Effet de l'intégration des soins antituberculeux traditionnels aux soins de santé modernes sur la détection des cas

Description quantitative Conception : Des méthodes qualitatives et quantitatives seront utilisées pour répondre à nos questions de recherche. La conception de l'étude d'essais contrôlés randomisés en grappes sera utilisée pour déterminer l'efficacité de l'intégration des soins traditionnels dans les soins modernes sur le taux de détection des cas (pour les premier, deuxième et troisième objectifs). Le design séquentiel explicatif servira à déterminer l'effet de l'intégration des soins traditionnels et des soins modernes sur la satisfaction des patients (quatrième objectif). Cette conception séquentielle explicative suivra pour obtenir des preuves étayées à partir de données quantitatives qui sont utilisées pour déterminer si elles ont des effets sur la satisfaction des patients sur l'intégration entre les soins traditionnels et modernes. Dans cette conception, deux phases seront impliquées. La première phase sera une phase initiale d'instruments quantitatifs, suivie d'une phase de collecte de données qualitatives, dans laquelle la phase qualitative s'appuie directement sur les résultats de la phase quantitative. Ainsi, les résultats quantitatifs seront expliqués plus en détail à travers les données qualitatives.

Participants à l'étude : les participants à l'étude seront des personnes suspectées de tuberculose (c.-à-d., toux pendant plus de deux semaines et autres signes et symptômes constitutionnels de tuberculose tels que fièvre, frissons, sueurs nocturnes, anorexie et perte de poids).

Intervention : L'intégration est reconnue comme un concept multidimensionnel sans but unique. La prestation de services intégrés peut être définie comme l'association des intrants, de la gestion, de l'organisation et de la distribution des services de santé liés au diagnostic, au traitement, aux soins, à la réadaptation et à la promotion de la santé comme moyen d'améliorer l'état de santé, l'accès, la qualité et la continuité des soins, le consommateur satisfaction et efficacité. Il n'y a pas de littérature définissant clairement l'intégration des soins antituberculeux traditionnels aux soins modernes, mais pour cette étude, l'intégration des soins traditionnels aux soins modernes est définie comme la collaboration de deux systèmes par le biais d'un lien d'orientation. Les services de dépistage et de diagnostic de la tuberculose seront assurés en collaboration dans les services de soins traditionnels et modernes. Un modèle de liaison de référence sera utilisé pour détecter les cas de tuberculose dans les services de soins traditionnels et modernes. Les prestataires de soins de santé, les guérisseurs traditionnels, les prêtres, les pasteurs et les imams participeront au processus d'intégration. Les services de détection ou de diagnostic de la tuberculose seront intégrés grâce à des liens d'orientation et au renforcement des stratégies de renforcement des capacités. Les centres de soins traditionnels et les services de soins de santé modernes travailleront en collaboration pour améliorer la détection des cas de tuberculose, réduire les coûts des soins et éviter les retards de diagnostic. La procédure opérationnelle normalisée du paquet complet d'interventions est décrite ci-dessous.

Phase 1 : Phase préliminaire Un ensemble d'interventions préliminaires est élaboré en invitant des experts de la tuberculose et des professionnels de la langue. Le manuel de formation est préparé et sera distribué aux praticiens pour accroître leurs connaissances et leurs compétences. Sur la base de la fourniture de contenus de formation, le gain de connaissances et l'acquisition de compétences seront évalués. La fidélité de l'intervention est développée pour suivre l'ensemble des activités de mise en œuvre du manuel de formation comme prévu.

Phase 2 : Préparation pour la mise en œuvre et affinement à petite échelle Dans cette phase, de nombreuses activités liées à l'intervention seront réalisées. Les experts qui peuvent mettre en œuvre l'intervention seront recrutés en fonction du statut éducatif des experts (qui ont obtenu un baccalauréat ès sciences et plus en soins infirmiers ou en santé publique ou en médecine), et ont des expériences de recherche et de travail à la clinique antituberculeuse. Un essai pilote sera mis en œuvre en dehors de la zone d'étude sur 10 % de la taille de l'échantillon du projet, ce qui est suggéré par Connelly LM (2008)(287). Sur la base des résultats des pilotes et du jugement des experts, le programme d'intervention sera affiné et enrichi. Avant que l'intervention proprement dite ne soit administrée, une collecte de données de référence sera menée sur le taux de détection des cas de tuberculose et le retard de diagnostic dans les sites d'intervention et de contrôle.

Phase 3 : Administration de l'intervention, rétroaction et révision Cette phase est cruciale pour que les chercheurs prévoient d'administrer l'intervention avec succès. Dans cette phase, une mise en œuvre complète de l'intervention sera menée dans les zones d'intervention. Par conséquent, les praticiens dépisteront tous les cas suspects de tuberculose dans les centres de soins traditionnels, et chaque cas suspect sera référé aux centres de soins modernes de la tuberculose pour un diagnostic et un traitement plus approfondis. Parallèlement à l'administration de cette intervention, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront évaluées à l'aide de listes de contrôle standardisées (voir la liste de contrôle en annexe).

Phase 4 : Évaluation finale des résultats Après la fin de la période d'intervention, la collecte des données finales sera effectuée sur les groupes d'intervention et de contrôle. Les résultats de l'intervention seront évalués trimestriellement, semestriellement et un an par des collecteurs de données formés. La comparaison sera effectuée entre les données finales et les données de référence dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Une formation sur les concepts de base de la tuberculose, les causes de la tuberculose, les signes et symptômes, le mode de transmission, le dépistage, le diagnostic, la détection des cas, le traitement, les avantages de la détection précoce, les complications et la prévention sera dispensée aux praticiens de soins traditionnels et modernes. La formation comprendra également des sujets sur l'intergradation des systèmes de soins de santé traditionnels et modernes. Le manuel de formation est préparé et annexé au présent document (voir annexe 7 : Manuel de formation). La formation sera dispensée dans la salle de réunion du Collège de médecine et des sciences de la santé de l'Université de Bahir Dar. La formation sera dispensée trois fois et sera dispensée tous les trois mois. Au premier tour, les tradipraticiens seront formés pendant 5 jours. Dans ce cycle, la formation sera également dispensée aux prestataires de soins de santé modernes sur la façon de communiquer et de travailler avec les prestataires de soins traditionnels pendant 2 jours. Ensuite, une séance de discussion interactive d'une journée sera préparée pour les fournisseurs de soins traditionnels et modernes. Dans les deuxième et troisième tours, une formation d'une journée sera effectuée à trois et six mois. La formation du formateur (TOT) sera donnée par des chercheurs et les experts qui ont eu TOT fourniront une formation aux prestataires de soins traditionnels (guérisseurs traditionnels, prêtres, imams et pasteurs) et aux prestataires de soins modernes (infirmières, agents de santé publique, médecins, laboratoire techniciens/techniciens de laboratoire).

En outre, les chercheurs recruteront des prestataires de soins traditionnels (TCP) (guérisseurs traditionnels, prêtres, pasteurs et imams) et des prestataires de soins modernes (MCP) qui peuvent mettre en œuvre l'intervention. Les guérisseurs traditionnels, les prêtres, les pasteurs et les imams prendront un bref historique des maladies des patients et rempliront correctement la documentation. Les patients suspects seront référés aux formations sanitaires proches du district d'intervention qui remplissent les critères d'inclusion. Ensuite, des prestataires de soins de santé formés qui travaillent dans les établissements de santé sélectionnés dépisteront et diagnostiqueront les patients sur la base des directives nationales de traitement de la tuberculose et de l'algorithme de diagnostic. L'intervention, le contenu, la durée, la fréquence et la dose sont présentés dans le tableau 1 ci-dessous.

L'intervention de fidélité (IF) fait référence à la mesure dans laquelle une intervention est réalisée comme prévu par les chercheurs. La fidélité de l'intervention est développée sur la base des recommandations de fidélité du traitement du consortium de changement de comportement. La liste de contrôle de la fidélité est élaborée. Cette fidélité sera utilisée pour contrôler si l'intervention est appliquée exactement comme nous l'avons prévu. La liste de contrôle dépend de l'observance, de la qualité de l'intervention, de la posologie, de la réactivité des participants et de la comparaison entre les groupes expérimentaux et de comparaison. Pour sélectionner le formateur, les auteurs sélectionneront le score du formateur supérieur à 80 % de la note de passage au post-test pour chaque contenu. La qualification du stagiaire (praticiens) sera considérée après avoir obtenu plus de 60% de post-test à chaque contenu du cours. Le contenu de la formation sera assuré par l'enregistrement et la supervision de chaque session (voir annexe tableau 3). Le patient sera référé des centres de soins traditionnels vers les centres de soins modernes à l'aide du formulaire de dépistage et de référence de la tuberculose inclus dans l'annexe (voir formulaire de dépistage et de référence de la tuberculose).

Les sites de contrôle suivront le système existant de dépistage passif des cas (patients auto-orientés vers les établissements de santé voisins qui utilisent les mêmes directives nationales pour traiter la tuberculose). Les informations de base seront évaluées dans les groupes d'intervention et de contrôle en même temps. Les résultats obtenus des groupes de contrôle seront comparés avec les groupes d'intervention. Enfin, les changements entre les deux groupes seront évalués et conclus.

Détermination de la taille de l'échantillon : pour estimer l'effet de l'intégration des soins traditionnels aux soins modernes sur la détection des cas de tuberculose, le coût des soins de la tuberculose, le retard de diagnostic et la satisfaction des patients, la taille de l'échantillon est calculée à l'aide de la formule de comparaison des proportions à deux échantillons à l'aide de la version STATA 16. Le test exact de Fisher pour deux groupes indépendants est utilisé pour calculer la taille finale de l'échantillon.

En considérant, l'étude précédente menée dans la région d'Amhara avec la proportion de 59,9 % et 0,05 alpha bilatéral, puissance 80 % en supposant que l'effet de l'intervention sur le retard de diagnostic a diminué de 15 % dans le groupe d'intervention par rapport au contrôle. En ajoutant 10 % de contingence, la taille finale de l'échantillon est de 814 (407 dans chaque bras). Étant donné que l'étude est un essai multicentrique randomisé individuellement, un effet de conception est utilisé. Selon la formule d'effet de conception multicentrique, la formule d'effet de conception est effet de conception=(σe^2)/(σe^2+σB^2 ) = 1-ρ. La majorité des formules s'appliquent sur les plans multicentriques avec une différence relative de meilleure précision (ICC inférieur à 0,052) pour les plans comprenant plus de 10 centres. En supposant que la randomisation est équilibrée et stratifiée sur des centres qui ont des tailles de groupe égales. En supposant que la variation entre les centres est de 0,05, l'effet de conception = 1-ρ=0,95. Par conséquent, la taille de l'échantillon est prise car la taille de l'échantillon final est calculée comme taille de l'échantillon* effet de conception 814*0,95=774 (387 par groupe).

Recrutement des participants et randomisation : La randomisation est stratifiée par district. Sur la base de la liste obtenue de la zone, deux Woredas et deux administrations municipales seront sélectionnées par des méthodes d'échantillonnage aléatoire à l'aide d'un random.org site Internet. Parmi ceux-ci, une administration de district et une administration de ville ont été affectées au groupe d'intervention, et une autre administration de district et de ville a été affectée au groupe de contrôle. Tous les établissements de santé et centres de soins traditionnels seront affectés à des bras d'intervention ou de contrôle à l'aide de random.org. L'attribution sera effectuée par un statisticien d'essai avant l'intervention ou le recrutement des patients. En utilisant la règle empirique, environ 20 % des districts de la zone sud de Gondar seront sélectionnés au hasard pour cette étude. Pour le cluster, l'essai contrôlé randomisé, l'intervention et les districts de contrôle ont été sélectionnés au hasard. Sur la base de l'approche d'échantillonnage aléatoire, le woreda de Dera et Debre Tabor ont été sélectionnés comme sites d'intervention et le woreda de Libokemkem et la ville de Woreta ont été sélectionnés comme sites de contrôle. Les sites d'intervention et de contrôle ont des taux de détection de cas de tuberculose de base presque similaires. En outre, le ratio établissements de santé/population, les prestataires de soins traditionnels et les aspects socioculturels des sites d'intervention et de contrôle sont presque similaires. Le processus d'attribution aléatoire, l'inscription des participants et des participants affectés au groupe d'intervention seront effectués par des statisticiens qui n'auront pas connaissance des caractéristiques des groupes d'intervention et de contrôle à l'aide de l'ordinateur random.org site Internet. Les sujets de l'étude ne seront pas conscients de l'intervention qu'ils ont reçue. Le personnel de laboratoire qui sera impliqué dans le diagnostic de la tuberculose et une personne qui évaluera les résultats de l'intervention ne seront pas au courant de l'affectation de groupe. Les résultats de l'intervention seront évalués par des assistants de recherche qui ne participent pas au recrutement des participants et qui sont masqués. Les participants à l'étude, les soignants / préposés et les prestataires de soins de santé seront masqués à tout moment.

Innocuité des essais et surveillance des effets indésirables : L'intégration des soins traditionnels aux soins modernes est l'essai testé par cette étude. Cet essai n'impliquera directement aucune procédure ou médicament affectant les participants à l'étude et il n'y a aucun risque connu d'événement indésirable. Un groupe multidisciplinaire de spécialistes, c.-à-d. Un comité de surveillance des données (DMC) sera formé pour faire des recommandations aux personnes en charge de la gestion globale de l'essai. De plus, des analyses intermédiaires seront effectuées sur la base du protocole d'essai pré-spécifié afin de minimiser les biais provenant d'analyses non planifiées. Les recommandations du DMC seront incluses soit : poursuivre l'essai comme prévu ; s'arrêter tôt en cas de danger ; arrêt parce que l'efficacité est établie sans équivoque, ou arrêt parce que la poursuite de l'essai est vaine.

Surveillance de l'observance et de la conformité à l'essai : Une évaluation continue du processus de l'intervention sera effectuée. Un suivi régulier des groupes d'intervention et de contrôle sera effectué par des évaluateurs formés. L'adhésion globale à l'intervention et le contrôle des participants à l'étude dans les essais seront évalués à l'aide d'auto-rapports et d'observation directe par des superviseurs de terrain formés.

Stratégies de rétention des participants : Une fois les personnes suspectées de tuberculose inscrites à cette étude, des guérisseurs traditionnels formés et des membres du clergé assureront la promotion de la santé et la sensibilisation des patients qui se rendent dans les centres de soins modernes (établissements de santé) avec des lettres de référence. Une communication et une rétroaction régulières seront faites entre les superviseurs et les praticiens de soins modernes et traditionnels afin de minimiser le taux d'attrition des participants à l'intervention de l'étude.

Critères de retrait des participants : À tout moment, un sujet peut se retirer volontairement de sa participation à tout ou partie des composantes d'une étude pour laquelle le sujet a précédemment consenti à participer, les chercheurs peuvent exclure un sujet de tout ou partie des composantes de l'étude à tout moment à son ou sa discrétion. Le sujet sera exclu de l'étude par les investigateurs qui pensent que la sécurité des sujets est compromise ou le sentiment d'abandon décrit par le sujet. Lorsque l'équipe de recherche a décidé de retirer le sujet de l'étude, la raison lui sera communiquée. Les données seront traitées en obtenant des informations privées identifiables supplémentaires de toute source telle que des dossiers médicaux ou des échantillons de laboratoire qui n'ont pas encore été analysés. En outre, conserver et analyser les données précédemment collectées.

Variables de l'étude : les variables de résultat de cette étude sont le taux de détection des cas, le retard de diagnostic, le coût des soins antituberculeux et la satisfaction des clients. D'autre part, les variables indépendantes sont des variables socio-démographiques telles que le sexe, l'âge, le statut éducatif, l'état matrimonial, le statut professionnel, la religion et le revenu et la stigmatisation liée à l'infection tuberculeuse, les connaissances des patients sur la tuberculose, les pratiques de recherche de soins, les antécédents de contact. , l'accessibilité des installations pour le diagnostic de la tuberculose, l'accès au transport, la présence d'un soutien au traitement et la distance.

Les variables de résultats seront mesurées en fonction de leur intérêt pour les résultats. Le taux de détection des cas sera calculé comme le nombre de cas notifiés divisé par le nombre de cas estimés pour cette année, exprimé en pourcentage. L'estimateur de l'OMS pour l'année 2020 était de 140 pour 100 000. Pour estimer le nombre de cas de tuberculose pour cette année sera calculé en utilisant X/100 100* population totale de la zone de desserte égale à Z. Où « X » est donné par l'OMS pour cette année-là, il varie d'un pays à l'autre et « Z » correspond à plusieurs cas estimés pour cette année-là. Ainsi, CDR=nombre de cas notifiés divisé le nombre de cas estimé multiplié par 100 soit (cas notifiés/Z)* 100, exprimé en pourcentage.

Pour évaluer la satisfaction des patients, un questionnaire court sur la satisfaction des patients (PSQ-18) qui est un outil validé adapté d'une étude précédente. De plus, l'outil est adapté de la littérature sur la satisfaction des patients. La satisfaction des patients à l'égard de la dernière visite sera évaluée à l'aide de cinq éléments sur une échelle de Likert en cinq points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Le patient sera considéré comme satisfait lorsque l'individu obtiendra un score supérieur à la moyenne.

Il s'agit de paiements effectués directement par le patient ou un membre de son ménage. Les paiements médicaux directs comprendront les paiements pour les professionnels de la santé formels, les praticiens traditionnels ou alternatifs informels, les cliniques, les centres de santé, les pharmacies et les hôpitaux pour les services et produits médicaux. Cela exclura le prépaiement des services de santé, par exemple les paiements de l'assurance maladie et, le cas échéant, net de tout remboursement à la personne qui a effectué les paiements. L'autre sera les coûts directs non médicaux, y compris les frais de déplacement, d'hébergement, de nourriture ou d'autres paiements non médicaux encourus par le patient, le membre de son ménage ou le soignant/tuteur lors de la prise de médicaments ou pendant la visite/le séjour à l'hôpital pour la tuberculose. se soucier. La somme des coûts médicaux et non médicaux directs pour les différentes phases/l'épisode entier est utilisée comme numérateur.

Les coûts indirects peuvent être estimés à l'aide de deux méthodes alternatives : la perte de revenu des ménages autodéclarée nette des paiements d'aide sociale ou d'aide sociale. Cela comprend le coût que les soignants supportent en donnant de leur temps et des services en nature. Tout gain ou perte de revenu déclaré au cours de chaque phase ou pour l'ensemble de l'épisode est considéré comme le coût indirect total. Le coût d'opportunité du temps passé loin de la routine productive quotidienne. Les participants sont invités à déclarer eux-mêmes le temps passé à chercher et à recevoir des soins ainsi que le nombre moyen d'heures qu'ils travaillent chaque jour si cela a changé depuis le dernier entretien, et si oui, de combien. La durée totale d'absence (en heures) est multipliée par le taux de salaire horaire du travailleur absent. Le salaire horaire peut être estimé à partir de données directement communiquées, de la propriété des biens des ménages ou des statistiques nationales. Les coûts indirects pour les différentes phases/l'épisode entier seront utilisés comme numérateur dans l'équation du coût total catastrophique. Le coût indirect comprendra la perte de productivité des patients et des soignants pendant les soins antituberculeux. Le coût catastrophique sera un coût total de la prise en charge de la tuberculose (y compris le coût direct et indirect) supérieur à 20% du revenu annuel du ménage. Les coûts seront décrits à l'aide de quartiles et exprimés comme la médiane et la plage interquartile 25-75e. Les patients dont les coûts sont >75e quartile considéreront avoir des dépenses élevées et les coûts <75e quartile seront considérés comme des dépenses peu coûteuses.

Procédure et technique d'échantillonnage Les zones d'étude et les sujets seront choisis au hasard. Pour le premier objectif, toutes les formes de cas de TB dans les formations sanitaires seront prélevées sur les patients des formations sanitaires. Pour les deuxième, troisième et quatrième objectifs, une allocation proportionnelle sera faite pour chaque établissement de santé et les participants seront sélectionnés au hasard. Tous les établissements de santé fournissant des services de diagnostic et de traitement de la tuberculose seront identifiés.

Méthodes de collecte des données : Un questionnaire structuré sera adapté de la littérature précédente. Le questionnaire structuré était composé des perceptions socio-démographiques et socio-économiques, des connaissances des patients, de l'accessibilité des services, de la stigmatisation, des antécédents de contact, de la satisfaction des patients, du coût de la tuberculose (coût catastrophique), du retard de diagnostic et des pratiques de recherche de soins de santé. Le questionnaire sera traduit dans la langue nationale (amharique) parlée par la quasi-totalité des habitants de la zone d'étude. Les données seront collectées à l'aide de questionnaires d'entretien en face à face. Les données seront recueillies par des infirmières titulaires d'un baccalauréat ès sciences ou par des agents de la santé publique qui ont de l'expérience en matière de collecte de données. Des infirmières ou des agents de santé publique titulaires d'un diplôme MSc/MPH seront sélectionnés pour les superviseurs des collecteurs de données. Les données seront collectées au départ et à la fin d'une année d'intervention.

Assurance de la qualité des données : les collecteurs de données seront recrutés parmi les infirmières BSc et les agents de santé. La collecte de données sera supervisée par des infirmières MSc expérimentées ou des experts MPH qui ont une expérience suffisante en supervision. Une formation comprenant l'objectif, la méthodologie, la technique d'échantillonnage, les questions éthiques, l'instrument de collecte de données et la procédure de collecte de données sera préparée et dispensée aux responsables de la mise en œuvre, aux collecteurs de données et aux superviseurs. La formation sera assurée par des chercheurs. Des experts professionnels et linguistiques inviteront à valider les outils, les directives de formation et les manuels d'intervention. Ensuite, l'outil sera examiné en effectuant un prétest auprès de 5% des participants à l'étude dans les woredas non sélectionnés. L'intervention sera menée par des experts qui ont des certificats de formation en matière de tuberculose. La modification nécessaire aura lieu sur la base des résultats du prétest. Le chercheur sera en contact régulier avec les collecteurs de données avec des réunions programmées et d'autres canaux de communication nécessaires pour maintenir la qualité des données. Afin de minimiser les erreurs de saisie de données, une méthode de double saisie de données sera utilisée. Une zone tampon sera envisagée entre les zones d'intervention et de contrôle pour éviter la contamination des informations. Toutes les populations potentiellement éligibles dans les zones sélectionnées seront incluses dans l'étude. Les principaux évaluateurs des résultats ne seront pas au courant de l'intervention. L'évaluateur principal sera un spécialiste de la tuberculose formé qui ne dispose d'aucune information sur le groupe d'intervention et le groupe témoin. Des mesures de résultats supplémentaires seront effectuées de la même manière dans les deux bras. Les données seront analysées selon les principes de l'intention de traiter. Pour garantir la qualité des composants méthodologiques, une extension de la déclaration des normes consolidées de déclaration des essais 2010 aux lignes directrices sur les essais contrôlés randomisés en grappes sera utilisée et pour assurer un meilleur rapport de la liste de contrôle du modèle d'intervention pour la description et la réplication des interventions (TIDieR).

Traitement et gestion des données : sur le terrain, la cohérence et l'exhaustivité des données seront vérifiées quotidiennement par les superviseurs et l'investigateur principal. Ensuite, un modèle de saisie de données sera créé sur EpiData version 3.1 sur la base des réponses codées. Les commis aux données entreront les données dont 10 % seront contre-vérifiés au hasard par le chercheur principal. Les données seront ensuite exportées vers la version 16 de STATA où un recodage et un nettoyage supplémentaires seront effectués pour vérifier les incohérences, les valeurs aberrantes et les valeurs manquantes. Enfin, les données nettoyées seront traitées et analysées à l'aide de STATA. Avant un traitement ultérieur des données, la normalité des données numériques sera vérifiée à l'aide de tracés de normalité (tracés Q-Q et/ou histogrammes) ou de tests de normalité. La cohérence interne (Alpha de Cronbach (α) =0,75) sera également vérifiée pour la fiabilité des items.

