- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05211778
Digital patientutbildningsplattform i huvud- och halscancer
14 januari 2022 uppdaterad av: Eitan Prisman, University of British Columbia
Postoperativ patientcentrerad vårdutbildningsadministration i huvud- och halscancerpatienter – en digital plattform
Huvud- och halscancer är en sjukdom som har en särskild benägenhet för behandlingsrelaterad sjuklighet.
Det antas att patienter som är mer involverade i sin vård på sjukhus och som aktivt ges mer behandlingsrelaterad utbildning kan rapportera ökad tillfredsställelse och få förbättrade totala resultat.
Utredarna syftar till att avgöra om leverans av patientcentrerad utbildning i multimediaformat via en digital plattform har en inverkan på den övergripande tillfredsställelsen och den upplevda kvaliteten på sjukvården.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 19 år eller äldre
- Patienter som ses på polikliniken och som är planerade att genomgå rekonstruktiva huvud- och halsoperationer för en bekräftad diagnos av oral eller orofaryngeal cancer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan använda en digital surfplatta
- Patienter som inte talar eller läser engelska
- Individer som inte kan förstå syftet, metoderna och genomförandet av denna studie
- Patienter som inte vill ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att fortsätta att få rutinmässig vård under sin behandlingsresa.
|
|
Experimentell: Digital Education Group
Utöver standarden på vården kommer denna grupp att genomföra en audiovisuell digital utbildningsmodul under sin postoperativa vistelse på sjukhus.
|
Multimediautbildning som ges till interventionsgruppen via en digital surfplatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdatum. Antalet dagar som patienterna stannar kvar på sjukhus efter operationen kan variera från 7-14 dagar.
|
Mäts via en 5-gradig Likert-skala från en undersökning insamlad på utskrivningsdagen
|
Från operationsdatum till utskrivningsdatum. Antalet dagar som patienterna stannar kvar på sjukhus efter operationen kan variera från 7-14 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upplevd kvalitet på sjukvården
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdatum. Antalet dagar som patienterna stannar kvar på sjukhus efter operationen kan variera från 7-14 dagar.
|
Mäts via en 5-gradig Likert-skala från en undersökning insamlad på utskrivningsdagen
|
Från operationsdatum till utskrivningsdatum. Antalet dagar som patienterna stannar kvar på sjukhus efter operationen kan variera från 7-14 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H16-01039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Digital Education Group
-
Ege UniversityIzmir Bakircay UniversityAvslutad
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Harbin Medical UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKina
-
Royal College of Surgeons, IrelandEIDO HealthcareAvslutad
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrytering
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien