- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05211778
Digitális betegoktatási platform a fej- és nyakrák kezelésében
2022. január 14. frissítette: Eitan Prisman, University of British Columbia
Posztoperatív betegközpontú gondozási oktatás a fej- és nyakrákos betegeknél – digitális platform
A fej-nyaki rák olyan betegség, amely különösen hajlamos a kezeléssel összefüggő morbiditásra.
Feltételezhető, hogy azok a betegek, akik jobban részt vesznek a kórházi ellátásban, és akik aktívan részesülnek a kezeléssel kapcsolatos oktatásban, megnövekedett elégedettségről és javuló általános eredményekről számolhatnak be.
A kutatók célja annak megállapítása, hogy a betegközpontú oktatás multimédiás formátumban, digitális platformon keresztül milyen hatással van-e az általános elégedettségre és az egészségügyi ellátás vélt minőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy idősebb betegek
- A járóbeteg-klinikán látható betegek, akiknél rekonstrukciós fej- és nyaki műtéten esnek át a megerősített szájüregi vagy oropharyngealis rák diagnózisa érdekében.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak digitális táblagépet használni
- Olyan betegek, akik nem beszélnek vagy olvasnak angolul
- Olyan személyek, akik nem tudják megérteni a tanulmány célját, módszereit és lebonyolítását
- Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport továbbra is a rutinszerű ellátásban részesül a kezelési útja során.
|
|
|
Kísérleti: Digitális Oktatási Csoport
Ez a csoport az ellátás színvonalán túlmenően egy audiovizuális digitális oktatási modult is elvégez a posztoperatív kórházi tartózkodás alatt.
|
Multimédiás oktatás digitális tábla segítségével az intervenciós csoport számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A műtét időpontjától a hazabocsátásig. A műtét után a betegek kórházban maradásának napjai 7-14 nap között változhatnak.
|
Az elbocsátás napján gyűjtött felmérésből származó 5 fokozatú Likert-skálán mérve
|
A műtét időpontjától a hazabocsátásig. A műtét után a betegek kórházban maradásának napjai 7-14 nap között változhatnak.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi ellátás észlelt minősége
Időkeret: A műtét időpontjától a hazabocsátásig. A műtét után a betegek kórházban maradásának napjai 7-14 nap között változhatnak.
|
Az elbocsátás napján gyűjtött felmérésből származó 5 fokozatú Likert-skálán mérve
|
A műtét időpontjától a hazabocsátásig. A műtét után a betegek kórházban maradásának napjai 7-14 nap között változhatnak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 26.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-01039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .