Basal Plus GLP1-ra over glycemische variabiliteit bij CKD

Inclusiecriteria:

1. Diabetes mellitus type 2 gediagnosticeerd gedurende ten minste 6 maanden
2. Leeftijd man of vrouw ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar.
3. Body mass index tussen 18 en 40 kg/m2 inclusief
4. HbA1c ≥ 6,5% en ≤ 9,0% bij screening
5. Vrouwen die niet zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens hun deelname aan de klinische studie.
6. Patiënten met CKD stadium 3 of 4 zoals gedefinieerd door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid tussen 15-59 ml/min/m2 door de gemodificeerde Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking bij screening
7. Bereidheid, bekwaamheid en inzet om te voldoen aan de tests, procedures en follow-up die in dit protocol worden beschreven, inclusief (maar niet beperkt tot) en het gebruik van vooraf gespecificeerde glucosemeters.
8. Naar de mening van de onderzoeker, afwezigheid van fysieke beperkingen, verslavende ziekten of onderliggende medische aandoeningen (waaronder geestelijke gezondheid) waardoor de patiënt geen geschikte studiekandidaat kan zijn.
9. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek verstrekt door de patiënt.
10. Bereid en in staat om een ​​continue glucosemonitor te gebruiken, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

1. Diabetes type 1
2. Momenteel zwanger, zoals blijkt uit een positieve zwangerschapstest bij screening of zwangerschapsplanning
3. Behandeling met GLP-1 RA of insuline degludec in de afgelopen drie maanden
4. Elke actieve acute of chronische ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering van dit onderzoek zou kunnen verstoren.
5. Elke actieve acute of chronische infectieziekte die naar de mening van de onderzoeker een te hoog risico zou vormen voor het onderzoekspersoneel.
6. Huidig ​​gebruik of recente blootstelling aan medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek of op de prestaties van het testapparaat.
7. Uitgebreide huidveranderingen/ziekten die het dragen van de CGM op de normale huid op de voorgestelde plaatsen onmogelijk maken (bijv. uitgebreide psoriasis, recente brandwonden of ernstige zonnebrand, uitgebreide eczeem, uitgebreide littekens, uitgebreide tatoeages, dermatitis herpetiformis).
8. Een bekende allergie hebben voor kleefstoffen van medische kwaliteit
9. Bekend huidig ​​of recent alcohol- of drugsmisbruik
10. Diabetische ketoacidose, hyperosmolaire hyperglykemische toestand of myocardinfarct in de zes maanden voorafgaand aan de screening
11. Patiënten die nierfunctievervangende therapie ondergaan of die waarschijnlijk een niertransplantatie of dialyse nodig hebben tijdens de onderzoeksperiode
12. Neemt momenteel deel aan een ander onderzoeksprotocol waarbij de testen of resultaten kunnen interfereren met de naleving van het onderzoek, de diagnostische resultaten of de gegevensverzameling.
13. Een geïdentificeerde beschermde kwetsbare patiënt (inclusief maar niet beperkt tot degenen die in detentie zitten, of een gevangene).