- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05220696
A központi vénás oxigéntelítettség és a szén-dioxid (CO2)-eredetű indexek kritikusan:
A központi vénás oxigéntelítettség és a szén-dioxid (CO2)-eredetű indexek a kritikusban: a mérések összefüggése a betakarítás helye szerint (femorális versus juguláris véna)
A sokkos állapotok optimális kezelése számos paraméter pontos értékelését igényli, beleértve a klinikai, biológiai, hemodinamikai és echokardiográfiás paramétereket. Ezek közül az O2 és CO2 fogyasztást mérő paraméterek különösen érdekesek, különösen a PCO2 arteriovenosus gradiens (PCO2 gap) és az O2 arteriovenosus különbség [D(a-v) O2]. A PCO2 rés a legjobban korrelál a perctérfogattal, míg a PCO2gap/D(a-v)O2 arány korábbi és specifikusabb lenne, mint a vér laktát vizsgálata a sokkból eredő szöveti hipoperfúzió értékelésében.
A PCO2 rést és a PCO2gap/D (a-v) O2 arányt a pulmonalis artériából és a vena cava felső részéből gyűjtött vénás vér gázméréseiből értékelték. Egyes betegeknél azonban trombózis, érelzáródás és egyéb okok miatt a katéter elhelyezése a vena cava superiorba nehézkes, sőt lehetetlen... Ezekben az esetekben a vena cava inferiort gyógyszerinfúzióra, táplálásra, esetleg mintavételre használják. Az alsó pince területén lévő gázometrikus minták még nem validáltak, és nem feltétlenül korrelálhatók a felső pince területén végzett mérésekkel. Ezért a jelenlegi gyakorlat számára hasznos az alsó pinceterületen lévő minták validálása és azok összefüggésének kimutatása a felső pince területén végzett mérésekkel.
Egy megfigyelési időszak alatt a vena cava superior és inferior katéterrel rendelkező betegeknél terápiás indikációk miatt (vesepótló kezelés,...) a vizsgálók szisztematikusan gázmérést végeztek a femoralis és a jugularis helyeken. A kutatók ezeket az adatokat használták fel a PCO2 gap mérések és a szén-dioxid-eredetű indexek összefüggésének felmérésére a begyűjtési hely szerint: jugularis és femoralis vénás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan egymást követő kritikus állapotú beteget bevontunk, akiknél artériás katéter és vénás katéter volt a vena cava felső és alsó részében.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti korosztály
- Terhesség
- Jogilag védett felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kritikusan beteg sokkos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szén-dioxidból (CO2) származtatott indexek mérésének korrelációja
Időkeret: 1. nap
|
Felmérni a szén-dioxidból (CO2) származtatott indexek mérésének összefüggését a femorális vagy jugularis begyűjtési hely szerint kritikus állapotú betegben. A mérések közé tartozott a vénás pCO2 és pO2, valamint a központi vénás telítettség; artériás pO2 és pCO2. Ezekből a mérésekből a következőképpen számítottuk ki a szén-dioxid- és oxigénváltozókat: PCO2gap= Pv-aCO2= PvCO2 -PaCO2, ahol a PaCO2 és a PvCO2 az artériás és a vénás parciális nyomást jelenti D(a-v)O2= CaO2- CvO2= [(hg x SaO2 x 1,34) + (Pa02 x O.OO3)]- [(hg x SvO2 x 1,34) + (Pv02 x O.OO3)], ahol a CaO2 és a CvO2 az artériás és a vénás 02 tartalom, a PaO2 és a PvO2 pedig az artériás, illetve a vénás parciális nyomást jelenti. A vénás méréseket mind a vénás juguláris, mind a femorális helyeken végezzük. |
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vénás O2 telítettség mérése közötti összefüggés felmérése
Időkeret: 1. nap
|
Felmérni a vénás O2 telítettség mérésének összefüggését a femorális vagy jugularis begyűjtési hely szerint.
Egy egyszerű egyenlet megtalálása, amely lehetővé teszi a felső vena cava PCO2 gap és PCO2gap / D (a-v) O2 arányának kiszámítását a combcsont szintjén végzett mérésekből
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL22_0003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .