PLAsticité, sécurité et tolérance au conditionnement hypoxique intermittent après un AVC (PLASTIHC)
En induisant une neuroprotection endogène, le post-conditionnement hypoxique suite à un AVC peut représenter une modalité neuro-thérapeutique innovante non pharmacologique, inoffensive et efficace visant à induire la neuroplasticité et la réparation cérébrale, comme le soutiennent de nombreuses études précliniques.
Les investigateurs émettent ainsi l'hypothèse que le post-conditionnement hypoxique représente une stratégie thérapeutique sûre post-AVC. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que le conditionnement hypoxique pourrait améliorer la neuroplasticité et la fonction en combinaison avec des soins de réadaptation conventionnels.
Le critère principal de l'étude sera la sécurité. L'innocuité sera évaluée par l'examen clinique des événements indésirables sur la durée de l'étude, toutes les 48 heures par un évaluateur formé, en aveugle pour l'intervention thérapeutique.
Les chercheurs étudieront plus avant les avantages fonctionnels potentiels d'une telle approche thérapeutique sur la fonction motrice, la marche, l'équilibre et la cognition. Les substrats neurophysiologiques de la neuroplasticité déclenchée par le conditionnement hypoxique à un délai subaigu post-AVC seront également étudiés, sur la base de marqueurs biologiques et d'imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès et la troisième cause d'années de vie ajustées sur l'incapacité dans le monde. Si le traitement de l'AVC aigu a réduit la mortalité, plus de 50 % des survivants d'un AVC se retrouvent avec des déficiences sensorimotrices et cognitives. Les traitements de récupération et de rééducation, visant à induire la neuroplasticité, à maximiser la fonction dans les zones cérébrales non affectées ou à mettre en œuvre des stratégies compensatoires pour améliorer la fonction globale, bénéficient d'une fenêtre temporelle étendue allant de quelques jours à plusieurs mois. Leur développement est urgent.
Plusieurs mécanismes neuroprotecteurs endogènes sont spontanément engagés après un AVC pour obtenir une neuroprotection et stimuler les processus de réparation du cerveau. Le conditionnement du système nerveux central peut déclencher des mécanismes endogènes de neuroprotection. Le conditionnement fait référence à une procédure par laquelle un stimulus potentiellement délétère est appliqué à proximité mais en dessous du seuil de dommage à l'organisme. Alors que l'hypoxie est bien reconnue comme un mécanisme sous-jacent commun à de nombreuses conditions pathologiques, les données expérimentales indiquent que l'exposition à des doses spécifiques d'hypoxie (en respirant un mélange de gaz hypoxique) peut être neuroprotectrice.
Le préconditionnement est défini comme l'exposition au stimulus de conditionnement avant l'apparition de la blessure, pour induire une tolérance ou une résistance à la blessure subséquente. Le postconditionnement fait référence à l'application du stimulus de conditionnement après une blessure ou un dommage, pour stimuler la réparation tissulaire ou la neuroplasticité. L'AVC étant un événement imprévisible, il semble difficile de traduire le préconditionnement hypoxique en pratique clinique. Cependant, développer des stratégies de postconditionnement semble pertinent sur le plan clinique et rééducatif. Ainsi, une augmentation de la récupération neuronale et de la neurogenèse, ainsi qu'une augmentation de l'expression du facteur neurotrophique dérivé du cerveau et une neuroinflammation réduite ont été démontrées dans des modèles murins de conditionnement hypoxique après un AVC ischémique.
En induisant une neuroprotection endogène, le conditionnement hypoxique peut représenter une modalité neuro-thérapeutique innovante non pharmacologique inoffensive et efficace visant à induire la neuroplasticité et la réparation cérébrale, comme le soutiennent de nombreuses études précliniques.
La principale hypothèse de travail est que le postconditionnement hypoxique peut représenter une stratégie thérapeutique sûre après un AVC.
Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que le conditionnement hypoxique pourrait améliorer la neuroplasticité et la fonction en combinaison avec des soins de réadaptation conventionnels.
Le critère principal de l'étude sera la sécurité. L'innocuité sera évaluée par l'examen clinique des événements indésirables sur la durée de l'étude, toutes les 48 heures par un évaluateur formé, en aveugle pour l'intervention thérapeutique.
Tous les événements indésirables seront évalués et cités conformément aux recommandations du National Institute of Health Common Criteria for Terminology for Adverse Events 5.0 (NIH CCTAE), en particulier en ce qui concerne les sous-sections "Troubles cardiaques", "Troubles du système nerveux" et "Troubles vasculaires". ". Des évaluations de sécurité seront effectuées toutes les 48 heures, pendant toute la période de conditionnement de 8 semaines, en plus du suivi clinique classique effectué dans l'unité de réadaptation.
Les avantages fonctionnels potentiels d'une telle approche thérapeutique sur la fonction motrice, la marche, l'équilibre et la cognition seront également étudiés plus en détail. Les substrats neurophysiologiques de la neuroplasticité déclenchée par le conditionnement hypoxique à un délai subaigu post-AVC seront étudiés, sur la base de marqueurs biologiques (marqueurs inflammatoires sériques, biomarqueurs de croissance et de neurogenèse) et d'imagerie (séquences IRM morphologiques, connectivité fonctionnelle (état de repos) et cerveau vascularisation).
Type d'étude
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Veuillez Sélectionner Une Région.
-
Grenoble, Veuillez Sélectionner Une Région., France, 38000
- Grenoble Aalpes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ayant un infarctus cérébral mineur avec NIHSS < ou égal à 5 seront inclus dans le protocole ;
- Infarctus cérébral survenant un mois (±1 semaine) avant le début prévu de l'exposition hypoxique ;
- Âge ≥18 ans ;
- Un premier AVC hémisphérique supra-tentoriel, unilatéral, ischémique, confirmé par imagerie par résonance magnétique ;
- Score sur l'échelle de Rankin modifiée entre 1 et 3, définissant une incapacité fonctionnelle résiduelle légère à modérée.
- Une personne affiliée au système de sécurité sociale ou bénéficiant d'un tel système ;
- Une personne qui a donné son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- Patientes mineures ou âgées de plus de 85 ans, femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer en l'absence de contraception très efficace ;
- AVC du tronc cérébral ou du cervelet ;
- Aphasie sévère, limitant la capacité à comprendre le protocole ;
- Antécédents de pathologie neurologique centrale ou périphérique ;
- Score sur l'échelle de Rankin modifiée > 0 avant l'AVC ;
- Syndrome d'apnée obstructive du sommeil sévère non traité connu, défini comme un indice d'apnée-hypopnée ≥ 30 événements par heure de sommeil ;
- Maladie pulmonaire hypoxémique préexistante (telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique);
- Insuffisance cardiaque, définie comme une fraction d'éjection ≤40% ;
- Antécédents de pathologie de haute altitude ;
- Séjour programmé en altitude (> 2500 m) pendant la période d'étude ;
- Migraine;
- Antécédents de maladie rhumatologique ou orthopédique des membres inférieurs, amputation du membre inférieur.
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique ;
- Les sujets qui ne peuvent pas être contactés en cas d'urgence ;
- Sujet en période d'exclusion d'une autre étude ;
- Sujet sous tutelle administrative ou judiciaire ;
- Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du Code de la Santé Publique (correspond à toutes les personnes protégées : femmes enceintes, femmes en travail, mères allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PHASE 1- Protocole d'escalade de dose
Protocole d'escalade de dose en 4 étapes avec augmentation des doses d'hypoxie intermittente et réévaluation continue des critères de sécurité (critère principal). Le conditionnement hypoxique sera effectué en trois séances d'une heure par semaine, effectuées de manière non consécutive, pendant 8 semaines. Le stimulus hypoxique sera intermittent, et chaque séance consistera en 7 cycles de 5 minutes d'hypoxie alternant avec 3 minutes de normoxie (FiO2 = 21%). Les sujets seront installés en position semi-allongée, au repos dans un environnement calme. Pour une exposition hypoxique, la fraction inspirée d'oxygène (FiO2) sera réglée individuellement pour atteindre le niveau de désaturation ciblé (saturation pulsée en oxygène, SpO2) surveillé en continu : 90 % pour le stade 1 (n = 1 patient), 85 % pour le stade 2 (n=3 patients), 80% pour le stade 3 (n=3 patients), 75% pour le stade 4 (n=3 patients). |
Le dispositif utilisé pour générer le stimulus d'hypoxie intermittente est un mélangeur de gaz utilisé dans la pratique clinique et la recherche actuelles (Altitrainer®, SMTEC S.A. Suisse). Le stimulus hypoxique sera obtenu en faisant inhaler au sujet un mélange gazeux enrichi en azote au moyen d'un masque, en proportion variable selon le degré d'hypoxie recherché. Le conditionnement hypoxique sera effectué en trois séances d'une heure par semaine, effectuées de manière non consécutive, pendant 8 semaines. Le stimulus hypoxique sera intermittent, et chaque séance consistera en 7 cycles de 5 minutes d'hypoxie alternant avec 3 minutes de normoxie (FiO2 = 21%). Les sujets seront installés en position semi-allongée, au repos dans un environnement calme. Pour une exposition hypoxique, la fraction inspirée d'oxygène (FiO2) sera réglée individuellement pour atteindre le niveau de désaturation ciblé (saturation pulsée en oxygène, SpO2) surveillé en permanence.
Autres noms:
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Comparateur actif: PHASE 2 - Groupe hypoxie intermittente
Groupe exposé à un stimulus hypoxique intermittent (n=20, saturation pulsée cible en dioxygène 75%). L'appareil utilisé est un mélangeur de gaz déjà utilisé dans l'unité et utilisé dans la pratique clinique actuelle et la recherche dans notre équipe (Altitrainer®, Sport and Medical TEChnologies S.A. (SMTEC S.A.), Suisse). Le stimulus hypoxique sera obtenu en faisant inhaler au sujet un mélange gazeux enrichi en azote au moyen d'un masque, en proportion variable selon le degré d'hypoxie recherché. Le conditionnement hypoxique sera effectué en trois séances d'une heure par semaine, effectuées de manière non consécutive, pendant 8 semaines. Le stimulus hypoxique sera intermittent, et chaque séance consistera en 7 cycles de 5 minutes d'hypoxie alternant avec 3 minutes de normoxie (FiO2 = 21%). Les sujets seront installés en position semi-allongée, au repos dans un environnement calme. Pour une exposition hypoxique, la FiO2 sera réglée individuellement pour atteindre le niveau de désaturation ciblé. |
Le dispositif utilisé pour générer le stimulus d'hypoxie intermittente est un mélangeur de gaz utilisé dans la pratique clinique et la recherche actuelles (Altitrainer®, SMTEC S.A. Suisse). Le stimulus hypoxique sera obtenu en faisant inhaler au sujet un mélange gazeux enrichi en azote au moyen d'un masque, en proportion variable selon le degré d'hypoxie recherché. Le conditionnement hypoxique sera effectué en trois séances d'une heure par semaine, effectuées de manière non consécutive, pendant 8 semaines. Le stimulus hypoxique sera intermittent, et chaque séance consistera en 7 cycles de 5 minutes d'hypoxie alternant avec 3 minutes de normoxie (FiO2 = 21%). Les sujets seront installés en position semi-allongée, au repos dans un environnement calme. Pour une exposition hypoxique, la fraction inspirée d'oxygène (FiO2) sera réglée individuellement pour atteindre le niveau de désaturation ciblé (saturation pulsée en oxygène, SpO2) surveillé en permanence.
Autres noms:
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Comparateur factice: PHASE 2 - Groupe Sham (Normoxie)
Groupe normoxie (n=10, FiO2 = 21%).
Le même réglage sera utilisé que dans le groupe d'hypoxie intermittente, mais les sujets respireront l'air ambiant tout au long de la procédure de conditionnement.
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Le stimulus normoxique sera obtenu en faisant inhaler aux sujets via un masque facial un mélange gazeux normoxique avec une FiO2 fixe de 21%, délivré par le dispositif de mélange de gaz (Altitrainer®, SMTEC S.A. Suisse).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables secondaires
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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L'innocuité d'une telle stratégie thérapeutique sera évaluée par un dépistage systématique des événements indésirables à chaque séance de conditionnement et lors des visites de suivi pendant toute la durée de l'exposition (8 semaines) par un expérimentateur formé, en aveugle à l'intervention thérapeutique. Tous les événements indésirables seront évalués et notés en tant que critère composite selon le NIH CCTAE 5.0 (National Institute of Health Common Terminology Criteria for Adverse Events), y compris en particulier ceux répertoriés dans les sous-sections « Cardiological Pathologies », « Central Nervous Pathologies systémiques » et « Pathologies vasculaires ». |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl-Meyer
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Fonction - Fonction motrice de Fugl-Meyer Plage de scores : 0-100 Des valeurs plus élevées indiquent de meilleures performances.
Un score de 96 à 99 indique une légère incoordination motrice Un score de 85 à 95 indique une hémiparésie Un score ≤ 84 indique une hémiplégie
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Nouveau score de la catégorie de marche fonctionnelle (nFAC)
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Fonction - Nouveau score de la catégorie de marche fonctionnelle (nFAC) Plage de scores : 0-5 Un score de 0 indique l'absence de capacité fonctionnelle à marcher Un score de 5 indique une marche autonome
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Collecte prospective du nombre de chutes
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Fonction - Collecte prospective du nombre de chutes
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Limitation d'activité - Échelle de Rankin modifiée (mRS) Plage de scores : 0-6 Les scores mRS vont de à (aucun symptôme) à 6 (décès)
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Indice de Barthel
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Limitation d'activité - Indice de Barthel Plage de score : 0-100 Plus le score est élevé, meilleure est la fonction et l'indépendance
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Échelle d'impact d'AVC à 16 éléments
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Participation Plus le score est élevé, meilleure est la performance.
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Mobilité - Test de marche instrumenté de 10 mètres, réalisé à vitesse de marche spontanée, 3 essais : recueil des paramètres quantitatifs spatio-temporels du pas et de leur variabilité, recueil de la vitesse de marche.
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Test chronométré et Go
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Mobilité - Test Timed-up and Go : 3 essais
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Évaluation neuropsychologique Fourchette de score : 0-30 Normal si >26/30 Plus le score est élevé, meilleures sont les performances cognitives.
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Phase 1 : Inclusion, 2 mois ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Imagerie par résonance magnétique - Séquences morphologiques
Délai: Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Les acquisitions seront réalisées sur un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de 3 Tesla. Séquences anatomiques haute résolution : T1, T2, FLAIR, pour le calcul du volume lésionnel et la délimitation du masque lésionnel. |
Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Imagerie par résonance magnétique - Séquences de diffusion et de perfusion
Délai: Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Les acquisitions seront réalisées sur un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de 3 Tesla. Bolus perfusion (gadolinium) T1 et Imagerie du Tenseur de Diffusion (DTI, 60 directions ou Imagerie de Diffusion à Haute Résolution Angulaire (HARDI)), permettant le calcul de la carte du Coefficient de Diffusion Apparent (ADC). |
Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Imagerie par résonance magnétique - Flux sanguin cérébral
Délai: Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Les acquisitions seront réalisées sur un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de 3 Tesla. Vasoréactivité cérébrale (à un stimulus hypercapnique) évaluée par les séquences Arterial Spin Labeling (ASL) et Blood oxygenation level-dependent (BOLD). |
Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Imagerie par résonance magnétique - Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (IRMf)
Délai: Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Les acquisitions seront réalisées sur un appareil d'imagerie par résonance magnétique (IRM) de 3 Tesla. Mesures de connectivité fonctionnelle. |
Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Flux sanguin cérébral
Délai: Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Le débit sanguin cérébral sera évalué en mesurant la vitesse d'écoulement dans l'artère cérébrale moyenne (MCAv), estimée par une mesure continue de l'artère cérébrale moyenne droite à l'aide d'un Doppler transcrânien pulsé (TCD) de 2 mégahertz (MHz) (MultiDop T, Compumedics Germany GmbH , Allemagne).
Suivant des techniques de recherche standardisées, la sonde Doppler sera fixée à la fenêtre temporelle à l'aide d'un casque (DiaMon, Compumedics Germany GmbH) pour maintenir une position d'insonation optimale tout au long de l'étude et ainsi éviter tout artefact de mouvement.
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Phase 1 : Inclusion ; Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs du conditionnement hypoxique - Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Délai: Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Phase 2 uniquement. Une collecte d'échantillons de sang sera effectuée pour évaluer secondairement les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans le sérum. Unité : pg/ml |
Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Biomarqueurs du conditionnement hypoxique - Erythropoïétine (EPO)
Délai: Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Phase 2 uniquement. Une collecte d'échantillons de sang sera effectuée pour évaluer secondairement les niveaux d'érythropoïétine (EPO) dans le sérum. Unité : milli-unité internationale/mL |
Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Biomarqueurs du conditionnement hypoxique - Facteur 1 inductible par l'hypoxie
Délai: Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Phase 2 uniquement. Un prélèvement sanguin sera effectué pour évaluer secondairement les niveaux de facteur 1 inductible par l'hypoxie dans le sang. Méthode analytique : Extraction d'ARN Unité : Nombre de copies normalisé |
Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Biomarqueurs du conditionnement hypoxique - Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)
Délai: Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Phase 2 uniquement. Un prélèvement sanguin sera effectué pour évaluer secondairement les taux de VEGF dans le sang. Méthode analytique : ELISA |
Phase 2 : Inclusion, 2 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien BAI, MD PHD, Chu Grenoble Alpes
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
- Baillieul S, Chacaroun S, Doutreleau S, Detante O, Pepin JL, Verges S. Hypoxic conditioning and the central nervous system: A new therapeutic opportunity for brain and spinal cord injuries? Exp Biol Med (Maywood). 2017 Jun;242(11):1198-1206. doi: 10.1177/1535370217712691.
- Burtscher J, Syed MMK, Lashuel HA, Millet GP. Hypoxia Conditioning as a Promising Therapeutic Target in Parkinson's Disease? Mov Disord. 2021 Apr;36(4):857-861. doi: 10.1002/mds.28544. Epub 2021 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A00104-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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