Stepwise para el tratamiento de las hernias incisionales laterales
Se desconoce cuál es el mejor abordaje para la hernia incisional lateral. La separación del componente posterior (TAR inversa) ofrece la posibilidad de utilizar el espacio retromuscular para la extensión medial del desafiante plano preperitoneal.
El objetivo principal del estudio fue describir las técnicas quirúrgicas utilizadas y sus resultados en el abordaje lateral abierto para el tratamiento de las hernias incisionales de clasificación L3-L4 European Hernia Society (EHS), comparando los resultados entre TAR inversa y preperitoneal retromuscular lateral pura, y analizar las complicaciones a corto y largo plazo, incluidas las medidas de resultados informados por los pacientes (PROM).
El informe del estudio siguió las recomendaciones para informar los resultados en las hernias de la pared abdominal y la nueva clasificación internacional de planos de la pared abdominal (ICAP).
Se realizó un estudio observacional retrospectivo multicéntrico utilizando una base de datos mantenida prospectivamente de tres hospitales universitarios en España especializados en reconstrucción compleja de la pared abdominal. Se identificaron todos los pacientes sometidos a reparación abierta de la pared abdominal a través de la incisión lateral previa para HI L3-L4 entre febrero de 2012 y enero de 2020. Todos los pacientes fueron operados por los cirujanos senior responsables de las unidades complejas de pared abdominal de cada centro participante. Previo a la realización del estudio, se obtuvo la aprobación del comité de ética local (ID:39/2019). También se obtuvo el consentimiento informado por escrito.
El diagnóstico de HI se basó en el examen clínico y las imágenes de una tomografía computarizada (TC). El investigador solo incluyó pacientes con HI L3-L4. Se excluyeron los pacientes con hernias laterales primarias, como las hernias de Spiegel, Grynfelt y Petit. También excluimos a todos los pacientes en los que el HI lateral era una hernia paraestomal.
Se recopilaron datos demográficos, comorbilidades de los pacientes, diferentes clasificaciones de la complejidad de la hernia, la ecuación de Carolinas para determinar los riesgos asociados (CeDAR) y datos intraoperatorios y posoperatorios. Todos los pacientes siguieron un programa de optimización preoperatoria similar, que incluyó evaluaciones endocrinológicas y nutricionales, fisioterapia respiratoria y abstinencia de Fumar al menos 1 mes antes de la cirugía. La pérdida de peso fue muy recomendada pero sin ningún requisito previo obligatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28822
- Miguel Ángel García Ureña
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una hernia incisional lateral L3 Clasificación de la European Hernia Society
- Pacientes con una hernia incisional lateral L4 Clasificación de la European Hernia Society
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Hernia incisional de línea media.
- Pacientes con una hernia paraestomal
- Pacientes con una hernia ventral primaria en la línea media
- Pacientes con una hernia lateral primaria.
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo preperitoneal retromuscular lateral
Todos los pacientes sometidos a reparación preperitoneal retromuscular lateral abierta a través de la incisión lateral previa para HI L3-L4 entre febrero de 2012 y enero de 2020
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Reparación abierta de pared abdominal a través de la incisión lateral anterior para hernias incisionales L3-L4
Otros nombres:
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Grupo TAR inverso
Todos los pacientes sometidos a reparación de TAR inversa abierta a través de la incisión lateral anterior para HI L3-L4 entre febrero de 2012 y enero de 2020
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reaparición
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses
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La recurrencia se definió como una protuberancia del contenido de la cavidad abdominal o grasa preperitoneal a través de un defecto de la pared abdominal en el sitio de una reparación previa de hernia de la pared abdominal.
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Al menos 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ocurrencia del sitio quirúrgico: se utilizó la definición estandarizada por el Grupo de Trabajo de Hernia Ventral (VHWG), que incluye cualquier ISQ y celulitis de herida, herida incisional no cicatrizada, disrupción fascial, isquemia de piel o tejidos blandos, necrosis de piel o tejidos blandos, serosa o purulenta. herida de drenaje, absceso de sutura, seroma, hematoma, malla infectada o expuesta, o desarrollo de una fístula enterocutánea
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30 dias
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Ocurrencia en el sitio quirúrgico que requiere intervención de procedimiento (SSOPI)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ocurrencia en el sitio quirúrgico que requiere intervención de procedimiento (SSOPI): cualquier SSO que requiera la apertura de la herida, el desbridamiento de la herida, la extracción de suturas, el drenaje percutáneo o la extracción parcial o total de la malla
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30 dias
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Infección del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: 30 dias
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La infección del sitio quirúrgico (ISQ) se definió utilizando la definición estandarizada de los CDC: "infección que ocurre en la parte del cuerpo donde se realizó la cirugía e incluye los tipos superficial, profundo y de órgano/espacio"
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30 dias
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Abultado
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses
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El abultamiento se definió como un área de debilidad o asimetría en la inspección o exploración de la pared abdominal del paciente, sin defectos confirmados en la TC.
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Al menos 12 meses
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Escala de Calidad de Vida del Registro Europeo de Hernias de la Pared Abdominal ("EuraHS-QoL")
Periodo de tiempo: 24 meses
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El estudio de calidad de vida se ha desarrollado utilizando la escala "European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life" ("EuraHS-QoL"), una herramienta específica desarrollada por la EHS, que compara la evolución de los pacientes entre el preoperatorio y el postoperatorio en cuanto a Dominios de dolor, restricción y apariencia estética.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muysoms F, Campanelli G, Champault GG, DeBeaux AC, Dietz UA, Jeekel J, Klinge U, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales Conde S, Puppe F, Simmermacher RK, Smietanski M, Miserez M. EuraHS: the development of an international online platform for registration and outcome measurement of ventral abdominal wall hernia repair. Hernia. 2012 Jun;16(3):239-50. doi: 10.1007/s10029-012-0912-7. Epub 2012 Apr 18.
- Parker SG, Halligan S, Liang MK, Muysoms FE, Adrales GL, Boutall A, de Beaux AC, Dietz UA, Divino CM, Hawn MT, Heniford TB, Hong JP, Ibrahim N, Itani KMF, Jorgensen LN, Montgomery A, Morales-Conde S, Renard Y, Sanders DL, Smart NJ, Torkington JJ, Windsor ACJ. International classification of abdominal wall planes (ICAP) to describe mesh insertion for ventral hernia repair. Br J Surg. 2020 Feb;107(3):209-217. doi: 10.1002/bjs.11400. Epub 2019 Dec 25.
- Haskins IN, Horne CM, Krpata DM, Prabhu AS, Tastaldi L, Perez AJ, Rosenblatt S, Poulose BK, Rosen MJ. A call for standardization of wound events reporting following ventral hernia repair. Hernia. 2018 Oct;22(5):729-736. doi: 10.1007/s10029-018-1748-6. Epub 2018 Feb 10.
- Garner JS. CDC guideline for prevention of surgical wound infections, 1985. Supersedes guideline for prevention of surgical wound infections published in 1982. (Originally published in November 1985). Revised. Infect Control. 1986 Mar;7(3):193-200. doi: 10.1017/s0195941700064080. No abstract available.
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Muysoms FE, Deerenberg EB, Peeters E, Agresta F, Berrevoet F, Campanelli G, Ceelen W, Champault GG, Corcione F, Cuccurullo D, DeBeaux AC, Dietz UA, Fitzgibbons RJ Jr, Gillion JF, Hilgers RD, Jeekel J, Kyle-Leinhase I, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales-Conde S, Simmermacher RK, Schumpelick V, Smietanski M, Walgenbach M, Miserez M. Recommendations for reporting outcome results in abdominal wall repair: results of a Consensus meeting in Palermo, Italy, 28-30 June 2012. Hernia. 2013 Aug;17(4):423-33. doi: 10.1007/s10029-013-1108-5. Epub 2013 May 15.
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