Stepwise per il trattamento delle ernie incisionali laterali
L'approccio migliore per l'ernia incisionale laterale non è noto. La separazione della componente posteriore (TAR inversa) offre la possibilità di utilizzare lo spazio retromuscolare per l'estensione mediale del difficile piano preperitoneale.
L'obiettivo principale dello studio era descrivere le tecniche chirurgiche utilizzate e i loro risultati nell'approccio laterale aperto per il trattamento delle ernie incisionali classificate dalla European Hernia Society (EHS) L3-L4, confrontando i risultati tra TAR inversa e preperitoneale retromuscolare laterale puro, e analizzare le complicanze a breve e lungo termine, comprese le misure degli esiti riferiti dai pazienti (PROM).
Il rapporto dello studio ha seguito le raccomandazioni per la segnalazione degli esiti nelle ernie della parete addominale e la nuova classificazione internazionale dei piani della parete addominale (ICAP).
È stato condotto uno studio osservazionale retrospettivo multicentrico utilizzando un database gestito in modo prospettico da tre ospedali universitari in Spagna specializzati nella ricostruzione complessa della parete addominale. Sono stati identificati tutti i pazienti sottoposti a riparazione aperta della parete addominale attraverso la precedente incisione laterale per IH L3-L4 tra febbraio 2012 e gennaio 2020. Tutti i pazienti sono stati operati dai chirurghi senior responsabili delle unità complesse della parete addominale di ciascun centro partecipante. Prima di condurre lo studio, è stata ottenuta l'approvazione del comitato etico locale (ID:39/2019). È stato inoltre ottenuto il consenso informato scritto.
La diagnosi di IH era basata sull'esame clinico e sull'imaging da una tomografia computerizzata (TC). Lo sperimentatore ha incluso solo pazienti con IH L3-L4. Sono stati esclusi i pazienti con ernie laterali primarie, come le ernie di Spiegel, Grynfelt e Petit. Abbiamo anche escluso tutti i pazienti in cui l'IH laterale era un'ernia parastomale.
Sono stati raccolti dati demografici, comorbilità dei pazienti, diverse classificazioni della complessità dell'ernia, equazione di Carolina per la determinazione dei rischi associati (CeDAR) e dati intraoperatori e postoperatori Tutti i pazienti hanno seguito un programma di ottimizzazione preoperatoria simile, che includeva valutazioni endocrinologiche e nutrizionali, fisioterapia respiratoria e astinenza da fumare almeno 1 mese prima dell'intervento chirurgico. La perdita di peso era estremamente raccomandata ma senza alcun prerequisito obbligatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28822
- Miguel Ángel García Ureña
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ernia incisionale laterale Classificazione L3 European Hernia Society
- Pazienti con ernia incisionale laterale Classificazione L4 European Hernia Society
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Ernia incisionale mediana.
- Pazienti con ernia parastomale
- Pazienti con un'ernia ventrale primaria della linea mediana
- Pazienti con un'ernia laterale primaria.
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo preperitoneale retromuscolare laterale
Tutti i pazienti sottoposti a riparazione preperitoneale retromuscolare laterale aperta attraverso la precedente incisione laterale per IH L3-L4 tra febbraio 2012 e gennaio 2020
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Riparazione aperta della parete addominale attraverso la precedente incisione laterale per ernie incisionali L3-L4
Altri nomi:
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Gruppo TAR inverso
Tutti i pazienti sottoposti a riparazione aperta inversa del TAR attraverso la precedente incisione laterale per IH L3-L4 tra febbraio 2012 e gennaio 2020
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi
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La recidiva è stata definita come un rigonfiamento del contenuto della cavità addominale o del grasso preperitoneale attraverso un difetto della parete addominale nel sito di una precedente riparazione di ernia della parete addominale.
