Vliv integrace tradiční péče o tuberkulózu s moderní zdravotní péčí na detekci případů

Kvantitativní popis Design: K zodpovězení našich výzkumných otázek budou použity kvalitativní i kvantitativní metody. K určení účinnosti integrace tradiční péče do moderní péče na míru detekce případů (pro první, druhý a třetí cíl) bude použit design klastrové randomizované kontrolní studie. Vysvětlující sekvenční návrh bude použit ke stanovení vlivu integrace tradiční péče a moderní péče na spokojenost pacientů (čtvrtý cíl). Tento vysvětlující sekvenční návrh bude následovat za účelem získání podložených důkazů z kvantitativních dat, která se používají k určení, zda má vliv na spokojenost pacientů při integraci mezi tradiční a moderní péčí. V tomto návrhu budou zahrnuty dvě fáze. První fází bude počáteční kvantitativní instrumentální fáze, po níž bude následovat kvalitativní fáze sběru dat, ve které kvalitativní fáze přímo navazuje na výsledky z kvantitativní fáze. Tímto způsobem budou kvantitativní výsledky podrobněji vysvětleny prostřednictvím kvalitativních dat.

Účastníci studie: Účastníci studie budou jedinci s podezřením na TBC (tj. kašel po dobu delší než dva týdny a další konstituční příznaky a symptomy TBC, jako je horečka, zimnice, noční pocení, anorexie a ztráta hmotnosti).

Intervence: Integrace je uznávána jako vícerozměrný koncept bez jediného účelu. Integrované poskytování služeb lze definovat jako spojení vstupů, řízení, organizace a distribuce zdravotnických služeb souvisejících s diagnostikou, léčbou, péčí, rehabilitací a podporou zdraví jako prostředek ke zlepšení zdravotního stavu, přístupu, kvality a kontinuity péče, spotřebitele. spokojenost a efektivita. Neexistuje žádná literatura, která by jasně definovala integraci tradiční péče o TBC s moderní péčí, ale pro tuto studii je integrace tradiční péče s moderní péčí definována jako spolupráce dvou systémů prostřednictvím doporučení. Screeningové a diagnostické služby TBC budou prováděny ve spolupráci v tradičních a moderních pečovatelských službách. K detekci případů TBC v tradičních i moderních pečovatelských službách bude použit model referenční vazby. Integračního procesu se zúčastní poskytovatelé zdravotní péče, tradiční léčitelé, kněží, pastoři a imámové. Služby detekce nebo diagnostiky TBC budou integrovány prostřednictvím propojení doporučení a posílení strategií budování kapacit. Tradiční centra péče a moderní zdravotnické služby budou spolupracovat na zlepšení detekce případů TBC, snížení nákladů na péči a zamezení zpoždění v diagnóze. Níže je popsán standardizovaný operační postup celého intervenčního balíčku.

Fáze 1: Předběžná fáze Předběžný intervenční balíček je vyvíjen pozváním odborníků na TBC a jazykových odborníků. Školicí příručka je připravena a bude sloužit odborníkům ke zvýšení jejich znalostí a dovedností. Na základě poskytnutí obsahu školení budou hodnoceny získané znalosti a osvojení dovedností. Věrnost zásahu je vyvinuta tak, aby monitorovala veškeré implementační aktivity školícího manuálu, jak bylo plánováno.

Fáze 2: Příprava na implementaci a upřesnění v malém měřítku V této fázi bude provedena řada činností souvisejících s intervencí. Odborníci, kteří dokážou provést intervenci, budou přijímáni na základě vzdělání odborníků (kteří získali titul BSc a vyšší v oboru ošetřovatelství nebo veřejné zdraví nebo lékař) a mají výzkumné a pracovní zkušenosti na klinice TBC. Pilotní test bude proveden mimo zkoumanou oblast na 10 % velikosti vzorku projektu, který navrhuje Connelly LM (2008) (287). Na základě pilotních zjištění a úsudku odborníků bude intervenční balíček zpřesněn a obohacen. Před provedením skutečného zásahu bude proveden sběr základních údajů o míře detekce případů TBC a diagnostickém zpoždění v místě zásahu i kontroly.

Fáze 3: Správa intervence, zpětná vazba a revize Tato fáze je klíčová pro to, aby výzkumníci plánovali úspěšnou intervenci. V této fázi bude v oblastech intervence provedena plnohodnotná realizace intervence. Proto budou praktici vyšetřovat všechny případy podezření na TBC v tradičních centrech péče a každý podezřelý případ bude odeslán do moderních center péče o TBC k další diagnostice a léčbě. Spolu s administrací této intervence bude posouzena proveditelnost a přijatelnost intervence pomocí standardizovaných kontrolních seznamů (viz přiložený kontrolní seznam).

Fáze 4: Posouzení výsledků na konci Po ukončení období intervence bude proveden sběr konečných údajů jak u intervenčních, tak u kontrolních skupin. Výsledky intervence budou čtvrtletně, pololetně a jeden rok vyhodnocovány vyškolenými sběrateli dat. Srovnání bude provedeno mezi konečnými a výchozími daty v intervenčních i kontrolních skupinách.

Školení o základních pojmech TBC, příčinách TBC, příznacích a symptomech, způsobu přenosu, screeningu, diagnóze, detekci případů, léčbě, přínosu včasné detekce, komplikacích a prevenci bude poskytnuto jak tradičním, tak i moderním lékařům. Školení bude zahrnovat také témata o propojení tradičních a moderních systémů zdravotní péče. Školicí příručka je připravena a připojena k tomuto dokumentu (viz příloha 7: Školicí příručka). Školení bude probíhat v zasedací síni Bahir Dar University College of Medicine and Health Sciences. Školení se bude konat třikrát a každé tři měsíce. V prvním kole budou tradiční cvičenci proškoleni po dobu 5 dnů. V tomto kole bude také 2denní školení pro moderní poskytovatele zdravotní péče o tom, jak komunikovat a pracovat s tradičními poskytovateli péče. Poté bude připravena jednodenní interaktivní diskusní sekce pro tradiční i moderní poskytovatele péče. Ve druhém a třetím kole bude probíhat jednodenní školení ve třech a šesti měsících. Školení školitele (TOT) poskytnou výzkumníci a ti odborníci, kteří měli TOT, poskytnou školení tradičním poskytovatelům péče (tradiční léčitelé, kněží, imámové a pastoři) a moderním poskytovatelům péče (zdravotní sestry, zdravotníci, lékaři, laboratoře). technici/ laboratorní technologové).

Kromě toho budou výzkumníci získávat tradiční poskytovatele péče (TCP) (tradiční léčitele, kněze, pastory a imámy) a moderní poskytovatele péče (MCP), kteří mohou intervenci realizovat. Tradiční léčitelé, kněží, kazatelé a imámové provedou stručnou historii nemocí pacientů a řádně doplní dokumentaci. Podezřelí pacienti budou odesláni do blízkých zdravotnických zařízení v intervenčním obvodu, která splňují kritéria pro zařazení. Poté vyškolení poskytovatelé zdravotní péče, kteří pracují ve vybraných zdravotnických zařízeních, budou provádět screening a diagnostiku pacientů na základě národních směrnic pro léčbu TBC a diagnostického algoritmu. Intervence, obsah, trvání, frekvence a dávka jsou uvedeny v tabulce 1 níže.

Intervence věrnosti (IF) se týká míry, do jaké je intervence poskytnuta tak, jak bylo zamýšleno výzkumnými pracovníky. Věrnost intervence je vyvinuta na základě doporučení konsorcia pro věrnost léčby změn chování. Je vytvořen kontrolní seznam věrnosti. Tato věrnost bude použita ke sledování, zda je zásah aplikován přesně tak, jak jsme plánovali. Kontrolní seznam závisí na dodržování, poskytování kvalitní intervence, dávkování, citlivosti účastníků a srovnání mezi experimentálními a srovnávacími skupinami. Chcete-li vybrat školitele, autoři vyberou skóre školitele s více než 80% úspěšností v post-testu pro každý obsah. Kvalifikace stážisty (cvičících) bude posouzena po dosažení více než 60 % bodů po testu u každého obsahu kurzu. Obsah školení bude zajištěn záznamem a dohledem nad každým sezením (viz příloha tabulka 3). Pacient bude odeslán z tradičních center péče do moderních center péče pomocí screeningového a referenčního formuláře TBC, který je součástí přílohy (viz screening TBC a referenční formulář).

Kontrolní místa se budou řídit stávajícím systémem pasivního zjišťování případů (odběr pacientů do blízkých zdravotnických zařízení, která používají stejné národní směrnice pro léčbu TBC). Základní informace budou posuzovány současně v intervenčních i kontrolních skupinách. Poznatky získané od kontrolních skupin budou porovnány s intervenčními skupinami. Nakonec budou posouzeny a uzavřeny změny mezi těmito dvěma skupinami.

Určení velikosti vzorku: K odhadu vlivu integrace tradiční péče s moderní péčí na detekci případů TBC, náklady na péči o TBC, zpoždění diagnózy a spokojenost pacientů se velikost vzorku vypočítá pomocí dvouvzorkového srovnání proporčního vzorce pomocí verze STATA. 16. Pro výpočet konečné velikosti vzorku se používá Fisherův exaktní test pro dvě nezávislé skupiny.

Při zohlednění předchozí studie provedené v regionu Amhara s podílem 59,9 % a 0,05 oboustranného alfa, síla 80 % za předpokladu, že účinek intervence na zpoždění diagnózy se v intervenční skupině snížil o 15 % ve srovnání s řízení. Přidáním 10% kontingence je konečná velikost vzorku 814 (407 v každém rameni). Vzhledem k tomu, že studie je multicentrická individuálně randomizovaná studie, používá se efekt designu. Podle vzorce multicentrického efektu návrhu je vzorec efektu návrhu efekt designu=(σe^2)/(σe^2+σB^2 ) = 1-ρ. Většina vzorců aplikovaných na vícecentrové konstrukce s lepším relativním rozdílem přesnosti (ICC menší než 0,052) pro konstrukce obsahující více než 10 středů. Za předpokladu, že randomizace je vyvážená a stratifikovaná na centrech, která mají stejnou velikost skupin. Za předpokladu, že odchylka mezi středy je 0,05, návrhový efekt = 1-ρ=0,95. Proto se velikost vzorku bere jako konečná velikost vzorku se vypočítá jako velikost vzorku* designový efekt 814*0,95=774 (387 na skupinu).

Nábor a randomizace účastníků: Randomizace je stratifikována podle okresu. Na základě seznamu získaného ze zóny budou vybrány dva Woredas a dvě městské správy metodou náhodného výběru pomocí random.org webová stránka. Z toho jedna okresní a jedna městská správa byla zařazena do intervenční skupiny a další okresní a městská správa do kontrolní skupiny. Všechna zdravotnická zařízení a centra tradiční péče budou přidělena do intervenčních nebo kontrolních zbraní pomocí random.org. Alokaci provede zkušební statistik před intervencí nebo náborem pacientů. Za použití předpokladu základního pravidla bude pro tuto studii náhodně vybráno asi 20 % okresů v zóně South Gondar. Pro skupinu, randomizovanou kontrolní studii, intervenční a kontrolní oblasti byly náhodně vybrány. Na základě přístupu náhodného výběru byly jako intervenční lokality vybrány Dera woreda a Debre Tabor a jako kontrolní lokality Libokemkem woreda a město Woreta. Intervenční a kontrolní místa mají téměř podobnou výchozí míru detekce případů TBC. Navíc poměr zdravotnických zařízení k počtu obyvatel, tradiční poskytovatelé péče a sociokulturní aspekty intervenčních i kontrolních míst jsou téměř podobné. Proces náhodného přidělování, zařazování účastníků a účastníků zařazených do intervenční skupiny provedou statistici, kteří nebudou mít povědomí o charakteristikách intervenčních a kontrolních skupin pomocí počítače random.org webová stránka. Subjekty studie si nebudou vědomy intervence, které se jim dostalo. Pracovníci laboratoře, kteří se budou podílet na diagnostice tuberkulózy a osoba, která bude hodnotit výsledky intervence, nebudou znát skupinové zařazení. Výsledky intervence budou hodnoceny výzkumnými asistenty, kteří se neúčastní náboru účastníků a jsou maskovaní. Účastníci studie, ošetřovatelé / ošetřovatelé a poskytovatelé zdravotní péče budou kdykoli maskováni.

Bezpečnost zkoušek a monitorování nežádoucích účinků: Tato studie testuje integraci tradiční péče s moderní péčí. Tato studie nebude přímo zahrnovat žádné postupy nebo léky, které ovlivňují účastníky studie, a není známo žádné riziko jakékoli nežádoucí příhody. Multidisciplinární skupina specialistů, tj. Bude vytvořena komise pro monitorování dat (DMC), která bude vydávat doporučení osobám odpovědným za celkové řízení studie. Rovněž budou prováděny průběžné analýzy na základě předem specifikovaného zkušebního protokolu, aby se minimalizovala odchylka od neplánovaných analýz. Doporučení DMC budou zahrnuta buď: pokračování ve zkoušce podle plánu; předčasné zastavení kvůli nebezpečí; zastavení, protože účinnost je jednoznačně prokázána, nebo zastavení, protože pokračování ve studii je marné.

Dodržování zkoušky a monitorování shody: Bude prováděno průběžné hodnocení procesu intervence. Pravidelné monitorování intervenčních a kontrolních skupin bude probíhat vyškolenými hodnotiteli. Celkové dodržování intervence a kontroly účastníků studie ve studiích bude hodnoceno pomocí self-reportu a přímého pozorování vyškolenými terénními supervizory.

Strategie udržení účastníků: Jakmile jsou do této studie zařazeni jedinci s podezřením na TBC, vyškolení tradiční léčitelé a duchovní budou poskytovat podporu zdraví a avokaci pacientům, kteří chodí do moderních center péče (zdravotních zařízení) s doporučeními. Mezi supervizory a praktiky moderní a tradiční péče bude probíhat pravidelná komunikace a zpětná vazba, aby se minimalizovala míra opotřebení účastníků intervence ze studie.

Kritéria odstoupení účastníka: Subjekt může kdykoli dobrovolně odstoupit z účasti v některých nebo všech složkách studie, pro kterou dříve souhlasil s účastí, výzkumníci mohou ukončit subjektu z některých nebo všech součástí studie kdykoli v jeho nebo její diskrétnost. Subjekt bude ze studie ukončen výzkumnými pracovníky, kteří se domnívají, že bezpečnost subjektů je ohrožena, nebo subjektem popsaný pocit přerušení. Když se výzkumný tým rozhodl stáhnout subjekt ze studie, bude mu sdělen důvod. S údaji bude nakládáno získáváním dalších identifikovatelných soukromých informací z jakéhokoli zdroje, jako jsou lékařské záznamy nebo laboratorní vzorky, které ještě nebyly analyzovány. Kromě toho uchovává a analyzuje dříve shromážděná data.

Proměnné studie: Výstupní proměnné této studie jsou míra detekce případů, zpoždění diagnostiky, náklady na péči o TBC a spokojenost klientů. Na druhé straně jsou nezávislými proměnnými sociodemografické proměnné, jako je pohlaví, věk, vzdělání, rodinný stav, pracovní stav, náboženství a příjem a stigma související s infekcí TBC, znalosti pacientů o TBC, praxe vyhledávající zdraví, historie kontaktu , dostupnost zařízení pro diagnostiku TBC, dopravní dostupnost, přítomnost podpory léčby a vzdálenost.

Výsledné proměnné budou měřeny na základě jejich zájmu o výsledek. Míra odhalení případů se vypočítá jako počet oznámených případů vydělený počtem případů odhadovaným pro daný rok, vyjádřený v procentech. Odhad WHO pro rok 2020 byl 140 na 100 000. K odhadu počtu případů TBC za daný rok se vypočte pomocí X/100 100* celkové populace povodí rovné Z. Tam, kde WHO udává „X“ pro daný rok, se v jednotlivých zemích liší a „Z“ je několik odhadovaných případů pro daný rok. CDR = počet oznámených případů vydělený počtem odhadovaných případů vynásobených 100 nebo (notifikované případy/Z)* 100, vyjádřeno v procentech.

K posouzení spokojenosti pacientů použijte krátký dotazník spokojenosti pacientů (PSQ-18), což je ověřený nástroj upravený z předchozí studie. Nástroj je navíc převzat z literatury o spokojenosti pacientů. Spokojenost pacientů s poslední návštěvou bude hodnocena pomocí pěti položek na pětibodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (5). Pacient bude považován za spokojeného, ​​když jednotlivec dosáhne nad průměrem.

Jedná se o platby prováděné přímo pacientem nebo členem jeho domácnosti. Přímé lékařské platby budou zahrnovat platby pro formální lékařské odborníky, neformální tradiční nebo alternativní lékaře, kliniky, zdravotní střediska, lékárny a nemocnice za lékařské služby a produkty. To vyloučí platby předem za zdravotní služby, například platby zdravotního pojištění, a případně bez jakýchkoli úhrad jednotlivci, který platby provedl. Další budou nelékařské přímé náklady včetně cesty, ubytování, stravy nebo jiných nelékařských plateb, které vzniknou pacientovi, členu jeho domácnosti nebo pečovateli/opatrovníkovi při vyzvednutí léků nebo během návštěvy/pobytu v nemocnici pro TBC. péče. Jako čitatel se použije součet přímých lékařských a nelékařských nákladů za různé fáze/celou epizodu.

Nepřímé náklady lze odhadnout pomocí dvou alternativních metod: vlastní ztráta příjmu domácnosti bez sociálních dávek nebo plateb sociální pomoci. To zahrnuje náklady, které pečovatelé nesou tím, že přispívají svým časem a věcnými službami. Jakýkoli zisk nebo ztráta příjmu vykázaná během každé fáze nebo za celou epizodu se považuje za celkové nepřímé náklady. Náklady obětované příležitosti za čas strávený mimo každodenní produktivní rutinu. Účastníci jsou požádáni, aby sami uvedli čas strávený vyhledáním a přijetím péče a také průměrný počet hodin, které každý den odpracují, pokud se to od posledního rozhovoru změnilo, a pokud ano, o kolik. Celková doba nepřítomnosti (v hodinách) se násobí hodinovou mzdou nepřítomného pracovníka. Hodinovou mzdu lze odhadnout z přímo vykazovaných údajů, vlastnictví majetku domácnosti nebo národních statistik. Nepřímé náklady pro různé fáze/celou epizodu budou použity jako čitatel v katastrofické rovnici celkových nákladů. Nepřímé náklady budou zahrnovat ztrátu produktivity pacientů a pečovatelů během péče o TBC. Katastrofálními náklady budou celkové náklady na péči o tuberkulózu (včetně přímých a nepřímých nákladů) přesahující 20 % ročního příjmu domácnosti. Náklady budou popisovat pomocí kvartilů a vyjádřeny jako medián a 25-75 mezikvartilové rozmezí. Pacienti s náklady > 75. kvartil budou považovat vysoké výdaje a náklady < 75. kvartil budou považovat za nízkonákladové výdaje.

Postup a technika vzorkování Studijní oblasti a předměty budou vybrány náhodně. Prvním cílem bude odebírání všech forem případů TBC ve zdravotnických zařízeních od pacientů ve zdravotnických zařízeních. U druhého, třetího a čtvrtého cíle bude provedeno proporcionální rozdělení pro každé zdravotnické zařízení a účastníci budou vybráni náhodně. Budou identifikována všechna zdravotnická zařízení poskytující diagnostiku a léčbu TBC.

Metody sběru dat: Strukturovaný dotazník bude převzat z předchozí literatury. Strukturovaný dotazník se skládal ze sociodemografických a socioekonomických údajů, vnímání, znalostí pacientů, dostupnosti služeb, stigmatu, historie kontaktu, spokojenosti pacientů, nákladů na TBC (katastrofické náklady), zpoždění diagnózy a postupů při vyhledávání zdravotní péče. Dotazník bude přeložen do národního jazyka (amharština), kterým mluví téměř všichni obyvatelé studované oblasti. Data budou sbírána pomocí dotazníků tváří v tvář. Data budou shromažďovat sestry BSc nebo úředníci veřejného zdraví, kteří měli zkušenosti se sběrem dat. Zdravotní sestry nebo úředníci v oblasti veřejného zdraví, kteří měli tituly MSc / MPH, budou vybráni jako supervizoři pro sběr dat. Údaje budou shromažďovány na začátku a na konci jednoho roku intervence.

Zajištění kvality dat: Sběrači dat se budou rekrutovat ze sester a zdravotnických pracovníků BSc. Sběr dat bude pod dohledem zkušených sester MSc nebo expertů MPH, kteří mají dostatečné zkušenosti se supervizí. Pro implementátory, sběratele dat a supervizory bude připraveno a poskytnuto školení, které se bude skládat z cíle, metodiky, techniky vzorkování, etických otázek a nástroje sběru dat a postupu sběru dat. Školení budou provádět výzkumní pracovníci. Profesionální a jazykoví experti vyzvou k ověření nástrojů, školicích pokynů a intervenčních příruček. Poté bude nástroj prozkoumán provedením předběžného testu mezi 5 % účastníků studie v nevybraných woredech. Zásah povedou odborníci, kteří mají osvědčení o školení TBC. Nezbytná změna proběhne na základě zjištění před testem. Výzkumník bude v pravidelném kontaktu s datovými kolektory s plánovanými schůzkami a dalšími komunikačními kanály podle potřeby pro udržení kvality dat. Pro minimalizaci chyb při zadávání dat bude použita metoda dvojitého zadávání dat. Mezi zásahovou a kontrolní oblastí bude uvažována nárazníková zóna, aby se zabránilo kontaminaci informací. Do studie budou zahrnuty všechny potenciálně způsobilé populace ve vybraných oblastech. Primární hodnotitelé výsledků nebudou o intervenci vědět. Primárním posuzovatelem bude vyškolený odborník na TBC, který nemá žádné informace o intervenční skupině a kontrolní skupině. Další měření výsledků budou provedena stejným způsobem v obou ramenech. Data budou analyzována pomocí principů „intention-to-treat“. Pro zajištění kvality metodických komponent bude použito rozšíření prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 o směrnici ke skupinové randomizované kontrolní studii a pro zajištění lepšího vykazování intervenčních šablon pro popis a replikaci intervencí (TIDieR) bude použit kontrolní seznam.

Zpracování a správa dat: V terénu budou data každý den kontrolována z hlediska konzistence a úplnosti vedoucími a hlavním řešitelem. Poté bude na EpiData verze 3.1 vytvořena šablona pro zadávání dat na základě kódovaných odpovědí. Datoví referenti zadají údaje, z nichž 10 % bude náhodně dvakrát zkontrolováno hlavním řešitelem. Data budou poté exportována do STATA verze 16, kde bude provedeno další překódování a čištění, aby se zkontrolovaly nekonzistence, odlehlé hodnoty a chybějící hodnoty. Nakonec budou vyčištěná data zpracována a analyzována pomocí STATA. Před dalším zpracováním dat bude numerická data zkontrolována na normalitu pomocí grafů normality (Q-Q grafů a/nebo histogramů) nebo testů normality. Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa (α) =0,75) bude také kontrolována na spolehlivost položek.

Analýza popisu: Data budou popsána pomocí frekvence, proporcí, průměru, mediánu, směrodatné odchylky, mezikvartilového rozmezí, tabulek a grafů. Porovnání proporcí mezi kategorickými proměnnými bude provedeno pomocí testu Chí-kvadrát. Také budou zkoumány souvislosti mezi číselnými proměnnými pomocí jednoduché korelační analýzy. U těch proměnných, které mají normální rozdělení, bude provedeno srovnání průměru mezi různými kategoriemi pomocí nezávislého t-testu, párového t-testu a jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA). Pro nenormální rozdělení bude medián napříč kategoriemi porovnán pomocí neparametrického testu. Ve všech testech bude statistická významnost posuzována při p<0,05. K prozkoumání rozdílu ve výsledcích mezi intervenční a kontrolní skupinou bude použita zobecněná odhadovací rovnice (GEE) s binární logitovou funkcí. GEE bude spuštěn, aby vyhovoval korelaci pozorování v rámci subjektů. Bude posouzen test korelační matice a bude vybrán vhodný model. Budou zohledněny účinky potenciálních matoucích faktorů. Bude analyzován rozdíl mezi nezávislými a závislými proměnnými. Vliv intervence na míru odhalení případů TBC bude posouzen na konci jednoho roku. Budou vypočteny poměry šancí a příslušné 95% intervaly spolehlivosti a hodnoty p < 0,05 budou považovány za statisticky významné.

Generalizované lineární smíšené modely (GLMM) budou použity k posouzení dopadu intervence na změnu nákladů na péči o TBC v čase a zpoždění diagnózy. Tento GLMM umožňuje přizpůsobit korelaci pozorování díky před- a pointervenčním měřením a shlukování jedinců v náhodně vybraných shlucích. Před provedením analýzy bude zkontrolována montáž modelu. Účinky potenciálních matoucích faktorů budou kontrolovány. Rozptyl reziduálních chyb na úrovni clusteru bude vypočítán pomocí modelu pouze pro zachycení. Budou analyzovány rozdíly mezi skupinami a v rámci nich.

Data týkající se spokojenosti pacientů budou analyzována pomocí softwaru STATA V.16.0. Vzhledem k ordinální povaze výsledné proměnné (nízká, střední a vysoká spokojenost) bude použit typický přístup pro použití standardního uspořádaného logitu. Předpoklad bude zkontrolován. Nezávislé proměnné budou kontrolovány jako spojité, kategorické nebo pořadové. Test multikolinearity bude kontrolován, zda spolu dvě nebo více nezávislých proměnných vysoce korelují. Kromě toho bude proporcionální pravděpodobnost testovat, že každá nezávislá proměnná má stejný účinek při každém kumulativním rozdělení ordinální závislé proměnné. Statistická významnost pro konečný model byla stanovena na p<0,05.

Kvalitativní metody Regionální, zonální a okresní ohniskové skupiny TBC, tradiční léčitelé, náboženští vůdci (duchovní), pastoři a imámové i poskytovatelé zdravotní péče se zúčastní hloubkových rozhovorů (IDI) a diskusních skupin (FGD). Metoda účelového vzorkování bude použita k identifikaci a výběru informačně bohatých subjektů pro co nejefektivnější využití omezených zdrojů. Předběžně bude velikost vzorku 60 (10 skupinových diskusí (FGD)), každá skupina bude obsahovat 6 členů), 50 hloubkových rozhovorů (IDI).

