- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211778
Digitale Plattform zur Patientenaufklärung bei Kopf-Hals-Tumoren
14. Januar 2022 aktualisiert von: Eitan Prisman, University of British Columbia
Verwaltung der postoperativen, patientenzentrierten Pflegeausbildung bei Kopf- und Halskrebspatienten – eine digitale Plattform
Kopf- und Halskrebs ist eine Krankheit, die eine besondere Neigung zu behandlungsbedingter Morbidität aufweist.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten, die sich stärker an ihrer Pflege im Krankenhaus beteiligen und aktiver mit mehr behandlungsbezogener Aufklärung versorgt werden, möglicherweise eine höhere Zufriedenheit und bessere Gesamtergebnisse berichten.
Die Forscher wollen feststellen, ob die Bereitstellung einer patientenzentrierten Aufklärung in einem Multimedia-Format über eine digitale Plattform Auswirkungen auf die Gesamtzufriedenheit und die wahrgenommene Qualität der medizinischen Versorgung hat.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 19 Jahren
- Patienten, die in der Ambulanz behandelt werden und bei denen rekonstruktive Kopf- und Halsoperationen aufgrund einer bestätigten Diagnose von Mund- oder Oropharynxkrebs geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein digitales Tablet verwenden können
- Patienten, die kein Englisch sprechen oder lesen
- Personen, die den Zweck, die Methoden und die Durchführung dieser Studie nicht verstehen können
- Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird während ihrer Behandlungsreise weiterhin den routinemäßigen Behandlungsstandard erhalten.
|
|
|
Experimental: Gruppe Digitale Bildung
Zusätzlich zum Behandlungsstandard wird diese Gruppe während ihres postoperativen Krankenhausaufenthalts ein audiovisuelles digitales Bildungsmodul absolvieren.
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Multimediale Bildung für die Interventionsgruppe über ein digitales Tablet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung. Die Anzahl der Tage, die Patienten nach der Operation im Krankenhaus bleiben, kann zwischen 7 und 14 Tagen liegen.
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Gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala aus einer Umfrage, die am Entlassungstag durchgeführt wurde
|
Vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung. Die Anzahl der Tage, die Patienten nach der Operation im Krankenhaus bleiben, kann zwischen 7 und 14 Tagen liegen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Qualität der medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung. Die Anzahl der Tage, die Patienten nach der Operation im Krankenhaus bleiben, kann zwischen 7 und 14 Tagen liegen.
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Gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala aus einer Umfrage, die am Entlassungstag durchgeführt wurde
|
Vom Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung. Die Anzahl der Tage, die Patienten nach der Operation im Krankenhaus bleiben, kann zwischen 7 und 14 Tagen liegen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-01039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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