Perinteisen tuberkuloosihoidon ja nykyaikaisen terveydenhuollon yhdistämisen vaikutus tapausten havaitsemiseen

Kvantitatiivinen kuvaus Suunnittelu: Tutkimuskysymyksiimme vastaamisessa käytetään sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia menetelmiä. Klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen tutkimussuunnitelman avulla määritetään perinteisen hoidon integroiminen nykyaikaiseen hoitoon tapausten havaitsemisasteessa (ensimmäisen, toisen ja kolmannen tavoitteen osalta). Selittävän peräkkäisen suunnittelun avulla määritetään perinteisen hoidon ja nykyaikaisen hoidon yhdistämisen vaikutus potilastyytyväisyyteen (neljäs tavoite). Tätä selittävää peräkkäistä suunnittelua seurataan, jotta saadaan perusteltua näyttöä kvantitatiivisista tiedoista, joita käytetään sen määrittämiseen, onko sillä vaikutusta potilastyytyväisyyteen perinteisen ja nykyaikaisen hoidon yhdistämisessä. Tässä suunnittelussa on mukana kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe on alustava kvantitatiivisen välineen vaihe, jota seuraa laadullinen tiedonkeruuvaihe, jossa laadullinen vaihe perustuu suoraan kvantitatiivisen vaiheen tuloksiin. Tällä tavalla kvantitatiiviset tulokset selostetaan tarkemmin kvalitatiivisten tietojen kautta.

Tutkimukseen osallistujat: Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla epäillään tuberkuloosia (eli yskää yli kaksi viikkoa ja muita perustuslaillisia tuberkuloosin merkkejä ja oireita, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, yöhikoilua, anoreksiaa ja painonpudotusta).

Interventio: Integraatio tunnustetaan moniulotteiseksi käsitteeksi, jolla ei ole yksittäistä tarkoitusta. Integroitu palvelutarjonta voidaan määritellä diagnostiikkaan, hoitoon, hoitoon, kuntoutukseen ja terveyden edistämiseen liittyvien terveyspalvelujen panosten, johtamisen, organisoinnin ja jakelun yhdistämiseksi keinona parantaa terveydentilaa, hoidon saatavuutta, laatua ja jatkuvuutta, kuluttajaa. tyytyväisyyttä ja tehokkuutta. Ei ole olemassa kirjallisuutta, joka määrittelee selkeästi perinteisen tuberkuloosihoidon yhdistämisen nykyaikaiseen hoitoon, mutta tässä tutkimuksessa perinteisen hoidon yhdistäminen nykyaikaiseen hoitoon määritellään kahden järjestelmän yhteistyönä lähetelinkin kautta. Tuberkuloosin seulonta- ja diagnoosipalvelut tehdään yhteistyössä perinteisissä ja nykyaikaisissa hoitopalveluissa. Tuberkuloositapausten havaitsemiseen käytetään läheteyhteysmallia sekä perinteisissä että nykyaikaisissa hoitopalveluissa. Terveydenhuollon tarjoajat, perinteiset parantajat, papit, pastorit ja imaamit osallistuvat integraatioprosessiin. Tuberkuloosin havaitsemis- tai diagnoosipalvelut integroidaan lähetteiden yhdistämisen ja valmiuksien kehittämisstrategioiden vahvistamisen kautta. Perinteiset hoitokeskukset ja nykyaikaiset terveydenhuoltopalvelut tekevät yhteistyötä parantaakseen tuberkuloositapausten havaitsemista, vähentääkseen hoitokustannuksia ja välttääkseen diagnoosiviiveitä. Alla on kuvattu koko interventiopaketin standardoitu toimintamenettely.

Vaihe 1: Alustava vaihe Alustava interventiopaketti kehitetään kutsumalla TB-asiantuntijoita ja kielten ammattilaisia. Koulutusopas on laadittu ja se toimitetaan harjoittajille tietojen ja taitojen lisäämiseksi. Koulutussisällön tarjonnan perusteella arvioidaan tiedon saamista ja taitojen hankkimista. Intervention tarkkuutta kehitetään niin, että se seuraa koulutuskäsikirjan koko toteutustoimintoa suunnitellusti.

Vaihe 2: Toteutuksen valmistelu ja hiominen pienessä mittakaavassa Tässä vaiheessa suoritetaan lukuisia interventioon liittyviä toimintoja. Asiantuntijat, jotka voivat toteuttaa interventiota, rekrytoidaan asiantuntijoiden koulutuksen perusteella (jotka ovat suorittaneet BSc-tutkinnon tai sitä korkeammalta sairaanhoitajalta tai kansanterveydeltä tai lääkäriltä) ja heillä on tutkimus- ja työkokemusta tuberkuloosiklinikalla. Pilottitesti toteutetaan tutkimusalueen ulkopuolella 10 %:lle hankkeen otoskoosta, jota Connelly LM (2008) (287) ehdottaa. Pilottitulosten ja asiantuntijoiden arvion perusteella interventiopakettia jalostetaan ja rikastetaan. Ennen varsinaisen toimenpiteen suorittamista suoritetaan perustietojen keruu tuberkuloositapausten havaitsemisnopeudesta ja diagnostiikan viivästyksestä sekä interventio- että kontrollikohdissa.

Vaihe 3: Intervention hallinnointi, palaute ja tarkistus Tämä vaihe on ratkaisevan tärkeä, jotta tutkijat suunnittelevat intervention onnistumista. Tässä vaiheessa interventioalueilla toteutetaan täysimittainen interventiototeutus. Siksi lääkärit seulovat kaikki tuberkuloosiepäilyt perinteisissä hoitokeskuksissa, ja jokainen epäilty tapaus lähetetään nykyaikaisiin tuberkuloosin hoitokeskuksiin lisädiagnoosia ja -hoitoa varten. Tämän toimenpiteen hallinnon yhteydessä toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan standardoitujen tarkistuslistojen avulla (katso liitteenä oleva tarkistuslista).

Vaihe 4: Lopputulosten arviointi Interventiojakson päätyttyä suoritetaan lopputietojen keruu sekä interventio- että kontrolliryhmistä. Koulutetut tiedonkerääjät arvioivat intervention tuloksia neljännesvuosittain, puolivuosittain ja vuoden välein. Vertailu tehdään loppu- ja perustietojen välillä sekä interventio- että kontrolliryhmissä.

Tuberkuloosin peruskäsitteitä, tuberkuloosin syitä, merkkejä ja oireita, tartuntatapaa, seulontaa, diagnoosia, tapausten havaitsemista, hoitoa, varhaisen havaitsemisen hyötyä, komplikaatioita ja ehkäisyä koskevaa koulutusta järjestetään sekä perinteisen että nykyaikaisen hoidon ammattilaisille. Koulutuksessa käsitellään myös perinteisten ja nykyaikaisten terveydenhuoltojärjestelmien yhdistämistä. Koulutusopas on laadittu ja liitetty tähän asiakirjaan (katso liite 7: Koulutusopas). Koulutus pidetään Bahir Dar University College of Medicine and Health Sciences -kokoussalissa. Koulutus järjestetään kolme kertaa kolmen kuukauden välein. Ensimmäisellä kierroksella perinteiset harjoittajat koulutetaan 5 päivän ajan. Tällä kierroksella koulutetaan myös nykyaikaisille terveydenhuollon tarjoajille kommunikointia ja työskentelyä perinteisten terveydenhuollon tarjoajien kanssa 2 päivän ajan. Sen jälkeen valmistellaan yhden päivän interaktiivinen keskustelutilaisuus sekä perinteisille että nykyaikaisille hoidontarjoajille. Toisella ja kolmannella kierroksella järjestetään yhden päivän koulutus kolmen ja kuuden kuukauden iässä. Kouluttajan koulutuksen (TOT) antavat tutkijat ja ne asiantuntijat, joilla on TOT, järjestävät koulutusta perinteisille hoidontarjoajille (perinteiset parantajat, papit, imaamit ja pastorit) ja nykyaikaisille hoidontarjoajille (sairaanhoitajat, kansanterveysviranomaiset, lääkärit, laboratorio). teknikot/laboratorioteknikot).

Lisäksi tutkijat rekrytoivat perinteisiä hoidon tarjoajia (TCP) (perinteisiä parantajia, pappeja, pastoreita ja imaameja) ja moderneja hoidon tarjoajia (MCP), jotka voivat toteuttaa interventiota. Perinteiset parantajat, papit, pastorit ja imaamit ottavat lyhyen historian potilaiden sairauksista ja täydentävät asiakirjat kunnolla. Epäillyt potilaat ohjataan lähialueen hoitolaitoksiin, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tämän jälkeen koulutetut terveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät valituissa terveyslaitoksissa, seulovat ja diagnosoivat potilaat kansallisen tuberkuloosin hoitoohjeen ja diagnostisen algoritmin perusteella. Interventio, sisältö, kesto, tiheys ja annos on esitetty alla olevassa taulukossa 1.

Intervention of Fidelity (IF) viittaa siihen, missä määrin interventio suoritetaan tutkijoiden tarkoittamalla tavalla. Interventiouskollisuus on kehitetty käyttäytymismuutoskonsortion hoitouskollisuuden suositusten perusteella. Tarkkuustarkistuslista on kehitetty. Tämän tarkkuuden avulla seurataan, toteutuuko interventio juuri niin kuin olemme suunnitelleet. Tarkistuslista riippuu hoitoon sitoutumisesta, laadukkaasta interventiotoimituksesta, annoksesta, osallistujan vasteesta ja vertailusta kokeellisten ja vertailuryhmien välillä. Valmentajan valitsemiseksi kirjoittajat saavat valita kouluttajalle yli 80 %:n läpäisypisteen kunkin sisällön jälkitestissä. Harjoittelijan (harjoittajien) pätevyys otetaan huomioon sen jälkeen, kun hän on saanut yli 60 % jälkitestin jokaisesta kurssin sisällöstä. Koulutuksen sisältö varmistetaan tallentamalla ja ohjaamalla jokainen istunto (katso liitetaulukko 3). Potilas ohjataan perinteisistä hoitokeskuksista nykyaikaisiin hoitokeskuksiin liitteenä olevalla tuberkuloosiseulonta- ja lähetelomakkeella (ks. TB-seulonta ja lähetelomake).

Kontrollipisteissä noudatetaan olemassa olevaa passiivista tapaushakujärjestelmää (potilaat ohjataan itse läheisiin terveyslaitoksiin, jotka käyttävät samoja kansallisia ohjeita tuberkuloosin hoitoon). Perustiedot arvioidaan samanaikaisesti sekä interventio- että kontrolliryhmissä. Kontrolliryhmistä saatuja tuloksia verrataan interventioryhmiin. Lopuksi näiden kahden ryhmän väliset muutokset arvioidaan ja päätetään.

Otoskoon määritys: Jotta voitaisiin arvioida perinteisen hoidon ja nykyaikaisen hoidon yhdistämisen vaikutus tuberkuloositapausten havaitsemiseen, tuberkuloosihoidon kustannuksiin, diagnoosin viivästymiseen ja potilastyytyväisyyteen, otoskoko lasketaan käyttämällä kahden otoksen suhteiden vertailukaavaa käyttäen STATA-versiota. 16. Lopullisen otoskoon laskemiseen käytetään Fisherin tarkkaa testiä kahdelle riippumattomalle ryhmälle.

Kun otetaan huomioon, edellinen Amharan alueella suoritettu tutkimus osuudella 59,9 % ja 0,05 kaksisuuntaista alfaa, teho 80 % olettaen, että toimenpiteen vaikutus diagnoosin viivästymiseen väheni 15 % interventioryhmässä verrattuna ohjata. Kun lisätään 10 % satunnaisuutta, lopullinen otoskoko on 814 (407 kummassakin haarassa). Koska tutkimus on monikeskustutkimus, yksilöllisesti satunnaistettu tutkimus, käytetään suunnitteluvaikutusta. Monikeskussuunnitteluvaikutelmakaavan mukaan suunnitteluvaikutelma on suunnitteluefekti=(σe^2)/(σe^2+σB^2 ) = 1-ρ. Suurin osa kaavoista sovellettiin monikeskussuunnittelussa paremmalla tarkkuudella (ICC alle 0,052) malleissa, joissa on yli 10 keskustaa. Olettaen, että satunnaistettu on tasapainotettu ja kerrostunut keskuksiin, joilla on sama ryhmäkoko. Olettaen, että keskusten välinen vaihtelu on 0,05, suunnitteluvaikutus = 1-ρ=0,95. Siksi otoskoko otetaan lopulliseksi otoskokoksi otoskoon* suunnitteluvaikutuksena 814*0,95=774 (387 per ryhmä).

Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen: Satunnaistaminen on ositettu piirin mukaan. Vyöhykkeeltä saadun listan perusteella valitaan satunnaisotannalla random.org-sivustolla kaksi Woredas- ja kaksi kaupunginhallitusta. verkkosivusto. Näistä yksi piiri- ja yksi kaupunginhallinto sijoitettiin interventioryhmään ja toinen piiri- ja kaupunkihallinto kontrolliryhmään. Kaikki terveydenhuollon laitokset ja perinteiset hoitokeskukset osoitetaan interventio- tai ohjausaseisiin random.org-sivuston avulla. Jakamisen suorittaa koetilastomies ennen interventiota tai potilaan rekrytointia. Peukalosääntöä käyttäen noin 20 % Etelä-Gondarin alueen piireistä valitaan satunnaisesti tähän tutkimukseen. Klusteria varten satunnaistettu kontrollikoe, interventio- ja kontrollipiirit on valittu satunnaisesti. Satunnaisotantaan perustuen Dera woreda ja Debre Tabor valittiin interventiokohteiksi ja Libokemkem woreda ja Woretan kaupunki kontrollikohteiksi. Interventio- ja kontrollipaikoilla on lähes samat lähtötason tuberkuloositapausten havaitsemisasteet. Lisäksi terveyspalvelujen suhde väestöön, perinteiset hoidon tarjoajat ja sekä interventio- että valvontapaikkojen sosiokulttuuriset näkökohdat ovat lähes samanlaisia. Satunnaisjakoprosessin, osallistujien ja interventioryhmään määrättyjen osallistujien rekisteröinnin tekevät tilastotieteilijät, jotka eivät ole tietoisia interventio- ja kontrolliryhmien ominaisuuksista käyttämällä random.org-tietokonetta. verkkosivusto. Tutkittavat eivät ole tietoisia saamastaan ​​interventiosta. Tuberkuloosidiagnoosissa mukana oleva laboratoriohenkilöstö ja interventiotuloksia arvioiva henkilö eivät ole tietoisia ryhmätehtävästä. Interventiotuloksia arvioivat tutkimusassistentit, jotka eivät osallistu osallistujien rekrytointiin ja ovat naamioituneita. Tutkimukseen osallistujat, huoltajat/hoitajat ja terveydenhuollon tarjoajat ovat naamioituneita milloin tahansa.

Kokeiluturvallisuuden ja haittavaikutusten seuranta: Perinteisen hoidon yhdistäminen nykyaikaiseen hoitoon on testattu tässä tutkimuksessa. Tämä tutkimus ei sisällä suoraan mitään toimenpiteitä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat tutkimukseen osallistujiin, eikä sillä ole tunnettua haittatapahtuman riskiä. Monitieteinen asiantuntijaryhmä ts. Data Monitoring Committee (DMC) muodostetaan, joka tekee suosituksia kokeilun kokonaishallinnosta vastaaville. Myös välianalyysit tehdään ennalta määritellyn koeprotokollan perusteella suunnittelemattomien analyysien aiheuttaman harhan minimoimiseksi. DMC:n suositukset sisällytetään joko: kokeilun jatkaminen suunnitellusti; pysähtyminen aikaisin vaaran varalta; lopettaminen, koska teho on yksiselitteisesti osoitettu, tai lopettaminen, koska tutkimuksen jatkaminen on turhaa.

Kokeen noudattamisen ja noudattamisen seuranta: Toimenpiteen jatkuva prosessiarviointi suoritetaan. Koulutetut arvioijat valvovat säännöllisesti interventio- ja kontrolliryhmiä. Kokeiluun osallistuneiden interventioiden ja kontrollin yleistä noudattamista arvioidaan käyttämällä itseraportteja ja koulutettujen kenttävalvojien suoraa tarkkailua.

Osallistujien säilyttämisstrategiat: Kun tuberkuloosiepäillyt henkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen, koulutetut perinteiset parantajat ja papit tarjoavat terveyden edistämistä ja harrastusta potilaille, jotka menevät nykyaikaisiin hoitokeskuksiin (terveyslaitoksiin) lähetekirjeineen. Esimiesten ja nykyaikaisten ja perinteisten hoitohenkilöstöjen välillä annetaan säännöllistä viestintää ja palautetta, jotta interventioon osallistuneiden poistumisprosentti tutkimuksesta voidaan minimoida.

Osallistujan vetäytymiskriteerit: Koehenkilö voi milloin tahansa vapaaehtoisesti vetäytyä osallistumisesta joihinkin tai kaikkiin tutkimuksen osiin, joihin tutkittava on aiemmin suostunut osallistumaan. Tutkijat voivat milloin tahansa lopettaa tutkimuksen joistakin tai kaikista tutkimuksen osista. hänen harkintansa mukaan. Tutkijat lopettavat koehenkilön tutkimuksesta, jos uskotaan koehenkilöiden turvallisuuden vaarantuneen tai koehenkilön kuvaaman keskeyttämisen tunteen. Kun tutkimusryhmä päätti vetää kohteen pois tutkimuksesta, syyt ilmoitetaan heille. Tietoja käsitellään hankkimalla lisää tunnistettavia yksityisiä tietoja mistä tahansa lähteestä, kuten potilastiedot tai laboratorionäytteet, joita ei ole vielä analysoitu. Lisäksi säilytetään ja analysoidaan aiemmin kerättyjä tietoja.

Tutkimusmuuttujat: Tämän tutkimuksen tulosmuuttujia ovat tapausten havaitsemisaste, diagnostinen viive, tuberkuloosin hoidon kustannukset ja asiakastyytyväisyys. Toisaalta riippumattomat muuttujat ovat sosiodemografisia muuttujia, kuten sukupuoli, ikä, koulutus, siviilisääty, ammattiasema, uskonto ja tulot ja tuberkuloositartunnan leima, potilaiden tieto tuberkuloosista, terveydenhakukäytäntö, kontaktihistoria. , tuberkuloosin diagnosointitilojen saatavuus, kuljetusmahdollisuus, hoitotuen läsnäolo ja etäisyys.

Tulosmuuttujia mitataan niiden tuloskiinnostuksen perusteella. Tapausten havaitsemisaste lasketaan jakamalla ilmoitettujen tapausten määrä kyseisen vuoden arvioidulla tapausten määrällä prosentteina ilmaistuna. WHO:n arvio vuodelle 2020 oli 140 per 100 000. Tuberkuloositapausten määrän arvioimiseksi kyseisenä vuonna lasketaan käyttämällä X/100 100* valuma-alueen kokonaisväestöä, joka on yhtä suuri kuin Z. Kun WHO on antanut "X" tälle vuodelle, se vaihtelee maittain ja "Z" on useita tapauksia, jotka on arvioitu kyseiselle vuodelle. Näin ollen CDR = ilmoitettujen tapausten määrä jaettuna arvioitujen tapausten lukumäärällä kerrottuna 100:lla tai (ilmoitetut tapaukset/Z)* 100 prosentteina ilmaistuna.

Potilastyytyväisyyden arvioimiseksi lyhytmuotoinen potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18), joka on validoitu työkalu, joka on mukautettu aikaisemmasta tutkimuksesta. Lisäksi työkalu on mukautettu potilastyytyväisyyskirjallisuudesta. Potilaan tyytyväisyys viimeisimpään käyntiin arvioidaan viidellä pisteellä viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5). Potilas katsotaan tyytyväiseksi, kun hän saavuttaa keskiarvon.

Nämä ovat potilaan tai hänen perheenjäsenensä suorittamia maksuja. Suorat lääketieteelliset maksut sisältävät maksut virallisille lääketieteen ammattilaisille, epävirallisille perinteisille tai vaihtoehtoisille lääkäreille, klinikoille, terveyskeskuksille, apteekeille ja sairaaloille lääketieteellisistä palveluista ja tuotteista. Tämä ei sisällä ennakkomaksuja terveyspalveluista, kuten sairausvakuutusmaksuista, ja tarvittaessa ilman korvauksia maksun suorittaneelle henkilölle. Toiset ovat ei-lääketieteellisiä välittömiä kustannuksia, mukaan lukien matka-, majoitus-, ruoka- tai muut ei-lääketieteelliset maksut, jotka aiheutuvat potilaalle, hänen perheenjäsenelleen tai hoitajalle/huoltajalle lääkkeiden noudon tai tuberkuloosin vuoksi käynnin/sairaalakäynnin aikana. hoito. Osoittajana käytetään eri vaiheiden/koko jakson välittömien lääketieteellisten ja muiden kustannusten summaa.

Välillisiä kustannuksia voidaan arvioida kahdella vaihtoehtoisella menetelmällä: kotitalouden itse ilmoittama tulonmenetys ilman toimeentulo- tai toimeentulotukea. Tämä sisältää kustannukset, jotka omaishoitajat maksavat osallistumalla aikaansa ja luontoissuoritukseensa. Jokaisen vaiheen tai koko jakson aikana raportoitu tulonmenetys tai voitto lasketaan välillisiksi kokonaiskustannuksiksi. Vaihtoehtokustannus ajasta, joka vietetään poissa päivittäisestä tuottavasta rutiinista. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse hoidon etsimiseen ja saamiseen käytetty aika sekä keskimääräinen tuntimäärä, he työskentelevät joka päivä, jos tämä on muuttunut edellisen haastattelun jälkeen, ja jos on, kuinka paljon. Poissaoloaika (tunteina) kerrotaan poissa olevan työntekijän tuntipalkalla. Tuntipalkka voidaan arvioida suoraan raportoiduista tiedoista, kotitalouden omaisuuden omistuksesta tai kansallisista tilastoista. Katastrofien kokonaiskustannusyhtälön osoittajana käytetään eri vaiheiden/koko jakson välillisiä kustannuksia. Välillisiin kustannuksiin sisältyy potilaiden ja hoitajien tuottavuuden menetys tuberkuloosin hoidon aikana. Katastrofikustannukset ovat tuberkuloosin hoidon kokonaiskustannukset (mukaan lukien välittömät ja välilliset kustannukset), jotka ylittävät 20 % kotitalouden vuosituloista. Kustannukset kuvataan käyttämällä kvartiileja ja ilmaistaan ​​mediaani- ja 25–75. kvartiilivälinä. Potilaat, joiden kustannukset ovat > 75. kvartiili, pitävät suuria kustannuksia ja alle 75. kvartiilia pidetään edullisina kuluina.

Näytteenottomenettely ja -tekniikka Opintoalueet ja -aineet valitaan satunnaisesti. Ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi kaikki TB-tapaukset terveyslaitoksissa otetaan hoitolaitosten potilailta. Toisen, kolmannen ja neljännen tavoitteen osalta kullekin terveyslaitokselle jaetaan suhteellinen määräraha, ja osallistujat valitaan satunnaisesti. Kaikki tuberkuloosin diagnosointia ja hoitoa tarjoavat terveyskeskukset tunnistetaan.

Tiedonkeruumenetelmät: Strukturoitu kyselylomake mukautetaan aikaisemmasta kirjallisuudesta. Jäsennelty kyselylomake koostui sosio-demografisista ja sosioekonomisista tiedoista, käsityksistä, potilastiedoista, palvelujen saatavuudesta, leimautumisesta, kontaktihistoriasta, potilaiden tyytyväisyydestä, tuberkuloosin kustannuksista (katastrofaaliset kustannukset), diagnoosin viivästymisestä ja terveydenhuollon hakukäytännöistä. Kyselylomake käännetään kansalliselle kielelle (amhara), jota puhuvat lähes kaikki tutkimusalueen asukkaat. Tiedot kerätään kasvokkain suoritetuilla haastattelulomakkeilla. Tiedot keräävät BSc-hoitajat tai kansanterveysviranomaiset, joilla on kokemusta tiedonkeruusta. Tiedonkeruuohjaajiksi valitaan sairaanhoitajat tai kansanterveysviranomaiset, joilla on MSc/MPH-tutkinto. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja interventiovuoden lopussa.

Tiedon laadunvarmistus: Tiedonkerääjät rekrytoidaan BSc-sairaanhoitajista ja terveysvastaavista. Tiedonkeruuta valvovat kokeneet MSc-hoitajat tai MPH-asiantuntijat, joilla on riittävä kokemus ohjauksesta. Toteuttajille, tiedonkeräilijöille ja esimiehille valmistellaan ja toimitetaan koulutus, joka koostuu tavoitteesta, metodologiasta, otantatekniikasta, eettisistä kysymyksistä sekä tiedonkeruuvälineestä ja tiedonkeruumenettelystä. Koulutuksen toteuttavat tutkijat. Ammatti- ja kieliasiantuntijat kutsuvat vahvistamaan työkalut, koulutusohjeet ja toimintaoppaat. Tämän jälkeen työkalua tutkitaan suorittamalla esitesti 5 %:n tutkimukseen osallistuneiden kesken valitsemattomissa woredoissa. Intervention suorittavat asiantuntijat, joilla on TB-koulutuksen todistukset. Tarvittava muutos tehdään alustavien havaintojen perusteella. Tutkija on säännöllisesti yhteydessä tiedonkerääjiin sovittujen tapaamisten ja muiden viestintäkanavien kanssa tarpeen mukaan tiedon laadun ylläpitämiseksi. Tiedonsyöttövirheiden minimoimiseksi käytetään kaksinkertaista tiedonsyöttömenetelmää. Interventio- ja valvonta-alueiden väliin harkitaan puskurivyöhykettä tiedon saastumisen välttämiseksi. Kaikki mahdollisesti tukikelpoiset populaatiot valituilla alueilla otetaan mukaan tutkimukseen. Ensisijaiset tulosarvioijat eivät ole tietoisia interventiosta. Ensisijainen arvioija on koulutettu tuberkuloosiasiantuntija, jolla ei ole tietoa interventioryhmästä ja kontrolliryhmästä. Lisätulosmittaukset suoritetaan samalla tavalla molemmissa käsissä. Aineisto analysoidaan aikomus-to-reat-periaatteiden mukaisesti. Metodologisten komponenttien laadun varmistamiseksi käytetään Consolidated Standards of Reporting Trials 2010 -lausunnon laajennusta klusterin satunnaistettujen kontrollikokeiden tutkimusohjeisiin ja interventiomallin Intervention Description and Replication (TIDieR) -tarkistusluettelon paremman raportoinnin varmistamiseksi.

Tietojen käsittely ja hallinta: Esimiehet ja päätutkija tarkastavat kentällä tietojen johdonmukaisuutta ja täydellisyyttä päivittäin. Sitten EpiData-versioon 3.1 luodaan tiedonsyöttömalli koodattujen vastausten perusteella. Tietovirkailijat syöttävät tiedot, joista 10 % päätutkija tarkistaa satunnaisesti. Tiedot viedään sitten STATA-versioon 16, jossa uudelleenkoodaus ja puhdistus suoritetaan epäjohdonmukaisuuksien, poikkeavien ja puuttuvien arvojen tarkistamiseksi. Lopuksi puhdistetut tiedot käsitellään ja analysoidaan STATA:n avulla. Ennen tietojen jatkokäsittelyä numeerisen datan normaalisuus tarkistetaan normaalillisuuskäyrillä (Q-Q-kuvaajat ja/tai histogrammit) tai normaalyystesteillä. Myös sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa (α) =0,75) tarkistetaan kohteiden luotettavuuden suhteen.

Kuvausanalyysi: Tiedot kuvataan käyttämällä frekvenssiä, suhteita, keskiarvoa, mediaania, keskihajontaa, kvartiiliväliä, taulukoita ja kaavioita. Kategoristen muuttujien suhteiden vertailu tehdään khin neliötestillä. Myös numeeristen muuttujien välisiä assosiaatioita tarkastellaan yksinkertaisella korrelaatioanalyysillä. Niille muuttujille, joilla on normaalijakauma, eri luokkien keskiarvoja verrataan käyttämällä riippumatonta t-testiä, paritettua t-testiä ja yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA). Epänormaalien jakauman tapauksessa kategorioiden mediaania verrataan käyttämällä ei-parametrista testiä. Kaikissa testeissä tilastollisen merkitsevyyden arvoksi arvioidaan p<0,05. Yleistettyä estimointiyhtälöä (GEE), jossa on binäärilogiikkafunktio, käytetään tutkimaan tulosten muutoseroa interventio- ja kontrolliryhmien välillä. GEE ajetaan huomioimaan havaintojen korrelaatio koehenkilöiden sisällä. Korrelaatiomatriisitesti arvioidaan ja sovitusmalli valitaan. Mahdollisten häiritsevien tekijöiden vaikutukset otetaan huomioon. Riippumattomien ja riippuvien muuttujien muutosero analysoidaan. Intervention vaikutus tuberkuloositapausten havaitsemisasteeseen arvioidaan vuoden lopussa. Kertoimet ja vastaavat 95 %:n luottamusvälit lasketaan ja p-arvoja < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM) käytetään arvioimaan toimenpiteen vaikutusta tuberkuloosin hoidon kustannusten muutokseen ajan ja diagnoosin viivästymisen myötä. Tämä GLMM mahdollistaa interventiota edeltävien ja jälkeisten mittausten aiheuttaman havaintojen korrelaation ja yksilöiden klusteroinnin satunnaisesti valittuihin klustereihin. Mallin sovitus tarkistetaan ennen analyysin tekemistä. Mahdollisten häiritsevien tekijöiden vaikutuksia valvotaan. Klusteritason jäännösvirheiden varianssi lasketaan käyttämällä vain sieppausmallia. Ryhmien väliset ja sisäiset vaihtelut analysoidaan.

Potilastyytyväisyyteen liittyvät tiedot analysoidaan STATA-ohjelmistolla V.16.0. Tulosmuuttujan ordinaalisuudesta johtuen (matala, keskitaso ja korkea tyytyväisyys) käytetään tyypillistä lähestymistapaa vakiojärjestetyn logiitin käyttöön. Oletus tarkistetaan. Riippumattomat muuttujat tarkistetaan jatkuvina, kategorisina tai järjestyslukuina. Multi-kollineaarisuustestillä tarkistetaan, korreloivatko kaksi tai useampi riippumaton muuttuja voimakkaasti keskenään. Lisäksi suhteelliset kertoimet testaavat, että jokaisella riippumattomalla muuttujalla on identtinen vaikutus järjestysriippuvaisen muuttujan jokaisessa kumulatiivisessa jaossa. Lopullisen mallin tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.

Laadulliset menetelmät Syvähaastatteluihin (IDI) ja fokusryhmäkeskusteluihin (FGD) osallistuvat alueelliset, vyöhyke- ja piiritaudin fokushenkilöt, perinteisten parantajien, uskonnollisten johtajien (papit), pastorit ja imaamit sekä terveydenhuollon tarjoajat. Tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä tunnistetaan ja valitaan runsaasti tietoa sisältäviä aiheita rajallisten resurssien tehokkainta käyttöä varten. Otoskoko on alustavasti 60 (10 fokusryhmäkeskustelua (FGD)), jokaisessa ryhmässä on 6 jäsentä, 50 syvähaastattelua (IDI).

Laadulliset tiedonkeruumenetelmät: Jotta saadaan lisää todisteita, jotka liittyvät tutkimukseen yksityiskohtaisesti, käytetään sekä FGD- että syvähaastattelun tiedonkeruumenetelmiä. Haastattelua ohjaavat kysymykset kehitetään vastaavanlaisesta kirjallisuudesta. FGD- ja IDI-kysymysoppaat laaditaan tutkimukseen osallistujien kontekstin perusteella. Haastatteluopas laaditaan englanniksi. IDI- tai FGD:t suoritetaan paikallisella kielellä amhara. Tutkija kerää tiedot. Kaikki keskustelut tallennetaan ääninauhurilla. Tietoja kerätään, kunnes vastauksen kyllästymisen oletetaan säilyvän. Vastauksen kylläisyys päätetään tiedon riittävyyden, tiedon täydellisyyden sekä haastateltavien ja keskustelijoilta tulevan vähäisen uuden tiedon perusteella. Haastattelu tapahtuu sopivaan paikkaan ja sopivaan aikaan. Kymmenen FGD:tä jokaisessa on vähintään kuusi jäsentä. Tutkijoiden ehdotusten mukaan IDI:hen riittää 50 osallistujaa. IDI toteutetaan terveydenhuollon työntekijöiden, tuberkuloosin keskipisteiden, perinteisten parantajien, imaamien ja papiston sekä perinteisten parantajien parissa. Lisäksi FGD:t tehdään tuberkuloosipotilaille. Kieliasiantuntijat, ammattilaiset ja vanhemmat konsultit tarkastavat IDI:n ja FGD:n ohjaavat kysymykset työkalun laadun ylläpitämiseksi. Ohjaavat kysymykset käännettiin viralliselle kielelle, amharaksi haastateltujen helposti ymmärrettäväksi. Sitten se käännetään takaisin englannin kielelle johdonmukaisuuden säilyttämiseksi. Ennen FGD:n ja IDI:n suorittamista kentällä järjestetään hiljaiset huoneet tai asetukset.

Tiedot analysoidaan vaihesarjoja käyttäen. Ensin tiedot valmistellaan ja järjestetään. Nauhoitetussa haastattelussa kaikki tiedot äänitetään tekstiksi sanatarkasti. Sitten tiedot tulostetaan transkriptiot, kerätään muistiinpanot ja asiakirjat. Tietojen transkription suorittaa tutkija varmistaakseen transkription luotettavuuden. Literoitujen tietojen johdonmukaisuus tarkistetaan. Kun transkriptiossa on vaihtelua transkriptoijien välillä, keskustelun tekevät tutkijat. Litteroidut tiedot käännetään englannin kielelle myöhempää analyysiä varten. Toiseksi tiedot tarkistetaan ja tutkitaan. Kolmanneksi, toistuvan lukemisen jälkeen tutkija luo alkukoodeja käyttämällä korostusmerkkejä, marginaalien muistiinpanoja, tarratyynyjä, käsitekarttoja tai mitä tahansa muuta, joka auttaa tutkijaa yhdistämään tietonsa. Neljänneksi, tarkista nämä koodit ja tarkista tai yhdistä ne teemoiksi. Lopuksi teemat esitetään yhtenäisesti. Haastatteluilla ja kohderyhmäkeskusteluilla saatua tietoa kuvataan temaattisella analyysillä. Tietojen analysointiin käytetään in vivo -ohjelmistoa ja tulos selitetään, kun yksimielisyys on saavutettu.

Etiikka: Tutkimuksen hyväksyy Bahir Dar -yliopiston lääketieteen ja terveystieteiden korkeakoulun institutionaalinen arviointilautakunta (IRB). Tietoinen suostumus aikuisille osallistujille ja suostumus pediatrian osallistujille hankitaan ennen tiedonkeruun aloittamista. Tutkimuksen tarkoitus ilmoitetaan ja lupa pyydetään arvostetuilta viranomaisilta; alueellinen terveystoimisto, arvostettu vyöhyke, sanat terveystoimistot ja terveyskeskukset.

Opintoaineisiin osallistuminen on vapaaehtoista. Tästä syystä tutkimushenkilöiltä otetaan tietoinen suostumus. Tiedote, aikuisten tietoinen suostumus ja kirjalliset suostumuslomakkeet laaditaan (liite 1-3). Tiedot sisälsivät tutkimuksen tarkoitukset, osallistujien oikeudet, mahdolliset hyödyt ja tutkimuksen haitat. Tutkimuksessa ei huomioida osallistumisesta taloudellista korvausta. Osallistujat eivät millään tavalla pakota ketään osallistumaan tutkimukseen. Osallistujien antamien tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei sisällytetä. Lisäksi kyselylomakkeita säilytetään lukitussa kaapissa ja tiedot salasanalla suojatussa tietokoneessa, joka on päätutkijoiden käytettävissä. Tutkimuksesta ei ole haittaa osallistujille, ja osallistujille pyritään maksimoimaan hyöty.