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Almeno 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Occorrenza del sito chirurgico: è stata utilizzata la definizione standardizzata dal Ventral Hernia Working Group (VHWG), che include qualsiasi SSI e cellulite della ferita, ferita incisionale non cicatrizzata, rottura fasciale, ischemia della pelle o dei tessuti molli, necrosi della pelle o dei tessuti molli, sierosa o purulenta ferita da drenaggio, ascesso da sutura, sieroma, ematoma, rete infetta o esposta o sviluppo di una fistola enterocutanea
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30 giorni
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Evento in sede chirurgica che richiede intervento procedurale (SSOPI)
Lasso di tempo: 30 giorni
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Occorrenza del sito chirurgico che richiede intervento procedurale (SSOPI): qualsiasi SSO che richieda l'apertura della ferita, lo sbrigliamento della ferita, la rimozione della sutura, il drenaggio percutaneo o la rimozione parziale o completa della rete
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30 giorni
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Infezione del sito chirurgico (SSI)
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'infezione del sito chirurgico (SSI) è stata definita utilizzando la definizione standardizzata del CDC: "infezione che si verifica nella parte del corpo in cui è stato eseguito l'intervento chirurgico e include tipi superficiali, profondi e di organi/spazi"
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30 giorni
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi
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Il rigonfiamento è stato definito come un'area di debolezza o asimmetria all'ispezione o all'esplorazione della parete addominale del paziente, senza difetti confermati alla TC.
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Almeno 12 mesi
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Registro europeo per la scala della qualità della vita delle ernie della parete addominale ("EuraHS-QoL")
Lasso di tempo: 24 mesi
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Lo studio sulla qualità della vita è stato sviluppato utilizzando la scala "European Registry for Abdominal Wall Hernias Quality of Life" ("EuraHS-QoL"), uno strumento specifico sviluppato dall'EHS, che confronta l'evoluzione dei pazienti tra il periodo preoperatorio e quello postoperatorio per quanto riguarda domini del dolore, della restrizione e dell'aspetto estetico.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muysoms F, Campanelli G, Champault GG, DeBeaux AC, Dietz UA, Jeekel J, Klinge U, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales Conde S, Puppe F, Simmermacher RK, Smietanski M, Miserez M. EuraHS: the development of an international online platform for registration and outcome measurement of ventral abdominal wall hernia repair. Hernia. 2012 Jun;16(3):239-50. doi: 10.1007/s10029-012-0912-7. Epub 2012 Apr 18.
- Parker SG, Halligan S, Liang MK, Muysoms FE, Adrales GL, Boutall A, de Beaux AC, Dietz UA, Divino CM, Hawn MT, Heniford TB, Hong JP, Ibrahim N, Itani KMF, Jorgensen LN, Montgomery A, Morales-Conde S, Renard Y, Sanders DL, Smart NJ, Torkington JJ, Windsor ACJ. International classification of abdominal wall planes (ICAP) to describe mesh insertion for ventral hernia repair. Br J Surg. 2020 Feb;107(3):209-217. doi: 10.1002/bjs.11400. Epub 2019 Dec 25.
- Haskins IN, Horne CM, Krpata DM, Prabhu AS, Tastaldi L, Perez AJ, Rosenblatt S, Poulose BK, Rosen MJ. A call for standardization of wound events reporting following ventral hernia repair. Hernia. 2018 Oct;22(5):729-736. doi: 10.1007/s10029-018-1748-6. Epub 2018 Feb 10.
- Garner JS. CDC guideline for prevention of surgical wound infections, 1985. Supersedes guideline for prevention of surgical wound infections published in 1982. (Originally published in November 1985). Revised. Infect Control. 1986 Mar;7(3):193-200. doi: 10.1017/s0195941700064080. No abstract available.
- Muysoms FE, Miserez M, Berrevoet F, Campanelli G, Champault GG, Chelala E, Dietz UA, Eker HH, El Nakadi I, Hauters P, Hidalgo Pascual M, Hoeferlin A, Klinge U, Montgomery A, Simmermacher RK, Simons MP, Smietanski M, Sommeling C, Tollens T, Vierendeels T, Kingsnorth A. Classification of primary and incisional abdominal wall hernias. Hernia. 2009 Aug;13(4):407-14. doi: 10.1007/s10029-009-0518-x. Epub 2009 Jun 3.
- Muysoms FE, Deerenberg EB, Peeters E, Agresta F, Berrevoet F, Campanelli G, Ceelen W, Champault GG, Corcione F, Cuccurullo D, DeBeaux AC, Dietz UA, Fitzgibbons RJ Jr, Gillion JF, Hilgers RD, Jeekel J, Kyle-Leinhase I, Kockerling F, Mandala V, Montgomery A, Morales-Conde S, Simmermacher RK, Schumpelick V, Smietanski M, Walgenbach M, Miserez M. Recommendations for reporting outcome results in abdominal wall repair: results of a Consensus meeting in Palermo, Italy, 28-30 June 2012. Hernia. 2013 Aug;17(4):423-33. doi: 10.1007/s10029-013-1108-5. Epub 2013 May 15.
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