Évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie combinée CT-P63 et CT-P66 inhalées chez les patients symptomatiques atteints de COVID-19 ne nécessitant pas d'oxygène supplémentaire

Critère d'intégration:

• Patient adulte de sexe masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus.
• Patient diagnostiqué avec une infection par le SRAS-CoV-2 lors du dépistage en utilisant le test de diagnostic rapide du SRAS-CoV-2 fourni par le sponsor ou la RT-PCR.

• Patient dont les conditions répondent à tous les critères suivants :

  1. Saturation en oxygène ≥ 94 % sur l'air ambiant.
  2. Ne nécessite pas d'oxygène supplémentaire.
• - Patient présentant l'apparition d'un ou plusieurs des symptômes associés à l'infection par le SRAS-CoV-2 dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient atteint d'un état grave actuel répondant à l'un des critères suivants :

  1. Précédemment ou actuellement hospitalisé ou nécessitant une hospitalisation pour le traitement d'affections graves liées au SRAS-CoV-2.
  2. Détresse respiratoire avec fréquence respiratoire ≥30 respirations/min.
  3. Pneumonie sévère
  4. Nécessite de l'oxygène supplémentaire
  5. Faites l'expérience du choc
  6. Compliqué avec d'autres défaillances d'organes, et un traitement de surveillance en unité de soins intensifs est nécessaire à la discrétion de l'investigateur.

• Patient qui a reçu ou prévoit de recevoir l'un des médicaments ou traitements interdits suivants :

  1. Médicaments ayant des antiviraux réels ou potentiels et/ou une activité anti-SRAS-CoV-2 possible, y compris, mais sans s'y limiter, le nirmatrelvir et le ritonavir, le molnupiravir, le remdesivir, la chloroquine, l'hydroxychloroquine, la dexaméthasone (ou des corticostéroïdes alternatifs à la dexaméthasone) et d'autres agents immunomodulateurs et inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine à des fins thérapeutiques de l'infection par le SRAS-CoV-2 avant l'administration du médicament à l'étude
  2. Toute immunoglobuline intraveineuse humaine SARS-CoV-2, plasma convalescent pour le traitement de l'infection au COVID-19 avant l'administration du médicament à l'étude
  3. Tout anticorps monoclonal approuvé (sotrovimab, casirivimab et imdevimab, bamlanivimab et etesevimab, etc.), tout autre dispositif expérimental ou produit médical, y compris, mais sans s'y limiter, tout anticorps monoclonal (tocilizumab, sarilumab, etc.), protéines de fusion ou produits biologiques pour le traitement de Infection au COVID-19 avant la première administration du médicament à l'étude.
  4. Tout vaccin expérimental contre le SRAS-CoV-2.