AMOSTRA PROSPECTIVA EM PACIENTES DE ONCOLOGIA PULMONAR COM MUTAÇÃO DRIVER EM USO DE INIBIDORES DE TIROSINA QUINASE (START-TKI) (START-TKI)

Este é um estudo observacional em pacientes oncológicos pulmonares tratados com TKI. Idealmente, antes do início da terapia, na semana 4, 8 12 e depois a cada 4-8 semanas (seguindo as diretrizes locais de vias clínicas padrão), tubos extras de sangue serão coletados durante a coleta de sangue planejada para o tratamento padrão. Quando ocorre uma troca de TKI, os pacientes recebem um novo número de estudo e a coleta de sangue continua seguindo o padrão de tratamento. A amostragem será realizada durante o estado de equilíbrio nas horas de trabalho antes da próxima ingestão de TKI (a dose matinal regular precisará ser adiada até depois da coleta de sangue).

Será registrado o momento da retirada do sangue após o início da terapia e após a última dosagem de TKI.

No momento da progressão, o padrão atual de tratamento é realizar uma nova biópsia, para identificar o mecanismo de resistência e determinar a próxima terapia sistêmica apropriada para um paciente. Alguns mecanismos só podem ser determinados em uma amostra de biópsia (por exemplo, transformação para SCLC, amplificação MET FISH). Este estudo é observacional e não interferirá com a prática padrão atual, portanto, o médico assistente é livre para determinar a indicação e a possibilidade de uma nova biópsia. No entanto, quando uma biópsia é realizada como padrão de cuidado, também coletaremos uma amostra de sangue extra no dia da biópsia (de preferência durante as investigações laboratoriais padrão do estado de coagulação pré-procedimento) e usaremos uma parte da biópsia para uma amostra fresca congelada, como as investigações moleculares em evolução (como a análise de RNA) geralmente precisam de material novo não fixado para obter resultados confiáveis.

Quatro a cinco biópsias centrais serão obtidas para análise posterior. Metade do material de biópsia obtido será armazenado em formalina de acordo com os procedimentos padrão locais, enquanto a outra metade será congelada de acordo com os procedimentos padrão locais e armazenada para análise posterior.

Quando o médico assistente necessita de tomar tecido ou líquido adicional (p. líquido pleural, líquor) para investigações seguindo protocolos de tratamento padrão, gostaríamos de realizar análises moleculares e/ou farmacocinéticas adicionais no material residual, quando aplicável.