Basal Plus GLP1-ra sobre la variabilidad glucémica en la ERC

Criterios de inclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada durante al menos 6 meses
2. Edad masculina o femenina ≥ 18 años y ≤ 75 años.
3. Índice de masa corporal entre 18 y 40 kg/m2 inclusive
4. HbA1c ≥ 6,5 % y ≤ 9,0 % en la selección
5. Mujeres que no estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante su participación en el estudio clínico.
6. Pacientes con CKD en estadio 3 o 4 según lo definido por la tasa de filtración glomerular estimada entre 15-59 ml/min/m2 mediante la ecuación modificada de la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) en la selección
7. Voluntad, capacidad y compromiso para cumplir con las pruebas, el procedimiento y el seguimiento descritos en este protocolo, incluidos (entre otros) y el uso de dispositivos de control de glucosa preespecificados.
8. En opinión del investigador, ausencia de limitaciones físicas, enfermedades adictivas o condiciones médicas subyacentes (incluida la salud mental) que puedan impedir que el paciente sea un candidato adecuado para el estudio.
9. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio proporcionado por el paciente.
10. Dispuesto y capaz de usar un monitor continuo de glucosa según lo juzgue el investigador

Criterio de exclusión:

1. Diabetes tipo 1
2. Actualmente embarazada, como lo demuestra una prueba de embarazo positiva en la evaluación o la planificación del embarazo.
3. Tratamiento con AR GLP-1 o insulina degludec en los últimos tres meses
4. Cualquier enfermedad o condición aguda o crónica activa que, en opinión del investigador, pueda interferir con la realización de este estudio.
5. Cualquier enfermedad infecciosa aguda o crónica activa que, en opinión del investigador, represente un riesgo excesivo para el personal del estudio.
6. Uso actual o exposición reciente a cualquier medicamento que, en opinión del investigador, podría influir en la capacidad del paciente para participar en este estudio o en el rendimiento del dispositivo de prueba.
7. Cambios/enfermedades extensos de la piel que impiden usar el CGM en la piel normal en los sitios de aplicación propuestos (p. ej., psoriasis extensa, quemaduras recientes o quemaduras solares graves, eccema extenso, cicatrices extensas, tatuajes extensos, dermatitis herpetiforme).
8. Tiene una alergia conocida a los adhesivos de grado médico.
9. Abuso de alcohol o drogas actual o reciente conocido
10. Cetoacidosis diabética, estado hiperglucémico hiperosmolar o infarto de miocardio en los seis meses previos a la selección
11. Pacientes en terapia de reemplazo renal o que probablemente requieran trasplante de riñón o diálisis durante el período de estudio
12. Participar actualmente en otro protocolo de estudio de investigación donde las pruebas o los resultados pueden interferir con el cumplimiento del estudio, los resultados del diagnóstico o la recopilación de datos.
13. Un paciente vulnerable protegido identificado (incluidos, entre otros, aquellos en detención o un preso).