Влияние объединения традиционной противотуберкулезной помощи с современной медико-санитарной помощью на выявление случаев заболевания

Количественное описание План: Для ответа на вопросы нашего исследования будут использоваться как качественные, так и количественные методы. Дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования будет использоваться для определения эффективности интеграции традиционной помощи в современную помощь по частоте выявления случаев (для первой, второй и третьей целей). Объяснительный последовательный план будет использоваться для определения влияния интеграции традиционной и современной помощи на удовлетворенность пациентов (четвертая цель). Этот пояснительный последовательный план будет следовать для получения обоснованных доказательств из количественных данных, которые используются для определения того, влияет ли это на удовлетворенность пациентов при интеграции традиционной и современной помощи. В этом проекте будут задействованы две фазы. Первым этапом будет первоначальный этап количественного инструментария, за которым последует этап сбора качественных данных, на котором качественный этап строится непосредственно на результатах количественного этапа. Таким образом, количественные результаты будут более подробно объясняться качественными данными.

Участники исследования: Участниками исследования будут лица с подозрением на ТБ (т. е. кашель в течение более двух недель и другие конституциональные признаки и симптомы ТБ, такие как лихорадка, озноб, ночная потливость, анорексия и потеря веса).

Вмешательство: Интеграция признается многогранной концепцией без единой цели. Предоставление интегрированных услуг можно определить как объединение ресурсов, управление, организацию и распределение медицинских услуг, связанных с диагностикой, лечением, уходом, реабилитацией и укреплением здоровья, как средства улучшения состояния здоровья, доступа, качества и непрерывности помощи, потребителя. удовлетворенность и эффективность. Нет литературы, четко определяющей интеграцию традиционной помощи при ТБ с современной помощью, но для этого исследования интеграция традиционной помощи с современной помощью определяется как сотрудничество двух систем посредством направления к специалистам. Услуги по скринингу и диагностике ТБ будут оказываться в сотрудничестве с традиционными и современными службами помощи. Для выявления случаев ТБ как в традиционных, так и в современных медицинских учреждениях будет использоваться модель направления к специалистам. Медицинские работники, народные целители, священники, пасторы и имамы будут участвовать в процессе интеграции. Услуги по выявлению или диагностике ТБ будут интегрированы за счет направления к специалистам и укрепления стратегий наращивания потенциала. Традиционные медицинские центры и современные службы здравоохранения будут совместно работать над улучшением выявления случаев ТБ, снижением затрат на лечение и недопущением задержек в постановке диагноза. Стандартная операционная процедура полного интервенционного пакета описана ниже.

Этап 1: Предварительный этап Предварительный пакет мероприятий разрабатывается путем приглашения специалистов по туберкулезу и языковых специалистов. Учебное пособие подготовлено и будет предоставлено практикующим специалистам для повышения их знаний и навыков. На основе предоставления содержания обучения будут оцениваться полученные знания и приобретение навыков. Точность вмешательства разработана для контроля всей деятельности по внедрению учебного пособия в соответствии с планом.

Фаза 2: Подготовка к внедрению и доработка в небольшом масштабе На этой фазе будут выполняться многочисленные действия, связанные с интервенцией. Эксперты, которые могут реализовать вмешательство, будут набраны на основе их образовательного статуса (которые получили степень бакалавра наук и выше в области сестринского дела или общественного здравоохранения или врача), а также имеют опыт исследований и работы в противотуберкулезной клинике. Пилотное испытание будет проведено за пределами изучаемой территории на 10% размера проектной выборки, предложенной Коннелли Л.М. (2008)(287). На основе выводов пилотного проекта и мнений экспертов пакет мероприятий будет доработан и дополнен. Прежде чем будет осуществлено фактическое вмешательство, будет проведен сбор исходных данных о частоте выявления случаев ТБ и задержке диагностики как в местах вмешательства, так и в контрольных точках.

Фаза 3: Проведение вмешательства, обратная связь и пересмотр. Эта фаза имеет решающее значение для того, чтобы исследователи планировали успешно проводить вмешательство. На этом этапе будет проведено полномасштабное вмешательство в районах вмешательства. Таким образом, практикующие врачи будут проводить скрининг всех случаев с подозрением на ТБ в традиционных центрах оказания помощи, и каждый случай с подозрением на ТБ будет направляться в современные центры лечения ТБ для дальнейшей диагностики и лечения. Наряду с введением этого вмешательства его осуществимость и приемлемость будут оцениваться с использованием стандартизированных контрольных списков (см. контрольный список в приложении).

Фаза 4: Окончательная оценка результатов После завершения периода вмешательства будет проводиться сбор конечных данных как в группе вмешательства, так и в контрольной группе. Результаты вмешательства будут оцениваться ежеквартально, раз в полгода и раз в год обученными сборщиками данных. Сравнение будет проводиться между конечными и исходными данными как в экспериментальной, так и в контрольной группах.

Обучение основным понятиям ТБ, причинам ТБ, признакам и симптомам, путям передачи, скринингу, диагностике, выявлению случаев, лечению, преимуществам раннего выявления, осложнениям и профилактике будет проводиться как для традиционных, так и для современных практикующих врачей. Тренинг также будет включать темы о взаимосвязи традиционных и современных систем здравоохранения. Учебное пособие подготовлено и приложено к настоящему документу (см. приложение 7: Учебное пособие). Тренинг будет проводиться в конференц-зале Колледжа медицины и медицинских наук Университета Бахр-Дар. Обучение будет проводиться трижды, каждые три месяца. В первом туре традиционные практики будут обучаться в течение 5 дней. В этом раунде для современных медицинских работников также будет проведено двухдневное обучение тому, как общаться и работать с традиционными поставщиками медицинских услуг. Затем будет подготовлена ​​однодневная интерактивная дискуссия как для традиционных, так и для современных медицинских работников. Во втором туре и третьем туре однодневное обучение будет проводиться в три и шесть месяцев. Обучение инструкторов (ТОТ) будет проводиться исследователями, а те эксперты, которые прошли ТОТ, проведут обучение для традиционных поставщиков медицинских услуг (народных целителей, священников, имамов и пасторов) и современных поставщиков медицинских услуг (медсестер, работников здравоохранения, врачей, лаборантов). техники/технологи-лаборанты).

Кроме того, исследователи будут нанимать традиционных поставщиков медицинских услуг (TCP) (народных целителей, священников, пасторов и имамов) и современных поставщиков медицинских услуг (MCP), которые могут осуществлять вмешательство. Традиционные целители, священники, пасторы и имамы соберут краткую историю болезни пациентов и должным образом заполнят документацию. Пациенты с подозрением на заболевание будут направлены в близлежащие медицинские учреждения в районе вмешательства, которые соответствуют критериям включения. Затем обученные медицинские работники, работающие в выбранных медицинских учреждениях, проведут скрининг и диагностику пациентов на основе национального руководства по лечению ТБ и диагностического алгоритма. Вмешательство, содержание, продолжительность, частота и доза представлены в таблице 1 ниже.

Вмешательство верности (IF) относится к степени, в которой вмешательство осуществляется так, как задумано исследователями. Точность вмешательства разработана на основе рекомендаций консорциума по изменению поведения. Разработан контрольный список верности. Эта достоверность будет использоваться для контроля за тем, чтобы вмешательство применялось именно так, как мы планировали. Контрольный список зависит от приверженности, качественного проведения вмешательства, дозировки, реакции участников и сравнения между экспериментальной и сравнительной группами. Чтобы выбрать тренера, авторы будут выбирать тренера, набравшего более 80% проходного балла на пост-тесте для каждого контента. Квалификация стажера (практика) будет рассматриваться после того, как он наберет более 60% баллов после теста по каждому содержанию курса. Содержание обучения будет обеспечиваться записью и контролем каждого занятия (см. таблицу 3 в приложении). Пациент будет направлен из традиционных центров помощи в современные центры помощи, используя форму для скрининга и направления на ТБ, включенную в приложение (см. Форму для скрининга и направления на ТБ).

В контрольных учреждениях будет использоваться существующая система пассивного выявления случаев (пациенты самостоятельно направляют пациентов в близлежащие медицинские учреждения, которые используют те же национальные рекомендации по лечению ТБ). Исходная информация будет оцениваться как в экспериментальной, так и в контрольной группах одновременно. Результаты, полученные в контрольных группах, будут сравниваться с результатами групп вмешательства. Наконец, изменения между двумя группами будут оценены и сделаны выводы.

Определение размера выборки: чтобы оценить влияние объединения традиционной помощи с современной помощью на выявление случаев ТБ, стоимость лечения ТБ, задержку диагностики и удовлетворенность пациентов, размер выборки рассчитывается с использованием формулы сравнения долей двух выборок с использованием версии STATA. 16. Точный критерий Фишера для двух независимых групп используется для расчета окончательного размера выборки.

Принимая во внимание, что предыдущее исследование, проведенное в регионе Амхара, с долей 59,9% и двусторонним альфа-каналом 0,05, мощность 80%, при допущении, что влияние вмешательства на задержку диагностики уменьшилось на 15% в группе вмешательства по сравнению с группой. контроль. Если добавить 10% непредвиденных обстоятельств, окончательный размер выборки составит 814 человек (407 человек в каждой группе). Поскольку исследование представляет собой многоцентровое индивидуально рандомизированное исследование, используется эффект дизайна. В соответствии с формулой многоцентрового конструктивного эффекта формула конструктивного эффекта выглядит так: конструктивный эффект = (σe^2)/(σe^2+σB^2) = 1-ρ. Большинство формул применяются для многоцентровых расчетов с большей точностью относительной разности (ICC менее 0,052) для расчетов, включающих более 10 центров. Предполагая, что рандомизация сбалансирована и стратифицирована по центрам с равными размерами групп. Если предположить, что разница между центрами составляет 0,05, расчетный эффект = 1-ρ=0,95. Таким образом, размер выборки принимается таким, как окончательный размер выборки, рассчитанный как размер выборки * эффект схемы 814 * 0,95 = 774 (387 на группу).

Набор участников и рандомизация: Рандомизация стратифицирована по районам. На основе списка, полученного из зоны, два вореда и две городские администрации будут выбраны методом случайной выборки с использованием random.org. Веб-сайт. Из них одна районная и одна городская администрация были отнесены к группе вмешательства, а другая районная и городская администрация были отнесены к контрольной группе. Все медицинские учреждения и центры традиционной помощи будут распределены по группам вмешательства или контроля с использованием random.org. Распределение будет осуществляться статистиком исследования перед вмешательством или набором пациентов. Используя эмпирическое правило, около 20% районов Южной Гондэрской зоны будут выбраны случайным образом для этого исследования. Для кластера случайным образом были выбраны рандомизированное контрольное исследование, интервенционный и контрольный районы. На основе метода случайной выборки Дера-вореда и Дебре-Табор были выбраны в качестве участков вмешательства, а Либокемкем-вореда и город Ворета были выбраны в качестве контрольных участков. Базовые уровни выявления случаев ТБ в пунктах вмешательства и контроля почти одинаковы. Кроме того, соотношение медицинских учреждений и населения, традиционные поставщики медицинских услуг и социально-культурные аспекты как мест вмешательства, так и контрольных участков почти одинаковы. Процесс случайного распределения, зачисление участников и участников, назначенных в группу вмешательства, будет осуществляться статистиками, которые не будут иметь информации о характеристиках групп вмешательства и контрольной группы с использованием компьютера random.org. Веб-сайт. Субъекты исследования не будут знать о вмешательстве, которое они получили. Персонал лаборатории, который будет заниматься диагностикой туберкулеза, и человек, который будет оценивать результаты вмешательства, не будут знать о групповом назначении. Результаты вмешательства будут оцениваться научными сотрудниками, которые не участвуют в наборе участников и находятся в масках. Участники исследования, лица, обеспечивающие уход/обслуживание, и поставщики медицинских услуг будут носить маски в любой момент.

Безопасность испытаний и мониторинг побочных эффектов. Интеграция традиционной помощи с современной помощью является экспериментальной проверкой в ​​​​этом исследовании. Это испытание не будет напрямую связано с какими-либо процедурами или лекарствами, которые повлияют на участников исследования, и не имеет известного риска каких-либо побочных эффектов. Многопрофильная группа специалистов, т.е. Будет сформирован Комитет по мониторингу данных (DMC), который будет давать рекомендации тем, кто отвечает за общее управление испытанием. Кроме того, промежуточные анализы будут проводиться на основе заранее определенного протокола испытаний, чтобы свести к минимуму систематическую ошибку из-за незапланированных анализов. Рекомендации DMC будут включены: продолжение испытания в соответствии с планом; ранняя остановка из-за опасности; прекращение, потому что эффективность однозначно установлена, или прекращение, потому что продолжение исследования бесполезно.

Мониторинг соблюдения и соблюдения режима испытаний: будет проводиться постоянная оценка процесса вмешательства. Обученные оценщики будут проводить регулярный мониторинг групп вмешательства и контроля. Общая приверженность вмешательству и контроль участников исследования в испытаниях будут оцениваться с использованием самоотчетов и прямого наблюдения подготовленными полевыми наблюдателями.

Стратегии удержания участников: После того, как лица с подозрением на ТБ будут включены в это исследование, обученные народные целители и священнослужители будут обеспечивать укрепление здоровья и развлечение для пациентов, которые обращаются в современные центры по уходу (медицинские учреждения) с рекомендательными письмами. Будет осуществляться регулярная связь и обратная связь между руководителями и современными и традиционными практикующими врачами, чтобы свести к минимуму процент отсева участников вмешательства из исследования.

Критерии выхода участника: в любое время субъект может добровольно отказаться от участия в некоторых или всех компонентах исследования, на участие в которых субъект ранее дал согласие, исследователи могут исключить субъекта из некоторых или всех компонентов исследования в любое время в его или ее усмотрение. Субъект будет исключен из исследования исследователями, которые считают, что безопасность субъекта находится под угрозой, или что субъект испытывает чувство прекращения участия в исследовании. Когда исследовательская группа решит вывести субъекта из исследования, им будет сообщена причина. Данные будут обрабатываться путем получения дополнительной идентифицируемой частной информации из любого источника, такого как медицинские записи или любые лабораторные образцы, которые еще не были проанализированы. Кроме того, сохранение и анализ ранее собранных данных.

Переменные исследования. Переменными результатов этого исследования являются частота выявления случаев, задержка диагностики, стоимость лечения ТБ и удовлетворенность клиентов. С другой стороны, независимыми переменными являются социально-демографические переменные, такие как пол, возраст, образовательный статус, семейное положение, профессиональный статус, религия и доход, а также стигматизация, связанная с инфекцией ТБ, осведомленность пациентов о ТБ, практика обращения за медицинской помощью, история контактов. , доступность учреждений для диагностики ТБ, транспортная доступность, наличие лечебной поддержки и удаленность.

Переменные результата будут измеряться на основе интереса к результату. Коэффициент выявления случаев будет рассчитываться как количество зарегистрированных случаев, деленное на количество случаев, рассчитанных на этот год, выраженное в процентах. Оценка ВОЗ на 2020 год составляет 140 на 100 000 человек. Для оценки числа случаев ТБ за этот год будет рассчитано значение X/100 100* общей численности населения зоны охвата, равное Z. Там, где ВОЗ указывает «X» для этого года, он варьируется в зависимости от страны, а «Z» - это несколько случаев, оцененных за этот год. Таким образом, CDR = количество зарегистрированных случаев, деленное на расчетное количество случаев, умноженное на 100, или (нотифицированные случаи/Z)*100, выраженное в процентах.

Для оценки удовлетворенности пациентов используется краткая анкета удовлетворенности пациентов (PSQ-18), которая является проверенным инструментом, адаптированным из предыдущего исследования. Кроме того, инструмент адаптирован из литературы по удовлетворенности пациентов. Удовлетворенность пациента последним посещением будет оцениваться по пяти пунктам по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (5). Пациент будет считаться удовлетворенным, когда индивидуальный балл выше среднего.

Это платежи, осуществляемые непосредственно пациентом или членом его семьи. Прямые медицинские платежи будут включать платежи для официальных медицинских работников, неформальных традиционных или альтернативных практиков, клиник, медицинских центров, аптек и больниц за медицинские услуги и продукты. Это исключает предоплату за медицинские услуги, например платежи по медицинскому страхованию, и, где это уместно, за вычетом любых возмещений лицу, производившему платежи. Другие будут немедицинскими прямыми расходами, включая проезд, проживание, питание или другие немедицинские платежи, которые несет пациент, член его семьи или лицо, осуществляющее уход/опекун, при получении лекарств или во время визита/пребывания в больнице по поводу ТБ. Забота. В качестве числителя используется сумма прямых медицинских и немедицинских затрат на различные фазы/эпизод в целом.

Косвенные затраты можно оценить с помощью двух альтернативных методов: потеря дохода домохозяйства, о которой сообщают сами, за вычетом пособий или социальных выплат. Это включает в себя расходы, которые лица, осуществляющие уход, несут, вкладывая свое время и услуги в натуральной форме. Любая прибыль или потеря дохода, о которых сообщается на каждом этапе или в течение всего эпизода, считается общими косвенными затратами. Альтернативная стоимость времени, проведенного вдали от повседневной продуктивной рутины. Участников просят сообщить о времени, затраченном на поиск и получение помощи, а также о среднем количестве часов, которые они работают каждый день, изменилось ли это со времени последнего интервью, и если да, то насколько. Суммарный период отсутствия (в часах) умножается на почасовую ставку заработной платы отсутствующего работника. Почасовая заработная плата может быть оценена на основе данных, поступающих напрямую, данных о собственности домохозяйства или национальной статистики. Косвенные затраты для различных фаз/всего эпизода будут использоваться в качестве числителя в уравнении катастрофических общих затрат. Косвенные затраты будут включать снижение продуктивности пациентов и лиц, осуществляющих уход, во время лечения ТБ. Катастрофической стоимостью будет общая стоимость лечения туберкулеза (включая прямые и косвенные расходы), превышающая 20% годового дохода домохозяйства. Затраты будут описываться с использованием квартилей и выражаться как медиана и 25-75-й межквартильный диапазон. Пациенты с расходами >75-го квартиля будут считать, что у них высокие расходы, а расходы <75-го квартиля будут считаться расходами с низкими затратами.

Процедура и техника отбора проб Области исследования и предметы будут выбраны случайным образом. Для первой цели все формы случаев ТБ в медицинских учреждениях будут взяты у пациентов в медицинских учреждениях. Для второй, третьей и четвертой целей будет произведено пропорциональное распределение для каждого медицинского учреждения, и участники будут выбраны случайным образом. Будут определены все медицинские учреждения, оказывающие услуги по диагностике и лечению ТБ.

Методы сбора данных: Структурированный вопросник будет адаптирован из предыдущей литературы. Структурированный вопросник состоял из социально-демографических и социально-экономических данных, представлений, знаний пациентов, доступности услуг, стигматизации, истории контактов, удовлетворенности пациентов, стоимости лечения ТБ (катастрофические затраты), задержке диагностики и практике обращения за медицинской помощью. Анкета будет переведена на национальный язык (амхарский), на котором говорят почти все жители изучаемой территории. Данные будут собираться с помощью вопросников личного интервью. Данные будут собираться медсестрами бакалавриата или работниками общественного здравоохранения, имеющими опыт сбора данных. Медсестры или работники общественного здравоохранения, имеющие степень магистра наук или магистра здравоохранения, будут выбраны в качестве супервайзеров по сбору данных. Данные будут собираться на исходном уровне и в конце одного года вмешательства.

Обеспечение качества данных: Сборщики данных будут набраны из числа медсестер бакалавриата и медицинских работников. Сбор данных будет осуществляться под наблюдением опытных медицинских сестер или специалистов магистра здравоохранения, имеющих достаточный опыт наблюдения. Обучение, которое включает в себя цель, методологию, технику выборки, этические вопросы, а также инструмент сбора данных и процедуру сбора данных, будет подготовлено и проведено для исполнителей, сборщиков данных и контролеров. Обучение будут проводить исследователи. Профессиональные и языковые эксперты будут приглашены для проверки инструментов, руководств по обучению и руководств по вмешательству. Затем инструмент будет проверен путем проведения предварительного тестирования среди 5% участников исследования в невыбранных воредах. Вмешательство будет проводиться специалистами, имеющими сертификаты по обучению фтизиатрии. Необходимые поправки будут внесены на основании результатов предварительного тестирования. Исследователь будет находиться в постоянном контакте со сборщиками данных с запланированными встречами и другими каналами связи, необходимыми для поддержания качества данных. Чтобы свести к минимуму ошибки ввода данных, будет использоваться метод двойного ввода данных. Будет рассмотрена буферная зона между зонами вмешательства и контроля, чтобы избежать загрязнения информации. Все потенциально подходящие группы населения в выбранных районах будут включены в исследование. Оценщики первичных результатов не будут знать о вмешательстве. Первичным оценщиком будет обученный эксперт по ТБ, который не имеет информации о группе вмешательства и контрольной группе. Дополнительные измерения результатов будут проводиться таким же образом на обеих руках. Данные будут проанализированы с использованием принципов намерения лечить. Для обеспечения качества методологических компонентов будет использоваться заявление Сводных стандартов отчетности об испытаниях 2010 г., являющееся дополнением к руководству по кластерному рандомизированному контрольному исследованию, а также будет использоваться контрольный список Шаблона для описания и воспроизведения вмешательства (TIDieR).

Обработка и управление данными: В полевых условиях данные будут проверяться на непротиворечивость и полноту каждый день руководителями и главным исследователем. Затем будет создан шаблон ввода данных в EpiData версии 3.1 на основе закодированных ответов. Клерки данных будут вводить данные, из которых 10% будут случайным образом перепроверены главным исследователем. Затем данные будут экспортированы в STATA версии 16, где будет выполнена дальнейшая перекодировка и очистка для проверки несоответствий, выбросов и отсутствующих значений. Наконец, очищенные данные будут обработаны и проанализированы с помощью STATA. Перед дальнейшей обработкой данных числовые данные будут проверены на нормальность с использованием графиков нормальности (графиков Q-Q и/или гистограмм) или тестов на нормальность. Внутренняя согласованность (альфа Кронбаха (α) = 0,75) также будет проверяться на надежность элементов.

Анализ описания: данные будут описаны с использованием частоты, пропорций, среднего значения, медианы, стандартного отклонения, межквартильного диапазона, таблиц и графиков. Сравнение пропорций между категориальными переменными будет производиться с использованием критерия хи-квадрат. Кроме того, связи между числовыми переменными будут изучаться с помощью простого корреляционного анализа. Для тех переменных, которые имеют нормальное распределение, сравнение средних значений различных категорий будет проводиться с использованием независимого t-критерия, парного t-критерия и однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA). Для ненормальных распределений медиана по категориям будет сравниваться с использованием непараметрического теста. Во всех тестах статистическая значимость будет оцениваться как p<0,05. Обобщенное оценочное уравнение (GEE) с двоичной логит-функцией будет использоваться для изучения разницы в изменении результатов между экспериментальной и контрольной группами. GEE будет проводиться для обеспечения корреляции наблюдений внутри предметов. Будет оценен тест корреляционной матрицы, и будет выбрана подходящая модель. Будут учтены последствия потенциальных искажающих факторов. Будет проанализирована разница изменений между независимыми и зависимыми переменными. Влияние вмешательства на уровень выявления случаев ТБ будет оцениваться в конце одного года. Будут рассчитаны отношения шансов и соответствующие 95% доверительные интервалы, а значения p <0,05 будут считаться статистически значимыми.

Обобщенные линейные смешанные модели (GLMM) будут использоваться для оценки воздействия вмешательства на изменение стоимости противотуберкулезной помощи с течением времени и задержку постановки диагноза. Этот GLMM позволяет приспособить корреляцию наблюдений из-за измерений до и после вмешательства и кластеризации людей в случайно выбранных кластерах. Подгонка модели будет проверена до проведения анализа. Воздействие потенциальных искажающих факторов будет контролироваться. Дисперсия остаточных ошибок на уровне кластера будет вычисляться с использованием модели только для перехвата. Будут проанализированы различия между группами и внутри них.

Данные об удовлетворенности пациентов будут проанализированы с использованием программного обеспечения STATA V.16.0. Из-за порядкового характера переменной результата (низкая, средняя и высокая удовлетворенность) будет использоваться типичный подход для использования стандартного упорядоченного логита. Предположение будет проверено. Независимые переменные будут проверены как непрерывные, категориальные или порядковые. Тест мультиколлинеарности будет проверять, имеют ли две или более независимые переменные высокую корреляцию друг с другом. Кроме того, пропорциональные шансы будут проверять, что каждая независимая переменная имеет идентичный эффект при каждом кумулятивном разделении порядковой зависимой переменной. Статистическая значимость окончательной модели была установлена ​​на уровне p<0,05.

Качественные методы Региональные, зональные и районные координаторы по ТБ, народные целители, религиозные лидеры (священнослужители), пасторы и имамы, а также медицинские работники будут участвовать в глубинных интервью (ИДИ) и обсуждениях в фокус-группах (ФГД). Метод целенаправленной выборки будет использоваться для выявления и выбора информативных тем для наиболее эффективного использования ограниченных ресурсов. Предварительно размер выборки составит 60 (10 фокус-групповых обсуждений (ФГД)) каждая группа будет состоять из 6 человек), 50 углубленных интервью (УГД).

Методы сбора качественных данных: для получения дополнительных данных, подробно связанных с исследованием, будут применяться как методы сбора данных ДФГ, так и методы сбора данных углубленного интервью. Наводящие вопросы для интервью будут разработаны на основе аналогичной литературы. Руководства по вопросам ОФГ и IDI будут подготовлены на основе контекста участников исследования. Гид для интервью будет подготовлен на английском языке. IDI или FGD будут проводиться на местном языке амхарском языке. Данные будут собираться исследователем. Все разговоры будут записываться на диктофон. Данные будут собираться до тех пор, пока не предполагается, что насыщение отклика сохраняется. Насыщенность ответа будет определяться на основе адекватности информации, полноты информации и небольшого количества новой информации, поступающей от интервьюируемых и участников дискуссии. Собеседование состоится в удобном месте и в удобное время. Каждая из десяти ОФГ состоит не менее чем из шести членов. По предположениям ученых, для IDI будет достаточно 50 участников. IDI будет проводиться среди медицинских работников, координаторов по ТБ, народных целителей, имамов и священнослужителей, а также народных целителей. Кроме того, среди больных туберкулезом будут проводиться ФГДС. Наводящие вопросы IDI и FGD будут проверяться языковыми экспертами, профессионалами и старшими консультантами для поддержания качества инструмента. Наводящие вопросы были переведены на официальный язык, амхарский, чтобы респонденты могли их легко понять. Затем он будет переведен обратно на английский язык для обеспечения согласованности. Перед проведением ОФГ и ИДИ в полевых условиях будут организованы тихие комнаты или условия.

Данные будут анализироваться с использованием последовательности шагов. Сначала данные будут подготовлены и систематизированы. В записанном интервью будут дословно расшифрованы все данные от голоса до текста. Затем будут распечатаны данные стенограммы, собраны ваши заметки и документы. Транскрипция данных будет выполняться исследователем, чтобы обеспечить надежность транскрипции. Транскрибированные данные будут проверены на их непротиворечивость. Когда есть различия в транскрипции между транскрибаторами, обсуждение будет проводиться исследователями. Расшифрованные данные будут переведены на английский язык для последующего анализа. Во-вторых, данные будут проверены и исследованы. В-третьих, после многократного прочтения исследователь создаст исходные коды, используя маркеры, заметки на полях, стикеры, концептуальные карты или что-либо еще, что поможет исследователю соединиться с данными. В-четвертых, просмотрите эти коды и пересмотрите или объедините их в темы. Наконец, темы будут представлены последовательно. Тематический анализ будет использоваться для описания данных, полученных в ходе интервью и дискуссий в целевых группах. Программное обеспечение in vivo будет использоваться для анализа данных, и результат будет объяснен после достижения консенсуса.

Этика: исследование будет одобрено институциональным наблюдательным советом (IRB) Университета Бахир-Дар, колледжа медицины и медицинских наук. Информированное согласие взрослых участников и согласие участников-педиатров будет получено до начала сбора данных. Цель исследования будет сообщена и получено разрешение от уважаемых должностных лиц; областное бюро здравоохранения, уважаемые зональные, слова офисы здравоохранения и медицинские учреждения.

Участие субъектов исследования будет зависеть от добровольности. Следовательно, у субъектов исследования будет получено информированное согласие. Информационный лист, информированное согласие взрослого и формы письменного согласия подготовлены (Приложение 1-3). Информация включала цели исследования, права участников, потенциальную пользу и вред исследования. В исследовании не будет рассматриваться какая-либо финансовая компенсация за участие. Участники никоим образом не будут принуждать к участию в исследовании. Для обеспечения конфиденциальности информации, предоставленной участниками, личные идентификаторы не будут включены. Кроме того, анкеты будут храниться в запертом шкафу, а данные — на защищенном паролем компьютере, доступном для главных исследователей. Исследование не нанесет никакого вреда участникам, и будут предприняты усилия, чтобы максимизировать пользу для участников.