- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211778
Digital pasientopplæringsplattform i hode- og nakkekreft
14. januar 2022 oppdatert av: Eitan Prisman, University of British Columbia
Postoperativ pasientsentrert omsorgsutdanningsadministrasjon i hode- og nakkekreftpasienter – en digital plattform
Hode- og halskreft er en sykdom som har en spesiell tilbøyelighet til behandlingsrelatert sykelighet.
Det antas at pasienter som er mer involvert i omsorgen på sykehus og som aktivt får mer behandlingsrelatert utdanning, kan rapportere økt tilfredshet og få forbedrede generelle resultater.
Etterforskerne tar sikte på å finne ut om levering av pasientsentrert utdanning i et multimediaformat via en digital plattform har innvirkning på generell tilfredshet og opplevd kvalitet på medisinsk behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 19 år eller eldre
- Pasienter sett i poliklinikk som er planlagt å gjennomgå rekonstruktive hode- og nakkeoperasjoner for en bekreftet oral eller orofaryngeal kreftdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke klarer å bruke digitalt nettbrett
- Pasienter som ikke snakker eller leser engelsk
- Personer som ikke er i stand til å forstå formålet, metodene og gjennomføringen av denne studien
- Pasienter som ikke er villige til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil fortsette å motta den rutinemessige standarden for omsorg under behandlingsreisen.
|
|
|
Eksperimentell: Digital Education Group
I tillegg til standarden på omsorgen, vil denne gruppen gjennomføre en audiovisuell digital utdanningsmodul under sitt postoperative sykehusopphold.
|
Multimedieundervisning gitt til intervensjonsgruppen via et digitalt nettbrett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato. Antall dager pasienter forblir på sykehus etter operasjonen kan variere fra 7-14 dager.
|
Målt via en 5-punkts Likert-skala fra en undersøkelse samlet inn på utskrivingsdagen
|
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato. Antall dager pasienter forblir på sykehus etter operasjonen kan variere fra 7-14 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd kvalitet på medisinsk behandling
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdato. Antall dager pasienter forblir på sykehus etter operasjonen kan variere fra 7-14 dager.
|
Målt via en 5-punkts Likert-skala fra en undersøkelse samlet inn på utskrivingsdagen
|
Fra operasjonsdato til utskrivningsdato. Antall dager pasienter forblir på sykehus etter operasjonen kan variere fra 7-14 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H16-01039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .