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Piattaforma digitale per l'educazione del paziente nel cancro della testa e del collo

14 gennaio 2022 aggiornato da: Eitan Prisman, University of British Columbia

Amministrazione dell'educazione post-operatoria incentrata sul paziente nei pazienti con cancro della testa e del collo: una piattaforma digitale

Il cancro della testa e del collo è una malattia che ha una particolare propensione alla morbilità correlata al trattamento. Si ipotizza che i pazienti che sono più coinvolti nella loro cura in ospedale e che ricevono attivamente una maggiore educazione relativa al trattamento possano riportare una maggiore soddisfazione e avere migliori risultati complessivi. Gli investigatori mirano a determinare se l'erogazione di un'istruzione centrata sul paziente in un formato multimediale tramite una piattaforma digitale abbia un impatto sulla soddisfazione generale e sulla qualità percepita dell'assistenza medica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 19 anni
  • Pazienti visti in ambulatorio che devono sottoporsi a interventi chirurgici ricostruttivi della testa e del collo per una diagnosi confermata di cancro orale o orofaringeo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di utilizzare una tavoletta digitale
  • Pazienti che non parlano o leggono l'inglese
  • Individui incapaci di comprendere lo scopo, i metodi e la conduzione di questo studio
  • Pazienti che non vogliono fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo continuerà a ricevere lo standard di cura di routine durante il percorso terapeutico.
Sperimentale: Gruppo Educazione Digitale
Oltre allo standard di cura, questo gruppo completerà un modulo di educazione digitale audiovisiva durante la degenza postoperatoria in ospedale.
Comportamentale: Gruppo Educazione Digitale
Educazione multimediale fornita al gruppo di intervento tramite un tablet digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data di dimissione. Il numero di giorni che i pazienti rimarranno in ospedale dopo l'intervento chirurgico può variare da 7 a 14 giorni.
Misurato tramite una scala Likert a 5 punti da un sondaggio raccolto il giorno della dimissione
Dalla data dell'intervento fino alla data di dimissione. Il numero di giorni che i pazienti rimarranno in ospedale dopo l'intervento chirurgico può variare da 7 a 14 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità percepita delle cure mediche
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data di dimissione. Il numero di giorni che i pazienti rimarranno in ospedale dopo l'intervento chirurgico può variare da 7 a 14 giorni.
Misurato tramite una scala Likert a 5 punti da un sondaggio raccolto il giorno della dimissione
Dalla data dell'intervento fino alla data di dimissione. Il numero di giorni che i pazienti rimarranno in ospedale dopo l'intervento chirurgico può variare da 7 a 14 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H16-01039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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