- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05211778
Plataforma Digital de Educação de Pacientes em Câncer de Cabeça e Pescoço
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Eitan Prisman, University of British Columbia
Administração de educação em cuidados centrados no paciente pós-operatório em pacientes com câncer de cabeça e pescoço - uma plataforma digital
O câncer de cabeça e pescoço é uma doença que tem uma propensão particular para morbidade relacionada ao tratamento.
Supõe-se que os pacientes que estão mais envolvidos em seus cuidados no hospital e que recebem ativamente mais educação relacionada ao tratamento podem relatar maior satisfação e melhorar os resultados gerais.
Os investigadores pretendem determinar se a oferta de educação centrada no paciente em formato multimídia por meio de uma plataforma digital tem impacto na satisfação geral e na qualidade percebida dos cuidados médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Vancouver General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos
- Pacientes atendidos em ambulatório que serão submetidos a cirurgias reconstrutivas de cabeça e pescoço para diagnóstico confirmado de câncer de boca ou orofaringe.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem usar um tablet digital
- Pacientes que não falam ou não leem inglês
- Indivíduos incapazes de entender o propósito, métodos e condução deste estudo
- Pacientes que não desejam fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo continuará a receber o padrão de atendimento de rotina durante sua jornada de tratamento.
|
|
Experimental: Grupo de Educação Digital
Além do atendimento padrão, esse grupo completará um módulo de educação digital audiovisual durante a internação pós-operatória.
|
Educação multimídia fornecida ao grupo de intervenção por meio de um tablet digital
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta. O número de dias que os pacientes permanecerão no hospital após a cirurgia pode variar de 7 a 14 dias.
|
Medido por meio de uma escala Likert de 5 pontos a partir de uma pesquisa coletada no dia da alta
|
Da data da cirurgia até a data da alta. O número de dias que os pacientes permanecerão no hospital após a cirurgia pode variar de 7 a 14 dias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade percebida dos cuidados médicos
Prazo: Da data da cirurgia até a data da alta. O número de dias que os pacientes permanecerão no hospital após a cirurgia pode variar de 7 a 14 dias.
|
Medido por meio de uma escala Likert de 5 pontos a partir de uma pesquisa coletada no dia da alta
|
Da data da cirurgia até a data da alta. O número de dias que os pacientes permanecerão no hospital após a cirurgia pode variar de 7 a 14 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-01039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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