MUESTREO PROSPECTIVO EN PACIENTES DE ONCOLOGÍA PULMONAR CON MUTACIÓN CONDUCTOR EN INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA (START-TKI) (START-TKI)

Se trata de un estudio observacional en pacientes oncológicos pulmonares tratados con TKI. Idealmente, antes del inicio de la terapia, en la semana 4, 8 12, y luego cada 4-8 semanas (siguiendo las pautas locales de las vías clínicas estándar de atención) se recolectarán tubos de sangre adicionales durante la extracción de sangre planificada para la atención estándar. Cuando se realiza un cambio de TKI, los pacientes reciben un nuevo número de estudio y la extracción de sangre continuará siguiendo el estándar de atención. El muestreo se realizará durante el estado estacionario en las horas de trabajo antes de la próxima ingestión de TKI (la dosis matutina regular deberá posponerse hasta después de la extracción de sangre).

Se registrará el momento de la extracción de sangre después del inicio de la terapia y después de la última dosis de TKI.

En el momento de la progresión, el estándar de atención actual es realizar una nueva biopsia para identificar el mecanismo de resistencia y determinar la próxima terapia sistémica adecuada para un paciente. Algunos mecanismos solo pueden determinarse en una muestra de biopsia (p. transformación a SCLC, amplificación MET FISH). Este estudio es observacional y no interferirá con la práctica estándar actual, por lo tanto, el médico tratante es libre de determinar la indicación y la posibilidad de una rebiopsia. Sin embargo, cuando se toma una biopsia como atención estándar, también extraeremos una muestra de sangre adicional el día de la biopsia (preferiblemente durante las investigaciones de laboratorio estándar del estado de coagulación previas al procedimiento) y usaremos una parte de la biopsia para una muestra congelada fresca, como Las investigaciones moleculares en evolución (como el análisis de ARN) a menudo necesitan material fresco no fijado para obtener resultados fiables.

Se obtendrán de cuatro a cinco biopsias centrales para su posterior análisis. La mitad del material de biopsia obtenido se almacenará en formalina de acuerdo con los procedimientos estándar locales, mientras que la otra mitad se congelará de acuerdo con los procedimientos estándar locales y se almacenará para su posterior análisis.

Cuando el médico tratante necesita tomar tejido o líquido adicional (p. líquido pleural, licor) para investigaciones siguiendo los protocolos estándar de atención, nos gustaría realizar análisis moleculares y/o farmacocinéticos adicionales en el material residual cuando corresponda.