- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211778
Digitální platforma pro vzdělávání pacientů v oblasti rakoviny hlavy a krku
14. ledna 2022 aktualizováno: Eitan Prisman, University of British Columbia
Správa vzdělávání pooperační péče o pacienty u pacientů s rakovinou hlavy a krku – digitální platforma
Rakovina hlavy a krku je onemocnění, které má zvláštní sklon k morbiditě související s léčbou.
Předpokládá se, že pacienti, kteří jsou více zapojeni do péče v nemocnici a kterým je aktivně poskytováno více vzdělávání související s léčbou, mohou vykazovat zvýšenou spokojenost a lepší celkové výsledky.
Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda poskytování vzdělávání zaměřeného na pacienta v multimediálním formátu prostřednictvím digitální platformy má dopad na celkovou spokojenost a vnímanou kvalitu lékařské péče.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 19 let nebo starší
- Pacienti navštěvovaní v ambulanci, kteří mají podstoupit rekonstrukční operace hlavy a krku pro potvrzenou diagnózu rakoviny dutiny ústní nebo orofaryngu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou používat digitální tablet
- Pacienti, kteří nemluví nebo nečtou anglicky
- Jednotlivci neschopní porozumět účelu, metodám a provedení této studie
- Pacienti neochotní poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina bude i nadále dostávat rutinní standardní péči během své léčebné cesty.
|
|
|
Experimentální: Skupina digitálního vzdělávání
Kromě standardní péče absolvuje tato skupina modul audiovizuálního digitálního vzdělávání při pooperačním pobytu v nemocnici.
|
Multimediální vzdělávání poskytované intervenční skupině prostřednictvím digitálního tabletu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Od data operace do data propuštění. Počet dní, po které pacienti zůstanou v nemocnici po operaci, se může pohybovat v rozmezí 7–14 dní.
|
Měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály z průzkumu shromážděného v den propuštění
|
Od data operace do data propuštění. Počet dní, po které pacienti zůstanou v nemocnici po operaci, se může pohybovat v rozmezí 7–14 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná kvalita lékařské péče
Časové okno: Od data operace do data propuštění. Počet dní, po které pacienti zůstanou v nemocnici po operaci, se může pohybovat v rozmezí 7–14 dní.
|
Měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály z průzkumu shromážděného v den propuštění
|
Od data operace do data propuštění. Počet dní, po které pacienti zůstanou v nemocnici po operaci, se může pohybovat v rozmezí 7–14 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-01039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina digitálního vzdělávání
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaZápis na pozvánku
-
DERYA ESENKAYAZatím nenabírámeChirurgické vzdělání | Vzdělávací technologie | Ošetřovatelství na operačním sáleTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Kars State HospitalDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování