- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211778
Cyfrowa Platforma Edukacyjna Pacjentów w Nowotworach Głowy i Szyi
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Eitan Prisman, University of British Columbia
Administracja edukacją w zakresie opieki pooperacyjnej skoncentrowanej na pacjencie z rakiem głowy i szyi — platforma cyfrowa
Rak głowy i szyi jest chorobą, która ma szczególną skłonność do chorobowości związanej z leczeniem.
Wysunięto hipotezę, że pacjenci, którzy są bardziej zaangażowani w opiekę w szpitalu i którzy są aktywnie objęci większą edukacją związaną z leczeniem, mogą zgłaszać większą satysfakcję i lepsze ogólne wyniki.
Badacze mają na celu ustalenie, czy dostarczanie edukacji skoncentrowanej na pacjencie w formacie multimedialnym za pośrednictwem platformy cyfrowej ma wpływ na ogólne zadowolenie i postrzeganą jakość opieki medycznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi
- Pacjenci przyjmowani w poradni ambulatoryjnej, u których zaplanowano operację rekonstrukcyjną głowy i szyi z powodu potwierdzonego rozpoznania raka jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z tabletu cyfrowego
- Pacjenci, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć celu, metod i przebiegu tego badania
- Pacjenci niechętni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa będzie nadal otrzymywać rutynową opiekę podczas leczenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Cyfrowej
Oprócz standardowej opieki, grupa ta przejdzie audiowizualny moduł edukacji cyfrowej podczas pooperacyjnego pobytu w szpitalu.
|
Edukacja multimedialna prowadzona dla grupy interwencyjnej za pośrednictwem cyfrowego tabletu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu. Liczba dni, które pacjenci pozostaną w szpitalu po operacji, może wynosić od 7 do 14 dni.
|
Mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta z ankiety zebranej w dniu wypisu
|
Od dnia operacji do dnia wypisu. Liczba dni, które pacjenci pozostaną w szpitalu po operacji, może wynosić od 7 do 14 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana jakość opieki medycznej
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu. Liczba dni, które pacjenci pozostaną w szpitalu po operacji, może wynosić od 7 do 14 dni.
|
Mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta z ankiety zebranej w dniu wypisu
|
Od dnia operacji do dnia wypisu. Liczba dni, które pacjenci pozostaną w szpitalu po operacji, może wynosić od 7 do 14 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eitan Prisman, MD, FRCSC, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-01039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa Edukacji Cyfrowej
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
DERYA ESENKAYAJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna | Technologia edukacyjna | Pielęgniarstwo sali operacyjnejTurcja (Türkiye)
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaZakończonyNawyki żywieniowe | Błonnik pokarmowy | Wpływ na środowiskoWłochy
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania