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Registre Wilson France (WIL-FR)

3 décembre 2024 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ce registre concerne les adultes et les enfants atteints de la maladie de Wilson. La collecte d'un grand nombre de données permettra de mieux comprendre l'épidémiologie de cette maladie rare, notamment l'âge de survenue selon les formes hépatiques ou hépato-neurologiques, mais aussi la répartition géographique des patients consultant en France. Cette base de données permettra également de connaître toutes les thérapeutiques prescrites aux patients « wilsoniens ». L'étude génétique de ces patients permettra de préciser les différentes mutations génétiques impliquées dans la maladie de Wilson. Les informations (cliniques, biologiques, radiologiques et génétiques) relatives à la maladie seront saisies par un médecin ou un professionnel spécialisé dans la maladie de Wilson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aurélia Poujois, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +33 (0)148036656
  • E-mail: apoujois@for.paris

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amelie Yavchitz, MD
  • Numéro de téléphone: +33 (0)148036454
  • E-mail: ayavchitz@for.paris

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75019
        • Recrutement
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
          • Aurélia Poujois, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +33 (0)148036656
          • E-mail: apoujois@for.paris
        • Contact:
          • Amélie Yavchitz, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +33 (0)148036454
          • E-mail: ayavchitz@for.paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de la maladie de Wilson

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de la maladie de Wilson

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement écrit du patient ou de son représentant légal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement des informations liées à la pathologie dans le registre Wilson
Délai: 1 heure
L'âge, le sexe, la date du diagnostic, les symptômes cliniques, l'arbre généalogique et les caractéristiques ethniques du patient sont recueillis par un médecin ou un professionnel spécialisé dans la maladie de Wilson lors d'une consultation de soins de routine.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD/EB_19-003_APS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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