Auswirkung der Integration traditioneller Tuberkuloseversorgung mit moderner Gesundheitsversorgung auf die Fallerkennung

Quantitative Beschreibung Design: Zur Beantwortung unserer Forschungsfragen werden sowohl qualitative als auch quantitative Methoden eingesetzt. Cluster randomisiertes Kontrollstudiendesign wird verwendet, um die Wirksamkeit der Integration traditioneller Pflege in moderne Pflege auf die Fallerkennungsrate (für das erste, zweite und dritte Ziel) zu bestimmen. Das erklärende sequentielle Design wird verwendet, um den Effekt der Integration von traditioneller und moderner Versorgung auf die Patientenzufriedenheit zu bestimmen (viertes Ziel). Dieses erklärende sequentielle Design wird folgen, um substantielle Beweise aus quantitativen Daten zu erhalten, die verwendet werden, um zu bestimmen, ob es Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit bei der Integration zwischen der traditionellen und der modernen Versorgung hat. Bei diesem Entwurf werden zwei Phasen involviert sein. Die erste Phase wird eine anfängliche quantitative Instrumentenphase sein, gefolgt von einer qualitativen Datenerhebungsphase, in der die qualitative Phase direkt auf den Ergebnissen der quantitativen Phase aufbaut. Auf diese Weise werden die quantitativen Ergebnisse durch die qualitativen Daten näher erläutert.

Studienteilnehmer: Studienteilnehmer sind TB-verdächtige Personen (d. h. Husten für mehr als zwei Wochen und andere konstitutionelle TB-Anzeichen und -Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Nachtschweiß, Anorexie und Gewichtsverlust).

Intervention: Integration wird als multidimensionales Konzept ohne einen einzigen Zweck anerkannt. Integrierte Leistungserbringung kann definiert werden als das Zusammenführen von Inputs, Management, Organisation und Verteilung von Gesundheitsdiensten in Bezug auf Diagnostik, Behandlung, Pflege, Rehabilitation und Gesundheitsförderung als Mittel zur Verbesserung des Gesundheitszustands, des Zugangs, der Qualität und der Kontinuität der Versorgung, Verbraucher Zufriedenheit und Effizienz. Es gibt keine Literatur, die die Integration traditioneller TB-Versorgung mit moderner Versorgung klar definiert, aber für diese Studie wird die Integration traditioneller Versorgung mit moderner Versorgung als die Zusammenarbeit zweier Systeme durch Verknüpfung von Überweisungen definiert. TB-Screening- und -Diagnosedienste werden gemeinsam in traditionellen und modernen Pflegediensten durchgeführt. Ein Empfehlungsverknüpfungsmodell wird verwendet, um TB-Fälle sowohl in traditionellen als auch in modernen Pflegediensten zu erkennen. Gesundheitsdienstleister, traditionelle Heiler, Priester, Pastoren und Imame werden am Integrationsprozess teilnehmen. TB-Erkennungs- oder -Diagnosedienste werden durch die Verknüpfung von Überweisungen und die Stärkung von Strategien zum Kapazitätsaufbau integriert. Traditionelle Pflegezentren und moderne Gesundheitsdienste werden zusammenarbeiten, um die TB-Fallerkennung zu verbessern, Pflegekosten zu senken und Diagnoseverzögerungen zu vermeiden. Das standardisierte operative Verfahren des vollständigen Interventionspakets wird unten beschrieben.

Phase 1: Vorphase Ein vorläufiges Interventionspaket wird von eingeladenen TB-Experten und Sprachexperten entwickelt. Das Schulungshandbuch ist vorbereitet und wird den Praktikern helfen, ihr Wissen und ihre Fähigkeiten zu erweitern. Basierend auf der Bereitstellung von Schulungsinhalten wird der Wissenszuwachs und der Kompetenzerwerb evaluiert. Die Genauigkeit der Intervention wird entwickelt, um die gesamten Umsetzungsaktivitäten des Schulungshandbuchs wie geplant zu überwachen.

Phase 2: Vorbereitung der Umsetzung und Verfeinerung im Kleinen In dieser Phase werden zahlreiche Aktivitäten im Zusammenhang mit der Intervention durchgeführt. Experten, die die Intervention umsetzen können, werden auf der Grundlage des Bildungsstatus der Experten (die einen BSc-Abschluss oder höher in Krankenpflege oder öffentlichem Gesundheitswesen oder Mediziner erworben haben) und über Forschungs- und Arbeitserfahrung in der TB-Klinik rekrutiert. Ein Pilottest wird außerhalb des Untersuchungsgebiets mit 10 % der Stichprobengröße des Projekts durchgeführt, was von Connelly LM (2008)(287) vorgeschlagen wird. Basierend auf Pilotergebnissen und Expertenurteilen wird das Interventionspaket verfeinert und angereichert. Vor der eigentlichen Intervention wird eine Basisdatensammlung zur TB-Fallerkennungsrate und diagnostischen Verzögerung sowohl an Interventions- als auch an Kontrollstellen durchgeführt.

Phase 3: Durchführung der Intervention, Feedback und Überarbeitung Diese Phase ist entscheidend, damit die Forscher planen, die Intervention erfolgreich durchzuführen. In dieser Phase wird eine umfassende Interventionsimplementierung in den Interventionsgebieten durchgeführt. Daher werden Ärzte alle TB-Verdachtsfälle in traditionellen Behandlungszentren untersuchen, und jeder Verdachtsfall wird zur weiteren Diagnose und Behandlung an moderne TB-Behandlungszentren überwiesen. Zusammen mit der Durchführung dieses Eingriffs wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Eingriffs anhand standardisierter Checklisten bewertet (siehe beigefügte Checkliste).

Phase 4: Abschlussbewertung der Ergebnisse Nach Abschluss des Interventionszeitraums wird eine abschließende Datenerhebung sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe durchgeführt. Die Ergebnisse der Intervention werden vierteljährlich, halbjährlich und einmal jährlich von geschulten Datensammlern evaluiert. Der Vergleich wird zwischen den Endlinien- und den Basisliniendaten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt.

Schulungen zu grundlegenden Konzepten von TB, Ursachen von TB, Anzeichen und Symptomen, Übertragungsweg, Screening, Diagnose, Fallerkennung, Behandlung, Nutzen der Früherkennung, Komplikationen und Prävention werden sowohl für traditionelle als auch für moderne Pflegekräfte angeboten. Die Schulung umfasst auch Themen zur Verknüpfung traditioneller und moderner Gesundheitssysteme. Das Schulungshandbuch wird erstellt und diesem Dokument beigefügt (siehe Anhang 7: Schulungshandbuch). Die Schulung wird in der Versammlungshalle des Bahir Dar University College of Medicine and Health Sciences durchgeführt. Die Schulung wird dreimal angeboten, die alle drei Monate durchgeführt wird. In der ersten Runde werden traditionelle Praktizierende 5 Tage lang geschult. In dieser Runde wird das Training auch für moderne Gesundheitsdienstleister durchgeführt, um zwei Tage lang zu kommunizieren und mit traditionellen Gesundheitsdienstleistern zusammenzuarbeiten. Anschließend wird eine eintägige interaktive Diskussionsrunde für traditionelle und moderne Pflegeanbieter vorbereitet. In der zweiten Runde und dritten Runde wird eintägiges Training nach drei und sechs Monaten durchgeführt. Die Ausbildung des Trainers (TOT) wird von Forschern durchgeführt, und die Experten, die eine TOT hatten, werden Schulungen für traditionelle Leistungserbringer (traditionelle Heiler, Priester, Imame und Pastoren) und moderne Leistungserbringer (Krankenschwestern, Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens, Ärzte, Labor) anbieten Techniker/Laboranten).

Darüber hinaus werden die Forscher traditionelle Gesundheitsdienstleister (TCP) (traditionelle Heiler, Priester, Pastoren und Imame) und moderne Gesundheitsdienstleister (MCP) rekrutieren, die die Intervention umsetzen können. Die traditionellen Heiler, Priester, Pastoren und Imame werden eine kurze Krankengeschichte der Patienten aufnehmen und die Dokumentation ordnungsgemäß vervollständigen. Die Verdachtspatienten werden an die nahe gelegenen Gesundheitseinrichtungen im Interventionsbezirk überwiesen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Anschließend untersuchen und diagnostizieren geschulte Gesundheitsdienstleister, die in den ausgewählten Gesundheitseinrichtungen arbeiten, die Patienten auf der Grundlage der nationalen TB-Behandlungsrichtlinie und des Diagnosealgorithmus. Intervention, Inhalt, Dauer, Häufigkeit und Dosis sind in Tabelle 1 unten dargestellt.

Die Intervention of Fidelity (IF) bezieht sich auf den Grad, in dem eine Intervention wie von den Forschern beabsichtigt durchgeführt wird. Die Interventionstreue wird auf der Grundlage der Behandlungstreueempfehlungen des Konsortiums zur Verhaltensänderung entwickelt. Die Treue-Checkliste wird entwickelt. Diese Genauigkeit wird verwendet, um zu überwachen, ob die Intervention genau so angewendet wird, wie wir es geplant haben. Die Checkliste hängt von der Einhaltung, der Qualität der Interventionsbereitstellung, der Dosierung, der Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer und dem Vergleich zwischen Versuchs- und Vergleichsgruppen ab. Um den Trainer auszuwählen, wählen die Autoren die Trainerpunktzahl aus, die mehr als 80 % beim Post-Test für jeden Inhalt bestanden hat. Die Qualifikation des Auszubildenden (Praktikers) wird nach einer Bewertung von mehr als 60 % nach Abschlussprüfung zu jedem Inhalt des Kurses berücksichtigt. Der Inhalt der Schulung wird durch Aufzeichnung und Überwachung jeder Sitzung sichergestellt (siehe Anhang Tabelle 3). Der Patient wird unter Verwendung des im Anhang enthaltenen TB-Screening- und Überweisungsformulars von traditionellen Pflegezentren an moderne Pflegezentren überwiesen (siehe TB-Screening- und Überweisungsformular).

Die Kontrollzentren werden dem bestehenden passiven Fallfindungssystem folgen (Selbstüberweisung von Patienten an nahe gelegene Gesundheitseinrichtungen, die dieselben nationalen Richtlinien zur Behandlung von TB anwenden). Die Baseline-Informationen werden gleichzeitig sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe bewertet. Die Ergebnisse der Kontrollgruppen werden mit den Interventionsgruppen verglichen. Abschließend werden Veränderungen zwischen den beiden Gruppen bewertet und abgeschlossen.

Bestimmung der Stichprobengröße: Um die Auswirkung der Integration traditioneller Pflege mit moderner Pflege auf die Erkennung von TB-Fällen, die Kosten der TB-Versorgung, die Diagnoseverzögerung und die Patientenzufriedenheit abzuschätzen, wird die Stichprobengröße unter Verwendung der Formel für den Vergleich der Proportionen bei zwei Stichproben unter Verwendung der STATA-Version berechnet 16. Der exakte Fisher-Test für zwei unabhängige Gruppen wird verwendet, um die endgültige Stichprobengröße zu berechnen.

Unter Berücksichtigung der in der Amhara-Region durchgeführten vorherigen Studie mit dem Anteil von 59,9 % und 0,05 zweiseitigem Alpha, macht 80 % aus, indem angenommen wird, dass die Wirkung der Intervention auf die Diagnoseverzögerung um 15 % in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Interventionsgruppe abnahm Kontrolle. Addiert man 10 % Kontingenz hinzu, beträgt die endgültige Stichprobengröße 814 (407 in jedem Arm). Da es sich bei der Studie um eine multizentrische individuell randomisierte Studie handelt, wird ein Designeffekt verwendet. Gemäß der multizentrischen Design-Effekt-Formel ist die Design-Effekt-Formel Design-Effekt=(σe^2)/(σe^2+σB^2) = 1-ρ. Die Mehrheit der Formeln wurde auf Multicenter-Designs mit besserer Genauigkeit der relativen Differenz (ICC kleiner als 0,052) für Designs mit mehr als 10 Zentren angewendet. Unter der Annahme, dass die Randomisierung ausgewogen und nach Zentren mit gleicher Gruppengröße stratifiziert ist. Unter der Annahme, dass die Variation zwischen den Zentren 0,05 beträgt, ist der Designeffekt = 1 – ρ = 0,95. Daher wird die Stichprobengröße angenommen, da die endgültige Stichprobengröße als Stichprobengröße * Designeffekt 814 * 0,95 = 774 (387 pro Gruppe) berechnet wird.

Rekrutierung und Randomisierung der Teilnehmer: Die Randomisierung erfolgt nach Distrikt geschichtet. Auf der Grundlage der von der Zone erhaltenen Liste werden zwei Woredas und zwei Stadtverwaltungen durch Zufallsstichprobenverfahren unter Verwendung von random.org ausgewählt Webseite. Davon wurden eine Kreis- und eine Stadtverwaltung der Interventionsgruppe und eine weitere Kreis- und Stadtverwaltung der Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Gesundheitseinrichtungen und traditionellen Pflegezentren werden mithilfe von random.org Interventions- oder Kontrollarmen zugeordnet. Die Zuordnung erfolgt durch einen Studienstatistiker vor der Intervention bzw. Patientenrekrutierung. Unter Verwendung der Faustregelannahme werden etwa 20 % der Distrikte in der South Gondar Zone zufällig für diese Studie ausgewählt. Für den Cluster wurden die randomisierte Kontrollstudie, die Interventions- und die Kontrollbezirke nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Basierend auf dem Stichprobenverfahren wurden Dera Woreda und Debre Tabor als Interventionsstandorte und Libokemkem Woreda und die Stadt Woreta als Kontrollstandorte ausgewählt. Die Interventions- und Kontrollzentren haben fast ähnliche TB-Fallerkennungsraten zu Studienbeginn. Darüber hinaus sind das Verhältnis zwischen Gesundheitseinrichtungen und Bevölkerung, traditionelle Gesundheitsdienstleister und soziokulturelle Aspekte sowohl der Interventions- als auch der Kontrollorte nahezu ähnlich. Der zufällige Zuweisungsprozess, die Registrierung von Teilnehmern und die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer werden von Statistikern durchgeführt, die keine Kenntnis über die Merkmale der Interventions- und Kontrollgruppen haben, die den Computer random.org verwenden Webseite. Die Studienteilnehmer werden sich der Intervention, die sie erhalten haben, nicht bewusst sein. Laborpersonal, das an der Tuberkulose-Diagnose beteiligt ist, und eine Person, die die Ergebnisse der Intervention bewertet, sind sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst. Die Interventionsergebnisse werden von Forschungsassistenten bewertet, die nicht an der Teilnehmerrekrutierung teilnehmen und maskiert sind. Die Studienteilnehmer, Hausmeister/Begleiter und Gesundheitsdienstleister werden zu jedem Zeitpunkt maskiert.

Studiensicherheit und Überwachung von Nebenwirkungen: Die Integration traditioneller Pflege mit moderner Pflege ist die Studie, die von dieser Studie getestet wurde. Diese Studie beinhaltet keine Verfahren oder Medikamente, die sich auf die Studienteilnehmer auswirken, und es besteht kein bekanntes Risiko für unerwünschte Ereignisse. Eine multidisziplinäre Gruppe von Spezialisten, d.h. Es wird ein Data Monitoring Committee (DMC) gebildet, das den Verantwortlichen für das Gesamtmanagement der Studie Empfehlungen gibt. Außerdem werden Zwischenanalysen auf der Grundlage des vorab festgelegten Studienprotokolls durchgeführt, um Verzerrungen durch ungeplante Analysen zu minimieren. DMC-Empfehlungen werden entweder enthalten sein: Fortsetzung der Studie wie geplant; wegen Gefahr früh anhalten; Abbruch, weil die Wirksamkeit eindeutig belegt ist, oder Abbruch, weil die Fortsetzung der Studie aussichtslos ist.

Studienadhärenz und Compliance-Überwachung: Es wird eine laufende Prozessevaluation der Intervention durchgeführt. Eine regelmäßige Überwachung der Interventions- und Kontrollgruppen findet durch geschulte Gutachter statt. Die allgemeine Einhaltung der Intervention und Kontrolle der Studienteilnehmer in Studien wird anhand von Selbstberichten und direkter Beobachtung durch geschulte Feldbetreuer bewertet.

Strategien zur Teilnehmerbindung: Sobald TB-verdächtige Personen in diese Studie aufgenommen wurden, werden ausgebildete traditionelle Heiler und Geistliche den Patienten, die mit Überweisungsschreiben zu modernen Pflegezentren (Gesundheitseinrichtungen) gehen, Gesundheitsförderung und Avokation bieten. Regelmäßige Kommunikation und Feedback zwischen den Supervisoren und modernen und traditionellen Pflegepraktikern, um die Abbruchrate von Interventionsteilnehmern aus der Studie zu minimieren.

Rücktrittskriterien für Teilnehmer: Ein Proband kann jederzeit freiwillig von der Teilnahme an einigen oder allen Komponenten einer Studie zurücktreten, für die der Proband zuvor der Teilnahme zugestimmt hat ihr Ermessen. Der Proband wird von der Studie von den Ermittlern ausgeschlossen, die glauben, dass die Sicherheit der Probanden gefährdet ist oder von dem Probanden das Gefühl des Abbruchs beschrieben wird. Wenn das Forschungsteam beschließt, den Probanden aus der Studie zurückzuziehen, wird ihm der Grund mitgeteilt. Die Daten werden verarbeitet, indem zusätzliche identifizierbare private Informationen aus beliebigen Quellen wie Krankenakten oder noch nicht analysierten Laborproben eingeholt werden. Darüber hinaus Speicherung und Analyse zuvor gesammelter Daten.

Studienvariablen: Ergebnisvariablen dieser Studie sind Fallerkennungsrate, diagnostische Verzögerung, Kosten der TB-Versorgung und Kundenzufriedenheit. Auf der anderen Seite sind die unabhängigen Variablen soziodemografische Variablen wie Geschlecht, Alter, Bildungsstand, Familienstand, beruflicher Status, Religion und Einkommen und Stigmatisierung im Zusammenhang mit TB-Infektion, Wissen der Patienten über TB, Praxis der Gesundheitssuche, Kontakthistorie , Zugänglichkeit von Einrichtungen für die TB-Diagnose, Zugang zu Verkehrsmitteln, Vorhandensein von Behandlungsunterstützung und Entfernung.

Die Ergebnisvariablen werden anhand ihres Ergebnisinteresses gemessen. Die Fallaufdeckungsrate wird berechnet als die Anzahl der gemeldeten Fälle geteilt durch die Anzahl der für dieses Jahr geschätzten Fälle, ausgedrückt als Prozentsatz. Der WHO-Schätzer für das Jahr 2020 lag bei 140 pro 100.000. Um die Zahl der TB-Fälle für dieses Jahr zu schätzen, wird X/100.100* Gesamtbevölkerung des Einzugsgebiets gleich Z berechnet. Wo „X“ von der WHO für dieses Jahr angegeben wird, variiert es zwischen den Ländern und „Z“ steht für mehrere Fälle, die für dieses Jahr geschätzt werden. Somit ist CDR = Zahl der gemeldeten Fälle geteilt durch die geschätzte Zahl der Fälle multipliziert mit 100 oder (gemeldete Fälle/Z)* 100, ausgedrückt in Prozent.

Um die Patientenzufriedenheit zu bewerten, wurde ein Kurzform-Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18) verwendet, der ein validiertes Tool ist, das aus einer früheren Studie übernommen wurde. Darüber hinaus ist das Tool aus der Literatur zur Patientenzufriedenheit adaptiert. Die Zufriedenheit der Patienten mit dem letzten Besuch wird anhand von fünf Punkten auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (5) reicht. Der Patient gilt als zufrieden, wenn die Einzelwerte über dem Mittelwert liegen.

Dies sind Zahlungen, die direkt vom Patienten oder seinem Haushaltsmitglied geleistet werden. Direkte medizinische Zahlungen umfassen Zahlungen für formelle medizinische Fachkräfte, informelle traditionelle oder alternative Praktiker, Kliniken, Gesundheitszentren, Apotheken und Krankenhäuser für medizinische Dienstleistungen und Produkte. Davon ausgenommen sind Vorauszahlungen für Gesundheitsleistungen, z. B. Krankenversicherungszahlungen, und gegebenenfalls abzüglich etwaiger Erstattungen an die Person, die die Zahlungen geleistet hat. Die anderen sind nicht-medizinische direkte Kosten, einschließlich Reise, Unterkunft, Verpflegung oder andere nicht-medizinische Zahlungen, die dem Patienten, seinem Haushaltsmitglied oder seiner Pflegekraft/Erziehungsberechtigten beim Abholen von Medikamenten oder während des Besuchs/Krankenhausaufenthalts für TB entstehen Pflege. Als Zähler wird die Summe der direkten medizinischen und nicht-medizinischen Kosten für die verschiedenen Phasen/Gesamtepisode verwendet.

Indirekte Kosten können anhand von zwei alternativen Methoden geschätzt werden: selbstberichteter Haushaltseinkommensverlust abzüglich Sozialhilfe- oder Sozialhilfezahlungen. Dazu gehören die Kosten, die die Pflegekräfte tragen, indem sie ihre Zeit und Sachleistungen beitragen. Jeder Einkommensgewinn oder -verlust, der während jeder Phase oder für die gesamte Episode gemeldet wird, gilt als indirekte Gesamtkosten. Die Opportunitätskosten der Zeit, die außerhalb der täglichen produktiven Routine verbracht wird. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zeit, die sie mit der Suche nach und der Inanspruchnahme von Pflege verbracht haben, sowie die durchschnittliche Anzahl der Stunden, die sie jeden Tag arbeiten, anzugeben, falls sich diese seit dem letzten Interview geändert hat, und wenn ja, um wie viel. Die zeitliche Gesamtfehlzeit (in Stunden) wird mit dem Stundenlohn des abwesenden Arbeitnehmers multipliziert. Der Stundenlohn kann anhand direkt gemeldeter Daten, des Vermögensbesitzes der Haushalte oder nationaler Statistiken geschätzt werden. Die indirekten Kosten für die verschiedenen Phasen/die gesamte Episode werden als Zähler in der katastrophalen Gesamtkostengleichung verwendet. Die indirekten Kosten umfassen den Produktivitätsverlust der Patienten und Pflegekräfte während der TB-Behandlung. Die katastrophalen Kosten belaufen sich auf Gesamtkosten der Tuberkulosebehandlung (einschließlich der direkten und indirekten Kosten), die 20 % des Jahreseinkommens des Haushalts übersteigen. Die Kosten beschreiben die Verwendung von Quartilen und werden als Median und 25-75. Interquartilbereich ausgedrückt. Patienten mit Kosten > 75. Quartil werden hohe Ausgaben in Betracht ziehen und Kosten < 75. Quartil werden als kostengünstige Ausgaben betrachtet.

Stichprobenverfahren und -technik Studienbereiche und Fächer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Für das erste Ziel werden alle Formen von TB-Fällen in den Gesundheitseinrichtungen von Patienten in den Gesundheitseinrichtungen aufgenommen. Für das zweite, dritte und vierte Ziel erfolgt eine proportionale Zuteilung für jede Gesundheitseinrichtung, und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Alle Gesundheitseinrichtungen, die TB-Diagnose- und -Behandlungsdienste anbieten, werden identifiziert.

Methoden der Datenerhebung: Ein strukturierter Fragebogen wird aus der bisherigen Literatur adaptiert. Der strukturierte Fragebogen bestand aus soziodemografischen und sozioökonomischen Daten, Wahrnehmungen, Patientenwissen, Zugang zu Diensten, Stigmatisierung, Kontakthistorie, Patientenzufriedenheit, TB-Kosten (katastrophale Kosten), Diagnoseverzögerung und Praktiken der Gesundheitsversorgung. Der Fragebogen wird in die Landessprache (Amharisch) übersetzt, die von fast allen Einwohnern des Untersuchungsgebiets gesprochen wird. Die Datenerhebung erfolgt mit Hilfe von Face-to-Face-Interview-Fragebögen. Die Daten werden von BSc-Pflegekräften oder Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens erhoben, die Erfahrung mit der Datenerhebung haben. Krankenschwestern oder Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens mit einem MSc/MPH-Abschluss werden als Vorgesetzte für die Datenerhebung ausgewählt. Die Daten werden zu Studienbeginn und am Ende eines Jahres der Intervention erhoben.

Datenqualitätssicherung: Datensammler werden aus BSc-Pflegekräften und Gesundheitsbeauftragten rekrutiert. Die Datenerhebung wird von erfahrenen MSc-Pflegekräften oder MPH-Experten betreut, die über ausreichende Supervisionserfahrung verfügen. Schulungen, die das Ziel, die Methodik, die Stichprobentechnik, ethische Fragen sowie das Datenerfassungsinstrument und das Datenerfassungsverfahren umfassen, werden für Implementierer, Datensammler und Vorgesetzte vorbereitet und durchgeführt. Die Ausbildung wird von Forschern durchgeführt. Fach- und Sprachexperten werden einladen, die Tools, Schulungsrichtlinien und Interventionshandbücher zu validieren. Anschließend wird das Tool durch einen Pretest bei 5 % der Studienteilnehmer in nicht ausgewählten Wordas untersucht. Die Intervention wird von Experten durchgeführt, die über Zertifikate in TB-Schulung verfügen. Die notwendige Anpassung erfolgt auf Basis der Pretest-Ergebnisse. Der Forscher wird in regelmäßigem Kontakt mit den Datensammlern mit geplanten Treffen und anderen Kommunikationskanälen nach Bedarf stehen, um die Qualität der Daten aufrechtzuerhalten. Um Dateneingabefehler zu minimieren, wird eine doppelte Dateneingabemethode verwendet. Zwischen den Interventions- und Kontrollbereichen wird eine Pufferzone in Betracht gezogen, um eine Informationskontamination zu vermeiden. Alle potenziell geeigneten Bevölkerungsgruppen in den ausgewählten Gebieten werden in die Studie aufgenommen. Die primären Ergebnisbewerter werden sich der Intervention nicht bewusst sein. Der primäre Gutachter ist ein ausgebildeter TB-Experte, der keine Informationen über die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe hat. Zusätzliche Ergebnismessungen werden in beiden Armen auf die gleiche Weise durchgeführt. Die Daten werden nach dem Intention-to-treat-Prinzip analysiert. Um die Qualität der methodischen Komponenten zu gewährleisten, wird eine Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 zur Erweiterung der Studienleitlinie für Cluster-randomisierte Kontrollstudien verwendet, und um eine bessere Berichterstattung über die Intervention zu gewährleisten, wird eine TIDieR-Checkliste (Template for Intervention Description and Replication) verwendet.

Datenverarbeitung und -verwaltung: Im Feld werden die Daten täglich von den Vorgesetzten und dem Projektleiter auf Konsistenz und Vollständigkeit überprüft. Dann wird eine Dateneingabevorlage auf EpiData Version 3.1 basierend auf codierten Antworten erstellt. Datensachbearbeiter geben die Daten ein, von denen 10 % stichprobenartig vom Hauptermittler überprüft werden. Die Daten werden dann in die STATA-Version 16 exportiert, wo eine weitere Neucodierung und Bereinigung durchgeführt wird, um auf Inkonsistenzen, Ausreißer und fehlende Werte zu prüfen. Abschließend werden die bereinigten Daten mit STATA verarbeitet und analysiert. Numerische Daten werden vor der Weiterverarbeitung der Daten mittels Normalitätsplots (Q-Q-Plots und/oder Histogramme) oder Normalitätstests auf Normalität geprüft. Die interne Konsistenz (Cronbachs Alpha (α) = 0,75) wird ebenfalls auf die Reliabilität der Items überprüft.

Beschreibungsanalyse: Die Daten werden anhand von Häufigkeit, Anteilen, Mittelwert, Median, Standardabweichung, Quartilsabstand, Tabellen und Grafiken beschrieben. Vergleiche von Anteilen zwischen kategorialen Variablen werden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests durchgeführt. Auch Zusammenhänge zwischen numerischen Variablen werden mittels einfacher Korrelationsanalyse untersucht. Für die Variablen, die eine Normalverteilung aufweisen, wird ein Mittelwertvergleich zwischen verschiedenen Kategorien unter Verwendung eines unabhängigen t-Tests, eines gepaarten t-Tests und einer Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt. Bei Nicht-Normalverteilungen wird der Median über die Kategorien hinweg mit einem nichtparametrischen Test verglichen. Bei allen Tests wird die statistische Signifikanz mit p < 0,05 beurteilt. Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) mit einer binären Logit-Funktion wird verwendet, um die Änderungsdifferenz des Ergebnisses zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu untersuchen. GEE wird ausgeführt, um die Korrelation von Beobachtungen innerhalb von Subjekten zu ermöglichen. Der Korrelationsmatrixtest wird ausgewertet und das Anpassungsmodell ausgewählt. Die Auswirkungen möglicher Störfaktoren werden berücksichtigt. Die Änderungsdifferenz zwischen unabhängigen und abhängigen Variablen wird analysiert. Die Auswirkung der Intervention auf die Erkennungsrate von TB-Fällen wird am Ende eines Jahres bewertet. Odds Ratios und entsprechende 95 % Konfidenzintervalle werden berechnet und p-Werte < 0,05 gelten als statistisch signifikant.

Verallgemeinerte lineare gemischte Modelle (GLMM) werden verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die Veränderung der Kosten der TB-Versorgung im Laufe der Zeit und die Diagnoseverzögerung zu bewerten. Dieses GLMM ermöglicht es, die Korrelation von Beobachtungen aufgrund der Messungen vor und nach der Intervention zu berücksichtigen und Individuen innerhalb zufällig ausgewählter Cluster zu gruppieren. Die Modellanpassung wird vor der Analyse überprüft. Die Auswirkungen möglicher Störfaktoren werden kontrolliert. Die Varianz der Restfehler auf Clusterebene wird unter Verwendung des Intercept-Only-Modells berechnet. Die Variation zwischen und innerhalb der Gruppen wird analysiert.

Daten zur Patientenzufriedenheit werden mit der STATA-Software V.16.0 analysiert. Aufgrund der ordinalen Natur der Ergebnisvariablen (niedrige, mittlere und hohe Zufriedenheit) wird ein typischer Ansatz verwendet, um den standardmäßigen geordneten Logit zu verwenden. Die Annahme wird überprüft. Unabhängige Variablen werden als kontinuierlich, kategorisch oder ordinal überprüft. Beim Multikollinearitätstest wird überprüft, ob zwei oder mehr unabhängige Variablen stark miteinander korrelieren. Darüber hinaus testen proportionale Quoten, dass jede unabhängige Variable bei jeder kumulativen Aufteilung der ordinalen abhängigen Variablen einen identischen Effekt hat. Die statistische Signifikanz für das endgültige Modell wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Qualitative Methoden Regionale, zonale und distriktbezogene TB-Kontaktpersonen, traditionelle Heiler, religiöse Führer (Geistliche), Pastoren und Imame sowie Gesundheitsdienstleister werden an Tiefeninterviews (IDI) und Fokusgruppendiskussionen (FGDs) teilnehmen. Die gezielte Stichprobenmethode wird verwendet, um informationsreiche Themen für die effektivste Nutzung begrenzter Ressourcen zu identifizieren und auszuwählen. Vorläufig wird die Stichprobengröße 60 (10 Fokusgruppendiskussionen (FGDs)) betragen, jede Gruppe wird 6 Mitglieder umfassen), 50 Tiefeninterviews (IDI).

Qualitative Datenerhebungsmethoden: Um mehr Beweise zu erhalten, die detailliert mit der Studie verknüpft sind, werden sowohl FGD- als auch Tiefeninterview-Datenerhebungsmethoden angewendet. Interviewleitfragen werden aus ähnlicher Literatur entwickelt. Fragenleitfäden für FGDs und IDI werden basierend auf dem Kontext der Studienteilnehmer erstellt. Der Interviewleitfaden wird in englischer Sprache erstellt. Die IDI oder FGDs werden in der Landessprache Amharisch durchgeführt. Die Datenerhebung erfolgt durch den Forscher. Alle Gespräche werden mit einem Tonbandgerät aufgezeichnet. Daten werden gesammelt, bis davon ausgegangen wird, dass eine Sättigung der Reaktion aufrechterhalten wird. Die Sättigung der Antworten wird basierend auf der Angemessenheit der Informationen, der Vollständigkeit der Informationen und wenig neuen Informationen, die von den Befragten und Diskussionsteilnehmern kommen, entschieden. Das Vorstellungsgespräch findet an einem geeigneten Ort und zu einer geeigneten Zeit statt. Zehn FGD bestehen jeweils aus mindestens sechs Mitgliedern. Nach den Vorschlägen der Wissenschaftler werden 50 Teilnehmer für IDI angemessen sein. Die IDI wird unter Gesundheitspersonal, Tuberkulose-Kontaktpersonen, traditionellen Heilern, Imamen und Geistlichen sowie traditionellen Heilern durchgeführt. Darüber hinaus werden FGDs bei TB-Patienten durchgeführt. Die Leitfragen von IDI und FGD werden von Sprachexperten, Fachleuten und leitenden Beratern überprüft, um die Qualität des Tools zu erhalten. Die Leitfragen wurden in die Amtssprache Amharisch übersetzt und von den Interviewten leicht verständlich gemacht. Dann wird es zurück in die englische Sprache übersetzt, um die Konsistenz zu wahren. Bevor REAs und IDI durchgeführt werden, werden ruhige Räume oder Umgebungen im Feld eingerichtet.

Die Daten werden anhand von Schrittfolgen analysiert. Zunächst werden die Daten aufbereitet und organisiert. Das aufgezeichnete Interview wird mit allen Daten von Sprache bis Text wörtlich transkribiert. Dann werden die Daten ausgedruckt, die Transkripte gesammelt, Ihre Notizen und Dokumente gesammelt. Die Datentranskription wird vom Forscher durchgeführt, um die Zuverlässigkeit der Transkription zu gewährleisten. Die transkribierten Daten werden auf Konsistenz geprüft. Wenn es Unterschiede in der Transkription zwischen den Transkriptoren gibt, wird die Diskussion von den Forschern geführt. Die transkribierten Daten werden für die anschließende Analyse in die englische Sprache übersetzt. Zweitens werden die Daten überprüft und untersucht. Drittens erstellt der Forscher nach wiederholtem Lesen erste Codes mit Textmarkern, Notizen am Rand, Klebeblöcken, Concept Maps oder irgendetwas anderem, das dem Forscher hilft, eine Verbindung zu den Daten herzustellen. Viertens: Überprüfen Sie diese Codes und überarbeiten oder kombinieren Sie sie zu Themen. Schließlich werden Themen zusammenhängend präsentiert. Eine thematische Analyse wird verwendet, um die Daten zu beschreiben, die durch Interviews und fokussierte Gruppendiskussionen gewonnen wurden. In-vivo-Software wird für die Datenanalyse verwendet und das Ergebnis wird erklärt, nachdem der Konsens erreicht wurde.

Ethik: Die Studie wird von einem Institutional Review Board (IRB) der Bahir Dar University, College of Medicine and Health Sciences, genehmigt. Die Einverständniserklärung für erwachsene Teilnehmer und die Zustimmung für pädiatrische Teilnehmer wird vor Beginn der Datenerhebung eingeholt. Der Zweck der Studie wird mitgeteilt und die Genehmigung wird von den angesehenen Beamten eingeholt; das regionale Gesundheitsamt, respektierte zonale, Wörter Gesundheitsämter und Gesundheitseinrichtungen.

Die Teilnahme der Studienfächer erfolgt auf Freiwilligkeit. Daher wird von den Studienteilnehmern eine Einverständniserklärung eingeholt. Das Informationsblatt, die Einverständniserklärung des Erwachsenen und die schriftliche Einwilligungserklärung werden erstellt (Anhang 1-3). Die Informationen umfassten die Zwecke der Studie, die Rechte der Teilnehmer, mögliche Vorteile und Schäden der Studie. Die Studie berücksichtigt keine finanzielle Entschädigung für die Teilnahme. Die Teilnehmer werden in keiner Weise von irgendjemandem erzwungen, an der Studie teilzunehmen. Um die Vertraulichkeit der von den Teilnehmern bereitgestellten Informationen zu gewährleisten, werden keine persönlichen Identifikatoren aufgenommen. Darüber hinaus werden die Fragebögen in einem verschlossenen Schrank und die Daten in einem passwortgeschützten Computer aufbewahrt, der den Hauptforschern zugänglich ist. Die Studie wird den Teilnehmern keinen Schaden zufügen, und es werden Anstrengungen unternommen, um den Nutzen für die Teilnehmer zu maximieren.