Basal Plus GLP1-ra om glykæmisk variabilitet ved CKD

Inklusionskriterier:

1. Type 2 diabetes mellitus diagnosticeret i mindst 6 måneder
2. Mand eller kvinde alder ≥ 18 år og ≤ 75 år.
3. Kropsmasseindeks mellem 18 og 40 kg/m2 inklusive
4. HbA1c ≥ 6,5 % og ≤ 9,0 % ved screening
5. Kvinder, der ikke er gravide, ammer eller planlægger en graviditet under deres deltagelse i det kliniske studie.
6. Patienter med CKD stadium 3 eller 4 som defineret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed mellem 15-59 ml/min/m2 af den modificerede Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligning ved screening
7. Vilje, evne og engagement til at overholde testning, procedure og opfølgning skitseret i denne protokol, herunder (men ikke begrænset til) og brug af forudspecificerede glukosemonitoreringsanordninger.
8. Efter investigatorens opfattelse, fravær af fysiske begrænsninger, vanedannende sygdomme eller underliggende medicinske tilstande (herunder mental sundhed), der kan udelukke patienten fra at være en egnet studiekandidat.
9. Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen givet af patienten.
10. Villig og i stand til at bruge en kontinuerlig glukosemonitor som vurderet af investigator

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes
2. I øjeblikket gravid, som vist ved en positiv graviditetstest ved screening eller planlægning af graviditet
3. Behandling med GLP-1 RA eller insulin degludec inden for de seneste tre måneder
4. Enhver aktiv akut eller kronisk sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre udførelsen af ​​denne undersøgelse.
5. Enhver aktiv akut eller kronisk infektionssygdom, der efter investigatorens mening ville udgøre en overdreven risiko for undersøgelsespersonalet.
6. Nuværende brug eller nylig eksponering for enhver medicin, som efter investigatorens mening kunne have indflydelse på patientens evne til at deltage i denne undersøgelse eller på testanordningens ydeevne.
7. Omfattende hudforandringer/sygdomme, der udelukker at bære CGM på normal hud på de foreslåede applikationssteder (f.eks. omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller alvorlig solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, omfattende tatoveringer, dermatitis herpetiformis).
8. Har en kendt allergi over for medicinske klæbemidler
9. Kendt aktuelt eller nyligt alkohol- eller stofmisbrug
10. Diabetisk ketoacidose, hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand eller myokardieinfarkt i de seks måneder forud for screening
11. Patienter i nyreudskiftningsterapi eller har sandsynligvis behov for nyretransplantation eller dialyse i undersøgelsesperioden
12. Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelsesprotokol, hvor testen eller resultaterne kan forstyrre undersøgelsens overholdelse, diagnostiske resultater eller dataindsamling.
13. En identificeret beskyttet sårbar patient (herunder, men ikke begrænset til, tilbageholdte eller en fange).