L'effetto del suono dell'oceano nell'esame della retinopatia prematura

Scopo: è stato progettato come esperimento controllato randomizzato per valutare l'efficacia del suono dell'oceano su dolore, comfort e parametri fisiologici nell'esame NICU, Retinopathy of Prematurity (ROP).

Design: questo è a centro singolo. studio controllato randomizzato, in doppio cieco, parallelo.

Ipotesi:

H0a: non c'è differenza tra i livelli di dolore (punteggio della scala) dei bambini prematuri nel gruppo di controllo e nel gruppo ocean sound.

H0b: Non c'è differenza tra i livelli di comfort (punteggio della scala) dei bambini prematuri nel gruppo di controllo e nel gruppo ocean sound.

H0c: Non c'è differenza tra i parametri fisiologici dei bambini prematuri nel gruppo di controllo e il gruppo ocean sound.

H1a: c'è una differenza tra i livelli di dolore (punteggio della scala) dei bambini prematuri nel gruppo di controllo e il gruppo ocean sound.

H1b: C'è una differenza tra i livelli di comfort (punteggio della scala) dei bambini prematuri nel gruppo di controllo e nel gruppo ocean sound.

H1c: C'è una differenza tra i parametri fisiologici dei bambini prematuri nel gruppo di controllo e il gruppo ocean sound.

Metodo:

La popolazione della ricerca sarà composta da bambini pretermine che vengono curati presso la Facoltà di Medicina di Meram dell'Università Necmettin Erbakan NICU e che avranno il loro primo esame ROP.

I bambini prematuri da includere nello studio saranno assegnati a due gruppi di studio utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi bilanciati quadrupli creato nell'ambiente informatico in base alla loro età gestazionale.

Nello studio verranno utilizzati il ​​modulo informativo sul bambino, il modulo prematuro della scala del profilo del dolore del bambino (PIPP-R) e la scala del comfort del bambino prematuro (PBIC) creati dal ricercatore scansionando la letteratura.

I dati saranno raccolti dal ricercatore GA. I neonati che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio saranno selezionati tra i neonati che dovrebbero sottoporsi a un esame ROP e il consenso scritto e verbale sarà ottenuto dalle famiglie spiegando lo scopo dello studio prima della domanda.

Le informazioni contenute nel "Modulo informazioni sul bambino" saranno ottenute dal modulo di osservazione dell'infermiere e dalle cartelle cliniche del paziente. Il giorno dell'esame ROP, i bambini che soddisfano i criteri di inclusione prima della procedura verranno registrati all'esterno dell'incubatrice con un videoregistratore nella stanza in cui verrà eseguito l'esame ROP (una stanza con un suono di 45-50 dB). Due minuti prima del ROP, il bambino verrà monitorato e verranno registrati i parametri fisiologici, e un minuto prima del ROP, il gruppo sperimentale inizierà ad ascoltare il suono dell'oceano (le registrazioni video saranno valutate da due esperti, PIPP-R e PBI). Dopo il necessario processo di disinfezione, il registratore vocale verrà posizionato nell'incubatrice a una distanza di 20 cm dalla testa del bambino e il livello sonoro verrà regolato su una media di 55 decibel. L'esame inizierà con il posizionamento dello speculum nell'occhio. La durata dell'esame varia a seconda della visibilità della vascolarizzazione retinica e l'esame terminerà con la rimozione dello speculum dall'occhio. Gruppo sonoro dell'oceano; La registrazione del suono dell'oceano continuerà ad essere riprodotta durante l'esame ROP. Gruppo di controllo; Nessun suono verrà riprodotto prima, durante e dopo l'esame ROP.

I parametri fisiologici saranno registrati al 1° e 5° minuto dopo la procedura. (Le registrazioni video saranno valutate da due esperti per PIPP-R e PBIC). La registrazione video verrà interrotta.Ocean Sound Group;La registrazione del suono dell'oceano verrà riprodotta al 5° minuto dopo l'ispezione ROP. Gruppo di controllo; Nessun suono verrà riprodotto prima, durante e dopo l'esame ROP.