Plastisitet, sikkerhet og toleranse for intermitterende hypoksisk kondisjonering etter hjerneslag (PLASTIHC)
Ved å indusere endogen nevrobeskyttelse, kan hypoksisk postkondisjonering etter hjerneslag representere en harmløs og effektiv ikke-farmakologisk innovativ nevroterapeutisk modalitet som tar sikte på å indusere nevroplastisitet og hjernereparasjon, som støttet av mange prekliniske studier.
Etterforskerne antar dermed at hypoksisk postkondisjonering representerer en sikker terapeutisk strategi etter hjerneslag. Etterforskerne antar videre at hypoksisk kondisjonering kan forbedre nevroplastisitet og funksjon i kombinasjon med konvensjonell rehabilitering.
Det primære studieendepunktet vil være sikkerhet. Sikkerhet vil bli vurdert gjennom den kliniske gjennomgangen av bivirkningene i løpet av studiens varighet, hver 48. time av en utdannet evaluator, blindet for den terapeutiske intervensjonen.
Etterforskerne vil videre undersøke de potensielle funksjonelle fordelene ved en slik terapeutisk tilnærming på motorisk funksjon, gang, balanse og kognisjon. De nevrofysiologiske substratene for hypoksisk kondisjonsutløst nevroplastisitet ved en subakutt forsinkelse etter hjerneslag vil også bli undersøkt, basert på biologiske markører og bildemarkører.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken og den tredje ledende årsaken til funksjonshemningsjusterte leveår på verdensbasis. Hvis akutt slagterapi har redusert dødelighet, sitter mer enn 50 % av de overlevende med sansemotoriske og kognitive mangler. Restitusjons- og rehabiliteringsbehandlinger, som tar sikte på å indusere nevroplastisitet, maksimere funksjon i upåvirkede hjerneområder eller implementere kompenserende strategier for å forbedre den generelle funksjonen, drar nytte av et omfattende tidsvindu som varierer fra dager til måneder. Deres utvikling er påtrengende nødvendig.
Flere endogene nevrobeskyttende mekanismer aktiveres spontant etter hjerneslag for å oppnå nevrobeskyttelse og stimulere hjernereparasjonsprosesser. Kondisjonering av sentralnervesystemet kan utløse endogene mekanismer for nevrobeskyttelse. Betingelse refererer til en prosedyre der en potensielt skadelig stimulus påføres nær, men under terskelen for skade på organismen. Mens hypoksi er godt anerkjent som en vanlig underliggende mekanisme for mange patologiske tilstander, indikerer eksperimentelle data at eksponering for spesifikke doser av hypoksi (ved å puste en hypoksisk gassblanding) kan være nevrobeskyttende.
Forkondisjonering er definert som eksponering for kondisjoneringsstimulus før skadedebut, for å indusere toleranse eller motstand mot den påfølgende skaden. Postkondisjonering refererer til påføring av kondisjoneringsstimulus etter skade eller skade, for å stimulere vevsreparasjon eller nevroplastisitet. Siden hjerneslag er en uforutsigbar hendelse, virker det vanskelig å oversette hypoksisk prekondisjonering til klinisk praksis. Utvikling av postkondisjoneringsstrategier virker imidlertid av klinisk og rehabiliterende relevans. Således ble en økning i nevronal berging og nevrogenese, sammen med en økning i hjerneavledet nevrotrofisk faktorekspresjon og en redusert nevroinflammasjon vist i murine modeller av hypoksisk kondisjonering etter iskemisk slag.
Ved å indusere endogen nevrobeskyttelse, kan hypoksisk kondisjonering representere en harmløs og effektiv ikke-farmakologisk innovativ nevroterapeutisk modalitet som tar sikte på å indusere nevroplastisitet og hjernereparasjon, som støttet av mange prekliniske studier.
Hovedarbeidshypotesen er at hypoksisk postkondisjonering kan representere en sikker terapeutisk strategi etter hjerneslag.
Etterforskerne antar videre at hypoksisk kondisjonering kan forbedre nevroplastisitet og funksjon i kombinasjon med konvensjonell rehabilitering.
Det primære studieendepunktet vil være sikkerhet. Sikkerhet vil bli vurdert gjennom den kliniske gjennomgangen av bivirkningene i løpet av studiens varighet, hver 48. time av en utdannet evaluator, blindet for den terapeutiske intervensjonen.
Alle uønskede hendelser vil bli evaluert og sitert i samsvar med National Institute of Health Common Criteria for Terminology for Adverse Events 5.0 (NIH CCTAE) anbefalinger, spesielt med hensyn til underseksjonene "Hjertelidelser", "Nervesystemlidelser" og "Vaskulær lidelser" ". Sikkerhetsvurderinger vil bli utført hver 48. time, gjennom hele den 8 uker lange kondisjoneringsperioden, i tillegg til den konvensjonelle kliniske oppfølgingen som utføres i rehabiliteringsenheten.
De potensielle funksjonelle fordelene med en slik terapeutisk tilnærming på motorisk funksjon, gang, balanse og kognisjon vil også bli undersøkt videre. De nevrofysiologiske substratene for hypoksisk kondisjonsutløst nevroplastisitet ved en subakutt forsinkelse etter hjerneslag vil bli undersøkt, basert på biologiske (serum inflammatoriske markører, vekst og neurogenese biomarkører) og bildemarkører (morfologiske MR-sekvenser, funksjonell tilkobling (hviletilstand) og hjernen. vaskularisering).
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Veuillez Sélectionner Une Région.
-
Grenoble, Veuillez Sélectionner Une Région., Frankrike, 38000
- Grenoble Aalpes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mindre hjerneinfarkt med NIHSS < eller lik 5 vil inkluderes i protokollen;
- Cerebralt infarkt som oppstår en måned (±1 uke) før den planlagte starten av hypoksisk eksponering;
- Alder ≥18 år;
- Et første, ensidig, iskemisk, supra-tentorielt hemisfærisk slag, bekreftet ved magnetisk resonansavbildning;
- Modifisert Rankin Scale-score mellom 1 og 3, som definerer mild til moderat gjenværende funksjonshemming.
- En person som er tilknyttet trygdesystemet eller nyter godt av et slikt system;
- En person som har gitt skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er mindreårige eller over 85 år, gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder i fravær av svært effektiv prevensjon;
- Hjerneslag i hjernestammen eller lillehjernen;
- Alvorlig afasi, begrenser evnen til å forstå protokollen;
- Historie om sentral eller perifer nevrologisk patologi;
- Modifisert Rankin Scale-score >0 før slag;
- Kjent alvorlig ubehandlet obstruktiv søvnapné-syndrom, definert som en apné-hypopné-indeks ≥ 30 hendelser per time søvn;
- Eksisterende hypoksemisk lungesykdom (som kronisk obstruktiv lungesykdom);
- Hjertesvikt, definert som en ejeksjonsfraksjon ≤40 %;
- Historie om patologi i høy høyde;
- Planlagt opphold i høyden (> 2500 m) i studieperioden ;
- Migrene;
- Anamnese med revmatologisk eller ortopedisk sykdom i underekstremitetene, amputasjon av underekstremiteten.
- Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning;
- Emner som ikke kan kontaktes i en nødssituasjon;
- Emne i eksklusjonsperiode fra en annen studie;
- Emne under administrativt eller rettslig tilsyn;
- Personer referert til i artiklene L1121-5 til L1121-8 i "Code de la Santé Publique" (tilsvarer alle beskyttede personer: gravide kvinner, fødende kvinner, ammende mødre, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer underlagt et rettsverntiltak).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FASE 1- Doseopptrappingsprotokoll
4-trinns doseeskaleringsprotokoll med økende doser av intermitterende hypoksi og kontinuerlig revurdering av sikkerhetskriterier (primært endepunkt). Hypoksisk kondisjonering vil bli utført i tre en-times økter per uke, utført ikke-konsekutivt, i 8 uker. Den hypoksiske stimulansen vil være intermitterende, og hver økt vil bestå av 7 sykluser på 5 minutter med hypoksi alternerende med 3 minutter med normoksi (FiO2 = 21%). Fagene vil bli installert i en halvt liggende stilling, i ro i rolige omgivelser. For hypoksisk eksponering vil den inspirerte oksygenfraksjonen (FiO2) stilles inn individuelt for å oppnå det målrettede nivået av desaturasjon (Pulse Oxygen Saturation, SpO2) kontinuerlig overvåket: 90 % for stadium 1 (n=1 pasient), 85 % for stadium 2 (n=3 pasienter), 80 % for stadium 3 (n=3 pasienter), 75 % for stadium 4 (n=3 pasienter). |
Enheten som brukes til å generere den intermitterende hypoksistimulusen er en gassblander som brukes i gjeldende klinisk praksis og forskning (Altitrainer®, SMTEC S.A. Sveits). Den hypoksiske stimulansen vil oppnås ved å få forsøkspersonen til å inhalere en gassblanding anriket på nitrogen ved hjelp av en maske, i variabelt forhold i henhold til ønsket grad av hypoksi. Hypoksisk kondisjonering vil bli utført i tre en-times økter per uke, utført ikke-konsekutivt, i 8 uker. Den hypoksiske stimulansen vil være intermitterende, og hver økt vil bestå av 7 sykluser på 5 minutter med hypoksi alternerende med 3 minutter med normoksi (FiO2 = 21%). Fagene vil bli installert i en halvt liggende stilling, i ro i rolige omgivelser. For hypoksisk eksponering vil den inspirerte oksygenfraksjonen (FiO2) stilles inn individuelt for å oppnå det målrettede nivået av desaturasjon (Pulse Oxygen Saturation, SpO2) overvåket kontinuerlig.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: FASE 2 - Intermitterende hypoksigruppe
Gruppe eksponert for en intermitterende hypoksisk stimulus (n=20, målpulsmetning i dioksygen 75%). Enheten som brukes er en gassblander som allerede er i bruk i enheten og brukes i gjeldende klinisk praksis og forskning i teamet vårt (Altitrainer®, Sport and Medical TEChnologies S.A. (SMTEC S.A.), Sveits). Den hypoksiske stimulansen vil oppnås ved å få forsøkspersonen til å inhalere en gassblanding anriket på nitrogen ved hjelp av en maske, i variabelt forhold i henhold til ønsket grad av hypoksi. Hypoksisk kondisjonering vil bli utført i tre en-times økter per uke, utført ikke-konsekutivt, i 8 uker. Den hypoksiske stimulansen vil være intermitterende, og hver økt vil bestå av 7 sykluser på 5 minutter med hypoksi alternerende med 3 minutter med normoksi (FiO2 = 21%). Fagene vil bli installert i en halvt liggende stilling, i ro i rolige omgivelser. For hypoksisk eksponering vil FiO2 settes individuelt for å oppnå det målrettede nivået av desaturasjon. |
Enheten som brukes til å generere den intermitterende hypoksistimulusen er en gassblander som brukes i gjeldende klinisk praksis og forskning (Altitrainer®, SMTEC S.A. Sveits). Den hypoksiske stimulansen vil oppnås ved å få forsøkspersonen til å inhalere en gassblanding anriket på nitrogen ved hjelp av en maske, i variabelt forhold i henhold til ønsket grad av hypoksi. Hypoksisk kondisjonering vil bli utført i tre en-times økter per uke, utført ikke-konsekutivt, i 8 uker. Den hypoksiske stimulansen vil være intermitterende, og hver økt vil bestå av 7 sykluser på 5 minutter med hypoksi alternerende med 3 minutter med normoksi (FiO2 = 21%). Fagene vil bli installert i en halvt liggende stilling, i ro i rolige omgivelser. For hypoksisk eksponering vil den inspirerte oksygenfraksjonen (FiO2) stilles inn individuelt for å oppnå det målrettede nivået av desaturasjon (Pulse Oxygen Saturation, SpO2) overvåket kontinuerlig.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: FASE 2 - Sham (Normoxia) gruppe
Normoxia-gruppe (n=10, FiO2 = 21%).
Den samme innstillingen vil bli brukt som i gruppen Intermittent hypoksi, men forsøkspersonene vil puste omgivelsesluft gjennom hele kondisjonsprosedyren.
|
Den normoksiske stimulansen vil oppnås ved å la forsøkspersonene inhalere via en ansiktsmaske en normoksisk gassblanding med en fast FiO2 på 21 %, levert av gassblandeapparatet (Altitrainer®, SMTEC S.A. Switzerland).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Sikkerheten til en slik terapeutisk strategi vil bli vurdert ved systematisk screening for uønskede hendelser ved hver kondisjonsøkt og ved oppfølgingsbesøk gjennom varigheten av eksponeringen (8 uker) av en utdannet eksperimentator, blindet for den terapeutiske intervensjonen. Alle uønskede hendelser vil bli vurdert og skåret som et sammensatt endepunkt i henhold til NIH CCTAE 5.0 (National Institute of Health Common Terminology Criteria for Adverse Events), inkludert spesielt de som er oppført i underavsnittene om "Kardiologiske patologier", "Sentralnerve" Systempatologier" og "vaskulære patologier". |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Funksjon - Fugl-Meyer motorfunksjon Poengområde: 0-100 Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
En score på 96-99 indikerer lett motorisk inkoordinasjon En score på 85-95 indikerer hemiparese En score ≤ 84 indikerer hemiplegi
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Ny poengsum for funksjonell ambulasjonskategori (nFAC).
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Funksjon - Ny funksjonell ambulasjonskategori (nFAC) score Poengområde: 0-5 En poengsum på 0 indikerer ingen funksjonell evne til å gå En poengsum på 5 indikerer uavhengig gange
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Prospektiv samling av antall fall
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Funksjon - Prospektiv samling av antall fall
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Aktivitetsbegrensning - Modified Rankin Scale (mRS) Poengområde: 0-6 mRS-skårene varierer fra à (ingen symptom) til 6 (død)
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Aktivitetsbegrensning - Barthel-indeks Poengområde: 0-100 Jo høyere poengsum, jo bedre funksjon og uavhengighet
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
16-elements Stroke Impact Scale
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Deltakelse Jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
10-meters gangprøve
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Mobilitet - Instrumentert 10-meters gangtest, utført ved spontan ganghastighet, 3 forsøk: innsamling av kvantitative spatiotemporale skrittparametre og deres variabilitet, innsamling av ganghastighet.
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Mobilitet - Tidsbestemt og gå-test: 3 forsøk
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Nevropsykologisk vurdering Scoreområde: 0-30 Normal hvis >26/30 Jo høyere skår, jo bedre kognitiv ytelse.
|
Fase 1: Inkludering, 2 måneder; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Magnetisk resonansbilder - Morfologiske sekvenser
Tidsramme: Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Anskaffelsene vil bli utført på en 3 Tesla magnetisk resonansbildemaskin (MRI). Høyoppløselige anatomiske sekvenser: T1, T2, FLAIR, for beregning av lesjonsvolum og avgrensning av lesjonsmaske. |
Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Magnetisk resonansbilder - Diffusjons- og perfusjonssekvenser
Tidsramme: Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Anskaffelsene vil bli utført på en 3 Tesla magnetisk resonansbildemaskin (MRI). Bolusperfusjon (gadolinium) T1 og diffusjonstensoravbildning (DTI, 60 retninger eller høyvinkeloppløsningsdiffusjonsavbildning (HARDI)), som tillater beregning av kartet til den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC). |
Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Magnetisk resonansbilder - Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Anskaffelsene vil bli utført på en 3 Tesla magnetisk resonansbildemaskin (MRI). Cerebral vasoreaktivitet (til en hyperkapnisk stimulus) vurdert ved arteriell spinnmerking (ASL) og blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) sekvenser. |
Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Magnetisk resonansbilder - Funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (fMRI)
Tidsramme: Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Anskaffelsene vil bli utført på en 3 Tesla magnetisk resonansbildemaskin (MRI). Funksjonelle tilkoblingsmålinger. |
Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Cerebral blodstrøm vil bli vurdert ved å måle strømningshastigheten i den midtre cerebrale arterie (MCAv), estimert ved kontinuerlig måling av høyre midtre cerebral arterie ved bruk av en 2 megahertz (MHz) pulsert transkraniell Doppler (TCD) (MultiDop T, Compumedics Germany GmbH , Tyskland).
Etter standardiserte forskningsteknikker vil Doppler-sonden festes til det tidsmessige vinduet ved hjelp av en hjelm (DiaMon, Compumedics Germany GmbH) for å opprettholde en optimal insonasjonsposisjon gjennom hele studien og dermed unngå bevegelsesartefakter.
|
Fase 1: Inkludering; Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører for hypoksisk kondisjonering - Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Tidsramme: Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Kun fase 2. En blodprøvetaking vil bli utført for å sekundært vurdere nivåene av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i serumet. Enhet: pg/ml |
Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Biomarkører for hypoksisk kondisjonering - Erytropoietin (EPO)
Tidsramme: Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Kun fase 2. En blodprøvetaking vil bli utført for å sekundært vurdere nivåene av erytropoietin (EPO) i serumet. Enhet: milli-internasjonal enhet/ml |
Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Biomarkører for hypoksisk kondisjonering - Hypoksi-induserbar faktor 1
Tidsramme: Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Kun fase 2. En blodprøvetaking vil bli utført for å sekundært vurdere nivåene av hypoksi-induserbar faktor 1 i blodet. Analysemetode: RNA-ekstraksjon Enhet: Normalisert kopiantall |
Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
|
Biomarkører for hypoksisk kondisjonering - Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)
Tidsramme: Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Kun fase 2. En blodprøvetaking vil bli utført for å sekundært vurdere VEGF-nivåene i blodet. Analysemetode: ELISA |
Fase 2: Inkludering, 2 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien BAI, MD PHD, Chu Grenoble Alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Verges S, Chacaroun S, Godin-Ribuot D, Baillieul S. Hypoxic Conditioning as a New Therapeutic Modality. Front Pediatr. 2015 Jun 22;3:58. doi: 10.3389/fped.2015.00058. eCollection 2015.
- Baillieul S, Chacaroun S, Doutreleau S, Detante O, Pepin JL, Verges S. Hypoxic conditioning and the central nervous system: A new therapeutic opportunity for brain and spinal cord injuries? Exp Biol Med (Maywood). 2017 Jun;242(11):1198-1206. doi: 10.1177/1535370217712691.
- Burtscher J, Syed MMK, Lashuel HA, Millet GP. Hypoxia Conditioning as a Promising Therapeutic Target in Parkinson's Disease? Mov Disord. 2021 Apr;36(4):857-861. doi: 10.1002/mds.28544. Epub 2021 Feb 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00104-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypoksi, intermitterende
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvsluttet
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrutteringEnteral ernæring | Kritisk omsorg | Mage ernæringssonde | FôringsmetoderSpania
-
Salus UniversityUkjentIntermitterende eksotropiForente stater
-
University of DundeeFullført
-
University of IowaHar ikke rekruttert ennåSelvmord | Major depressiv lidelse
-
Bradley HospitalRekrutteringArbeidsminneForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt