Stepwise pour le traitement des hernies incisionnelles latérales
La meilleure approche pour l'éventration latérale n'est pas connue. La séparation des composants postérieurs (TAR inversé) offre la possibilité d'utiliser l'espace rétromusculaire pour l'extension médiale du plan prépéritonéal difficile.
L'objectif principal de l'étude était de décrire les techniques chirurgicales utilisées et leurs résultats dans l'approche latérale ouverte pour le traitement des hernies incisionnelles L3-L4 de la classification European Hernia Society (EHS), en comparant les résultats entre le TAR inversé et le prépéritonéal rétromusculaire latéral pur, et l'analyse des complications à court et à long terme, y compris les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM).
Le rapport de l'étude a suivi les recommandations relatives à la notification des résultats dans les hernies de la paroi abdominale et la nouvelle classification internationale des plans de la paroi abdominale (ICAP).
Une étude observationnelle rétrospective multicentrique a été menée à l'aide d'une base de données prospective de trois hôpitaux universitaires espagnols spécialisés dans la reconstruction complexe de la paroi abdominale. Tous les patients subissant une réparation de la paroi abdominale ouverte par l'incision latérale précédente pour les IH L3-L4 entre février 2012 et janvier 2020 ont été identifiés. Tous les patients ont été opérés par les chirurgiens seniors responsables des unités complexes de paroi abdominale de chaque centre participant. Avant de mener l'étude, l'approbation du comité d'éthique local a été obtenue (ID:39/2019). Un consentement éclairé écrit a également été obtenu.
Le diagnostic d'HI était basé sur l'examen clinique et l'imagerie par tomodensitométrie (TDM). L'investigateur n'a inclus que des patients avec des HI L3-L4. Les patients avec des hernies latérales primaires, telles que les hernies de Spiegel, Grynfelt et Petit ont été exclus. Nous avons également exclu tous les patients dont l'HI latéral était une hernie parastomale.
Les données démographiques, les comorbidités des patients, les différentes classifications de la complexité de la hernie, l'équation de Caroline pour déterminer les risques associés (CeDAR) et les données peropératoires et postopératoires ont été recueillies. Tous les patients ont suivi un programme d'optimisation préopératoire similaire, qui comprenait des évaluations endocrinologiques et nutritionnelles, une physiothérapie respiratoire et l'abstinence de fumer au moins 1 mois avant la chirurgie. La perte de poids était extrêmement recommandée mais sans prérequis obligatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28822
- Miguel Ángel García Ureña
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une hernie incisionnelle latérale L3 Classification de la European Hernia Society
- Patients avec une hernie incisionnelle latérale L4 Classification de la European Hernia Society
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Hernie incisionnelle médiane.
- Patients avec une hernie parastomiale
- Patients avec une hernie ventrale médiane primaire
- Patients avec une hernie latérale primaire.
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe prépéritonéal rétromusculaire latéral
Tous les patients subissant une réparation prépéritonéale rétromusculaire latérale ouverte par l'incision latérale précédente pour les IH L3-L4 entre février 2012 et janvier 2020
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Réparation ouverte de la paroi abdominale par l'incision latérale précédente pour les hernies incisionnelles L3-L4
Autres noms:
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Groupe TAR inversé
Tous les patients subissant une réparation ouverte de TAR inversée par l'incision latérale précédente pour les IH L3-L4 entre février 2012 et janvier 2020
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence
Délai: Au moins 12 mois
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La récidive a été définie comme un renflement du contenu de la cavité abdominale ou de la graisse prépéritonéale à travers un défaut de la paroi abdominale au site d'une réparation antérieure d'une hernie de la paroi abdominale.
