- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211778
Plataforma Digital de Educación al Paciente en Cáncer de Cabeza y Cuello
14 de enero de 2022 actualizado por: Eitan Prisman, University of British Columbia
Administración de la educación postoperatoria centrada en el paciente en pacientes con cáncer de cabeza y cuello: una plataforma digital
El cáncer de cabeza y cuello es una enfermedad que tiene una propensión particular a la morbilidad relacionada con el tratamiento.
Se plantea la hipótesis de que los pacientes que están más involucrados en su atención en el hospital y que reciben activamente más educación relacionada con el tratamiento pueden informar una mayor satisfacción y tener mejores resultados generales.
El objetivo de los investigadores es determinar si la entrega de educación centrada en el paciente en un formato multimedia a través de una plataforma digital tiene un impacto en la satisfacción general y la calidad percibida de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 19 años o más
- Pacientes atendidos en una clínica para pacientes ambulatorios que están programados para someterse a cirugías reconstructivas de cabeza y cuello por un diagnóstico confirmado de cáncer oral u orofaríngeo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden usar una tableta digital
- Pacientes que no hablan ni leen inglés
- Individuos incapaces de comprender el propósito, los métodos y la realización de este estudio.
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo continuará recibiendo el estándar de atención de rutina durante su viaje de tratamiento.
|
|
Experimental: Grupo de Educación Digital
Además del estándar de atención, este grupo completará un módulo de educación digital audiovisual durante su estadía postoperatoria en el hospital.
|
Educación multimedia proporcionada al grupo de intervención a través de una tableta digital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta. El número de días que los pacientes permanecerán en el hospital después de la cirugía puede oscilar entre 7 y 14 días.
|
Medido a través de una escala Likert de 5 puntos de una encuesta realizada el día del alta
|
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta. El número de días que los pacientes permanecerán en el hospital después de la cirugía puede oscilar entre 7 y 14 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad percibida de la atención médica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta. El número de días que los pacientes permanecerán en el hospital después de la cirugía puede oscilar entre 7 y 14 días.
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Medido a través de una escala Likert de 5 puntos de una encuesta realizada el día del alta
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del alta. El número de días que los pacientes permanecerán en el hospital después de la cirugía puede oscilar entre 7 y 14 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-01039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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