 대상으로 했습니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 한 환자 또는 그 옆에 있는 사람.
- 나이는 34세부터 97세까지입니다.
- 환자는 혈관내 치료 정맥내 혈전용해제를 포함한 특정 뇌졸중 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 인지 및 정형외과적 질환으로 인한 근력 약화.
- 심각한 간 및/또는 신장 질환이 있는 환자.
- 인지 장애 및 기억력 문제가 있는 환자.
- 자신, 간병인이 동의하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바델 인덱스
기간: 첫째 날
|
Barthel 지수는 ADL 수행에서 뇌졸중 환자의 독립성 및 자율성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 10개의 기본 ADL 목록입니다: 수유, 몸단장, 목욕, 옷 입기, 배변 및 방광 관리, 화장실 사용, 보행, 이동, 계단 오르기.
활동은 걸린 시간과 환자가 사용하는 도움을 통해 평가됩니다.
점수 범위는 0-100입니다.
|
첫째 날
|
|
국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 첫째 날
|
National Institutes of Health Stroke Scale은 급성 뇌졸중 환자에서 가장 자주 발생하는 신경학적 손상을 결정하기 위한 표준화된 평가 도구입니다.
인식, 시야, 시야, 안면 쇠약, 사지 운동 수행, 감각 결핍, 조정(운동 실조), 언어(실어증), 언어(조음 장애) 및 반부주의(무시)를 측정합니다.
|
첫째 날
|
|
글래스고 혼수 척도
기간: 첫째 날
|
Glasgow Coma Scale은 두부 손상을 입은 환자에게 사용되며 눈 뜨기, 언어 반응 및 운동 반응의 세 가지 구성 요소가 있습니다.
점수 범위는 3-15이며, 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다.
|
첫째 날
|
|
수정된 랜킨 척도
기간: 첫째 날
|
Modified Rankin Scale은 뇌졸중에서 회복하는 동안 남아있는 장애의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
mRS에서 0-6 레벨은 다음과 같습니다. 전혀 증상이 없는 경우 "0", 심각한 장애가 없는 경우 "1", 경미한 장애인 경우 "2", 중등도 장애인 경우 "3", 중등도 장애인 경우 "4", 중증 장애인 경우 "5", 죽은.
|
첫째 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Banks JL, Marotta CA. Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: a literature review and synthesis. Stroke. 2007 Mar;38(3):1091-6. doi: 10.1161/01.STR.0000258355.23810.c6. Epub 2007 Feb 1.
- Wisniewski A, Filipska K, Puchowska M, Piec K, Jaskolski F, Slusarz R. Validation of a Polish version of the National Institutes of Health Stroke Scale: Do moderate psychometric properties affect its clinical utility? PLoS One. 2021 Apr 2;16(4):e0249211. doi: 10.1371/journal.pone.0249211. eCollection 2021. Erratum In: PLoS One. 2022 Jun 9;17(6):e0270016.
- Sun TK, Chiu SC, Yeh SH, Chang KC. Assessing reliability and validity of the Chinese version of the stroke scale: scale development. Int J Nurs Stud. 2006 May;43(4):457-63. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2005.07.004. Epub 2005 Sep 16.
- Zhang S, Chang C, Zhang J, Song B, Fang H, Xu Y. Correlation analysis of sleep quality and youth ischemic stroke. Behav Neurol. 2014;2014:246841. doi: 10.1155/2014/246841. Epub 2014 Aug 5.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Nakao S, Takata S, Uemura H, Kashihara M, Osawa T, Komatsu K, Masuda Y, Okahisa T, Nishikawa K, Kondo S, Yamada M, Takahara R, Ogata Y, Nakamura Y, Nagahiro S, Kaji R, Yasui N. Relationship between Barthel Index scores during the acute phase of rehabilitation and subsequent ADL in stroke patients. J Med Invest. 2010 Feb;57(1-2):81-8. doi: 10.2152/jmi.57.81.
- Ohura T, Hase K, Nakajima Y, Nakayama T. Validity and reliability of a performance evaluation tool based on the modified Barthel Index for stroke patients. BMC Med Res Methodol. 2017 Aug 25;17(1):131. doi: 10.1186/s12874-017-0409-2.
- Hsueh IP, Lee MM, Hsieh CL. Psychometric characteristics of the Barthel activities of daily living index in stroke patients. J Formos Med Assoc. 2001 Aug;100(8):526-32.
- Quinn TJ, Langhorne P, Stott DJ. Barthel index for stroke trials: development, properties, and application. Stroke. 2011 Apr;42(4):1146-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.598540. Epub 2011 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC-FSD-00235
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .