- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220696
Centralne nasycenie żylne tlenem i wskaźniki pochodzące z dwutlenku węgla (CO2) w stanie krytycznym:
Centralne nasycenie żylne tlenem i wskaźniki pochodzące z dwutlenku węgla (CO2) w krytycznym przypadku: korelacja pomiarów według miejsca pobrania (żyła udowa a żyła szyjna)
Optymalne postępowanie w stanach wstrząsu wymaga dokładnej oceny kilku parametrów klinicznych, biologicznych, hemodynamicznych i echokardiograficznych. Wśród nich bardzo interesujące są parametry mierzące zużycie O2 i CO2, zwłaszcza gradient tętniczo-żylny PCO2 (przerwa PCO2) i różnica tętniczo-żylna O2 [D(a-v) O2]. Luka PCO2 najlepiej koreluje z pojemnością minutową serca, podczas gdy stosunek PCO2gap/D(a-v)O2 byłby wcześniejszy i bardziej swoisty niż test mleczanów we krwi w ocenie hipoperfuzji tkanek wtórnej do wstrząsu.
Lukę PCO2 i stosunek PCO2gap/D(a-v)O2 oceniono na podstawie pomiarów gazowych krwi żylnej pobranej z tętnicy płucnej iz obszaru żyły głównej górnej. Jednak u niektórych pacjentów wprowadzenie cewnika do żyły głównej górnej jest trudne lub wręcz niemożliwe ze względu na zakrzepicę, niedrożność naczyń i inne przyczyny… W takich przypadkach żyła główna dolna służy do podawania leków, żywienia i ewentualnie pobierania próbek. Próbki gazometryczne w dolnej części piwnicy nie zostały jeszcze zatwierdzone i mogą nie być skorelowane z pomiarami w górnej części piwnicy. W obecnej praktyce przydatne jest zatem walidowanie próbek w dolnej części piwnicy i wykazanie ich korelacji z pomiarami wykonanymi w górnej części piwnicy.
W okresie obserwacji, u pacjentów z cewnikami w żyle głównej górnej i dolnej ze wskazań terapeutycznych (terapia nerkozastępcza,...), badacze systematycznie wykonywali pomiary gazowe w okolicy kości udowej i szyjnej. badacze wykorzystali te dane do oceny korelacji pomiarów luki PCO2 i wskaźników pochodzących z dwutlenku węgla w zależności od miejsca pobrania: żyły szyjnej i udowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkich kolejnych pacjentów w stanie krytycznym, którzy mieli cewnik tętniczy i żylny w żyle głównej górnej i dolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Dorośli prawnie chronieni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Krytycznie chorzy pacjenci z szokiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja pomiaru wskaźników pochodzących z dwutlenku węgla (CO2)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena korelacji pomiaru wskaźników pochodzących z dwutlenku węgla (CO2) w zależności od miejsca pobrania kości udowej lub szyjnej u pacjenta w stanie krytycznym. Pomiary obejmowały żylne pCO2 i pO2 oraz saturację żył centralnych; tętnicze pO2 i pCO2. Na podstawie tych pomiarów zmienne dwutlenku węgla i tlenu obliczono w następujący sposób: PCO2gap= Pv-aCO2= PvCO2 -PaCO2, gdzie PaCO2 i PvCO2 reprezentują odpowiednio ciśnienie cząstkowe krwi tętniczej i żylnej D(a-v)O2= CaO2- CvO2= [(hg x SaO2 x 1,34) + (Pa02 x O,OO3)]- [(hg x SvO2 x 1,34) + (Pv02 x 0,003)], gdzie CaO2 i CvO2 to zawartość O2 w krwi tętniczej i żylnej, PaO2 i PvO2 reprezentują odpowiednio ich tętnicze i żylne ciśnienie parcjalne. Pomiary żylne wykonuje się zarówno w żyłach szyjnych, jak i udowych. |
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena korelacji pomiaru saturacji krwi żylnej O2
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena korelacji pomiaru saturacji krwi żylnej O2 w zależności od miejsca pobrania kości udowej lub szyjnej.
Znalezienie prostego równania pozwalającego na obliczenie parametrów gazometrycznych żyły głównej górnej PCO2 gap i stosunku PCO2gap / D(a-v) O2 z pomiarów wykonanych na poziomie kości udowej
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .