Effekten af ​​at integrere traditionel tuberkulosebehandling med moderne sundhedspleje på sagsdetektion

Kvantitativ beskrivelse Design: Både kvalitative og kvantitative metoder vil blive brugt til at besvare vores forskningsspørgsmål. Cluster randomiseret kontrolforsøgsdesign vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​at integrere traditionel pleje i moderne pleje med hensyn til tilfældedetektionsrate (for det første, andet og tredje mål). Det forklarende sekventielle design vil blive brugt til at bestemme effekten af ​​at integrere traditionel pleje og moderne pleje på patienttilfredsheden (fjerde mål). Dette forklarende sekventielle design vil følge for at opnå underbygget bevis fra kvantitative data, som bruges til at bestemme, om det har effekter på patienttilfredshed på integration mellem det traditionelle og moderne pleje. I dette design vil to faser være involveret. Første fase vil være en indledende kvantitativ instrumentfase, efterfulgt af en kvalitativ dataindsamlingsfase, hvor den kvalitative fase bygger direkte på resultaterne fra den kvantitative fase. På denne måde vil de kvantitative resultater blive forklaret nærmere gennem de kvalitative data.

Undersøgelsesdeltagere: Undersøgelsesdeltagere vil være TB-mistænkte individer (dvs. hoste i mere end to uger og andre konstitutionelle TB-tegn og symptomer såsom feber, kulderystelser, nattesved, anoreksi og vægttab).

Intervention: Integration er anerkendt som et multidimensionelt koncept uden noget entydigt formål. Integreret levering af tjenester kan defineres som at samle input, ledelse, organisering og distribution af sundhedsydelser relateret til diagnostik, behandling, pleje, rehabilitering og sundhedsfremme som et middel til at forbedre sundhedsstatus, adgang, kvalitet og kontinuitet i pleje, forbruger tilfredshed og effektivitet. Der er ingen litteratur, der klart definerer integration af traditionel TB-pleje med moderne pleje, men for denne undersøgelse er integration af traditionel pleje med moderne pleje defineret som et samarbejde mellem to systemer gennem henvisningskobling. TB screening og diagnose vil blive udført i samarbejde i traditionelle og moderne plejetjenester. En henvisningskoblingsmodel vil blive brugt til at opdage TB-tilfælde i både traditionelle og moderne plejetjenester. Sundhedsudbydere, traditionelle healere, præster, præster og imamer vil deltage i integrationsprocessen. TB-detektions- eller diagnosetjenester vil blive integreret gennem henvisningskobling og styrkelse af kapacitetsopbyggende strategier. Traditionelle plejecentre og moderne sundhedstjenester vil samarbejde om at forbedre TB-tilfældedetektering, reducere plejeomkostninger og undgå forsinkelser i diagnosen. Den standardiserede operationelle procedure for den fulde interventionspakke er beskrevet nedenfor.

Fase 1: Indledende fase En foreløbig interventionspakke udvikles ved at invitere TB-eksperter og sprogprofessionelle. Træningsmanualen er udarbejdet og vil levere til praktikere for at øge deres viden og færdigheder. Baseret på udbuddet af uddannelsesindhold vil videnindvindingen og færdighedstilegnelsen blive evalueret. Interventionens troværdighed er udviklet til at overvåge hele implementeringsaktiviteterne af træningsmanualen som planlagt.

Fase 2: Forberedelse til implementering og finpudsning i lille skala I denne fase vil der blive udført adskillige aktiviteter relateret til interventionen. Eksperter, der kan implementere interventionen, vil blive rekrutteret baseret på eksperters uddannelsesstatus (der har opnået en bachelorgrad og derover i sygepleje eller folkesundhed eller læge), og har forsknings- og arbejdserfaringer på TB-klinikken. En pilottest vil blive implementeret uden for undersøgelsesområdet på 10 % af projektets stikprøvestørrelse, hvilket er foreslået af Connelly LM (2008)(287). Baseret på pilotresultater og ekspertvurderinger vil interventionspakken blive forfinet og beriget. Inden den faktiske intervention administreres, vil der blive udført en baseline-dataindsamling om TB-tilfældedetektering og diagnostisk forsinkelse på både interventions- og kontrolsteder.

Fase 3: Administration af interventionen, feedback og revision Denne fase er afgørende for, at forskerne planlægger at administrere interventionen med succes. I denne fase vil der blive gennemført en fuld-blæst interventionsimplementering i indsatsområderne. Derfor vil behandlere screene alle TB-mistænkte tilfælde på traditionelle plejecentre, og hvert mistænkt tilfælde vil blive henvist til moderne TB-plejecentre for yderligere diagnose og behandling. Sammen med administrationen af ​​denne intervention vil interventionens gennemførlighed og acceptabilitet blive vurderet ved hjælp af standardiserede tjeklister (se vedlagte tjekliste).

Fase 4: End-line-vurdering af resultater Efter afslutningen af ​​interventionsperioden vil der blive gennemført dataindsamling på både interventions- og kontrolgrupper. Resultaterne af interventionen vil blive evalueret kvartalsvis, halvårligt og et år af uddannede dataindsamlere. Sammenligningen vil blive foretaget mellem end-line og baseline data i både interventions- og kontrolgrupper.

Træning i grundlæggende begreber om tuberkulose, årsager til tuberkulose, tegn og symptomer, transmissionsmåde, screening, diagnose, opdagelse af tilfælde, behandling, fordelene ved tidlig opdagelse, komplikationer og forebyggelse vil blive leveret til både traditionelle og moderne behandlere. Uddannelsen vil også omfatte emner om at kombinere traditionelle og moderne sundhedssystemer. Træningsmanualen er udarbejdet og vedlagt i dette dokument (se bilag 7: Træningsmanual). Uddannelsen vil blive leveret på Bahir Dar University College of Medicine and Health Sciences mødesal. Uddannelsen vil blive givet tre gange, som vil blive leveret hver tredje måned. I første runde trænes traditionelle udøvere i 5 dage. I denne runde vil undervisningen også blive leveret til moderne sundhedsudbydere om, hvordan man kommunikerer og arbejder med traditionelle plejeudbydere i 2 dage. Derefter vil der blive forberedt en en-dags interaktiv diskussionssession for både traditionelle og moderne plejere. I anden runde og tredje runde vil der blive gennemført en-dags træning på tre og seks måneder. Træning af træneren (TOT) vil blive givet af forskere, og de eksperter, der havde TOT, vil give træning til traditionelle plejeudbydere (traditionelle healere, præster, imamer og præster) og moderne plejeudbydere (sygeplejersker, sundhedspersonale, læger, laboratorier) teknikere/laboratorieteknologer).

Ydermere vil forskere rekruttere traditionelle plejeudbydere (TCP) (traditionelle healere, præster, præster og imamer) og moderne plejeudbydere (MCP), som kan implementere interventionen. De traditionelle healere, præster, præster og imamer vil tage en kort historie om patienternes sygdomme og færdiggøre dokumentationen ordentligt. De formodede patienter vil blive henvist til de nærliggende sundhedsfaciliteter i interventionsdistriktet, der opfylder inklusionskriterierne. Derefter vil uddannede sundhedsudbydere, der arbejder i de udvalgte sundhedsfaciliteter, screene og diagnosticere patienter baseret på den nationale TB-behandlingsretningslinje og diagnostiske algoritme. Intervention, indhold, varighed, hyppighed og dosis er vist i tabel 1 nedenfor.

Intervention of fidelity (IF) refererer til den grad, i hvilken en intervention leveres som tilsigtet af forskere. Interventionsfideliteten er udviklet baseret på adfærdsændringskonsortiets behandlingstroskabsanbefalinger. Troskabstjeklisten er udviklet. Denne troskab vil blive brugt til at overvåge, om interventionen bliver anvendt nøjagtigt, som vi har planlagt. Tjeklisten afhænger af overholdelse, kvalitet af interventionslevering, dosering, deltagernes reaktionsevne og sammenlignet mellem eksperimentelle grupper og sammenligningsgrupper. For at vælge træner, vil forfatterne vælge trænerscore mere end 80% bestået karakter på post-test til hvert indhold. Kursistens (praktiserende) kvalifikation vil blive overvejet efter at have scoret mere end 60 % efter test til hvert indhold i kurset. Indholdet af uddannelsen vil blive sikret ved at optage og overvåge hver session (se bilagtabel 3). Patienten vil blive henvist fra traditionelle plejecentre til moderne plejecentre ved brug af TB-screenings- og henvisningsskemaet, der er inkluderet i bilaget (se TB-screening og henvisningsskema).

Kontrolstederne vil blive fulgt det eksisterende passive case-finding-system (selvhenvisning af patienter til nærliggende sundhedsfaciliteter, der bruger de samme nationale retningslinjer til behandling af TB). Baseline-informationen vil blive vurderet i både interventions- og kontrolgrupper på samme tid. Resultaterne fra kontrolgrupperne vil blive sammenlignet med interventionsgrupperne. Til sidst vil ændringer mellem de to grupper blive vurderet og afsluttet.

Prøvestørrelsesbestemmelse: For at estimere effekten af ​​at integrere traditionel pleje med moderne pleje på TB-tilfældedetektering, omkostninger ved TB-pleje, diagnoseforsinkelse og patienttilfredshed, beregnes stikprøvestørrelsen ved at bruge formelen til sammenligning af proportioner med to prøver ved hjælp af STATA-versionen 16. Fishers eksakte test for to uafhængige grupper bruges til at beregne den endelige stikprøvestørrelse.

Ved at overveje, den tidligere undersøgelse udført i Amhara-regionen med en andel på 59,9 % og 0,05 to-halede alfa, magt 80 % ved at antage, at effekten af ​​interventionen på diagnoseforsinkelse faldt med 15 % i interventionsgruppen sammenlignet med styring. Hvis der tilføjes 10 % kontingent, er den endelige prøvestørrelse 814 (407 i hver arm). Da undersøgelsen er et multicenter individuelt randomiseret forsøg, anvendes en designeffekt. Ifølge multicenterdesigneffektformlen er designeffektformlen designeffekt=(σe^2)/(σe^2+σB^2) = 1-ρ. Størstedelen af ​​formlerne anvendt på multicenterdesign med en bedre nøjagtighed relativ forskel (ICC mindre end 0,052) for design, der omfatter mere end 10 centre. Det antages, at randomiseret er afbalanceret og stratificeret på centre, der har samme gruppestørrelser. Forudsat at variationen mellem centrene er 0,05, er designeffekten = 1-ρ=0,95. Derfor tages stikprøvestørrelsen, da den endelige prøvestørrelse beregnes som prøvestørrelse* designeffekt 814*0,95=774 (387 pr. gruppe).

Deltagerrekruttering og randomisering: Randomisering er stratificeret af distriktet. Baseret på listen opnået fra zonen, vil to Woredas og to byadministrationer blive udvalgt ved hjælp af tilfældige stikprøvemetoder ved hjælp af en random.org internet side. Af disse var en bydel og en byadministration tildelt i interventionsgruppen, og en anden bydel og byadministration var tilknyttet kontrolgruppen. Alle sundhedsfaciliteter og traditionelle plejecentre vil blive tildelt interventions- eller kontrolarme ved hjælp af random.org. Tildeling vil blive udført af en forsøgsstatistiker før interventionen eller patientrekruttering. Ved at bruge tommelfingerreglen vil omkring 20 % af distrikterne i South Gondar Zone blive udvalgt tilfældigt til denne undersøgelse. Til klyngen, randomiseret kontrolforsøg, interventions- og kontroldistrikterne er blevet tilfældigt udvalgt. Baseret på den tilfældige prøvetagningsmetode blev Dera woreda og Debre Tabor udvalgt som interventionssteder, og Libokemkem woreda og Woreta by blev udvalgt som kontrolsteder. Interventions- og kontrolstederne har næsten ens baseline TB-tilfældedetekteringsrater. Derudover er forholdet mellem sundhedsfaciliteter og befolkning, traditionelle plejeudbydere og sociokulturelle aspekter af både interventions- og kontrolsteder næsten ens. Den tilfældige tildelingsproces, tilmelding af deltagere og deltagere tildelt i interventionsgruppen vil blive udført af statistikere, som ikke vil have kendskab til karakteristikaene ved interventionen og kontrolgrupperne ved hjælp af computeren random.org internet side. Forsøgspersonerne vil være uvidende om den intervention, de modtog. Laboratoriepersonale, der vil være involveret i tuberkulosediagnosen, og en person, der skal vurdere resultaterne af interventionen, vil være uvidende om gruppeopgaven. Interventionsresultater vil blive vurderet af forskningsassistenter, der ikke deltager i rekruttering af deltagere, og de er maskerede. Undersøgelsesdeltagere, viceværter/behandlere og sundhedsudbydere vil til enhver tid være maskeret.

Forsøgssikkerhed og overvågning af bivirkninger: Integrering af traditionel pleje med moderne pleje er det forsøg, der er testet af denne undersøgelse. Dette forsøg vil ikke direkte involvere nogen procedurer eller lægemidler, der påvirker undersøgelsens deltagere, og der er ingen kendt risiko for nogen uønskede hændelser. En tværfaglig gruppe af specialister, dvs. Dataovervågningsudvalget (DMC) vil blive dannet, som kommer med anbefalinger til dem, der er ansvarlige for den overordnede ledelse af forsøget. Interimsanalyser vil også blive udført baseret på den forudspecificerede forsøgsprotokol for at minimere bias fra uplanlagte analyser. DMC-anbefalinger vil blive inkluderet enten: fortsættelse af forsøget som planlagt; at stoppe tidligt for fare; at stoppe, fordi effekten er utvetydigt fastslået, eller at stoppe, fordi det er nyttesløst at fortsætte forsøget.

Forsøgsoverholdelse og overvågning af overholdelse: Løbende procesevaluering af interventionen vil blive udført. Regelmæssig overvågning af interventions- og kontrolgrupper vil blive foretaget af uddannede bedømmere. Samlet overholdelse af intervention og kontrol af forsøgsdeltagere i forsøg vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering og direkte observation af uddannede feltvejledere.

Strategier til fastholdelse af deltagere: Når TB-mistænkte personer er tilmeldt denne undersøgelse, vil uddannede traditionelle healere og præster sørge for sundhedsfremme og interesse for de patienter, der går til moderne plejecentre (sundhedsfaciliteter) med henvisningsbreve. Der vil blive foretaget regelmæssig kommunikation og feedback mellem supervisorerne og moderne og traditionelle behandlere for at minimere nedslidningsraten for interventionsdeltagere fra undersøgelsen.

Deltagertilbagetrækningskriterier: En forsøgsperson kan til enhver tid frivilligt trække sig fra deltagelse i nogle eller alle dele af en undersøgelse, som forsøgspersonen tidligere har givet sit samtykke til at deltage i, forskerne kan til enhver tid opsige et forsøgsperson fra nogle eller alle undersøgelseskomponenter på hans eller hendes skøn. Forsøgspersonen vil blive afsluttet fra undersøgelsen af ​​efterforskerne, som menes, at forsøgspersonernes sikkerhed er kompromitteret eller følelsen af ​​afbrydelse beskrevet af forsøgspersonen. Når forskerholdet besluttede at trække emnet ud af undersøgelsen, vil årsagen blive informeret til dem. Dataene vil blive håndteret ved at indhente yderligere identificerbare private oplysninger fra enhver kilde, såsom lægejournaler eller laboratorieprøver, der endnu ikke er blevet analyseret. Desuden opbevaring og analyse af tidligere indsamlede data.

Undersøgelsesvariabler: Udfaldsvariabler for denne undersøgelse er tilfældet detektionsrate, diagnostisk forsinkelse, omkostninger til TB-pleje og klienttilfredshed. På den anden side er de uafhængige variabler sociodemografiske variabler såsom køn, alder, uddannelsesstatus, civilstand, erhvervsmæssig status, religion og indkomst og stigma relateret til TB-infektion, patienters viden om TB, sundhedssøgende praksis, kontakthistorie , tilgængelighed af faciliteter til TB-diagnose, transportadgang, tilstedeværelse af behandlingsstøtte og afstand.

Udfaldsvariablerne vil blive målt ud fra deres resultatinteresse. Sagsopdagelsesraten vil blive beregnet som antallet af anmeldte sager divideret med antallet af sager, der er anslået for det pågældende år, udtrykt i procent. WHO-estimatoren for år 2020 var 140 pr. 100.000. For at estimere antallet af TB-tilfælde for det pågældende år vil blive beregnet ved at bruge X/100.100* samlet befolkning i oplandet svarende til Z. Hvor "X" er givet af WHO for det pågældende år, varierer det på tværs af landene, og "Z" er flere tilfælde estimeret for det år. Således CDR=antal anmeldte sager divideret med antallet af estimerede sager ganget med 100 eller (anmeldte sager/Z)* 100, udtrykt i procent.

For at vurdere patienttilfredshed et kortfattet patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ-18), som er et valideret værktøj tilpasset fra en tidligere undersøgelse. Derudover er værktøjet tilpasset fra patienttilfredshedslitteratur. Patienttilfredsheden med det seneste besøg vil blive vurderet ved hjælp af fem punkter på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra meget uenig (1) til meget enig (5). Patienten vil blive betragtet som tilfreds, når den enkelte scorer over middelværdien.

Det er betalinger, der foretages direkte af patienten eller dennes husstandsmedlem. Direkte medicinske betalinger vil omfatte betalinger til formelle læger, uformelle traditionelle eller alternative behandlere, klinikker, sundhedscentre, apoteker og hospitaler for medicinske tjenester og produkter. Dette vil udelukke forudbetaling for sundhedsydelser, f.eks. sygeforsikringsbetalinger, og hvor det er relevant, fratrukket eventuelle refusioner til den person, der har foretaget betalingerne. Den anden vil være ikke-medicinske direkte omkostninger, herunder rejse, indkvartering, mad eller andre ikke-medicinske betalinger, som pådrages af patienten, dennes husstandsmedlem eller omsorgsperson/værge under afhentning af medicin eller under besøget/hospitalopholdet for TB omsorg. Summen af ​​de direkte medicinske og ikke-medicinske omkostninger for de forskellige faser/hele episoden bruges som tæller.

Indirekte omkostninger kan estimeres ved hjælp af to alternative metoder: selvrapporteret husstandsindkomsttab fratrukket velfærds- eller socialhjælpsbetalinger. Dette inkluderer de omkostninger, som plejepersonalet bærer ved at bidrage med deres tid og naturalydelser. Enhver gevinst eller tab af indkomst rapporteret i hver fase eller for hele episoden betragtes som de samlede indirekte omkostninger. Alternativomkostningerne ved tid brugt væk fra den daglige produktive rutine. Deltagerne bliver bedt om selv at rapportere tid brugt på at søge og modtage pleje samt det gennemsnitlige antal timer, de arbejder hver dag, hvis dette ændrede sig siden sidste samtale, og i givet fald med hvor meget. Den samlede fraværsperiode (i timer) ganges med den fraværende arbejdstagers timeløn. Timelønnen kan estimeres ud fra direkte rapporterede data, husstandsejerskab eller nationale statistikker. Indirekte omkostninger for de forskellige faser/hele episoden vil blive brugt som tæller i den katastrofale totalomkostningsligning. De indirekte omkostninger vil omfatte produktivitetstab for patienter og plejere under TB-behandling. De katastrofale omkostninger vil være en samlet udgift til tuberkulosebehandling (inklusive de direkte og indirekte omkostninger), der overstiger 20 % af husstandens årlige indkomst. Omkostninger vil beskrives ved brug af kvartiler og udtrykt som medianen og 25-75. interkvartilinterval. Patienter med omkostninger >75. kvartil vil overveje at have høje udgifter, og omkostninger <75. kvartil vil betragte som en lavprisudgift.

Prøveudtagningsprocedure og teknik Studieområder og emner vil blive udvalgt tilfældigt. Til det første formål vil alle former for tuberkulosetilfælde i sundhedsfaciliteterne blive taget fra patienter i sundhedsfaciliteterne. For det andet, tredje og fjerde mål vil der blive foretaget en proportional tildeling for hver sundhedsfacilitet, og deltagerne vil blive udvalgt tilfældigt. Alle sundhedsfaciliteter, der tilbyder TB-diagnose og behandlingsservice, vil blive identificeret.

Dataindsamlingsmetoder: Et struktureret spørgeskema vil blive tilpasset fra tidligere litteratur. Det strukturerede spørgeskema var sammensat af socio-demografiske og socioøkonomiske opfattelser, patientkendskab, servicetilgængelighed, stigmatisering, kontakthistorie, patienters tilfredshed, omkostninger ved TB (katastrofale omkostninger), diagnoseforsinkelser og sundhedssøgende praksis. Spørgeskemaet vil blive oversat til det nationale sprog (amharisk), som tales af næsten alle beboere i undersøgelsesområdet. Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af face-to-face interview spørgeskemaer. Dataene vil blive indsamlet af BSc-sygeplejersker eller offentlige sundhedsmedarbejdere, som har erfaring med dataindsamling. Sygeplejersker eller offentlige sundhedsmedarbejdere, der havde MSc/MPH-grader, vil blive udvalgt til dataindsamlervejledere. Dataene vil blive indsamlet ved baseline og slutningen af ​​et års intervention.

Datakvalitetssikring: Dataindsamlere vil blive rekrutteret fra BSc-sygeplejersker og sundhedsmedarbejdere. Dataindsamlingen vil blive overvåget af erfarne cand.merc.-sygeplejersker eller MPH-eksperter, som har tilstrækkelig erfaring med supervision. Træning, der bestod af formålet, metoden, prøvetagningsteknik, etiske spørgsmål og dataindsamlingsinstrument og dataindsamlingsprocedure vil blive forberedt og leveret til implementere, dataindsamlere og supervisorer. Uddannelsen vil blive varetaget af forskere. Professionelle eksperter og sprogeksperter vil invitere til at validere værktøjerne, træningsvejledningerne og interventionsmanualerne. Derefter vil værktøjet blive undersøgt ved at udføre en prætest blandt 5 % af undersøgelsens deltagere i ikke-udvalgte woredas. Interventionen vil blive udført af eksperter, der har certifikater i TB-træning. Den nødvendige ændring vil finde sted baseret på prætestresultaterne. Forskeren vil løbende være i kontakt med dataindsamlerne med planlagte møder og andre kommunikationskanaler efter behov for at opretholde kvaliteten af ​​data. For at minimere dataindtastningsfejl vil en dobbelt dataindtastningsmetode blive brugt. Bufferzone vil blive overvejet mellem interventions- og kontrolområderne for at undgå informationsforurening. Alle potentielt støtteberettigede populationer i de udvalgte områder vil blive inkluderet i undersøgelsen. De primære resultatbedømmere vil være uvidende om interventionen. Den primære bedømmer vil være en uddannet TB-ekspert, som ikke har oplysninger om interventionsgruppen og kontrolgruppen. Yderligere resultatmålinger vil blive udført på samme måde i begge arme. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af intention-to-treat principper. For at sikre kvaliteten af ​​metodiske komponenter vil der blive brugt en Consolidated Standards of Reporting Trials 2010-erklæringsudvidelse til cluster randomiseret kontrolstudie-retningslinje og for at sikre bedre rapportering af interventionsskabelonen for interventionsbeskrivelse og -replikering (TIDieR) checklisten.

Databehandling og -styring: I marken vil data blive kontrolleret for konsistens og fuldstændighed hver dag af supervisorer og hovedefterforskeren. Derefter oprettes en dataindtastningsskabelon på EpiData version 3.1 baseret på kodede svar. Dataansvarlige vil indtaste data, hvoraf 10 % vil blive tilfældigt dobbelttjekket af hovedefterforskeren. Dataene vil derefter blive eksporteret til STATA version 16, hvor yderligere omkodning og rensning vil blive udført for at kontrollere for uoverensstemmelser, afvigelser og manglende værdier. Til sidst vil de rensede data behandle og analysere ved hjælp af STATA. Inden yderligere behandling af dataene vil numeriske data blive kontrolleret for normalitet ved hjælp af normalitetsplot (Q-Q-plot og/eller histogrammer) eller normalitetstest. Intern konsistens (Cronbach's Alpha (α) =0,75) vil også blive kontrolleret for pålideligheden af ​​emnerne.

Beskrivelsesanalyse: Dataene vil blive beskrevet ved hjælp af frekvens, proportioner, middelværdi, median, standardafvigelse, interkvartilområde, tabeller og grafer. Sammenligninger af proportioner mellem kategoriske variabler vil blive foretaget ved hjælp af Chi-kvadrat-testen. Også sammenhænge mellem numeriske variable vil blive undersøgt ved hjælp af simpel korrelationsanalyse. For de variable, som har en normalfordeling, vil der blive foretaget en sammenligning af middelværdier mellem forskellige kategorier ved hjælp af uafhængig t-test, parret t-test og envejsvariansanalyse (ANOVA). For ikke-normale fordelinger vil median på tværs af kategorier blive sammenlignet ved hjælp af en ikke-parametrisk test. I alle testene vil statistisk signifikans blive bedømt til p<0,05. Generalized Estimating Equation (GEE) med en binær logitfunktion vil blive brugt til at undersøge ændringsforskellen i resultatet mellem interventions- og kontrolgruppen. GEE vil blive kørt for at imødekomme korrelationen af ​​observationer inden for emner. Korrelationsmatrix-testen vil blive vurderet, og tilpasningsmodellen vil blive udvalgt. Der vil blive redegjort for virkningerne af potentielle forvirrende faktorer. Ændringsforskellen mellem uafhængige og afhængige variable vil blive analyseret. Effekten af ​​interventionen på TB-tilfældedetekteringsraten vil blive vurderet ved udgangen af ​​et år. Oddsforhold og respektive 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet, og p-værdier < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Generaliserede lineære blandede modeller (GLMM) vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​interventionen på ændringen af ​​omkostningerne ved TB-behandling over tid og diagnoseforsinkelse. Denne GLMM gør det muligt at imødekomme korrelationen af ​​observationer på grund af præ- og post-interventionsmålinger og gruppering af individer inden for tilfældigt udvalgte klynger. Modeltilpasning vil blive kontrolleret, før analysen udføres. Effekterne af potentielle forvirrende faktorer vil blive kontrolleret. Variansen af ​​restfejlene på klyngeniveau vil blive beregnet ved hjælp af modellen, der kun er opsnappet. Variationen mellem og inden for grupperne vil blive analyseret.

Patienttilfredshed-relaterede data vil blive analyseret ved hjælp af STATA software V.16.0. På grund af den ordinale karakter af udfaldsvariablen (lav, middel og høj tilfredshed), vil en typisk tilgang blive brugt til at bruge den standardordnede logit. Antagelsen vil blive kontrolleret. Uafhængige variabler vil blive kontrolleret som kontinuerte, kategoriske eller ordinale. Multi-kollinearitetstesten vil blive kontrolleret, om to eller flere uafhængige variable er stærkt korrelerede med hinanden. Derudover vil proportionale odds teste, at hver uafhængig variabel har en identisk effekt ved hver kumulativ opdeling af den ordinalafhængige variabel. Statistisk signifikans for den endelige model blev sat til p<0,05.

Kvalitative metoder Regionale, zone- og distrikts-TB-fokuspersoner, traditionelle healere, religiøse ledere (præster), præster og imamer samt sundhedsudbydere vil blive deltaget i dybdegående interviews (IDI) og fokusgruppediskussioner (FGD'er). Den målrettede prøveudtagningsmetode vil blive brugt til at identificere og udvælge informationsrige emner til den mest effektive brug af begrænsede ressourcer. Foreløbigt vil stikprøvestørrelsen være 60 (10 fokusgruppediskussioner (FGD'er)) hver gruppe vil indeholde 6 medlemmer), 50 dybdegående interviews (IDI).

Kvalitative dataindsamlingsmetoder: For at opnå mere evidens, der er detaljeret knyttet til undersøgelsen, vil både FGD- og dybdeinterviewdataindsamlingsmetoder blive anvendt. Interview vejledende spørgsmål vil blive udviklet fra lignende litteratur. Spørgevejledninger til FGD'er og IDI vil blive udarbejdet på baggrund af undersøgelsens deltageres kontekst. Interviewguiden vil blive udarbejdet på engelsk. IDI eller FGD'er vil blive udført af det lokale sprog amharisk. Dataene vil blive indsamlet af forskeren. Alle samtaler vil blive optaget af lydbåndoptager. Data vil blive indsamlet, indtil mætning af svar antages at blive opretholdt. Mætningen af ​​svaret vil blive besluttet baseret på tilstrækkeligheden af ​​information, fuldstændigheden af ​​informationen og lidt ny information, der kommer fra interviewpersonerne og diskussionsdeltagerne. Samtalen vil finde sted på et passende sted og tidspunkt. Ti FGD'er består hver af mindst seks medlemmer. Ifølge forskeres forslag vil 50 deltagere være tilstrækkelige til IDI. IDI vil blive gennemført blandt sundhedsarbejdere, TB-fokuspersoner, traditionelle healere, imamer og præster og traditionelle healere. Derudover vil der blive gennemført FGDs blandt TB-patienter. IDI og FGDs vejledende spørgsmål vil blive kontrolleret af sprogeksperter, fagfolk og seniorkonsulenter for at opretholde kvaliteten af ​​værktøjet. De vejledende spørgsmål blev oversat til det officielle sprog, amharisk, til letforståelighed for interviewpersonerne. Derefter vil det blive oversat tilbage til det engelske sprog for at bevare konsistensen. Inden FGD'er og IDI gennemføres, vil der blive arrangeret stille rum eller rammer i marken.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af sekvenser af trin. Først vil dataene blive forberedt og organiseret. Det optagede interview vil blive transskriberet alle data fra stemme til tekst ordret. Derefter vil dataene blive udskrevet udskrifterne, samle dine noter og dokumenter. Datatransskription vil blive udført af forskeren for at sikre pålideligheden af ​​transskriptionen. De transskriberede data vil blive kontrolleret for deres konsistens. Når der er variation i transskription mellem transskribenterne, vil diskussionen blive foretaget af forskerne. De transskriberede data vil blive oversat til engelsk til den efterfølgende analyse. For det andet vil dataene blive gennemgået og udforsket. For det tredje, efter gentagen læsning, vil forskeren oprette indledende koder ved hjælp af highlightere, noter i margenerne, klæbende blokke, konceptkort eller andet, der hjælper forskeren med at forbinde med dataene. For det fjerde, gennemgå disse koder og revider eller kombiner dem til temaer. Til sidst vil temaer blive præsenteret sammenhængende. Tematisk analyse vil blive brugt til at beskrive de opnåede data med interviews og fokuserede gruppediskussioner. In vivo software vil blive brugt til dataanalyse, og resultatet vil blive forklaret efter konsensus er opnået.

Etik: Undersøgelsen vil blive godkendt af et institutionelt revisionsudvalg (IRB) fra Bahir Dar University, college for medicin og sundhedsvidenskab. Informeret samtykke for voksne deltagere og samtykke for pædiatrideltagere vil blive indhentet, før dataindsamlingen startede. Formålet med undersøgelsen vil blive kommunikeret, og tilladelse vil blive indhentet fra de respekterede embedsmænd; det regionale sundhedskontor, respekteret zone, ord sundhedskontorer og sundhedsfaciliteter.

Deltagelse af undersøgelsespersonerne vil afhænge af frivilligt. Derfor vil informeret samtykke blive taget fra forsøgspersonerne. Informationsarket, informeret samtykke fra voksne og skriftlige samtykkeerklæringer udarbejdes (bilag 1-3). Oplysningerne omfattede undersøgelsens formål, deltagernes rettigheder, potentielle fordele og skader ved undersøgelsen. Undersøgelsen vil ikke overveje nogen økonomisk kompensation for deltagelse. Deltagerne vil ikke på nogen måde tvinge nogen til at deltage i undersøgelsen. For at sikre fortroligheden af ​​de oplysninger, deltagerne har givet, vil personlige identifikatorer ikke blive inkluderet. Derudover vil spørgeskemaer blive opbevaret i et aflåst skab og data i en adgangskodebeskyttet computer, som er tilgængelig for hovedefterforskerne. Undersøgelsen vil ikke skade deltagerne, og der vil blive gjort en indsats for at maksimere fordelene for deltagerne.