Basal Plus GLP1-ra на гликемическую вариабельность при ХБП

Критерии включения:

1. Сахарный диабет 2 типа диагностирован не менее 6 мес.
2. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 75 лет.
3. Индекс массы тела от 18 до 40 кг/м2 включительно
4. HbA1c ≥ 6,5% и ≤ 9,0% при скрининге
5. Женщины, которые не беременны, не кормят грудью или не планируют беременность во время их участия в клиническом исследовании.
6. Пациенты с ХБП 3-й или 4-й стадии, определяемые по расчетной скорости клубочковой фильтрации в диапазоне 15-59 мл/мин/м2 по модифицированному уравнению Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) при скрининге
7. Готовность, способность и обязательство соблюдать требования к тестированию, процедуре и последующему наблюдению, изложенным в этом протоколе, включая (но не ограничиваясь) и использование предварительно определенных устройств для мониторинга уровня глюкозы.
8. По мнению исследователя, отсутствие каких-либо физических ограничений, заболеваний, вызывающих привыкание, или сопутствующих заболеваний (включая психическое здоровье), которые могут помешать пациенту быть подходящим кандидатом для исследования.
9. Письменное информированное согласие на участие в исследовании, предоставленное пациентом.
10. Желание и способность использовать непрерывный монитор глюкозы, по мнению исследователя

Критерий исключения:

1. Диабет 1 типа
2. В настоящее время беременна, о чем свидетельствует положительный тест на беременность при скрининге или планировании беременности.
3. Лечение RA GLP-1 или инсулином деглудек в течение последних трех месяцев
4. Любое активное острое или хроническое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению данного исследования.
5. Любое активное острое или хроническое инфекционное заболевание, которое, по мнению исследователя, может представлять чрезмерный риск для исследовательского персонала.
6. Текущее использование или недавнее воздействие любого лекарства, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность пациента участвовать в этом исследовании или на работу тестируемого устройства.
7. Обширные изменения кожи/заболевания, препятствующие ношению НГМ на нормальной коже в предполагаемых местах нанесения (например, обширный псориаз, недавние ожоги или тяжелые солнечные ожоги, обширная экзема, обширные рубцы, обширные татуировки, герпетиформный дерматит).
8. Имейте известную аллергию на медицинские клеи
9. Известное текущее или недавнее злоупотребление алкоголем или наркотиками
10. Диабетический кетоацидоз, гиперосмолярное гипергликемическое состояние или инфаркт миокарда в течение шести месяцев до скрининга
11. Пациенты, получающие заместительную почечную терапию или, вероятно, нуждающиеся в трансплантации почки или диализе в течение периода исследования.
12. В настоящее время участвует в другом протоколе исследовательского исследования, где тестирование или результаты могут помешать соблюдению режима исследования, результатам диагностики или сбору данных.
13. Идентифицированный защищенный уязвимый пациент (включая, помимо прочего, находящихся под стражей или заключенных).