Kvalitativní metody sběru dat: K získání více důkazů, které jsou podrobně propojeny se studií, budou použity metody sběru dat FGD a hloubkového rozhovoru. Na základě podobné literatury budou vypracovány vodící otázky pro rozhovor. Průvodce otázkami pro FGD a IDI budou připraveny na základě kontextu účastníků studie. Průvodce pohovorem bude připraven v angličtině. IDI nebo FGD budou vedeny v místním jazyce amharštině. Data bude shromažďovat výzkumník. Všechny konverzace budou zaznamenávány audiomagnetofonem. Data budou shromažďována, dokud se nebude předpokládat, že bude zachována saturace odezvy. O nasycení odpovědi se rozhodne na základě přiměřenosti informací, úplnosti informací a malého množství nových informací pocházejících od dotazovaných a diskutujících. Pohovor se bude konat na vhodném místě a čase. Deset FGD se skládá z nejméně šesti členů. Podle návrhů vědců bude pro IDI postačovat 50 účastníků. IDI bude probíhat mezi zdravotnickými pracovníky, hlavními osobami TBC, tradičními léčiteli, imámy a duchovními a tradičními léčiteli. Kromě toho budou u pacientů s TBC prováděny FGD. Vodící otázky IDI a FGD budou kontrolovány jazykovými odborníky, profesionály a senior konzultanty, aby byla zachována kvalita nástroje. Návodné otázky byly přeloženy do oficiálního jazyka, do amharštiny, aby bylo pro respondenty snadno srozumitelné. Poté bude přeložen zpět do angličtiny, aby byla zachována konzistence. Před provedením FGD a IDI budou v terénu uspořádány tiché místnosti nebo nastavení.

Data budou analyzována pomocí sekvencí kroků. Nejprve budou data připravena a uspořádána. Nahraný rozhovor bude doslovně přepsán z hlasu do textu. Poté se data vytisknou, přepisy, shromáždí vaše poznámky a dokumenty. Přepis dat provede výzkumník, aby byla zajištěna spolehlivost přepisu. Přepsaná data budou zkontrolována z hlediska jejich konzistence. Pokud dojde k odchylkám v přepisu mezi přepisovateli, diskuzi povedou výzkumníci. Přepsaná data budou přeložena do anglického jazyka pro následnou analýzu. Za druhé budou data přezkoumána a prozkoumána. Za třetí, po opakovaném čtení výzkumník vytvoří počáteční kódy pomocí zvýrazňovačů, poznámek na okrajích, lepících podložek, pojmových map nebo čehokoli jiného, ​​co výzkumníkovi pomůže spojit se s daty. Za čtvrté, zkontrolujte tyto kódy a revidujte je nebo je spojte do témat. Nakonec budou témata prezentována soudržně. K popisu dat získaných rozhovory a cílenými skupinovými diskusemi bude použita tematická analýza. Pro analýzu dat bude použit software in vivo a výsledek bude vysvětlen po dosažení konsenzu.

Etika: Studie bude schválena institucionálním kontrolním výborem (IRB) univerzity Bahir Dar, vysoké školy medicíny a zdravotnických věd. Před zahájením sběru dat bude získán informovaný souhlas pro dospělé účastníky a souhlas pro účastníky pediatrie. Účel studie bude sdělen a bude získáno povolení od respektovaných úředníků; krajský zdravotní úřad, respektovaný zonální, slovní zdravotní úřady a zdravotnická zařízení.

Účast studijních subjektů bude záviset na dobrovolnosti. Proto bude od subjektů studie převzat informovaný souhlas. Je připraven informační list, informovaný souhlas dospělé osoby a formuláře písemného souhlasu (příloha 1-3). Informace zahrnovaly účely studie, práva účastníků, potenciální přínosy a škody vyplývající ze studie. Studie nebude uvažovat o žádné finanční kompenzaci za účast. Účastníci nebudou žádným způsobem vynucovat účast ve studii. Aby byla zajištěna důvěrnost informací poskytnutých účastníky, nebudou zahrnuty osobní identifikátory. Kromě toho budou dotazníky uchovávány v uzamčené skříni a data v heslem chráněném počítači přístupném hlavním řešitelům. Studie nebude mít žádnou újmu pro účastníky a bude vynaloženo úsilí na maximalizaci přínosu pro účastníky.