Basal Plus GLP1-ra na zmienność glikemii w CKD

Kryteria przyjęcia:

1. Cukrzyca typu 2 rozpoznana od co najmniej 6 miesięcy
2. Wiek mężczyzny lub kobiety ≥ 18 lat i ≤ 75 lat.
3. Wskaźnik masy ciała od 18 do 40 kg/m2 włącznie
4. HbA1c ≥ 6,5% i ≤ 9,0% w badaniu przesiewowym
5. Kobiety, które nie są w ciąży, nie karmią piersią ani nie planują ciąży podczas udziału w badaniu klinicznym.
6. Pacjenci z CKD w stadium 3 lub 4, jak zdefiniowano na podstawie oszacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego między 15-59 ml/min/m2 na podstawie zmodyfikowanego równania CKD-EPI (ang. Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) podczas badania przesiewowego
7. Chęć, zdolność i zobowiązanie do przestrzegania testów, procedur i działań następczych opisanych w niniejszym protokole, w tym (ale nie wyłącznie) i korzystania z wcześniej określonych urządzeń do monitorowania glukozy.
8. W opinii badacza brak jakichkolwiek ograniczeń fizycznych, chorób uzależniających lub podstawowych schorzeń (w tym zdrowia psychicznego), które mogą wykluczyć pacjenta z bycia odpowiednim kandydatem do badania.
9. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu udzielona przez pacjenta.
10. Chętny i zdolny do korzystania z ciągłego glukometru, zgodnie z oceną badacza

Kryteria wyłączenia:

1. Cukrzyca typu 1
2. Obecnie w ciąży, o czym świadczy pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego lub planowania ciąży
3. Leczenie GLP-1 RA lub insuliną degludec w ciągu ostatnich trzech miesięcy
4. Jakakolwiek aktywna ostra lub przewlekła choroba lub stan, który w opinii badacza może zakłócać wykonanie tego badania.
5. Każda aktywna ostra lub przewlekła choroba zakaźna, która w opinii badacza stanowiłaby nadmierne ryzyko dla personelu badawczego.
6. Bieżące stosowanie lub niedawna ekspozycja na jakikolwiek lek, który w opinii badacza mógłby mieć wpływ na zdolność pacjenta do udziału w tym badaniu lub na działanie urządzenia testowego.
7. Rozległe zmiany skórne/choroby, które uniemożliwiają noszenie CGM na normalnej skórze w proponowanych miejscach aplikacji (np. rozległa łuszczyca, niedawne oparzenia lub ciężkie oparzenia słoneczne, rozległy wyprysk, rozległe blizny, rozległe tatuaże, opryszczkowe zapalenie skóry).
8. Mają znaną alergię na kleje klasy medycznej
9. Znane obecne lub niedawne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
10. Cukrzycowa kwasica ketonowa, stan hiperglikemii hiperosmolarnej lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
11. Pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej lub prawdopodobnie wymagający przeszczepu nerki lub dializy w okresie badania
12. Obecnie uczestniczy w innym protokole badania eksperymentalnego, w którym testy lub wyniki mogą zakłócać zgodność badania, wyniki diagnostyczne lub gromadzenie danych.
13. Zidentyfikowany chroniony wrażliwy pacjent (w tym między innymi osoby zatrzymane lub więzień).