Analyse de la description : les données seront décrites à l'aide de la fréquence, des proportions, de la moyenne, de la médiane, de l'écart type, de l'intervalle interquartile, de tableaux et de graphiques. Les comparaisons des proportions entre les variables catégorielles seront effectuées à l'aide du test du chi carré. De plus, les associations entre les variables numériques seront examinées à l'aide d'une simple analyse de corrélation. Pour les variables qui ont une distribution normale, une comparaison de la moyenne entre différentes catégories sera effectuée à l'aide d'un test t indépendant, d'un test t apparié et d'une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA). Pour les distributions non normales, la médiane entre les catégories sera comparée à l'aide d'un test non paramétrique. Dans tous les tests, la signification statistique sera jugée à p<0,05. L'équation d'estimation généralisée (GEE) avec une fonction logit binaire sera utilisée pour examiner la différence de changement de résultat entre les groupes d'intervention et de contrôle. GEE sera exécuté pour tenir compte de la corrélation des observations au sein des sujets. Le test de la matrice de corrélation sera évalué et le modèle d'ajustement sera sélectionné. Les effets des facteurs de confusion potentiels seront pris en compte. La différence de changement entre les variables indépendantes et dépendantes sera analysée. L'effet de l'intervention sur le taux de détection des cas de tuberculose sera évalué au bout d'un an. Les rapports de cotes et les intervalles de confiance respectifs à 95 % seront calculés et les valeurs p < 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Des modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM) seront utilisés pour évaluer l'impact de l'intervention sur l'évolution du coût des soins antituberculeux dans le temps et le délai de diagnostic. Ce GLMM permet de tenir compte de la corrélation des observations en raison des mesures pré et post-intervention et du regroupement des individus dans des grappes sélectionnées au hasard. L'ajustement du modèle sera vérifié avant que l'analyse ne soit effectuée. Les effets des facteurs de confusion potentiels seront contrôlés. La variance des erreurs résiduelles au niveau de la grappe sera calculée à l'aide du modèle d'interception uniquement. La variation entre et au sein des groupes sera analysée.

Les données relatives à la satisfaction des patients seront analysées à l'aide du logiciel STATA V.16.0. En raison de la nature ordinale de la variable de résultat (satisfaction faible, moyenne et élevée), une approche typique sera utilisée pour utiliser le logit ordonné standard. L'hypothèse sera vérifiée. Les variables indépendantes seront vérifiées comme continues, catégorielles ou ordinales. Le test de multi-colinéarité vérifiera si deux variables indépendantes ou plus sont fortement corrélées entre elles. De plus, les cotes proportionnelles testeront que chaque variable indépendante a un effet identique à chaque fractionnement cumulatif de la variable dépendante ordinale. La signification statistique pour le modèle final a été fixée à p<0,05.

Méthodes qualitatives Les points focaux TB régionaux, zonaux et de district, les guérisseurs traditionnels, les chefs religieux (clergé), les pasteurs et les imams ainsi que les prestataires de soins de santé participeront à des entretiens approfondis (IDI) et à des discussions de groupe (FGD). La méthode d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour identifier et sélectionner des sujets riches en informations pour l'utilisation la plus efficace de ressources limitées. Provisoirement, la taille de l'échantillon sera de 60 (10 discussions de groupe (FGD)) chaque groupe contiendra 6 membres), 50 entretiens approfondis (IDI).

Méthodes de collecte de données qualitatives : pour obtenir davantage de preuves détaillées liées à l'étude, les méthodes de collecte de données des groupes de discussion et des entretiens approfondis seront appliquées. Les questions directrices pour l'entrevue seront élaborées à partir de documents similaires. Des guides de questions pour les groupes de discussion et l'IDI seront préparés en fonction du contexte des participants à l'étude. Le guide d'entretien sera préparé en anglais. L'IDI ou les groupes de discussion seront menés par la langue locale amharique. Les données seront collectées par le chercheur. Toutes les conversations seront capturées par un magnétophone. Les données seront recueillies jusqu'à ce que la saturation de la réponse soit supposée être maintenue. La saturation de la réponse sera décidée en fonction de l'adéquation des informations, de l'exhaustivité des informations et du peu de nouvelles informations provenant des personnes interrogées et des discutants. L'entretien aura lieu à un endroit et à une heure convenables. Dix FGD sont composés chacun d'au moins six membres. Selon les suggestions des chercheurs, 50 participants suffiront pour l'IDI. L'IDI sera menée parmi les agents de santé, les points focaux TB, les guérisseurs traditionnels, les imams et le clergé, et les guérisseurs traditionnels. En outre, des groupes de discussion seront organisés parmi les patients tuberculeux. Les questions directrices de l'IDI et des discussions de groupe seront vérifiées par des experts linguistiques, des professionnels et des consultants seniors afin de maintenir la qualité de l'outil. Les questions directrices ont été traduites dans la langue officielle, l'amharique, pour être facilement comprises par les personnes interrogées. Ensuite, il sera retraduit en anglais pour maintenir la cohérence. Avant que les discussions de groupe et l'IDI ne soient menées, des salles ou des environnements calmes seront aménagés sur le terrain.

Les données seront analysées en utilisant des séquences d'étapes. Premièrement, les données seront préparées et organisées. L'interview enregistrée sera transcrite toutes les données de la voix au texte textuel. Ensuite, les données seront imprimées sur les transcriptions, rassembleront vos notes et vos documents. La transcription des données sera effectuée par le chercheur pour assurer la fiabilité de la transcription. Les données transcrites seront vérifiées pour leur cohérence. Lorsqu'il y a variation de transcription entre les transcripteurs, la discussion sera faite par les chercheurs. Les données transcrites seront traduites en anglais pour l'analyse ultérieure. Deuxièmement, les données seront examinées et explorées. Troisièmement, après une lecture répétée, le chercheur créera des codes initiaux à l'aide de surligneurs, de notes dans les marges, de tampons adhésifs, de cartes conceptuelles ou de tout autre élément pouvant aider le chercheur à se connecter aux données. Quatrièmement, passez en revue ces codes et révisez-les ou combinez-les en thèmes. Enfin, les thèmes seront présentés de manière cohérente. L'analyse thématique sera utilisée pour décrire les données obtenues lors d'entretiens et de discussions de groupe ciblées. Un logiciel in vivo sera utilisé pour l'analyse des données et le résultat sera expliqué une fois le consensus atteint.

Éthique: L'étude sera approuvée par un comité d'examen institutionnel (IRB) de l'Université de Bahir Dar, faculté de médecine et des sciences de la santé. Le consentement éclairé des participants adultes et l'assentiment des participants pédiatriques seront obtenus avant le début de la collecte des données. Le but de l'étude sera communiqué et l'autorisation sera obtenue des responsables respectés ; le bureau régional de la santé, zonal respecté, mots bureaux de santé et établissements de santé.

La participation des sujets de l'étude dépendra du volontariat. Par conséquent, le consentement éclairé sera recueilli auprès des sujets de l'étude. La fiche d'information, le consentement éclairé de l'adulte et les formulaires d'assentiment écrit sont préparés (annexe 1-3). Les informations comprenaient les objectifs de l'étude, les droits des participants, les avantages potentiels et les inconvénients de l'étude. L'étude n'envisagera aucune compensation financière pour la participation. Les participants n'imposeront en aucune façon à qui que ce soit de prendre part à l'étude. Pour assurer la confidentialité des informations fournies par les participants, les identifiants personnels ne seront pas inclus. De plus, les questionnaires seront conservés dans une armoire verrouillée et les données dans un ordinateur protégé par un mot de passe accessible aux chercheurs principaux. L'étude ne causera aucun préjudice aux participants et des efforts seront faits pour maximiser les avantages pour les participants.