- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05220696
Saturazione dell'ossigeno venoso centrale e indici derivati dall'anidride carbonica (CO2) nel livello critico:
Indici derivati dalla saturazione dell'ossigeno nella vena centrale e dall'anidride carbonica (CO2) nel Critico: Correlazione delle misurazioni in base al sito di raccolta (vena femorale e vena giugulare)
La gestione ottimale degli stati di shock richiede una valutazione precisa di numerosi parametri, clinici, biologici, emodinamici ed ecocardiografici. Tra questi, sono di grande interesse i parametri che misurano il consumo di O2 e CO2, in particolare il gradiente arterovenoso di PCO2 (gap PCO2) e la differenza arterovenosa di O2 [D(a-v)O2]. Il gap PCO2 si correla meglio con la gittata cardiaca, mentre il rapporto PCO2gap/D(a-v)O2 sarebbe più precoce e più specifico del dosaggio del lattato nel sangue nella valutazione dell'ipoperfusione tissutale secondaria allo shock.
Il gap PCO2 e il rapporto PCO2gap/D (a-v) O2 sono stati valutati da misurazioni di gas di sangue venoso prelevato dall'arteria polmonare e dall'area della vena cava superiore. Tuttavia, in alcuni pazienti il posizionamento di un catetere nella vena cava superiore è difficile o addirittura impossibile a causa di trombosi, occlusioni vascolari e altri motivi... In questi casi, la vena cava inferiore viene utilizzata per infusione di farmaci, nutrizione ed eventualmente prelievi. I campioni gasometrici nel territorio della cantina inferiore non sono stati ancora convalidati e potrebbero non essere correlati con le misurazioni nel territorio della cantina superiore. È quindi utile per la pratica corrente validare i campioni nel territorio della cantina inferiore e dimostrare la loro correlazione con le misurazioni effettuate nel territorio della cantina superiore.
Durante un periodo di osservazione, in pazienti con cateteri in vena cava superiore e inferiore per indicazioni terapeutiche (terapia sostitutiva renale,...), i ricercatori hanno effettuato sistematicamente misurazioni di gas in sede femorale e giugulare. i ricercatori hanno utilizzato questi dati per valutare la correlazione delle misurazioni del gap di PCO2 e degli indici derivati dall'anidride carbonica in base al sito di prelievo: venoso giugulare e femorale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi tutti i pazienti critici consecutivi che avevano un catetere arterioso e un catetere venoso nella vena cava superiore e inferiore.
Criteri di esclusione:
- Un'età inferiore ai 18 anni
- Gravidanza
- Adulti legalmente protetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti critici con shock
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione della misura degli indici derivati dall'anidride carbonica (CO2)
Lasso di tempo: giorno 1
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Valutare la correlazione della misurazione degli indici derivati dall'anidride carbonica (CO2) in base al sito di prelievo femorale o giugulare nel paziente critico. Le misurazioni includevano pCO2 venosa e pO2 e saturazione venosa centrale; pO2 arteriosa e pCO2. Da queste misurazioni, le variabili di anidride carbonica e ossigeno sono state calcolate come segue: PCO2gap= Pv-aCO2= PvCO2 -PaCO2, dove PaCO2 e PvCO2 rappresentano rispettivamente le loro pressioni parziali arteriosa e venosa D(a-v)O2= CaO2- CvO2= [(hg x SaO2 x 1.34) + (Pa02 x O.OO3)]- [(hg x SvO2 x 1.34) + (Pv02 x O.OO3)], dove CaO2 e CvO2 sono il contenuto di 02 arterioso e venoso, PaO2 e PvO2 rappresentano rispettivamente le loro pressioni parziali arteriose e venose. Le misurazioni venose vengono effettuate sia nel sito venoso giugulare che in quello femorale. |
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la correlazione della misurazione della saturazione venosa di O2
Lasso di tempo: giorno 1
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Valutare la correlazione della misurazione della saturazione venosa di O2 in base al sito di prelievo femorale o giugulare.
Trovare una semplice equazione che consenta di calcolare i parametri gasometrici della vena cava superiore PCO2 gap e il rapporto PCO2gap / D (a-v) O2 dalle misurazioni effettuate a livello femorale
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- saturazione di ossigeno venoso centrale
- Adulto > 18 ANNI
- Catetere venoso in sede femorale e giugulare
- Catetere arterioso
- Differenza di anidride carbonica da venosa centrale ad arteriosa
- differenza di anidride carbonica da venoso centrale a arterioso rispetto a differenza di ossigeno da arterioso a venoso
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL22_0003
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Prove cliniche su Shock
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTraumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratoriReclutamentoFerite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumaticoFrancia
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King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamCompletatoShock emorragico traumaticoRegno Unito
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Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayCompletatoShock emorragico | Shock ipovolemicoNorvegia
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Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratoriReclutamento
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Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminatoShock emorragicoStati Uniti
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University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumCompletato
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Arsenal Medical, Inc.Non ancora reclutamentoTrauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; TraumaticoStati Uniti
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Ramathibodi HospitalSconosciutoShock settico | Shock refrattarioTailandia
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnSconosciutoSepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock setticoGermania
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Assiut UniversitySconosciuto