- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211778
Digitaal platform voor patiënteneducatie in hoofd-halskanker
14 januari 2022 bijgewerkt door: Eitan Prisman, University of British Columbia
Postoperatieve patiëntgerichte zorg Onderwijsadministratie bij patiënten met hoofd-halskanker - een digitaal platform
Hoofd-halskanker is een ziekte die in het bijzonder vatbaar is voor behandelingsgerelateerde morbiditeit.
Er wordt verondersteld dat patiënten die meer betrokken zijn bij hun zorg in het ziekenhuis en die actief meer behandelingsgerelateerd onderwijs krijgen, een grotere tevredenheid kunnen rapporteren en over het algemeen betere resultaten hebben.
De onderzoekers willen bepalen of de levering van patiëntgericht onderwijs in een multimediaformaat via een digitaal platform een impact heeft op de algemene tevredenheid en de waargenomen kwaliteit van de medische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19 jaar of ouder
- Patiënten die op de polikliniek worden gezien en die reconstructieve hoofd-halsoperaties moeten ondergaan voor een bevestigde diagnose van orale of orofaryngeale kanker.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen digitale tablet kunnen gebruiken
- Patiënten die geen Engels spreken of lezen
- Personen die het doel, de methoden en de uitvoering van dit onderzoek niet kunnen begrijpen
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal tijdens hun behandelingstraject de gebruikelijke standaardzorg blijven ontvangen.
|
|
|
Experimenteel: Digitale onderwijsgroep
Naast de standaardzorg zal deze groep tijdens hun postoperatieve verblijf in het ziekenhuis een audiovisuele digitale educatiemodule volgen.
|
Multimediaal onderwijs aan de interventiegroep via een digitale tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag. Het aantal dagen dat patiënten na de operatie in het ziekenhuis blijven, kan variëren van 7 tot 14 dagen.
|
Gemeten via een 5-punts Likert-schaal uit een enquête verzameld op de dag van ontslag
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag. Het aantal dagen dat patiënten na de operatie in het ziekenhuis blijven, kan variëren van 7 tot 14 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen kwaliteit van medische zorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag. Het aantal dagen dat patiënten na de operatie in het ziekenhuis blijven, kan variëren van 7 tot 14 dagen.
|
Gemeten via een 5-punts Likert-schaal uit een enquête verzameld op de dag van ontslag
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag. Het aantal dagen dat patiënten na de operatie in het ziekenhuis blijven, kan variëren van 7 tot 14 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-01039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .