Traitement des lésions de furcation parodontale de grade III avancé

Les dents de l'étude auront reçu au moins un traitement parodontal non chirurgical (NSPT) avant leur inclusion dans l'essai. Lors du rendez-vous de base, les participants seront assignés au hasard à un bras de traitement pour recevoir soit un traitement parodontal non chirurgical (n = 10) soit un traitement parodontal chirurgical (n = 10) pour la première phase de traitement. Ceci est cohérent avec les procédures de traitement parodontal standard car il a été démontré que l'un ou l'autre traitement peut être considéré comme une option valable pour les cas de parodontite où des poches parodontales résiduelles subsistent.

La randomisation simple sera effectuée à l'aide du programme en ligne, Sealed Envelope. Celle-ci sera complétée par un membre de l'équipe de recherche non impliqué dans cette étude spécifique. L'enveloppe scellée fournira un calendrier de randomisation, la numérotation des patients et une séquence d'attribution des numéros de patients. Tout cela sera stocké et sécurisé en toute sécurité. L'attribution du traitement sera communiquée au thérapeute/infirmier de l'étude et au patient lors de la prise de rendez-vous pour le traitement. Il ne sera pas possible d'aveugler les participants ou le clinicien qui termine le traitement à l'étude. L'examinateur de l'étude restera aveugle à l'attribution du traitement.

Pour le stade de traitement II (après l'évaluation de 6 mois), seuls les « non-répondeurs » seront randomisés davantage. Deux nouvelles séquences de randomisation (une pour le bras non chirurgical initial et une pour le bras chirurgical initial) seront générées par enveloppe scellée à cet effet. Si tous les participants d'un groupe de traitement sont jugés non réactifs, le nombre maximum de participants randomisés dans chaque bras de traitement au stade II du traitement sera de 5 (en supposant qu'il n'y a pas d'abandons ou de participants perdus de vue).

Traitement parodontal non chirurgical (NSPT)

Dix participants seront randomisés pour recevoir un traitement parodontal non chirurgical (NSPT). Tous les traitements seront effectués par le même thérapeute, y compris l'hygiène bucco-dentaire. Le protocole pour NSPT est le suivant :

Les participants recevront une anesthésie locale. Un débridement approfondi de la surface radiculaire sera complété jusqu'à la profondeur de la poche parodontale et de la lésion de la furcation, en utilisant des dispositifs piézo-électriques/ultrasoniques avec des pointes fines et délicates spécifiques (comme Cavitron, Dentsply Sirona, US) et/ou des curettes . Le temps passé au fauteuil de traitement sera enregistré pour chaque visite.

Débridement à lambeau ouvert (OFD)

Dix participants seront randomisés pour recevoir un traitement parodontal chirurgical sous la forme d'un débridement à lambeau ouvert (OFD). Le protocole de cette procédure est basé sur :

Les patients recevront une anesthésie locale et des incisions intrasulculaires seront pratiquées par les aspects vestibulaire et lingual/palatin afin de refléter les lambeaux de pleine épaisseur. Après réflexion des lambeaux, le tissu de granulation autour de la dent sera retiré avec le bord non coupant d'un instrument de détartrage approprié tel qu'une curette, en prenant soin de ne pas endommager les surfaces radiculaires. Un débridement approfondi de la zone de la furcation sera effectué à l'aide d'appareils piézo-électriques/ultrasoniques avec des pointes fines et délicates spécifiques (comme Cavitron, Dentsply Sirona, US) et/ou des curettes. Aucune ostectomie (excision d'une partie de l'os) ne sera effectuée, mais une ostéoplastie (remodelage/ablation de l'os non porteur) peut être effectuée, selon le jugement de l'opérateur. Le site chirurgical sera fermé avec des sutures résorbables. Les participants recevront des instructions postopératoires détaillées concernant les soins du site après la chirurgie et ils reviendront une semaine plus tard pour le retrait des sutures et un examen du site chirurgical. Le temps de traitement sera complété pour chaque visite.

Réévaluation et définition de «répondant au traitement» Cet essai clinique est basé sur les principes d'un essai conçu SMART. Dans le cadre de cette proposition, 20 participants seront randomisés pour recevoir un traitement chirurgical ou non chirurgical des dents présentant des lésions de furcation, ce sera connu sous le nom de phase de traitement I. Au cours des 6 mois suivant la réévaluation de base (visite 6), la « réponse » sera évaluée. Les participants seront considérés comme « répondants au traitement » ou « ne répondant pas au traitement » en fonction d'une combinaison de paramètres cliniques et rapportés par les patients. Après la réévaluation initiale de 6 mois et conformément aux principes d'un essai SMART, le traitement pour chaque patient, c'est-à-dire la phase II du traitement, sera soit « augmenté », « continué » ou « réduit ». Cette deuxième phase de traitement sera une suite logique et séquentielle de traitement faisant suite à la phase I de traitement. Les options disponibles pour chaque participant dépendront du bras de traitement auquel le participant a été randomisé pour la première fois (traitement chirurgical ou non chirurgical) et de sa réponse à ce traitement spécifique (c'est-à-dire, réactif ou non réactif).

Traitement parodontal non chirurgical (NSPT) avec des antibiotiques locaux Les antimicrobiens locaux sont souvent utilisés comme thérapie adjuvante au débridement sous-gingival dans le traitement de la parodontite. Il a été suggéré que lorsqu'ils sont utilisés dans des conditions pathologiques particulières, les antimicrobiens locaux d'appoint peuvent être en mesure d'améliorer les résultats cliniques.

NSPT sera effectué de la même manière que décrit ci-dessus. En plus de cela, les patients affectés au groupe d'antibiotiques locaux recevront des antibiotiques locaux (dentomycine/minocycline à 2 %) dans la zone de furcation de la dent étudiée. Le médicament sera administré dans la poche avec l'applicateur fourni par le fabricant pour remplir la poche jusqu'au bord gingival. Il sera conseillé aux participants du bras antibiotiques locaux d'éviter toute forme de nettoyage interdentaire ou interfurcationnel (soie dentaire, brossage, etc.) pendant les 36 premières heures suivant le traitement. Après 36 heures, les procédures normales d'hygiène bucco-dentaire peuvent être reprises. Le temps passé au fauteuil de traitement sera enregistré pour chaque visite.

Prélèvement de salive Tous les sujets doivent s'abstenir de manger ou de boire pendant au moins 1 heure avant le prélèvement de salive. Après un rinçage à l'eau, les donneurs laisseront la salive s'accumuler dans leur bouche avant d'expectorer doucement dans un tube conique stérile de 5 ml ou autre tube approprié (alternativement à pipeter dans un tube de 5 ml à partir d'un bol stérile), qui sera ensuite placé sur de la glace avant d'être transféré dans un congélateur de laboratoire pour stockage à ou en dessous de -70°C pour stockage et analyse à la fin de l'étude.

Prélèvement de liquide créviculaire gingival Le site d'essai (TS) à traiter subira un prélèvement de GCF. Un « site de contrôle » (SC) sera choisi pour l'échantillonnage pour chaque patient parmi les sites buccaux. Le site « contrôle » sera un site avec PPD<4 mm et ne saignant pas au sondage lors de la visite de dépistage (si disponible, un site de comparaison molaire sans atteinte de la furcation sera choisi comme témoin pour les sites de furcation). Des échantillons de GCF seront prélevés à partir du TS et du CS sélectionnés au départ et lors des suivis de traitement de 2, 1 mois, 6 mois et 12 mois, avant le sondage parodontal pour éviter la contamination par le sang. La salive sera retirée de la zone supra-gingivale à l'aide d'un éjecteur de salive et de rouleaux de coton, en veillant à ne pas toucher la zone de la marge gingivale ; la plaque supra-gingivale, si présente, sera enlevée à l'aide d'une curette pour éviter la contamination par la salive et/ou la plaque. Le GCF sera prélevé pendant 30 secondes à l'aide de bandes de méthylcellulose soigneusement placées doucement à l'entrée du sulcus jusqu'à ce qu'une légère résistance se fasse sentir. Le volume de GCF sera mesuré par Periotron, après quoi le GCF sera extrait dans un tampon acide pour mieux préserver les médiateurs inflammatoires de la maladie parodontale de la dégradation et/ou des processus oxydatifs, qui se produisent dans une large mesure sur les bandes de papier pendant le stockage. Les échantillons de GCF seront ensuite placés dans de petits flacons coniques et stockés entre -70 et -80 °C jusqu'au moment de l'analyse visant à évaluer les marqueurs inflammatoires, de stress oxydatif et de cicatrisation dans le GCF avant et après le traitement dans les sites de test et de contrôle.

Échantillonnage de la plaque sous-gingivale Suite à la collecte du GCF, le « site de test » (TS) disposera d'échantillons de plaque sous-gingivale prélevés à partir de l'aspect palatin/lingual. Un « site de contrôle » (SC) sera choisi pour l'échantillonnage pour chaque patient parmi les sites buccaux. Le CS sera un site avec PPD <4 mm et ne saignant pas au sondage lors de la visite de dépistage (si disponible, un site de comparaison molaire sans atteinte de la furcation sera choisi comme contrôle pour les sites de furcation). Des échantillons de plaque seront prélevés sur les TS et CS sélectionnés lors des suivis de base, de 6 mois et de 12 mois.

Avant la procédure d'échantillonnage, la plaque supra-gingivale sera soigneusement retirée, le site isolé avec des rouleaux de coton et séché doucement. Une curette stérile sera ensuite insérée au fond de la poche et retirée après un seul passage et le contenu sera placé dans un tube à essai contenant du liquide de transport réduit jusqu'au moment de l'analyse, visant à évaluer la composition du microbiote sous-gingival avant et après traitement dans les sites de test et de contrôle.

Définition de fin d'étude L'étude serait considérée comme terminée 30 mois après la dernière visite du dernier patient et toutes les analyses pertinentes.

Cependant, si certains patients avaient besoin d'un traitement supplémentaire pour stabiliser l'état de leurs gencives, celui-ci serait proposé à l'hôpital à la discrétion du consultant responsable et ne ferait pas partie de l'étude.