Basal Plus GLP1-ra na variabilidade glicêmica na DRC

Critério de inclusão:

1. Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado há pelo menos 6 meses
2. Idade masculina ou feminina ≥ 18 anos e ≤ 75 anos.
3. Índice de massa corporal entre 18 e 40 kg/m2 inclusive
4. HbA1c ≥ 6,5% e ≤ 9,0% na triagem
5. Mulheres que não estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez durante sua participação no estudo clínico.
6. Pacientes com DRC estágio 3 ou 4, conforme definido pela taxa de filtração glomerular estimada entre 15-59 ml/min/m2 pela equação modificada da Colaboração para Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) na triagem
7. Vontade, capacidade e compromisso de cumprir o teste, procedimento e acompanhamento descritos neste protocolo, incluindo (mas não limitado a) e uso de dispositivos de monitoramento de glicose pré-especificados.
8. Na opinião do investigador, ausência de quaisquer limitações físicas, doenças viciantes ou condições médicas subjacentes (incluindo saúde mental) que possam impedir o paciente de ser um candidato adequado ao estudo.
9. Consentimento informado por escrito para participar do estudo fornecido pelo paciente.
10. Disposto e capaz de usar um monitor contínuo de glicose, conforme julgado pelo investigador

Critério de exclusão:

1. diabetes tipo 1
2. Atualmente grávida, conforme demonstrado por um teste de gravidez positivo na triagem ou planejamento de gravidez
3. Tratamento com GLP-1 RA ou insulina degludec nos últimos três meses
4. Qualquer doença ou condição aguda ou crônica ativa que, na opinião do investigador, possa interferir no desempenho deste estudo.
5. Qualquer doença infecciosa aguda ou crônica ativa que, na opinião do investigador, representaria um risco excessivo para a equipe do estudo.
6. Uso atual ou exposição recente a qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa influenciar a capacidade do paciente de participar deste estudo ou o desempenho do dispositivo de teste.
7. Alterações/doenças cutâneas extensas que impeçam o uso do CGM na pele normal nos locais de aplicação propostos (por exemplo, psoríase extensa, queimaduras recentes ou queimaduras solares graves, eczema extenso, cicatrizes extensas, tatuagens extensas, dermatite herpetiforme).
8. Tem alergia conhecida a adesivos de grau médico
9. Abuso atual ou recente conhecido de álcool ou drogas
10. Cetoacidose diabética, estado hiperglicêmico hiperosmolar ou infarto do miocárdio nos seis meses anteriores à triagem
11. Pacientes em terapia de substituição renal ou que provavelmente necessitem de transplante renal ou diálise durante o período do estudo
12. Atualmente participando de outro protocolo de estudo investigativo onde os testes ou resultados podem interferir na adesão ao estudo, resultados de diagnóstico ou coleta de dados.
13. Um paciente vulnerável protegido identificado (incluindo, entre outros, aqueles em detenção ou um prisioneiro).