Проспективный отбор проб у пациентов с онкологическими заболеваниями легких с мутацией водителя, принимающих ингибиторы тирозинкиназы (START-TKI) (START-TKI)

Это обсервационное исследование пациентов с онкологическими заболеваниями легких, получавших ИТК. В идеале перед началом терапии, на 4, 8–12 неделе, а затем каждые 4–8 недель (в соответствии с местными рекомендациями по стандартному медицинскому обслуживанию) дополнительные пробирки с кровью будут собираться во время забора крови, запланированного для стандартного лечения. Когда происходит переключение TKI, пациенты получают новый номер исследования, и сбор крови будет продолжен в соответствии со стандартом лечения. Отбор проб будет производиться во время стационарного состояния в рабочее время перед следующим приемом ИТК (обычная утренняя доза должна быть отложена до момента забора крови).

Регистрируется момент забора крови после начала терапии и после последней дозы ИТК.

Во время прогрессирования текущим стандартом лечения является выполнение повторной биопсии, чтобы определить механизм резистентности и определить следующую подходящую системную терапию для пациента. Некоторые механизмы можно определить только на биоптате (например, трансформация в SCLC, амплификация MET FISH). Это исследование является обсервационным и не будет мешать текущей стандартной практике, поэтому лечащий врач может сам определять показания и возможность проведения повторной биопсии. Однако, если биопсия является стандартной процедурой, мы также возьмем дополнительный образец крови в день биопсии (предпочтительно во время стандартных лабораторных исследований состояния свертывания перед процедурой) и используем часть биопсии для свежезамороженного образца, как развивающиеся молекулярные исследования (например, анализ РНК) часто нуждаются в свежем нефиксированном материале для получения надежных результатов.

Для дальнейшего анализа будет получено от четырех до пяти основных биопсий. Половина полученного биопсийного материала будет храниться в формалине в соответствии с местными стандартными процедурами, а другая половина будет свежезаморожена в соответствии с местными стандартными процедурами и храниться для дальнейшего анализа.

Когда лечащему врачу необходимо взять дополнительную ткань или жидкость (например, плевральная жидкость, ликвор) для исследований в соответствии со стандартными протоколами лечения, мы хотели бы провести дополнительный молекулярный и/или фармакокинетический анализ остаточного материала, когда это применимо.