L'effet du bruit de l'océan dans l'examen de la rétinopathie prématurée

Objectif : Il a été planifié comme une expérience contrôlée randomisée afin d'évaluer l'efficacité du son de l'océan sur la douleur, le confort et les paramètres physiologiques lors de l'examen NICU, Retinopathy of Prematurity (ROP).

Conception : Il s'agit d'un centre unique. essai contrôlé randomisé, en double aveugle, parallèle.

Hypothèses:

H0a : Il n'y a pas de différence entre les niveaux de douleur (score d'échelle) des bébés prématurés du groupe témoin et du groupe des bruits de l'océan.

H0b : Il n'y a pas de différence entre les niveaux de confort (score d'échelle) des bébés prématurés du groupe témoin et du groupe des bruits de l'océan.

H0c : Il n'y a pas de différence entre les paramètres physiologiques des bébés prématurés du groupe contrôle et du groupe bruit océanique.

H1a : Il existe une différence entre les niveaux de douleur (score d'échelle) des bébés prématurés du groupe témoin et du groupe des bruits de l'océan.

H1b : Il y a une différence entre les niveaux de confort (score d'échelle) des bébés prématurés du groupe témoin et du groupe des bruits de l'océan.

H1c : Il y a une différence entre les paramètres physiologiques des bébés prématurés du groupe contrôle et du groupe bruit océanique.

Méthode:

La population de la recherche sera constituée de bébés prématurés qui sont traités à l'USIN de la faculté de médecine Meram de l'Université Necmettin Erbakan et qui subiront leur premier examen ROP.

Les bébés prématurés à inclure dans l'étude seront répartis en deux groupes d'étude en utilisant la méthode de randomisation quadruple bloc équilibré créée dans l'environnement informatique en fonction de leur âge gestationnel.

Dans l'étude, le formulaire d'information sur le bébé, le formulaire révisé de l'échelle de profil de douleur du bébé prématuré (PIPP-R) et l'échelle de confort du bébé prématuré (PBIC) créés par le chercheur en parcourant la littérature seront utilisés.

Les données seront collectées par le chercheur GA. Les nourrissons qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude seront sélectionnés parmi les nourrissons qui doivent subir un examen ROP, et un consentement écrit et verbal sera obtenu des familles en expliquant le but de l'étude avant la candidature.

Les informations contenues dans la "Fiche d'informations sur le bébé" seront obtenues à partir du formulaire d'observation de l'infirmière et des dossiers des patients. Le jour de l'examen ROP, les bébés qui répondent aux critères d'inclusion avant la procédure seront enregistrés à l'extérieur de l'incubateur avec un enregistreur vidéo dans la pièce où l'examen ROP sera effectué (une pièce avec un son de 45-50 dB). Deux minutes avant le ROP, le bébé sera surveillé et les paramètres physiologiques seront enregistrés, et une minute avant le ROP, le groupe expérimental commencera à écouter le son de l'océan (les enregistrements vidéo seront évalués par deux experts, PIPP-R et PBIC). Une fois le processus de désinfection nécessaire terminé, l'enregistreur vocal sera placé dans l'incubateur à une distance de 20 cm de la tête du bébé et le niveau sonore sera ajusté à une moyenne de 55 décibels. L'examen commencera par le placement du spéculum dans l'œil. La durée de l'examen varie en fonction de la visibilité de la vascularisation rétinienne et l'examen se terminera par le retrait du spéculum de l'œil. Groupe de son océan ; L'enregistrement sonore de l'océan continuera d'être joué pendant l'examen ROP. Groupe de contrôle; Aucun son ne sera joué avant, pendant et après l'examen ROP.

Les paramètres physiologiques seront enregistrés aux 1ère et 5ème minutes après la procédure. (Les enregistrements vidéo seront évalués par deux experts pour PIPP-R et PBIC). L'enregistrement vidéo sera arrêté.Ocean Sound Group; L'enregistrement sonore de l'océan sera joué à la 5ème minute après l'inspection ROP. Groupe de contrôle; Aucun son ne sera joué avant, pendant et après l'examen ROP.