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Au moins 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence du site chirurgical
Délai: 30 jours
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Surgical Site Occurrence : la définition normalisée par le Ventral Hernia Working Group (VHWG) a été utilisée, qui inclut toute ISO et cellulite de plaie, plaie incisionnelle non cicatrisée, rupture fasciale, ischémie de la peau ou des tissus mous, nécrose de la peau ou des tissus mous, séreuse ou purulente plaie de drainage, abcès de suture, sérome, hématome, maille infectée ou exposée, ou développement d'une fistule entérocutanée
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30 jours
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Occurrence sur le site chirurgical nécessitant une intervention procédurale (SSOPI)
Délai: 30 jours
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Occurrence sur le site chirurgical nécessitant une intervention procédurale (SSOPI) : toute SSO nécessitant l'ouverture de la plaie, le débridement de la plaie, le retrait de la suture, le drainage percutané ou le retrait partiel ou complet du treillis
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30 jours
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Infection du site opératoire (ISO)
Délai: 30 jours
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L'infection du site chirurgical (SSI) a été définie à l'aide de la définition standardisée du CDC : "infection qui survient dans la partie du corps où la chirurgie a été effectuée et comprend les types superficiel, profond et organe/espace"
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30 jours
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Renflé
Délai: Au moins 12 mois
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Le renflement était défini comme une zone de faiblesse ou d'asymétrie lors de l'inspection ou de l'exploration de la paroi abdominale du patient, sans défaut confirmé au scanner.
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Au moins 12 mois
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Registre européen des hernies de la paroi abdominale Échelle de qualité de vie ("EuraHS-QoL")
Délai: 24mois
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L'étude de la qualité de vie a été développée à l'aide de l'échelle "European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life" ("EuraHS-QoL"), un outil spécifique développé par l'EHS, qui compare l'évolution des patients entre les périodes préopératoire et postopératoire concernant domaines de la douleur, de la restriction et de l'aspect esthétique.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 10.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muysoms F, Campanelli G, Champault GG, DeBeaux AC, Dietz UA, Jeekel J, Klinge U, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales Conde S, Puppe F, Simmermacher RK, Smietanski M, Miserez M. EuraHS: the development of an international online platform for registration and outcome measurement of ventral abdominal wall hernia repair. Hernia. 2012 Jun;16(3):239-50. doi: 10.1007/s10029-012-0912-7. Epub 2012 Apr 18.
- Parker SG, Halligan S, Liang MK, Muysoms FE, Adrales GL, Boutall A, de Beaux AC, Dietz UA, Divino CM, Hawn MT, Heniford TB, Hong JP, Ibrahim N, Itani KMF, Jorgensen LN, Montgomery A, Morales-Conde S, Renard Y, Sanders DL, Smart NJ, Torkington JJ, Windsor ACJ. International classification of abdominal wall planes (ICAP) to describe mesh insertion for ventral hernia repair. Br J Surg. 2020 Feb;107(3):209-217. doi: 10.1002/bjs.11400. Epub 2019 Dec 25.
- Haskins IN, Horne CM, Krpata DM, Prabhu AS, Tastaldi L, Perez AJ, Rosenblatt S, Poulose BK, Rosen MJ. A call for standardization of wound events reporting following ventral hernia repair. Hernia. 2018 Oct;22(5):729-736. doi: 10.1007/s10029-018-1748-6. Epub 2018 Feb 10.
- Garner JS. CDC guideline for prevention of surgical wound infections, 1985. Supersedes guideline for prevention of surgical wound infections published in 1982. (Originally published in November 1985). Revised. Infect Control. 1986 Mar;7(3):193-200. doi: 10.1017/s0195941700064080. No abstract available.
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Muysoms FE, Deerenberg EB, Peeters E, Agresta F, Berrevoet F, Campanelli G, Ceelen W, Champault GG, Corcione F, Cuccurullo D, DeBeaux AC, Dietz UA, Fitzgibbons RJ Jr, Gillion JF, Hilgers RD, Jeekel J, Kyle-Leinhase I, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales-Conde S, Simmermacher RK, Schumpelick V, Smietanski M, Walgenbach M, Miserez M. Recommendations for reporting outcome results in abdominal wall repair: results of a Consensus meeting in Palermo, Italy, 28-30 June 2012. Hernia. 2013 Aug;17(4):423-33. doi: 10.1007/s10029-013-1108-5. Epub 2013 May 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 39/2019.
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