Échantillonnage prospectif chez les patients en oncologie pulmonaire avec mutation du conducteur sous inhibiteurs de la tyrosine kinase (START-TKI) (START-TKI)

Il s'agit d'une étude observationnelle chez des patients en oncologie pulmonaire traités par ITK. Idéalement avant le début du traitement, à la semaine 4, 8 12, puis toutes les 4 à 8 semaines (conformément aux directives locales sur les voies cliniques standard), des tubes de sang supplémentaires seront prélevés lors du prélèvement sanguin prévu pour le standard de soins. Lorsqu'un changement de TKI a lieu, les patients reçoivent un nouveau numéro d'étude et la collecte de sang se poursuivra conformément aux normes de soins. L'échantillonnage sera effectué à l'état d'équilibre pendant les heures de travail avant la prochaine ingestion de TKI (la dose habituelle du matin devra être reportée après le prélèvement sanguin).

Le moment du prélèvement sanguin après le début du traitement et après la dernière dose d'ITK sera enregistré.

Au moment de la progression, la norme de soins actuelle consiste à effectuer une rebiopsie, à identifier le mécanisme de résistance et à déterminer le prochain traitement systémique approprié pour un patient. Certains mécanismes ne peuvent être déterminés que sur un échantillon de biopsie (par ex. transformation en SCLC, amplification MET FISH). Cette étude est observationnelle et n'interférera pas avec la pratique standard actuelle, par conséquent, le médecin traitant est libre de déterminer l'indication et la possibilité d'une rebiopsie. Cependant, lorsqu'une biopsie est prise comme norme de soins, nous prélèverons également un échantillon de sang supplémentaire le jour de la biopsie (de préférence pendant les examens de laboratoire standard sur l'état de la coagulation préopératoire) et utiliserons une partie de la biopsie pour un échantillon frais congelé, comme les investigations moléculaires en évolution (comme l'analyse de l'ARN) nécessitent souvent du matériel frais non fixé pour obtenir des résultats fiables.

Quatre à cinq biopsies de base seront obtenues pour une analyse plus approfondie. La moitié du matériel de biopsie obtenu sera stockée dans du formol selon les procédures standard locales, tandis que l'autre moitié sera fraîchement congelée selon les procédures standard locales et stockée pour une analyse plus approfondie.

Lorsque le médecin traitant doit prélever des tissus ou des liquides supplémentaires (par ex. liquide pleural, liqueur) pour les investigations suivant les protocoles de soins standard, nous aimerions effectuer des analyses moléculaires et/ou pharmacocinétiques supplémentaires sur les matières résiduelles, le cas échéant.