Efeito da Integração dos Cuidados Tradicionais de Tuberculose com Cuidados de Saúde Modernos na Detecção de Casos

Descrição quantitativa Projeto: Ambos os métodos qualitativos e quantitativos serão usados ​​para responder às nossas questões de pesquisa. O projeto de estudo de estudo de controle randomizado em cluster será usado para determinar a eficácia da integração dos cuidados tradicionais aos cuidados modernos na taxa de detecção de casos (para o primeiro, segundo e terceiro objetivos). O desenho sequencial explicativo será usado para determinar o efeito da integração dos cuidados tradicionais e modernos na satisfação do paciente (quarto objetivo). Este projeto sequencial explicativo seguirá para obter evidências substanciais de dados quantitativos que são usados ​​para determinar se tem efeitos na satisfação do paciente na integração entre o tradicional com o cuidado moderno. Neste projeto, duas fases estarão envolvidas. A primeira fase será uma fase inicial de instrumento quantitativo, seguida por uma fase de coleta de dados qualitativos, na qual a fase qualitativa se baseia diretamente nos resultados da fase quantitativa. Dessa forma, os resultados quantitativos serão explicados com mais detalhes por meio dos dados qualitativos.

Participantes do estudo: Os participantes do estudo serão indivíduos com suspeita de TB (ou seja, tosse por mais de duas semanas e outros sinais e sintomas constitucionais de TB, como febre, calafrios, suores noturnos, anorexia e perda de peso).

Intervenção: A integração é reconhecida como um conceito multidimensional sem propósito singular. A prestação integrada de serviços pode ser definida como a junção de insumos, gestão, organização e distribuição de serviços de saúde relacionados a diagnóstico, tratamento, atenção, reabilitação e promoção da saúde, como meio de melhorar o estado de saúde, acesso, qualidade e continuidade do cuidado, consumidor satisfação e eficiência. Não há literatura que defina claramente a integração dos cuidados tradicionais de TB com os cuidados modernos, mas para este estudo, a integração dos cuidados tradicionais com os cuidados modernos é definida como a colaboração de dois sistemas por meio de vínculo de referência. Os serviços de triagem e diagnóstico de TB serão feitos de forma colaborativa em serviços de atendimento tradicionais e modernos. Um modelo de ligação de referência será usado para detectar casos de TB em serviços de saúde tradicionais e modernos. Profissionais de saúde, curandeiros tradicionais, padres, pastores e imãs participarão do processo de integração. Os serviços de detecção ou diagnóstico de TB serão integrados por meio de vínculo de referência e fortalecimento de estratégias de capacitação. Centros de atendimento tradicionais e serviços de saúde modernos trabalharão em conjunto para melhorar a detecção de casos de TB, reduzir custos de atendimento e evitar atrasos no diagnóstico. O procedimento operacional padronizado do pacote interventivo completo é descrito abaixo.

Fase 1: Fase preliminar Um pacote de intervenção preliminar é desenvolvido convidando especialistas em TB e profissionais de idiomas. O manual de treinamento está preparado e será entregue para que os praticantes aumentem seus conhecimentos e habilidades. Com base na oferta de conteúdos formativos, serão avaliados o ganho de conhecimento e a aquisição de competências. A fidelidade da intervenção é desenvolvida para monitorar todas as atividades de implementação do manual de treinamento conforme planejado.

Fase 2: Preparação para implementação e aperfeiçoamento em pequena escala Nesta fase, serão realizadas inúmeras atividades relacionadas à intervenção. Os especialistas que podem implementar a intervenção serão recrutados com base no status educacional dos especialistas (que obtiveram um diploma de bacharel ou superior em enfermagem ou saúde pública ou médico) e têm experiência de pesquisa e trabalho na clínica de TB. Um teste piloto será implementado fora da área de estudo em 10% do tamanho da amostra do projeto que é sugerido por Connelly LM (2008)(287). Com base nos resultados do piloto e no julgamento dos especialistas, o pacote de intervenção será refinado e enriquecido. Antes que a intervenção real seja administrada, será realizada uma coleta de dados de linha de base sobre a taxa de detecção de casos de TB e o atraso no diagnóstico nos locais de intervenção e controle.

Fase 3: Administrando a intervenção, feedback e revisão Esta fase é crucial para que os pesquisadores planejem administrar a intervenção com sucesso. Nesta fase, será realizada uma implementação integral da intervenção nas áreas de intervenção. Portanto, os profissionais farão a triagem de todos os casos suspeitos de TB em centros de atendimento tradicionais, e todos os casos suspeitos serão encaminhados para centros de atendimento de TB modernos para diagnóstico e tratamento adicionais. Juntamente com a administração desta intervenção, a viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão avaliadas usando listas de verificação padronizadas (consulte a lista de verificação em anexo).

Fase 4: Avaliação final dos resultados Após a conclusão do período de intervenção, a coleta de dados finais será realizada nos grupos de intervenção e controle. Os resultados da intervenção serão avaliados trimestralmente, semestralmente e um ano por coletores de dados treinados. A comparação será feita entre os dados finais e basais nos grupos de intervenção e controle.

Treinamento sobre conceitos básicos de tuberculose, causas da tuberculose, sinais e sintomas, modo de transmissão, triagem, diagnóstico, detecção de casos, tratamento, benefício da detecção precoce, complicações e prevenção será ministrado a profissionais de saúde tradicionais e modernos. O treinamento também incluirá tópicos sobre a integração dos sistemas de saúde tradicionais e modernos. O manual de formação é elaborado e anexado a este documento (ver anexo 7: Manual de formação). O treinamento será ministrado no salão de reuniões da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade Bahir Dar. O treinamento será fornecido três vezes, que será entregue a cada três meses. Na primeira rodada, os praticantes tradicionais serão treinados por 5 dias. Nesta rodada, o treinamento também será ministrado a profissionais de saúde modernos sobre como se comunicar e trabalhar com profissionais de saúde tradicionais por 2 dias. Em seguida, uma sessão de discussão interativa de um dia será preparada para prestadores de cuidados tradicionais e modernos. Na segunda e terceira rodadas, o treinamento de um dia será realizado aos três e seis meses. O treinamento do instrutor (TOT) será ministrado por pesquisadores e os especialistas que tiveram TOT fornecerão treinamento para prestadores de cuidados tradicionais (curandeiros tradicionais, padres, imãs e pastores) e prestadores de cuidados modernos (enfermeiros, agentes de saúde pública, médicos, laboratório técnicos/ tecnólogos de laboratório).

Além disso, os pesquisadores recrutarão prestadores de cuidados tradicionais (TCP) (curandeiros tradicionais, padres, pastores e imãs) e prestadores de cuidados modernos (MCP) que possam implementar a intervenção. Os curandeiros tradicionais, padres, pastores e imãs farão um breve histórico das doenças dos pacientes e preencherão a documentação adequadamente. Os pacientes suspeitos serão encaminhados para as unidades de saúde próximas no distrito de intervenção que preencham os critérios de inclusão. Em seguida, os profissionais de saúde treinados que trabalham nas unidades de saúde selecionadas farão a triagem e o diagnóstico dos pacientes com base na diretriz nacional de tratamento da TB e no algoritmo de diagnóstico. A intervenção, conteúdo, duração, frequência e dose são apresentados na tabela 1 abaixo.

A intervenção de fidelidade (IF) refere-se ao grau em que uma intervenção é realizada conforme pretendido pelos pesquisadores. A fidelidade da intervenção é desenvolvida com base nas recomendações de fidelidade do tratamento do consórcio de mudança comportamental. A lista de verificação de fidelidade é desenvolvida. Essa fidelidade será usada para monitorar se a intervenção é aplicada exatamente como planejamos. A lista de verificação depende da adesão, entrega de intervenção de qualidade, dosagem, capacidade de resposta do participante e comparação entre grupos experimentais e de comparação. Para selecionar o instrutor, os autores selecionarão a pontuação do instrutor com mais de 80% de aprovação no pós-teste para cada conteúdo. A qualificação do estagiário (praticantes) será considerada após pontuação superior a 60% no pós-teste de cada conteúdo do curso. O conteúdo da formação será assegurado através da gravação e supervisão de cada sessão (ver anexo tabela 3). O paciente será encaminhado de centros de atendimento tradicionais para centros de atendimento modernos usando o formulário de triagem e encaminhamento de TB incluído no anexo (consulte o formulário de triagem e encaminhamento de TB).

Os locais de controle seguirão o sistema passivo existente de detecção de casos (autoencaminhamento de pacientes para unidades de saúde próximas que usam as mesmas diretrizes nacionais para tratar TB). As informações de linha de base serão avaliadas em ambos os grupos de intervenção e controle ao mesmo tempo. Os achados obtidos nos grupos de controle serão comparados com os grupos de intervenção. Por fim, serão avaliadas e concluídas as mudanças entre os dois grupos.

Determinação do tamanho da amostra: Para estimar o efeito da integração dos cuidados tradicionais com os cuidados modernos na detecção de casos de TB, custo dos cuidados de TB, atraso no diagnóstico e satisfação do paciente, o tamanho da amostra é calculado usando a comparação de duas amostras da fórmula de proporções usando a versão STATA 16. O teste exato de Fisher para dois grupos independentes é usado para calcular o tamanho da amostra final.

Ao considerar, o estudo anterior realizado na região de Amhara com a proporção de 59,9% e alfa bicaudal de 0,05, poder de 80% ao assumir que o efeito da intervenção no atraso do diagnóstico diminuiu 15% no grupo de intervenção em comparação com o ao controle. Adicionando 10% de contingência, o tamanho da amostra final é 814 (407 em cada braço). Como o estudo é um estudo randomizado individual multicêntrico, um efeito de design é usado. De acordo com a fórmula de efeito de design multicêntrico, a fórmula de efeito de design é efeito de design=(σe^2)/(σe^2+σB^2 ) = 1-ρ. A maioria das fórmulas aplicadas no projeto multicêntrico com diferença relativa de melhor precisão (ICC menor que 0,052) para projetos incluindo mais de 10 centros. Supondo que randomizado seja balanceado e estratificado em centros com tamanhos de grupos iguais. Assumindo que a variação entre os centros é de 0,05, o efeito do desenho = 1-ρ=0,95. Portanto, o tamanho da amostra é considerado como o tamanho da amostra final é calculado como tamanho da amostra* efeito de design 814*0,95=774 (387 por grupo).

Recrutamento e randomização dos participantes: A randomização é estratificada por distrito. Com base na lista obtida da zona, dois Woredas e duas administrações municipais serão selecionados por métodos de amostragem aleatórios usando um random.org local na rede Internet. Destes, um distrito e uma administração municipal foram designados para o grupo de intervenção, e outro distrito e administração municipal foram designados para o grupo de controle. Todas as unidades de saúde e centros de atendimento tradicionais serão alocados para braços de intervenção ou controle usando random.org. A alocação será realizada por um estatístico do estudo antes da intervenção ou recrutamento do paciente. Usando a suposição da regra de ouro, cerca de 20% dos distritos na Zona Sul de Gondar serão selecionados aleatoriamente para este estudo. Para o grupo, o ensaio de controle randomizado, a intervenção e os distritos de controle foram selecionados aleatoriamente. Com base na abordagem de amostragem aleatória, Dera Wouldda e Debre Tabor foram selecionados como locais de intervenção e Libokemkem Wouldda e a cidade de Woreta foram selecionados como locais de controle. Os locais de intervenção e controle têm taxas basais de detecção de casos de TB quase semelhantes. Além disso, a proporção entre estabelecimentos de saúde e população, prestadores de cuidados tradicionais e aspectos socioculturais dos locais de intervenção e controle são quase semelhantes. O processo de alocação aleatória, inscrevendo participantes e participantes designados no grupo de intervenção será feito por estatísticos que não terão conhecimento sobre as características dos grupos de intervenção e controle usando o computador random.org local na rede Internet. Os sujeitos do estudo não terão conhecimento da intervenção que receberam. O pessoal do laboratório que estará envolvido no diagnóstico da tuberculose e uma pessoa que avaliará os resultados da intervenção não terão conhecimento da designação do grupo. Os resultados da intervenção serão avaliados por assistentes de pesquisa que não estão participando do recrutamento de participantes e são mascarados. Os participantes do estudo, cuidadores/atendentes e profissionais de saúde serão mascarados a qualquer momento.

Segurança do estudo e monitoramento de efeitos adversos: Integrar o cuidado tradicional com o cuidado moderno é o teste testado por este estudo. Este estudo não envolverá diretamente nenhum procedimento ou medicamento que afete os participantes do estudo e não há risco conhecido de nenhum evento adverso. Um grupo multidisciplinar de especialistas, ou seja, Será formado o Comitê de Monitoramento de Dados (DMC) que fará recomendações aos responsáveis ​​pela gestão geral do estudo. Além disso, análises intermediárias serão realizadas com base no protocolo de teste pré-especificado para minimizar o viés de análises não planejadas. As recomendações do DMC serão incluídas: continuar o estudo conforme planejado; parando cedo para perigo; parar porque a eficácia está inequivocamente estabelecida, ou parar porque continuar o estudo é inútil.

Adesão ao estudo e monitoramento de conformidade: A avaliação contínua do processo da intervenção será realizada. O monitoramento regular dos grupos de intervenção e controle será realizado por avaliadores treinados. A adesão geral da intervenção e o controle dos participantes do estudo nos ensaios serão avaliados por auto-relato e observação direta por supervisores de campo treinados.

Estratégias de retenção dos participantes: Assim que os indivíduos com suspeita de TB forem inscritos neste estudo, curandeiros tradicionais treinados e clérigos fornecerão promoção de saúde e lazer aos pacientes que vão para centros de atendimento modernos (unidades de saúde) com cartas de encaminhamento. Comunicação regular e feedback serão feitos entre os supervisores e os profissionais de cuidados modernos e tradicionais para minimizar a taxa de atrito dos participantes da intervenção do estudo.

Critérios de retirada do participante: A qualquer momento, um sujeito pode retirar-se voluntariamente da participação em alguns ou todos os componentes de um estudo para o qual o sujeito previamente consentiu em participar, os pesquisadores podem rescindir um sujeito de alguns ou todos os componentes do estudo a qualquer momento em seu ou a discrição dela. O sujeito será encerrado do estudo pelos investigadores que acreditam que a segurança dos sujeitos está comprometida ou o sentimento de descontinuação descrito pelo sujeito. Quando a equipe de pesquisa decidir retirar o sujeito do estudo, o motivo será informado a eles. Os dados serão tratados obtendo informações privadas identificáveis ​​adicionais de qualquer fonte, como registros médicos ou amostras de laboratório que ainda não foram analisadas. Além disso, retendo e analisando os dados coletados anteriormente.

Variáveis ​​do estudo: As variáveis ​​de resultado deste estudo são taxa de detecção de casos, atraso no diagnóstico, custo dos cuidados de TB e satisfação do cliente. Por outro lado, as variáveis ​​independentes são variáveis ​​sociodemográficas, como sexo, idade, escolaridade, estado civil, situação ocupacional, religião e renda e estigma relacionado à infecção por TB, conhecimento dos pacientes sobre TB, prática de procura de saúde, histórico de contato , acessibilidade de instalações para diagnóstico de TB, acesso a transporte, presença de apoio ao tratamento e distância.

As variáveis ​​de resultado serão medidas com base em seu interesse de resultado. A taxa de detecção de casos será calculada como o número de casos notificados dividido pelo número de casos estimados para aquele ano, expresso em porcentagem. O estimador da OMS para o ano de 2020 foi de 140 por 100.000. Para estimar o número de casos de TB para aquele ano, será calculado usando X/100.100* população total da área de captação igual a Z. Onde "X" é dado pela OMS para aquele ano, varia entre os países e "Z" é vários casos estimados para aquele ano. Assim, CDR=número de casos notificados dividido pelo número de casos estimados multiplicado por 100 ou (casos notificados/Z)* 100, expresso em percentual.

Para avaliar a satisfação do paciente, um questionário de satisfação do paciente em formato curto (PSQ-18), que é uma ferramenta validada e adaptada de um estudo anterior. Além disso, a ferramenta é adaptada da literatura de satisfação do paciente. A satisfação do paciente com a última visita será avaliada usando cinco itens em uma escala Likert de cinco pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5). O paciente será considerado satisfeito quando o indivíduo pontuar acima da média.

São pagamentos feitos diretamente pelo paciente ou seu familiar. Os pagamentos médicos diretos incluirão pagamentos para profissionais médicos formais, profissionais informais tradicionais ou alternativos, clínicas, centros de saúde, farmácias e hospitais por serviços e produtos médicos. Isso excluirá o pré-pagamento de serviços de saúde, por exemplo, pagamentos de seguro saúde e, quando relevante, líquido de quaisquer reembolsos ao indivíduo que fez os pagamentos. O outro serão custos diretos não médicos, incluindo viagens, acomodação, alimentação ou outros pagamentos não médicos incorridos pelo paciente, seu membro da família ou cuidador/responsável durante a coleta de medicamentos ou durante a visita/hospitalização para TB Cuidado. A soma dos custos diretos médicos e não médicos para as diferentes fases/episódio inteiro é usada como numerador.

Os custos indiretos podem ser estimados usando dois métodos alternativos: perda de renda domiciliar autorrelatada líquida de pagamentos de bem-estar ou assistência social. Isso inclui o custo que os cuidadores arcam ao contribuir com seu tempo e serviços em espécie. Qualquer ganho ou perda de receita relatado durante cada fase ou durante todo o episódio é considerado o custo indireto total. O custo de oportunidade do tempo gasto fora da rotina produtiva diária. Os participantes são solicitados a relatar o tempo gasto procurando e recebendo atendimento, bem como o número médio de horas que trabalham todos os dias, se isso mudou desde a última entrevista e, em caso afirmativo, por quanto. O tempo total de ausência (em horas) é multiplicado pelo salário por hora do trabalhador ausente. O salário por hora pode ser estimado a partir de dados relatados diretamente, posse de bens domésticos ou estatísticas nacionais. Os custos indiretos para as diferentes fases/episódio inteiro serão usados ​​como numerador na equação catastrófica do custo total. O custo indireto incluirá a perda de produtividade dos pacientes e cuidadores durante o tratamento da TB. O custo catastrófico será um custo total do tratamento da tuberculose (incluindo o custo direto e indireto) superior a 20% da renda anual da família. Os custos serão descritos usando quartis e expressos como a mediana e a faixa interquartil 25-75. Pacientes com custos >75º quartil considerarão gastos elevados e custos <75º quartil considerarão gastos de baixo custo.

Procedimento e técnica de amostragem As áreas de estudo e os sujeitos serão selecionados aleatoriamente. Para o primeiro objetivo, todas as formas de casos de TB nas unidades de saúde serão retiradas de pacientes nas unidades de saúde. Para o segundo, terceiro e quarto objetivos, uma alocação proporcional será feita para cada unidade de saúde e os participantes serão selecionados aleatoriamente. Todas as unidades de saúde que prestam serviços de diagnóstico e tratamento da TB serão identificadas.

Métodos de coleta de dados: Um questionário estruturado será adaptado da literatura anterior. O questionário estruturado foi composto por dados sociodemográficos e socioeconômicos, percepções, conhecimento do paciente, acessibilidade ao serviço, estigma, histórico de contato, satisfação do paciente, custo da TB (custo catastrófico), atraso no diagnóstico e práticas de busca de cuidados de saúde. O questionário será traduzido para a língua nacional (Amárico) falada por quase todos os residentes na área de estudo. Os dados serão coletados por meio de questionários de entrevista cara a cara. Os dados serão coletados por enfermeiros licenciados ou funcionários de saúde pública que tenham experiência em coleta de dados. Enfermeiros ou oficiais de saúde pública com mestrado/MPH serão selecionados para supervisores de coleta de dados. Os dados serão coletados na linha de base e ao final de um ano da intervenção.

Garantia da qualidade dos dados: Os coletores de dados serão recrutados entre enfermeiros e oficiais de saúde licenciados. A coleta de dados será supervisionada por enfermeiros com mestrado ou especialistas em MPH com experiência suficiente em supervisão. O treinamento que compreende o objetivo, metodologia, técnica de amostragem, questões éticas e instrumento de coleta de dados e procedimento de coleta de dados será preparado e fornecido para implementadores, coletores de dados e supervisores. A capacitação será feita por pesquisadores. Profissionais e especialistas em idiomas convidarão para validar as ferramentas, diretrizes de treinamento e manuais de intervenção. Em seguida, a ferramenta será examinada por meio da realização de um pré-teste entre 5% dos participantes do estudo em weardas não selecionados. A intervenção será conduzida por especialistas certificados em treinamento em TB. A alteração necessária ocorrerá com base nos resultados do pré-teste. O pesquisador estará em contato regular com os coletores de dados com reuniões agendadas e outros canais de comunicação conforme necessário para manter a qualidade dos dados. Para minimizar os erros de entrada de dados, será usado um método de entrada dupla de dados. Zona tampão será considerada entre as áreas de intervenção e controle para evitar a contaminação da informação. Todas as populações potencialmente elegíveis nas áreas selecionadas serão incluídas no estudo. Os avaliadores de resultados primários não terão conhecimento da intervenção. O avaliador primário será um especialista em TB treinado que não tem informações sobre o grupo de intervenção e o grupo de controle. Medições de resultado adicionais serão realizadas da mesma maneira em ambos os braços. Os dados serão analisados ​​usando princípios de intenção de tratar. Para garantir a qualidade dos componentes metodológicos, será usada uma extensão da declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios de 2010 para a diretriz de estudo de estudo de controle randomizado de cluster e para garantir um melhor relatório da lista de verificação Modelo para Descrição e Replicação de Intervenção (TIDieR).

Processamento e gerenciamento de dados: No campo, os dados serão verificados diariamente quanto à consistência e integridade pelos supervisores e pelo pesquisador principal. Em seguida, será criado um modelo de entrada de dados no EpiData versão 3.1 com base nas respostas codificadas. Os funcionários de dados inserirão os dados dos quais 10% serão verificados aleatoriamente pelo investigador principal. Os dados serão então exportados para o STATA versão 16, onde serão feitas recodificações e limpezas adicionais para verificar inconsistências, valores discrepantes e valores ausentes. Por fim, os dados limpos serão processados ​​e analisados ​​usando o STATA. Antes do processamento adicional dos dados, os dados numéricos serão verificados quanto à normalidade usando gráficos de normalidade (gráficos Q-Q e/ou histogramas) ou testes de normalidade. A consistência interna (Alfa de Cronbach (α) =0,75) também será verificada quanto à confiabilidade dos itens.

Análise descritiva: Os dados serão descritos por meio de frequência, proporções, média, mediana, desvio padrão, intervalo interquartílico, tabelas e gráficos. Comparações de proporções entre variáveis ​​categóricas serão feitas por meio do teste Qui-quadrado. Além disso, as associações entre variáveis ​​numéricas serão examinadas usando análise de correlação simples. Para aquelas variáveis ​​que têm uma distribuição normal, uma comparação de média entre diferentes categorias será feita usando teste t independente, teste t pareado e análise de variância (ANOVA) de uma via. Para distribuições não normais, a mediana entre as categorias será comparada usando um teste não paramétrico. Em todos os testes a significância estatística será julgada em p<0,05. A Equação de Estimativa Generalizada (GEE) com uma função logit binária será usada para examinar a diferença de mudança de resultado entre os grupos de intervenção e controle. O GEE será executado para acomodar a correlação de observações dentro dos assuntos. O teste da matriz de correlação será avaliado e o modelo de ajuste será selecionado. Os efeitos de potenciais fatores de confusão serão contabilizados. A diferença de mudança entre variáveis ​​independentes e dependentes será analisada. O efeito da intervenção na taxa de detecção de casos de TB será avaliado ao final de um ano. Odds ratio e respectivos intervalos de confiança de 95% serão calculados e valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

Modelos lineares generalizados mistos (GLMM) serão usados ​​para avaliar o impacto da intervenção na mudança de custo dos cuidados de TB ao longo do tempo e atraso no diagnóstico. Este GLMM permite acomodar a correlação de observações devido às medições pré e pós-intervenção e agrupar os indivíduos em agrupamentos selecionados aleatoriamente. O ajuste do modelo será verificado antes que a análise seja feita. Os efeitos de potenciais fatores de confusão serão controlados. A variância dos erros residuais no nível do cluster será calculada usando o modelo somente de interceptação. A variação entre e dentro dos grupos será analisada.

Os dados relacionados à satisfação do paciente serão analisados ​​usando o software STATA V.16.0. Devido à natureza ordinal da variável de resultado (baixa, média e alta satisfação), uma abordagem típica será usada para usar o logit ordenado padrão. A suposição será verificada. As variáveis ​​independentes serão verificadas como contínuas, categóricas ou ordinais. O teste de multicolinearidade será verificado se duas ou mais variáveis ​​independentes são altamente correlacionadas entre si. Além disso, as probabilidades proporcionais testarão se cada variável independente tem um efeito idêntico em cada divisão cumulativa da variável dependente ordinal. A significância estatística para o modelo final foi estabelecida em p<0,05.

Métodos qualitativos Pessoas focais regionais, zonais e distritais de TB, curandeiros tradicionais, líderes religiosos (clero), pastores e imãs, bem como profissionais de saúde, participarão de entrevistas aprofundadas (IDI) e discussões de grupos focais (FGDs). O método de amostragem intencional será usado para identificar e selecionar assuntos ricos em informações para o uso mais eficaz de recursos limitados. Provisoriamente, o tamanho da amostra será de 60 (10 discussões de grupos focais (FGDs)) cada grupo conterá 6 membros), 50 entrevistas em profundidade (IDI).

Métodos de coleta de dados qualitativos: Para obter mais evidências detalhadas vinculadas ao estudo, serão aplicados métodos de coleta de dados FGD e entrevista em profundidade. As questões orientadoras da entrevista serão desenvolvidas a partir de literatura semelhante. Guias de perguntas para FGDs e IDI serão preparados com base no contexto dos participantes do estudo. O guia de entrevista será preparado em inglês. O IDI ou FGDs serão conduzidos pelo idioma local amárico. Os dados serão coletados pelo pesquisador. Todas as conversas serão capturadas pelo gravador de áudio. Os dados serão coletados até que a saturação da resposta seja mantida. A saturação da resposta será decidida com base na adequação das informações, completude das informações e poucas informações novas vindas dos entrevistados e debatedores. A entrevista será realizada em local e horário convenientes. Dez FGDs cada um consiste em pelo menos seis membros. De acordo com as sugestões dos estudiosos, 50 participantes serão adequados para o IDI. O IDI será realizado entre profissionais de saúde, pessoas focais em TB, curandeiros tradicionais, imãs e clérigos e curandeiros tradicionais. Além disso, FGDs serão realizados entre pacientes com tuberculose. As questões orientadoras do IDI e FGDs serão verificadas por especialistas em idiomas, profissionais e consultores seniores para manter a qualidade da ferramenta. As questões norteadoras foram traduzidas para a língua oficial, amárico, de fácil compreensão pelos entrevistados. Em seguida, ele será traduzido novamente para o idioma inglês para manter a consistência. Antes de FGDs e IDI serem conduzidos, salas ou ambientes silenciosos serão organizados no campo.

Os dados serão analisados ​​usando sequências de etapas. Primeiro, os dados serão preparados e organizados. A entrevista gravada será transcrita todos os dados de voz para texto literalmente. Em seguida, os dados serão impressos nas transcrições, reunirá suas anotações e documentos. A transcrição dos dados será feita pelo pesquisador para garantir a fidedignidade da transcrição. Os dados transcritos serão verificados quanto à sua consistência. Quando houver variação na transcrição entre os transcritores, a discussão será feita pelos pesquisadores. Os dados transcritos serão traduzidos para a língua inglesa para posterior análise. Em segundo lugar, os dados serão revistos e explorados. Em terceiro lugar, após a leitura repetida, o pesquisador criará códigos iniciais usando marca-textos, notas nas margens, blocos de notas, mapas conceituais ou qualquer outra coisa que ajude o pesquisador a se conectar com os dados. Em quarto lugar, revise esses códigos e revise ou combine-os em temas. Finalmente, os temas serão apresentados de forma coesa. A análise temática será usada para descrever os dados obtidos com entrevistas e discussões de grupos focados. O Software in vivo será utilizado para análise dos dados e o resultado será explicado após o consenso ser alcançado.

Ética: O estudo será aprovado por um conselho de revisão institucional (IRB) da Bahir Dar University, faculdade de medicina e ciências da saúde. O consentimento informado para participantes adultos e assentimento para participantes pediátricos serão obtidos antes do início da coleta de dados. O propósito do estudo será comunicado e a permissão será obtida dos funcionários respeitados; o departamento regional de saúde, respeitado zonal, palavras escritórios de saúde e unidades de saúde.

A participação dos sujeitos do estudo dependerá de forma voluntária. Portanto, o consentimento informado será obtido dos sujeitos do estudo. A folha de informações, o consentimento informado do adulto e os formulários de consentimento por escrito são preparados (Anexo 1-3). As informações incluíam os propósitos do estudo, os direitos dos participantes, benefícios potenciais e danos do estudo. O estudo não considerará nenhuma compensação financeira pela participação. Os participantes não obrigarão ninguém a participar do estudo. Para garantir a confidencialidade das informações fornecidas pelos participantes, não serão incluídos identificadores pessoais. Além disso, os questionários serão mantidos em um armário trancado e os dados em um computador protegido por senha acessível aos pesquisadores principais. O estudo não terá nenhum dano aos participantes e esforços serão feitos para maximizar o benefício para os participantes.