Basal Plus GLP1-ra på glykemisk variasjon ved CKD

Inklusjonskriterier:

1. Type 2 diabetes mellitus diagnostisert i minst 6 måneder
2. Mann eller kvinne ≥ 18 år og ≤ 75 år.
3. Kroppsmasseindeks mellom 18 og 40 kg/m2 inkludert
4. HbA1c ≥ 6,5 % og ≤ 9,0 % ved screening
5. Kvinner som ikke er gravide, ammer eller planlegger graviditet under deres deltakelse i den kliniske studien.
6. Pasienter med CKD stadium 3 eller 4 som definert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet mellom 15-59 ml/min/m2 ved den modifiserte ligningen for kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI) ved screening
7. Vilje, evne og forpliktelse til å overholde testingen, prosedyren og oppfølgingen som er skissert i denne protokollen, inkludert (men ikke begrenset til) og bruk av forhåndsspesifiserte glukoseovervåkingsenheter.
8. Etter etterforskerens oppfatning, fravær av fysiske begrensninger, vanedannende sykdommer eller underliggende medisinske tilstander (inkludert mental helse) som kan hindre pasienten fra å være en egnet studiekandidat.
9. Skriftlig informert samtykke til å delta i studien gitt av pasienten.
10. Villig og i stand til å bruke en kontinuerlig glukosemonitor som bedømt av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

1. Type 1 diabetes
2. For øyeblikket gravid, som vist ved en positiv graviditetstest ved screening eller planlegging av graviditet
3. Behandling med GLP-1 RA eller insulin degludec de siste tre månedene
4. Enhver aktiv akutt eller kronisk sykdom eller tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre gjennomføringen av denne studien.
5. Enhver aktiv akutt eller kronisk infeksjonssykdom som, etter utrederens oppfatning, ville utgjøre en overdreven risiko for studiepersonell.
6. Nåværende bruk eller nylig eksponering for medisiner som etter utforskerens mening kan ha innflytelse på pasientens evne til å delta i denne studien eller på ytelsen til testenheten.
7. Omfattende hudforandringer/sykdommer som utelukker bruk av CGM på normal hud på de foreslåtte påføringsstedene (f.eks. omfattende psoriasis, nylige brannskader eller alvorlig solbrenthet, omfattende eksem, omfattende arrdannelse, omfattende tatoveringer, dermatitis herpetiformis).
8. Har en kjent allergi mot lim av medisinsk kvalitet
9. Kjent nåværende eller nylig alkohol- eller narkotikamisbruk
10. Diabetisk ketoacidose, hyperosmolar hyperglykemisk tilstand eller hjerteinfarkt i de seks månedene før screening
11. Pasienter på nyreerstatningsterapi eller trenger sannsynligvis nyretransplantasjon eller dialyse i løpet av studieperioden
12. Deltar for tiden i en annen undersøkelsesprotokoll der testen eller resultatene kan forstyrre studieoverholdelse, diagnostiske resultater eller datainnsamling.
13. En identifisert beskyttet sårbar pasient (inkludert, men ikke begrenset til, de i internering, eller en fange).