CKD の血糖変動に対する Basal Plus GLP1-ra

包含基準:

1. -少なくとも6か月間診断された2型糖尿病
2. 18 歳以上 75 歳以下の男性または女性。
3. 体格指数が 18 ～ 40 kg/m2 の間
4. -スクリーニング時のHbA1c≧6.5％および≦9.0％
5. -臨床研究への参加中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していない女性。
6. -スクリーニング時の修正された慢性腎臓病疫学コラボレーション（CKD-EPI）式による15〜59 ml / min / m2の推定糸球体濾過率によって定義されるCKDステージ3または4の患者
7. -このプロトコルで概説されているテスト、手順、およびフォローアップを遵守する意欲、能力、およびコミットメント。
8. 研究者の意見では、患者が適切な研究候補になることを妨げる可能性のある身体的制限、中毒性疾患、または基礎疾患（精神的健康を含む）がないこと。
9. -患者から提供された研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
10. -研究者によって判断された継続的なグルコースモニターの使用を希望し、使用できる

除外基準:

1. 1型糖尿病
2. -現在妊娠していて、スクリーニングまたは妊娠計画時の妊娠検査が陽性であることが示されている
3. -過去3か月間のGLP-1 RAまたはインスリンデグルデクによる治療
4. -調査官の意見では、この研究の実施を妨げる可能性のある活動的な急性または慢性の疾患または状態。
5. -研究者の意見では、研究スタッフに過度のリスクをもたらす活動性の急性または慢性感染症。
6. -治験責任医師の意見では、この研究に参加する患者の能力または試験装置の性能に影響を与える可能性のある薬物への現在の使用または最近の曝露。
7. 提案された適用部位でCGMを正常な皮膚に着用することを妨げる広範な皮膚の変化/疾患（例えば、広範囲の乾癬、最近の火傷または重度の日焼け、広範囲の湿疹、広範囲の瘢痕、広範囲の入れ墨、疱疹状皮膚炎）.
8. 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギーがある
9. 既知の現在または最近のアルコールまたは薬物乱用
10. -スクリーニング前の6か月間の糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖状態または心筋梗塞
11. -腎代替療法を受けているか、研究期間中に腎臓移植または透析を必要とする可能性が高い患者
12. -現在、別の調査研究プロトコルに参加しており、テストまたは結果が研究のコンプライアンス、診断結果、またはデータ収集を妨げる可能性があります。
13. 特定された保護された脆弱な患者（拘留中または囚人を含むがこれらに限定されない）。