Basal Plus GLP1-ra sur la variabilité glycémique dans l'IRC

Critère d'intégration:

1. Diabète de type 2 diagnostiqué depuis au moins 6 mois
2. Âge masculin ou féminin ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
3. Indice de masse corporelle entre 18 et 40 kg/m2 inclus
4. HbA1c ≥ 6,5 % et ≤ 9,0 % au dépistage
5. Femmes qui ne sont pas enceintes, qui n'allaitent pas ou qui planifient une grossesse pendant leur participation à l'étude clinique.
6. Patients atteints d'IRC de stade 3 ou 4, tels que définis par le débit de filtration glomérulaire estimé entre 15 et 59 ml/min/m2 par l'équation modifiée de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) lors du dépistage
7. Volonté, capacité et engagement à se conformer aux tests, à la procédure et au suivi décrits dans ce protocole, y compris (mais sans s'y limiter) et à l'utilisation d'appareils de surveillance de la glycémie prédéfinis.
8. De l'avis de l'investigateur, absence de limitations physiques, de maladies addictives ou de conditions médicales sous-jacentes (y compris la santé mentale) susceptibles d'empêcher le patient d'être un candidat à l'étude.
9. Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude fourni par le patient.
10. Volonté et capable d'utiliser un glucomètre en continu tel que jugé par l'investigateur

Critère d'exclusion:

1. Diabète de type 1
2. Actuellement enceinte, comme démontré par un test de grossesse positif lors du dépistage ou de la planification de la grossesse
3. Traitement par PR GLP-1 ou insuline dégludec au cours des trois derniers mois
4. Toute maladie ou affection aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la réalisation de cette étude.
5. Toute maladie infectieuse aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, présenterait un risque excessif pour le personnel de l'étude.
6. Utilisation actuelle ou exposition récente à tout médicament qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir une influence sur la capacité du patient à participer à cette étude ou sur les performances du dispositif de test.
7. Modifications/maladies cutanées étendues qui empêchent le port du CGM sur une peau normale aux sites d'application proposés (par exemple, psoriasis étendu, brûlures récentes ou coups de soleil graves, eczéma étendu, cicatrices étendues, tatouages ​​étendus, dermatite herpétiforme).
8. Avoir une allergie connue aux adhésifs de qualité médicale
9. Abus actuel ou récent connu d'alcool ou de drogues
10. Acidocétose diabétique, état hyperglycémique hyperosmolaire ou infarctus du myocarde dans les six mois précédant le dépistage
11. Patients sous thérapie de remplacement rénal ou nécessitant probablement une greffe de rein ou une dialyse pendant la période d'étude
12. Participe actuellement à un autre protocole d'étude expérimentale où les tests ou les résultats peuvent interférer avec la conformité à l'étude, les résultats de diagnostic ou la collecte de données.
13. Un patient vulnérable protégé identifié (y compris, mais sans s'y limiter, les personnes en détention ou un prisonnier).