- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05211778
Plateforme numérique d'éducation des patients sur le cancer de la tête et du cou
14 janvier 2022 mis à jour par: Eitan Prisman, University of British Columbia
Administration de l'éducation aux soins postopératoires centrés sur le patient chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou - Une plateforme numérique
Le cancer de la tête et du cou est une maladie qui a une propension particulière à la morbidité liée au traitement.
On suppose que les patients qui sont plus impliqués dans leurs soins à l'hôpital et qui reçoivent activement plus d'éducation liée au traitement peuvent signaler une satisfaction accrue et avoir de meilleurs résultats globaux.
Les enquêteurs visent à déterminer si la prestation d'une éducation centrée sur le patient dans un format multimédia via une plateforme numérique a un impact sur la satisfaction globale et la qualité perçue des soins médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 19 ans ou plus
- Patients vus en clinique externe qui doivent subir des chirurgies reconstructives de la tête et du cou pour un diagnostic confirmé de cancer de la bouche ou de l'oropharynx.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables d'utiliser une tablette numérique
- Patients qui ne parlent ni ne lisent l'anglais
- Personnes incapables de comprendre le but, les méthodes et la conduite de cette étude
- Patients refusant de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe continuera de recevoir la norme de soins de routine pendant son parcours de traitement.
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Expérimental: Groupe d'éducation numérique
En plus de la norme de soins, ce groupe suivra un module d'éducation numérique audiovisuel au cours de leur séjour postopératoire à l'hôpital.
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Enseignement multimédia dispensé au groupe d'intervention via une tablette numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie. Le nombre de jours que les patients resteront à l'hôpital après la chirurgie peut varier de 7 à 14 jours.
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Mesuré via une échelle de Likert en 5 points à partir d'une enquête collectée le jour de la sortie
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De la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie. Le nombre de jours que les patients resteront à l'hôpital après la chirurgie peut varier de 7 à 14 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité perçue des soins médicaux
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie. Le nombre de jours que les patients resteront à l'hôpital après la chirurgie peut varier de 7 à 14 jours.
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Mesuré via une échelle de Likert en 5 points à partir d'une enquête collectée le jour de la sortie
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De la date de la chirurgie jusqu'à la date de sortie. Le nombre de jours que les patients resteront à l'hôpital après la chirurgie peut varier de 7 à 14 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-01039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .