PROSPEKTYWNE POBIERANIE PRÓBEK U PACJENTÓW CHIRURGII pulmonologicznej onkologicznej z mutacją kierowcy otrzymujących inhibitory kinazy tyrozynowej (START-TKI) (START-TKI)

Jest to badanie obserwacyjne u pacjentów onkologicznych płuc leczonych TKI. Najlepiej przed rozpoczęciem terapii, w 4., 8., 12. tygodniu, a następnie co 4-8 tygodni (zgodnie z lokalnymi wytycznymi standardowej opieki klinicznej) dodatkowe probówki z krwią będą pobierane podczas pobierania krwi zaplanowanego w ramach standardowej opieki. W przypadku zmiany TKI pacjenci otrzymują nowy numer badania, a pobieranie krwi będzie kontynuowane zgodnie ze standardami opieki. Pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w stanie stacjonarnym w godzinach pracy przed kolejnym przyjęciem TKI (zwykłą dawkę poranną należy odłożyć do momentu pobrania krwi).

Rejestrowany będzie moment pobrania krwi po rozpoczęciu terapii i ostatniej dawce TKI.

W momencie progresji aktualnym standardem postępowania jest wykonanie ponownej biopsji, rozpoznanie mechanizmu oporności i ustalenie kolejnej odpowiedniej dla chorego terapii systemowej. Niektóre mechanizmy można określić tylko na próbce biopsyjnej (np. transformacja do SCLC, amplifikacja MET FISH). To badanie ma charakter obserwacyjny i nie koliduje z obecną standardową praktyką, dlatego lekarz prowadzący może swobodnie określić wskazania i możliwość ponownej biopsji. Jednakże, gdy biopsja jest wykonywana jako standardowa opieka, pobierzemy również dodatkową próbkę krwi w dniu biopsji (najlepiej podczas standardowych badań laboratoryjnych stanu krzepnięcia przed zabiegiem) i wykorzystamy część biopsji do świeżo zamrożonej próbki, jak rozwijające się badania molekularne (takie jak analiza RNA) często wymagają świeżego, nieutrwalonego materiału, aby uzyskać wiarygodne wyniki.

Do dalszej analizy zostanie pobranych od czterech do pięciu biopsji rdzeniowych. Połowa uzyskanego materiału biopsyjnego będzie przechowywana w formalinie zgodnie z lokalnymi standardowymi procedurami, podczas gdy druga połowa będzie świeżo zamrożona zgodnie z lokalnymi standardowymi procedurami i przechowywana do dalszej analizy.

Gdy lekarz prowadzący musi pobrać dodatkową chusteczkę lub płyn (np. płyn opłucnowy, płyn) do badań zgodnie ze standardowymi protokołami, chcielibyśmy przeprowadzić dodatkową analizę molekularną i/lub farmakokinetyczną pozostałości materiału, jeśli ma to zastosowanie.