- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05220696
Indices dérivés de la saturation veineuse centrale en oxygène et du dioxyde de carbone (CO2) dans le domaine critique :
Indices dérivés de la saturation veineuse centrale en oxygène et du dioxyde de carbone (CO2) dans la critique : corrélation des mesures en fonction du site de prélèvement (veine fémorale versus veine jugulaire)
La prise en charge optimale des états de choc nécessite une évaluation précise de plusieurs paramètres, cliniques, biologiques, hémodynamiques et échocardiographiques. Parmi ceux-ci, les paramètres qui mesurent la consommation d'O2 et de CO2 sont d'un grand intérêt, en particulier le gradient artério-veineux de PCO2 (écart PCO2) et la différence artério-veineuse d'O2 [D(a-v) O2]. L'écart PCO2 est le mieux corrélé au débit cardiaque tandis que le rapport PCO2gap/D(a-v)O2 serait plus précoce et plus spécifique que le dosage du lactate sanguin dans l'évaluation de l'hypoperfusion tissulaire secondaire au choc.
L'écart PCO2 et le rapport PCO2gap/D (a-v) O2 ont été évalués à partir des mesures de gaz du sang veineux prélevé dans l'artère pulmonaire et dans la région de la veine cave supérieure. Cependant, chez certains patients, la mise en place d'un cathéter dans la veine cave supérieure est difficile voire impossible en raison de thromboses, d'occlusions vasculaires et d'autres raisons… Dans ces cas, la veine cave inférieure est utilisée pour la perfusion de médicaments, la nutrition et éventuellement les prélèvements. Les prélèvements gazométriques en territoire cave basse n'ont pas encore été validés et peuvent ne pas être corrélés avec des mesures en territoire cave haute. Il est donc utile pour la pratique actuelle de valider les prélèvements en territoire de cave inférieure et de démontrer leur corrélation avec les mesures réalisées en territoire de cave supérieure.
Au cours d'une période d'observation, chez des patients porteurs de cathéters dans les veines caves supérieure et inférieure pour des indications thérapeutiques (supplémentation rénale,...), les investigateurs ont effectué systématiquement des mesures de gaz aux sites fémoraux et jugulaires. les enquêteurs ont utilisé ces données pour évaluer la corrélation des mesures de l'écart PCO2 et des indices dérivés du dioxyde de carbone selon le site de prélèvement : veineux jugulaire et fémoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients gravement malades consécutifs qui avaient un cathéter artériel et un cathéter veineux dans la veine cave supérieure et inférieure ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Un âge inférieur à 18 ans
- Grossesse
- Les majeurs légalement protégés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients gravement malades en état de choc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation de la mesure des indices dérivés du dioxyde de carbone (CO2)
Délai: jour 1
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Évaluer la corrélation de la mesure des indices dérivés du dioxyde de carbone (CO2) selon le site de prélèvement fémoral ou jugulaire chez le patient gravement malade. Les mesures comprenaient la pCO2 et la pO2 veineuses et la saturation veineuse centrale ; pO2 et pCO2 artériels. A partir de ces mesures, les variables de dioxyde de carbone et d'oxygène ont été calculées comme suit : PCO2gap= Pv-aCO2= PvCO2 -PaCO2, où PaCO2 et PvCO2 représentent respectivement leurs pressions partielles artérielle et veineuse D(a-v)O2= CaO2- CvO2= [(hg x SaO2 x 1.34) + (Pa02 x O.OO3)]- [(hg x SvO2 x 1,34) + (Pv02 x O.OO3)], où CaO2 et CvO2 sont les teneurs artérielle et veineuse en 02, PaO2 et PvO2 représentent respectivement leurs pressions partielles artérielle et veineuse. Les mesures veineuses sont réalisées dans les sites veineux jugulaire et fémoral. |
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la corrélation de la mesure de la saturation veineuse en O2
Délai: jour 1
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Évaluer la corrélation de la mesure de la saturation veineuse en O2 selon le site de prélèvement fémoral ou jugulaire.
Trouver une équation simple permettant de calculer les paramètres gazométriques veine cave supérieure PCO2 gap et ratio PCO2gap / D (a-v) O2 à partir de mesures faites au niveau fémoral
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- saturation veineuse centrale en oxygène
- Adulte > 18 ans
- Cathéter veineux dans les sites fémoraux et jugulaires
- Cathéter artériel
- différence de dioxyde de carbone veineux central à artériel
- différence de dioxyde de carbone veineux central à artériel par rapport à la différence d'oxygène artériel à veineux
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL22_0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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